Bramitob

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bramitob: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bramitob

ATX-kood: J01GB01

Toimeaine: tobramütsiin (tobramütsiin)

Tootja: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Bramitob on laia toimespektriga antibakteriaalne aine aminoglükosiidide rühmast sissehingamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - sissehingamise lahus: läbipaistev, kollasest kuni helekollaseni (pappkarbis 4, 7 või 14 riba, mis sisaldavad 4 hermeetiliselt suletud plastampulli 4 ml lahusega, ja Bramitoba kasutamise juhised).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: tobramütsiin - 75 mg;
abikomponendid: 1M väävelhappe lahus - 0,4 ml (kuni pH 4,5–5,5); 1 M naatriumhüdroksiidi lahus - kuni pH 4,5–5,5; naatriumkloriid - 4,5 mg; süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tobramütsiin on aminoglükosiidantibiootikum, mida toodavad perekonna Streptomyces tenebrarius mikroorganismid. Selle toime peamine mehhanism on seotud valgusünteesi rikkumisega, mille tõttu muutub rakumembraani läbilaskvus, suureneb membraani kahjustus ja toimub rakusurm. Antibiootikumil on bakteritsiidne toime kontsentratsioonides, mis on supressioonikontsentratsioonidest veidi suuremad või sellega võrdsed.

Bramitob on peamiselt aktiivne gramnegatiivsete aeroobsete mikroorganismide vastu. Enamiku grampositiivsete bakterite ja anaeroobsete mikroorganismide suhtes on sellel madal aktiivsus.

Võrreldes gentamütsiiniga on ravim aktiivsem teatud Proteuse ja Pseudomonas aeruginosa tüvede vastu. Umbes pooled gentamütsiinile resistentset Pseudomonas aeruginosa tüved on tobramütsiini suhtes tundlikud.

Tsüstilise fibroosiga patsientide röga korral on tobramütsiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon sissehingamisel oluliselt kõrgem kui parenteraalse manustamise korral.

Farmakokineetika

Pärast sissehingamist 0,3 g Bramitoba kasutamisel saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon tsüstilise fibroosiga patsientide röga 30 minuti pärast ja on ligikaudu 1289 μg 1 g kohta. Koos sellega saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas umbes 1,5 tunni pärast ja on 758 ng 1 ml kohta. Ravimi poolväärtusaeg on 4,5 tundi.

Verre imendunud ravim eritub glomerulaarfiltratsiooni kaudu neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Bramitob on ette nähtud tsüstilise fibroosiga patsientidele Pseudomonas aeruginosa põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

alla 6-aastased lapsed;
laktatsiooniperiood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (sissehingamise lahus Bramitob on ette nähtud arsti järelevalve all):

diabeet;
neerupuudulikkus;
südame isheemia;
krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
kuulmispuue;
äge hemoptüüs;
vestibulaarse aparatuuri düsfunktsioon või neuromuskulaarne patoloogia (näiteks parkinsonism ja muud haigusseisundid, millega kaasneb lihasnõrkus, sealhulgas myasthenia gravis);
Rasedus.

Bramitob, kasutusjuhised: meetod ja annus

Inhaleerimiseks kasutatavat Bramitobi lahust kasutatakse nebulisaatori abil.

Üle 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel on soovitatav kasutada 1 ampulli 28 päeva jooksul hommikul ja õhtul. Protseduuride vahe peaks olema umbes 12 tundi, kuid mitte vähem kui 6 tundi.

Pärast 28-päevast Bramitoba kasutamist on vaja teha 28-päevane paus, pärast mida tuleb ravi jätkata veel 28 päeva.

Annustamisskeemi kehtestamisel ei võeta arvesse patsiendi kehakaalu. Kõik patsiendid peaksid kasutama 1 ampulli lahust (0,3 g tobramütsiini) kaks korda päevas.

Eemaldatava ampulli avamiseks painutatakse see kõigepealt ribast mõlemas suunas ja seejärel eraldatakse selle ülemine ja alumine osa järjestikku. Pärast seda pööratakse ampulli ülemine osa keha suhtes noolega näidatud suunas. Lahus valatakse nebulisaatori klaasist kaela mõõduka surve abil avatud ampulli seintele.

Nebulisaatorisse valatud lahus (0,3 g) süstitakse sissehingamise teel 10-15 minuti jooksul, kasutades korduvkasutatavat seadet PARI LC Plus. See nebulisaator sisaldab kompressoreid, mis ühendatuna PARI LC Plus-ga annavad 4–6 liitrit minutis ja / või vasturõhku 110–217 kPa.

Protseduuri ajal peab patsient olema seisvas või istuvas asendis ning hingama nebulisaatori huuliku kaudu tavapäraselt. Suu kaudu hingamise hõlbustamiseks võib patsient kasutada ninaklambrit.

Pärast sissehingamist tuleb seade lahti võtta. Pärast iga protseduuri on oluline selle üksikud osad, välja arvatud toru, põhjalikult pesta kuuma vee ja vedelate detergentidega, loputada ja pühkida kuiva puhta lapiga, mis ei jäta kiude.

Pärast nebulisaatori üksikuid osi, välja arvatud toru, tuleb pärast puhastamist desinfitseerida vastavalt ülaltoodud juhistele. Selleks saate valida ühe kahest meetodist:

Keeda vees 10 minutit.
Seadme osade kastmine üheks tunniks äädikhappe ja kuuma vee (lahjendatud proportsioonides 1 ÷ 3) lahusesse, seejärel pestakse osi kuuma veega ja kasutatud lahus valatakse välja.

Pärast desinfitseerimise lõppu pühitakse nebulisaatori osad puhta lapiga kuivaks.

Kõrvalmõjud

Bramitoba võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid - väga harva]:

lihas-skeleti süsteem: väga harva - seljavalu;
veri ja lümfisüsteem: väga harva - lümfadenopaatia;
meeleelundid: harva - kuulmislangus, kohin kõrvades; väga harva - valu kõrvas, labürindis ja vestibulaarsetes häiretes;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - unisus;
seedetrakt: harva - maitse muutus, haavandiline stomatiit, iiveldus, oksendamine; väga harva - kõhulahtisus;
hingamisorganid: harva - farüngiit, suurenenud köha, õhupuudus, hääle muutus; harva - riniit, ninaverejooks, larüngiit, kopsufunktsiooni halvenemine, hemoptüüs, suurenenud röga tootmine, bronhospasm; väga harva - sinusiit, hüpoksia, hüperventilatsioon;
lokaalsed reaktsioonid: väga harva - suuõõne kandidoos, seeninfektsioonid;
teised: harva - palavik, asteenia, valu rinnus, isutus, nahalööve; väga harva - ebamugavustunne kõhus ja valu.

Üleannustamine

Tobramütsiini sissehingamise üleannustamise peamine sümptom on väljendunud kähedus. Tulenevalt asjaolust, et tobramütsiin imendub seedetraktist halvasti, on tahtmatu allaneelamise korral toksilise toime tekkimine ebatõenäoline. Juhuslik intravenoosne Bramitoba süstimine võib põhjustada tobramütsiini süsteemse üleannustamise sümptomite ja tunnuste tekkimist - peapööritus, pearinglus, kohin kõrvades, kuulmislangus, neuromuskulaarse juhtivuse blokeerimine, neerufunktsiooni kahjustus, respiratoorse distressi sündroom.

Ravi: Bramitoba viivitamatu tühistamine, neerufunktsiooni näitajate uuringu läbiviimine, tobramütsiini kontsentratsiooni määramine seerumis (üleannustamise kontrollimiseks).

erijuhised

Bramitoba määramise peaks väljastama meditsiinitöötaja, kellel on kogemusi tsüstilise fibroosiga patsientide ravimisel. Ravikuuri kestuse määrab arst, võttes arvesse patoloogia kliinilist pilti. Kui kopsufunktsiooni halvenemine on kinnitust leidnud, tuleb teha täiendav antibiootikumravi.

Tuleb meeles pidada, et lahuse sissehingamine võib põhjustada bronhospasmi arengut. Sellega seoses tuleb ravimi esimest annust kasutada arsti järelevalve all. Kui bronhilõõgastid on juba raviskeemi lisatud, kasutatakse seda enne esimest protseduuri. Sunnitud väljahingamise maht mõõdetakse enne ja pärast sissehingamist. Patsiendid, kes ei saa bronhodilataatorit ja kellel on pärast Bramitobi sissehingamist jatrogeense bronhospasmi nähud, läbivad bronhodilataatoriga teise protseduuri. Bronhospasm, mis avaldub selle kasutamise taustal, võib viidata allergilisele reaktsioonile, mille leevendamiseks on vajalik ravi katkestamine ja sobiv patogeneetiline ravi.

Raviravi perioodil tuleb jätkata rindkere standardset füsioteraapiat. Kliinilise näidustuse korral jätkatakse bronhodilataatorite kasutamist. Juhtudel, kui patsiendile määratakse samaaegselt mitu ravimeetodit, kasutatakse neid järgmises järjekorras:

Bronhodilataatori kasutamine;
Hingamisteede füsioteraapia läbiviimine;
Muude sissehingatavate ainete tutvustamine;
Sissehingamine Bramitobiga.

Tuleb meeles pidada, et Bramitobi ei saa segada teiste sissehingatavate ravimitega.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb lahust kasutada parkinsonismi või muude lihasnõrkusega (sh müasteeniaga) kaasnevate haigustega patsientidel. See on tingitud asjaolust, et aminoglükosiidid võivad avaldada kurariformset mõju neuromuskulaarsele juhtivusele ja selle tagajärjel suurendada lihaste nõrkust.

Aminoglükosiidide kasutamise taustal võib tekkida ototoksilisus (ataksia, hüpoakuusia, mittesüsteemne ja süsteemne pearinglus).

Raviarst peaks olema teadlik, et aminoglükosiididel võib olla kohleaarne ja vestibulaarne toksilisus. Sellega seoses on Bramitobiga ravimise ajal oluline hinnata kuulmise funktsiooni. Patsientidel, kes on varem saanud aminoglükosiidantibiootikume pikka aega, soovitatakse enne lahusega sissehingamise alustamist läbida audiomeetrilised testid. Pearingluse ravimisel tuleb meeles pidada, et see on ototoksilisuse sümptom. Kuulmislangus või pearinglus lahuse kasutamise perioodil nõuab audioloogilist uuringut.

Sissehingamise ajal võib ilmneda köha refleks. Ägeda hemoptüüsiga patsientidele tuleb Bramitob'i määrata ainult juhtudel, kui ravi potentsiaalne kasu on oluliselt suurem kui võimalik verejooksu esilekutsumise oht.

Tobramütsiini kasutamise taustal võib mõnikord täheldada aminoglükosiidide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suurenemist võrreldes uuritud Pseudomonas aeruginosa eraldatud tüvedega. Pseudomonas aeruginosa tüvede resistentsus võib areneda tobramütsiini intravenoossel manustamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal määratakse bramitob ainult juhtudel, kui potentsiaalne kasu emale ületab oluliselt lootele tekkida võivat riski.

Kui imetamine on imetamise ajal vajalik, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 6-aastastele patsientidele Bramitobi ei määrata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatlikult ja tobramütsiini seerumi kontsentratsiooni jälgimisel kasutatakse lahust tõestatud või kahtlustatava neerupuudulikkuse korral. Neerufunktsiooni tuleb perioodiliselt hinnata. Näiteks tuleb kreatiniini ja karbamiidi taset hinnata vähemalt ühe korra 6 ravikuuri jooksul Bramitobiga.

Nefrotoksilisuse sümptomite ilmnemine on näidustus tobramütsiini sissehingamise lõpetamiseks, kuni selle minimaalne kontsentratsioon seerumis langeb alla 2 μg 1 ml kohta. Pärast seda saab protseduure jätkata ainult meditsiinilistel põhjustel. Patsiente, kes saavad parenteraalset ravi kombinatsioonis teiste aminoglükosiidantibiootikumidega, tuleb hoolikalt jälgida, kuna neil võib tekkida kumulatiivne toksilisus.

Ravimite koostoimed

Bramitoba koos teiste antipseudomonaalse toimega parenteraalsete või suukaudsete antibakteriaalsete ainete, inhaleeritavate kortikosteroidide, β2-adrenergiliste agonistide või mukolüütikumidega ei tuvastatud olulisi ravimite koostoimeid.

Soovitatav on vältida Bramitoba kombineeritud või järjestikust kasutamist inhaleerimisel koos teiste potentsiaalselt nefro- või ototoksiliste ainetega. Aminoglükosiidide toksilisus võib teatud diureetikumide samaaegsel kasutamisel suureneda, muutes antibiootikumi kontsentratsiooni kudedes ja seerumis. Vastunäidustatud on tobramütsiini kombineeritud kasutamine inhaleerimiseks mannitooli, uurea, furosemiidi ja etakrüülhappega.

Takroliimuse, tsüklosporiini, tsefalotiini, amfoteritsiin B, koliinesteraasi inhibiitorite, botuliinitoksiini (võimalikud on neuromuskulaarsed toimed), plaatinapreparaatide (suurenenud ototoksilisuse ja nefrotoksilisuse oht) või polümüksiinide (nefrotoksilisuse suurenemise oht) samaaegne parenteraalne manustamine võib põhjustada aminoglükooside toksilisust.

Analoogid

Bramitobi analoogid on Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2–8 ° C (külmkapp) eemal kütteseadmetest, valguse eest kaitstult originaalpakendis. Mitte külmuda.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Bramitoba kohta

Mõne ülevaate põhjal on Bramitob tõhus ravim, mida kasutatakse tsüstilise fibroosiga patsientidel Pseudomonas aeruginosa hingamisteede infektsioonide raviks. Puuduste hulgas märgitakse kõrvaltoimete tekkimist iivelduse, depressiooni, ruumis orienteerumise kaotuse kujul.