Ambroxol-SOLOfarm - Juhised, Rakendus Sissehingamiseks, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ambroksool-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOfarm: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ambroxole-SOLOpharmi ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Ambroxol-SOLOpharm

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Tootja: Grotex, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm on rögalahtistava, mukolüütilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks [fooliumkottides 10 tuubi A, mis sisaldavad 1 või 2 ml lahust, ja 10 tuubi B, mis sisaldavad 1 või 2 ml lahustit, pappkarbis 1 või 2 kotti tuubi tilgutid A ja B (komplektis) või ainult tuubi tilgutitega A ja Ambroxol-SOLOpharmi kasutusjuhised].

1 ml lahuse koostis (tilgutiga A):

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid - 7,5 mg;
abikomponendid: naatriumkloriid - 6,22 mg; naatriumvesinikfosfaatdihüdraat - 4,35 mg; veevaba sidrunhape - 1,83 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

1 ml lahusti koostis (torust tilguti B): naatriumkloriid - 9 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Läbiviidud uuringute kohaselt on Ambroxol - Ambroxol-SOLOpharmi aktiivne komponent - toime suunatud sekretsiooni suurendamisele hingamisteedes. See suurendab kopsu pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. See suurendab lima voolamist ja transporti (mukotsiliaarne kliirens), mis omakorda viib röga parema eritumiseni ja leevendab köha.

Pikaajaline ravi ambroksooliga (kestusega vähemalt 2 kuud) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse taustal vähendab ägenemiste arvu märkimisväärselt. Oluliselt väheneb antibiootikumravi päevade arv ja ägenemiste kestus.

Farmakokineetika

Kõiki kohese vabanemisega ambroksooli ravimvorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine seedetraktist, terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus sõltub lineaarne annus. Suukaudsel manustamisel saavutatakse C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas 1–2,5 tunniga. V _d (jaotusruumala) - 552 liitrit. Aine seondumine plasmavalkudega terapeutilises kontsentratsioonivahemikus on ligikaudu 90%.

Suukaudsel manustamisel toimub ambroksooli kiire üleminek verest kudedesse, kusjuures aine kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes. Ligikaudu 30% annusest mõjutab esmane maksapass.

Inimese maksa mikrosoomide uuringute kohaselt on toimeaine dibromantraniilhappeks ainevahetuse eest vastutav valdav isovorm CYPZA4 isoensüüm. Ülejäänud annus metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniseerumise ja osalise lagundamise teel dibromantraniliinhappeks (umbes 10% annusest), samuti vähesel hulgal täiendavateks metaboliitideks.

Aine terminal T _1/2 (poolväärtusaeg) - 10 tundi. Totaalne kliirens on vahemikus 660 ml / min, renaalne kliirens on umbes 8% kogu kliirensist. On arvutatud (kasutades radioaktiivset märgistamismeetodit), et pärast ühekordse annuse võtmist eritub järgmise 5 päeva jooksul umbes 83% annusest uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Ambroxol-SOLOpharm on ette nähtud järgmiste hingamisteede haiguste raviks koos viskoosse röga vabanemisega (äge ja krooniline kulg):

äge ja krooniline bronhiit;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
kopsupõletik;
bronhiektaas;
bronhiaalastma, millel on raskusi röga väljaheitega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

I raseduse trimestril;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks Ambroxol-SOLOfarm on ette nähtud arsti järelevalve all):

neerufunktsiooni kahjustus;
raske maksahaigus;
bronhide motoorse funktsiooni kahjustus ja röga suurenenud tootmine (liikumatu ripsmega sündroomiga patsientidel);
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
II - III raseduse trimestril.

Ambroxol-SOLOfarm, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ambroxol-SOLOfarm võetakse suu kaudu. Mukolüütiline toime areneb tingimusel, et tarbitakse suures koguses vedelikku, ja seetõttu soovitatakse ravi ajal rikkalikult juua.

Suukaudne manustamine

Suukaudseks manustamiseks kasutatakse ambroksooli lahust katseklaasist A. Ambroxol-SOLOpharm lisatakse veele, puuviljamahlale, teele või piimale. Ravimit võetakse pärast sööki.

Üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele esimesel 2-3 ravipäeval määratakse 3 korda päevas, 4 ml, pärast mida vähendatakse manustamise sagedust 2 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 90 mg päevas.

Soovitatav annustamisskeem / maksimaalne ööpäevane annus lastele:

6–12 aastat: 2-3 korda päevas, 2 ml / 45 mg;
2-6 aastat: 3 korda päevas, 1 ml / 22,5 mg;
kuni 2 aastat (arsti järelevalve all): 2 korda päevas, 1 ml / 15 mg.

Sissehingamine

Ambroxol-SOLOpharmi sissehingamiseks võib kasutada mis tahes kaasaegset sissehingamise seadet (välja arvatud auruinhalaatorid).

Enne kasutamist segatakse tilgutitorust A saadud lahus tilgutitoru B lahustiga (segamine 1: 1 suhtega tagab optimaalse õhuniisutuse). Enne sissehingamist on soovitatav lahus soojendada kehatemperatuurini.

Sissehingamine toimub 1-2 korda päevas järgmiste üksikannustena:

täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast: 2-3 ml;
alla 6-aastased lapsed: 2 ml.

Soovitatav ravi kestus on 4–5 päeva. Ambroxol-SOLOpharmi pikemaajalises kasutamises tuleb kokku leppida oma arstiga.

Inhalatsioonravi ajal sügavalt sisse hingates võib see põhjustada köha, seetõttu tuleks sissehingamine läbi viia tavalises hingamisrežiimis.

Hingamisteede mittespetsiifilise ärrituse ja nende spasmi vältimiseks on soovitatav pärast bronhodilataatorite võtmist sisse hingata bronhiaalastmaga patsientidel.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal Ambroxol-SOLOpharmiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

hingamissüsteem: harva - rinorröa, hingamisteede limaskesta kuivus;
nahk ja nahaalused koed: väga harva - Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom;
seedesüsteem: sageli - iiveldus, tundlikkuse vähenemine neelus ja suus; harva - valu ülakõhus, seedehäired, kõhulahtisus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, kõrvetised, neelu ja suuõõne limaskesta kuivus;
immuunsüsteem: harva - urtikaaria, ülitundlikkusreaktsioonid, nahalööve, angioödeem, sügelus; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
närvisüsteem: sageli - maitsehäired;
teised: harva - palavik, nõrkus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on: düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, valu ülakõhus, kõrvetised, võib-olla lühiajaline ärevus. Suure üleannustamise korral võib vererõhk märkimisväärselt langeda.

Teraapia: esimese 1-2 tunni jooksul pärast Ambroxol-SOLOpharmi võtmist - kunstlik oksendamine, maoloputus; edasi - sümptomaatiline ravi, rasva sisaldavate toitude tarbimine.

erijuhised

Te ei tohiks Ambroxol-SOLOfarmi võtta samaaegselt köhavastaste ravimitega, mis võivad köharefleksi pärssida.

Nõrgenenud köharefleksi või mukotsiliaarse transpordi halvenemise taustal tuleb ravi läbi viia ettevaatusega, mis on seotud röga kogunemise riskiga.

Raviperioodil võib bronhiaalastmaga patsientidel suureneda köha.

Ärge kasutage Ambroxol-SOLOfarmi vahetult enne magamaminekut.

Ambroksooli võtvatele patsientidele ei soovitata hingamisharjutusi. Rasketel haigusjuhtudel tuleb läbi viia vedeldatud röga.

Ravi varases faasis võivad raskete nahakahjustustega, sealhulgas Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomiga patsientidel tekkida sellised sümptomid nagu riniit, palavik, kehavalu, kurguvalu ja köha. Sümptomaatilise ravi korral võib ekslikult välja kirjutada mukolüütilisi aineid, sealhulgas ambroksooli. Nende sündroomide tuvastamise kohta on üksikuid teateid, mille ilmnemine langes ajaliselt kokku Ambroxol-SOLOpharmi määramisega, kuid usaldusväärset põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole tõestatud.

Ülaltoodud sündroomide tekkimise korral on vaja ravi katkestada ja otsekohe pöörduda arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustusega ambroksooli võib kasutada ainult arsti juhiste järgi.

Ambroxol-SOLOfarmi ei soovitata segada leeliseliste lahuste ja kromoglükhappega.

Patsiendid, kes järgivad hüponnaatriumi dieeti, peaksid arvestama, et 1 ml ravimilahust sisaldab 10 mg naatriumi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

I raseduse trimestril, rinnaga toitmise perioodil: ravi on vastunäidustatud;
II - III raseduse trimestril: Ambroxol-SOLOfarmi kasutatakse arsti järelevalve all.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Ambroxol-SOLOfarmi kasutada ettevaatusega, suurendades ravimi annuste vahelist intervalli või vähendades ühekordset annust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksahaiguse korral tuleb Ambroxol-SOLOfarmi kasutada ettevaatusega, suurendades ravimi annuste vahelist intervalli või vähendades ühekordset annust.

Ravimite koostoimed

Ambroxol-SOLOpharm'i kliiniliselt oluliste soovimatute koostoimete tekkimist teiste ainete / valmististega ei teatatud.

Kõhuvastaste ravimitega samaaegsel kasutamisel võib tekkida raskusi röga väljaheitega, mis on seotud köharefleksi mahasurumisega.

Kombineeritud ravis suurendab ambroksool järgmiste ravimite kontsentratsiooni bronhide sekretsioonides: amoksitsilliin, tsefuroksiim, doksütsükliin, erütromütsiin.

Analoogid

Ambroxol-SOLOpharmi analoogid on: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol jt.