Atsükloviir Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Atsükloviir Belupo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Aciclovir Belupo

ATX-kood: D06BB03; J05AB01

Toimeaine: atsükloviir (atsikloviir)

Tootja: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Horvaatia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 11.11.2020

Hinnad apteekides: alates 46 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, atsükloviir Belupo

Atsükloviir Belupo on viirusevastane ravim süsteemseks ja lokaalseks väliseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: elliptilised, ühel küljel joon, kahvaturoosa kilekate (7 tk polüvinüülkloriid / alumiiniumfooliumist blistrites; pappkarbis 1, 2, 3 või 5 blistrit ja ravimi kasutamise juhised);
välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreem 5%: homogeenne mass ilma mehaaniliste lisanditeta, valge (2, 5 või 10 g alumiiniumtorudes; pappkarbis 1 tuub ja Acyclovir Belupo kasutusjuhend).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: atsükloviir - 400 mg;
tabletisüdamiku abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, povidoon, MCC (mikrokristalne tselluloos), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kilekest: Opadry Pink OY-24926 (hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, punase raudoksiidi värvimine, kollase raudoksiidi värvimine).

1 g koore koostis:

toimeaine: atsükloviir - 50 mg;
abikomponendid: propüleenglükool, makrogool-100 stearaadi ja glütserüülmonostearaadi segu, tsetostearüülalkohol (tsetüülalkohol - 60% + stearüülalkohol - 40%), vaseliin, mineraalõli, vesinikkloriidhape, naatriumlaurüülsulfaat, vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Atsükloviir Belupo on viirusevastane ravim, mille toimeaine atsükloviir on atsüklilise puriini nukleosiidi sünteetiline analoog ja sellel on kõrge selektiivne toime herpesviiruste vastu. Viiruse tümidiini kinaasi toimel tekib viirus mõjutatud rakkude sees atsükloviiri mono-, di- ja atsükloviirtrifosfaadiks muundamise järjestikune reaktsioon, mille järel viiakse atsükloviirtrifosfaat viiruse DNA-ga polünukleotiidahelasse, blokeerides selle sünteesi viiruse DNA polümeraasi konkureeriva inhibeerimise tõttu.

In vitro on atsükloviir Belupo aktiivne viiruste Herpes simplex (I ja II tüüpi herpes simplex) ja Varicella zosteri (inimese herpesviirus III tüüp) vastu. Suuremates kontsentratsioonides on ravim efektiivne Epstein-Barri viiruse (inimese herpesviirus IV tüüp) vastu.

In vivo on atsükloviir Belupo efektiivne terapeutiliselt ja profülaktiliselt, peamiselt Herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide korral.

Farmakokineetika

Acyclovir Belupo suukaudsel manustamisel on atsükloviiri biosaadavus 15 kuni 30%. See läbib hästi kõiki kudesid ja elundeid, sealhulgas aju ja nahka. See seondub plasmavalkudega 9–33% tasemel, sõltumata plasmakontsentratsioonist. Kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on ~ 50% plasmas määratud tasemest.

Atsükloviir läbib platsentaarbarjääri ja akumuleerub rinnapiima. C _max (maksimaalne kontsentratsioon) pärast suukaudset 200 mg manustamist 5 korda päevas on 0,7 μg / ml. T _Cmax (aeg C _{max saavutamiseks}) - 1,5 kuni 2 tundi.

Metabolism toimub maksas, mille tulemusena moodustub farmakoloogiliselt inaktiivne metaboliit - 9-karboksümetoksümetüülguaniin.

Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsientidel on T _1/2 (poolväärtusaeg) 2-3 tundi. Raske neerupuudulikkuse korral suureneb T _1/2 20 tunnini, hemodialüüsi korral on näitaja 5,7 tundi (aine sisaldus plasmas väheneb kuni 60% algtasemest). Atsükloviir eritub neerude kaudu: muutumatul kujul - ligikaudu 84%, metaboliidi kujul - 14%. Selle renaalne kliirens on 75–80% kogu plasmakliirensist. Vähem kui 2% eritub kehast soolte kaudu.

Atsükloviiri välisel kasutamisel: tervel nahal - imendumine on minimaalne, veres ja uriinis ei tuvastata; kahjustatud nahal - mõõdukas imendumine.

Näidustused kasutamiseks

Acyclovir Belupo tabletid:

I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud naha ja limaskestade primaarsete ja sekundaarsete nakkuslike kahjustuste (sh suguelundite herpes) ravi;
inimese III tüüpi herpesviiruse (tuulerõuged ja vöötohatis) põhjustatud primaarsete ja korduvate infektsioonide ravi;
raske immuunpuudulikkusega [HIV-ga nakatunud varajaste kliiniliste ilmingute staadiumis ja omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) üksikasjalik kliiniline pilt] ja luuüdi siirdatud patsientide kompleksravi;
ennetamine I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud korduvate nakkuslike kahjustuste ägenemiste korral normaalse immuunseisundiga patsientidel;
ennetamine I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud primaarsete ja korduvate infektsioonide immuunpuudulikkusega patsientidel.

Atsükloviiri Belupo kreemi kasutatakse I ja II tüüpi herpes simplex viiruse (sh suguelundite herpes) ja inimese III tüüpi herpesviiruse (tuulerõuged ja vöötohatis) põhjustatud nahainfektsioonide raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laktatsiooniperiood;
alla 3-aastased lapsed (tablettide jaoks);
tuvastatud ülitundlikkus valatsükloviiri, gantsükloviiri, famtsükloviiri, atsükloviiri Belupo toimeainete või abiainete suhtes.

Raseduse, neerupuudulikkuse, dehüdratsiooni ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Lisaks on pillide võtmise suhteline vastunäidustus neuroloogilised häired, sealhulgas anamneesis.

Atsükloviir Belupo, kasutusjuhised: meetod ja annus

Õhukese polümeerikattega tabletid

Acyclovir Belupo tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Neid tuleb võtta koos toiduga või vahetult pärast sööki koos rohke veega.

Ravi algab võimalikult kiiresti pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist.

Annustamisskeemi määrab raviarst individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust.

Soovitatavad standardsed raviskeemid:

I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud naha ja limaskestade primaarsete ja sekundaarsete nakkuslike kahjustuste (sh suguelundite herpes) ravi: täiskasvanud ja üle 3-aastased lapsed - 200 mg 5 korda päevas 4-tunnise intervalliga päeval ja öösel 8-tunnise intervalliga; kuuri kestus on 5 päeva, vastavalt arsti ettekirjutusele raskemate kahjustuste korral saab ravi pikendada;
inimese III tüüpi herpesviiruse (Varicella zoster) põhjustatud tuulerõugete ravi: täiskasvanud patsiendid - 800 mg 5 korda päevas päevas 4-tunnise intervalliga ja öösel 8-tunnise intervalliga, kuuri kestus - 7-10 päeva; üle 3-aastased lapsed - 20 mg / kg kehakaalu kohta 4 korda päevas, kuuri kestus - 5 päeva. Üle 40 kg kaaluvate laste ravimisel kasutatakse Acyclovir Belupot täiskasvanute annuses;
inimese herpesviiruse III tüübi põhjustatud vöötohatise (herpes zoster) teraapia: täiskasvanud patsiendid - 800 mg 4 korda päevas 6-tunnise intervalliga, kuuri kestus - 5 päeva;
raske immuunpuudulikkusega patsientide [HIV-nakkusega varajaste kliiniliste ilmingute staadiumis ja omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) üksikasjalik kliiniline pilt] ja luuüdi siirdamise patsientide kompleksravi: 400 mg 5 korda päevas;
I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud korduvate nakkuslike kahjustuste ägenemiste ennetamine normaalse immuunseisundiga patsientidel: 200 mg 4 korda päevas 6-tunniste intervallidega;
I ja II tüüpi herpes simplex viiruste põhjustatud primaarsete ja korduvate nakkuslike kahjustuste ennetamine immuunpuudulikkusega patsientidel: täiskasvanud ja üle 3-aastased lapsed - 200 mg 4 korda päevas 6-tunnise intervalliga; sõltuvalt nakkuse raskusastmest on lubatud määrata maksimaalne annus - kuni 400 mg 5 korda päevas.

Kreem väliseks kasutamiseks 5%

Acyclovir Belupo kreem on ette nähtud paikseks kasutamiseks, kandes õhukese kihi kahjustatud ja külgnevatele nahapiirkondadele.

Protseduuri soovitatakse läbi viia viis korda päevas, jälgides 4-tunniseid intervalle ravimi manustamise vahel.

Kreemi tuleb kanda puuvillase tampooniga või puhaste kätega, et vältida kahjustatud nahapiirkondade täiendavat saastumist. Ravi jätkatakse, kuni vesiikulitele moodustub koor või kuni see on täielikult paranenud.

Kursuse kestus on vähemalt 5, kuid mitte rohkem kui 10 päeva.

Kõrvalmõjud

Atsükloviir Belupo on üldiselt hästi talutav.

Võimalikud süsteemide ja elundite kõrvaltoimed Acyclovir Belupo (tabletid) võtmisel:

seedetrakt: üksikjuhtudel - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
laboratoorsed andmed: maksaensüümide aktiivsuse mööduv kerge tõus; harva - karbamiidi kontsentratsiooni ja kreatiniini taseme väike tõus, leukopeenia, hüperbilirubineemia, erütropeenia;
kesknärvisüsteem: harva - nõrkus, peavalu; üksikjuhtudel pearinglus, värinad, suurenenud väsimus, segasus, hallutsinatsioonid, unisus, paresteesia, erutus;
immuunsüsteem: allergilised nahareaktsioonid (sügelus, urtikaaria, Lyelli sündroom, multiformne erüteem, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom), anafülaktilised reaktsioonid, perifeerne turse;
teised: harva - palavik, müalgia, alopeetsia, nägemiskahjustus, lümfadenopaatia.

Acyclovir Belupo kreemi kasutamine võib soodustada nii hüperemia, kuivuse, naha koorumise kui ka limaskestadele sattumise põletust ja põletikku. Harvadel juhtudel võib ilmneda allergiline dermatiit.

Üleannustamine

Atsükloviiri suukaudsel manustamisel annuses 20 g ei täheldatud spetsiifiliste sümptomite teket. On olemas selliste kesknärvisüsteemi kahjulike reaktsioonide ilmnemise võimalus, nagu värisemine, krambid, letargia.

Acyclovir Belupo võtmise tagajärjel joobeseisundi korral on vaja esile kutsuda oksendamine (eelistatavalt 30 minuti jooksul pärast ravimi sisenemist seedetrakti) ja võtta absorbente.

Ägeda neerupuudulikkuse ja anuuriaga patsiendid võivad vajada elutähtsate funktsioonide säilitamist ja hemodialüüsi.

Siiani ei ole teatatud Acyclovir Belupo üleannustamise juhtudest välispidiseks kasutamiseks.

erijuhised

Pikaajalise või korduva atsükloviirravi korral vähenenud immuunsusega patsientidel võib ilmneda selle toimele resistentsed viirusetüved.

Täiskasvanute ja üle 3-aastaste laste tüsistuste vältimiseks tuleb Acyclovir Belupo tablette võtta rangelt vastavalt arsti ettekirjutustele. Patsientidele tuleb tagada piisav kogus vedelikku kehasse, samuti tuleb neerude eritumist kontrollida, uurides karbamiidi taset ja kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas.

Kuna atsükloviir ei kaitse herpese sugulisel teel levimist, on teraapia ajal oluline hoiduda seksuaalvahekorrast, isegi kui haiguse kliinilisi ilminguid pole.

Acyclovir Belupo kreemi maksimaalse terapeutilise efekti saavutamiseks tuleb kuuri alustada võimalikult varakult, tekkides infektsiooni esimesed sümptomid: põletustunne, sügelus, kipitus, pingetunne ja punetus.

Kreemi ei soovitata määrida suu ja silmade limaskestadele, kuna see võib põhjustada tugevat lokaalset põletikku.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavaid ja hästi kontrollitud kliinilisi uuringuid atsükloviiri ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud.

Kuna atsükloviir läbib platsentaarbarjääri, on Acyclovir Belupo määramine rasedatele võimalik ainult siis, kui soovitud kasu naisele ületab võimaliku ohu lootele.

Imetamise ajal akumuleerub ravim rinnapiima. Kui rinnaga toitmise ajal on vaja kasutada Acyclovir Belupot, tuleks lahendada lapse kunstlikule toitmisele üleviimise küsimus.

Lapsepõlves kasutamine

Atsükloviir Belupo tablette ei kasutata alla 3-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni häirega patsientidele määratakse ravimit ettevaatusega, kuna neil võib atsükloviiri T _1/2 suureneda.

Acyclovir Belupo suukaudse manustamise annustamisskeemi korrigeerimine, sõltuvalt CC-st (kreatiniini kliirens):

Herpes simplexi põhjustatud infektsioonide ravi ja ennetamine (CC <10 ml / min): atsükloviiri annust vähendatakse 200 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega;
Varicella zosteri põhjustatud infektsioonide ravi: CC <10 ml / min - annust vähendatakse 800 mg-ni 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga.

Kasutamine eakatel

Kuna eakatel patsientidel suureneb atsükloviiri T _1/2, tuleb ravi läbi viia piisava veekoormusega ja spetsialisti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

probenetsiid: soodustab keskmise T _1/2 suurenemist ja atsükloviiri kliirensi vähenemist;
nefrotoksilised ravimid: suurenenud neerufunktsiooni kahjustuse oht;
immunostimulaatorid: atsükloviir Belupo suudab suurendada nende efektiivsust.

Analoogid

Atsükloviiri Belupo analoogid on Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperaks, Zovirax, Lipster jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval retsepti alusel; kreem - ilma retseptita.

Arvamused atsükloviiri Belupo kohta

Ülevaadete kohaselt on atsükloviir Belupo herpesviiruse raviks väga taskukohane, odav ja tõhus ravim. Patsiendid rõhutavad, et ravim toimib eriti hästi tablettide ja koore samaaegse kasutamise tingimustes. Herpes kaob sel juhul palju kiiremini. Nad soovitavad ravi alustada juba haiguse esimesel tekkimisel, mis kiirendab ka taastumist.

Spetsialistid, kes kasutavad Acyclovir Belupot kliinilises praktikas, räägivad omakorda ravimist hästi, märkides selle madalat hinda ja soovimatute kõrvalreaktsioonide vähest esinemissagedust. See on efektiivne vöötohatise ravis, näitab positiivset dünaamikat alates esimesest manustamispäevast, vähendab valu intensiivsust ja peatab uute löövete ilmnemise. Lisaks annab see häid tulemusi labiaalse herpese ravis. Kuid arstid ei soovita Acyclovir Belupot ilma retseptita kasutada.

Acyclovir Belupo hind apteekides

Acyclovir Belupo hinnanguline hind:

õhukese polümeerikattega tabletid, 400 mg: 35 tk. pakendis - 316-390 rubla; 21 tk pakendis - 199–237 rubla;
koor väliseks kasutamiseks 5%: 5 g torus - 48–61 rubla; 10 g torus - 60–76 rubla.