Clodifen Neuro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Clodifen Neuro: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Clodifen¬ Neuro

ATX-kood: M01AB55

Toimeained: diklofenak (diklofenak) + tiamiin (tiamiin) + püridoksiin (püridoksiin) + tsüanokobalamiin (tsüanokobalamiin)

Tootja: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bulgaaria)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 31.07.2020

Hinnad apteekides: alates 476 rubla.

Osta

Clodifen Neuro on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID) kombinatsioonis B-vitamiinidega.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kapslite kujul: kõva želatiinne, läbipaistmatu, suurus nr 0, kollane kork, keha - roosast-punasest kuni telliskivipunaseni; kapslite sisu on pulbri segu kahvaturoosast kuni peaaegu valgeni koos valgete osakeste ja aglomeraatidega (10 tk blisterpakendis, pappkarbis 3 blisterpakendit ja Clodifen Neuro kasutamise juhised).

1 kapsel sisaldab:

toimeained: diklofenaknaatrium - 50 mg; tiamiinvesinikkloriid - 50 mg; püridoksiinvesinikkloriid - 50 mg; tsüanokobalamiin - 0,25 mg;
lisakomponendid: lüsiinvesinikkloriid, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos;
kapsli korpus ja kork: titaandioksiid, želatiin, puhastatud vesi, karmiinpunane värv (Ponso 4R); kollane raudoksiid - korgi jaoks, hiilgav must ja punane raudoksiid - keha jaoks.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Clodifen Neuro on diklofenaki ja B-vitamiinide kompleks.

Ravimi toime on tingitud selle toimeainete omadustest:

diklofenak: on väljendunud põletikuvastane, analgeetiline ja mõõdukas palavikuvastane toime; selle mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite toimemehhanism on ensüümi tsüklooksügenaasi, peamise osaleja arakidoonhappe metaboolses muundumises, mis muundatakse prostaglandiinideks (PG), aktiivsuse pärssimine, millele on määratud peamine roll põletiku, palaviku ja valu patogeneesis;
püridoksiin (vitamiin B ₆): avaldab reguleerivat toimet nii kesk- kui ka perifeerse närvisüsteemi toimimisele; fosforüülitud kujul toimeaine osaleb koensüümina aminohapete töötlemisel (dekarboksüülimine, transaminatsioon); on kõige olulisemate ensüümide koensüüm, mis näitab aktiivsust närvikudedes;
tiamiin (vitamiin B ₁): muundatakse organismis fosforüülimisprotsesside tulemusena kokarboksülaasiks, mis on paljude reaktsioonide koensüüm; mängib olulist rolli valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetuses; võtab aktiivselt osa närvipõnevuse tekitamisest sünapsides;
tsüanokobalamiin (vitamiin B ₁₂): vastutab normaalse hematopoeesi ja erütrotsüütide küpsemise eest, on vajalik paljude biokeemiliste reaktsioonide jaoks, mis tagavad keha elutähtsa aktiivsuse, näiteks nukleiinhapete ja valkude tootmine, metüülrühmade ülekandmine, süsivesikute, lipiidide ja aminohapete metabolism.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Diklofenaki iseloomustab kiire ja täielik imendumine, toit vähendab imendumiskiirust 1–4 tunni võrra ja vähendab maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) 40%. Pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suukaudset manustamist annuses 50 mg fikseeritakse selle C _max 2-3 tunni pärast ja on 1,4 μg / ml. Plasma sisaldus sõltub lineaarselt võetud annusest. Korduval manustamisel ei toimunud diklofenaki akumuleerumist, samuti ei muutunud selle farmakokineetika. Biosaadavus on 50%, seondumine plasmavalkudega (valdavas koguses albumiiniga) on üle 99%. Toimeaine läheb sünoviaalvedelikku, kus _Cmax väärtus ulatub 2–4 tundi hiljem kui plasmas. Poolväärtusaeg (T _1/2) diklofenak plasmast on 2 tundi, sünoviaalvedelikust - 3-6 tundi. Pärast 4-6 tundi pärast ravimi võtmist on selle sisaldus sünoviaalvedelikus kõrgem kui plasmas ja ületab viimast veel 12 tundi.

Tiamiini ja püridoksiini imendumine toimub peensoole ülaosas. Tsüanokobalamiini imendumist mõjutab suuresti sisemise faktori olemasolu kehas - maos, samuti peensoole ülaosas. Vitamiini B ₁₂ edasine toimetamine koesse sõltub transpordivalgust transkobalamiinist. Clodifen Neuro koostises leiduvad vitamiinid on vees lahustuvad vitamiinid ja seetõttu on nende akumuleerumine organismis võimatu.

Ainevahetus

Diklofenaki metaboolne muundumine toimub maksas, 50% sellest MSPVA-st metaboliseeritakse esimesel maksa läbimisel. Konversiooniprotsess viiakse läbi hüdroksüülimise ja konjugatsiooni teel glükuroonhappega mitme / ühe reaktsiooni abil. Tsütokroom P ₄₅₀ süsteemi isoensüüm 2C9 osaleb aine biotransformatsioonis. Jaotumustugevus (V _d) on 550 ml / kg, süsteemne kliirens (CI) on 350 ml / min. Diklofenaki metaboliitidel on nõrgem farmakoloogiline aktiivsus kui põhiainel.

Tiamiini ja püridoksiini metabolism toimub maksas, nende vitamiinide imendumise intensiivsus sõltub annusest, üleannustamise korral suureneb nende eliminatsioon soolestiku kaudu märkimisväärselt. Tsüanokobalamiin metaboliseerub maksas.

Taganemine

Ligikaudu 65% saadud diklofenaki annusest eritub neerude kaudu metaboliitidena. Vähem kui 1% eritub muutumatul kujul ja ülejäänu sapi metaboliitidena. Diklofenak tuvastatakse rinnapiimas.

Püridoksiin ja tiamiin elimineeritakse neerude kaudu, muutumatul kujul - umbes 8-10%. Tsüanokobalamiin eritub peamiselt sapiga; neerude kaudu eritumise aste võib varieeruda 6 kuni 30%.

Näidustused kasutamiseks

valusündroom mittereumaatilise etioloogiaga põletikuliste protsesside taustal (põletikulise iseloomuga ENT organite kahjustused - tonsilliit, farüngiit, keskkõrvapõletik; günekoloogilised haigused - adneksiit, primaarne algomenorröa; seisundid pärast traumat, hambaravi ja kirurgilised sekkumised);
neuralgia ja neuriit: lumbago, emakakaela sündroom, ishias;
liigeste ja selgroo degeneratiivsed ja põletikulised kahjustused: spondüloartroos, artroos, krooniline polüartriit;
äge podagra artriit.

Vastunäidustused

Absoluutne:

progresseeruv neeruhaigus, raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniin <30 ml / min);
aktiivne maksahaigus, raske maksa düsfunktsioon;
maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise faas;
seedetrakti ja koljusisene verejooks;
põletikulise iseloomuga soolepatoloogia ägedas staadiumis;
kroonilise südamepuudulikkuse (CHF) IV funktsionaalne klass vastavalt New Yorgi Südameliidu (NYHA) klassifikatsioonile;
periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni; raske südamepuudulikkus;
hemostaasi ja hematopoeesi häired (sealhulgas hemofiilia);
mittetäielik või täielik atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatuse, paranasaalsete ninakõrvalkoobaste ja nina limaskesta korduva polüpoosi ja bronhiaalastma kombinatsioon (sealhulgas näidustused ajaloos);
kinnitatud hüperkaleemia;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus Clodifen Neuro mis tahes komponendi, samuti teiste MSPVA-de suhtes.

Suhteline (ravimravi peab toimuma ettevaatusega):

CHF klass I - III vastavalt NYHA-le, südame isheemiatõbi (IHD);
arteriaalne hüpertensioon;
mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused, Crohni tõbi, haavandiline koliit remissioonis;
krooniline maksa- ja / või neerupuudulikkus (Cl-kreatiniin 30–60 ml / min);
maksa porfüüria, anamneesis maksahaigus;
tsirkuleeriva vere (BCC) mahu märkimisväärne vähenemine, sealhulgas periood pärast suurt kirurgilist sekkumist;
bronhiaalastma;
ajuveresoonkonna haigused;
perifeersete arterite haigus;
rasked somaatilised haigused;
suhkurtõbi, düslipideemia / hüperlipideemia;
diagnoositud Helicobacter pylori infektsioon;
vanadus, sealhulgas nõrgenenud seisund või madal kehakaal, samuti kombineeritud kasutamine diureetikumidega;
alkoholism;
suitsetamine;
samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega: glükokortikosteroidid (GCS), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), trombotsüütidevastased ained, antikoagulandid;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine.

Clodifen Neuro, kasutusjuhised: meetod ja annus

Clodifen Neuro kapsleid võetakse suu kaudu koos toiduga. Need tuleb alla neelata tervelt, närimata ja avamata, rohke vedelikuga.

Seedetrakti kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja ravimit võtta väikseima efektiivse annusena lühima ravikuuri jooksul.

Clodifen Neuro soovitatav algannus on 3 korda päevas, 1 kapsel, säilitusannus on 1–2 korda / päevas, 1 kapsel. Ravikuur sõltub haiguse tõsidusest ja olemusest ning selle määrab arst.

Kõrvalmõjud

vereloomeorganid: harva - aneemia (sealhulgas hemolüütiline ja aplastiline), trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeeniline purpur;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - valu rinnus, vererõhu tõus, ekstrasüstool, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
närvisüsteem: sageli - üldine nõrkus, pearinglus, peavalu; harva - unisus, unehäired, ärrituvus, hirm, depressioon, õudusunenäod, desorientatsioon, krambid, aseptiline meningiit (peamiselt süsteemse erütematoosluupuse ja muude süsteemse sidekoe haiguste taustal);
seedesüsteem: sageli - puhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhukinnisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maohaavand koos võimalike tüsistustega perforatsiooni ja verejooksu kujul, seedetrakti verejooks; harva - limaskestade kuivus (sh suuõõne), söögiisu muutused, aftoosne stomatiit, oksendamine, söögitoru kahjustus, koliit, kollatõbi, melena, oksendamine, veri väljaheites, hepatiit (fulminantse kursi riskiga), tsirroos, maksanekroos, pankreatiit, koletsüstopankreatiit, hepatorenaalne sündroom;
kuseteede süsteem: sageli - vedelikupeetus; harva - oliguuria, hematuria, asoteemia, proteinuuria, papillaarne nekroos, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, äge neerupuudulikkus;
hingamissüsteem: harva - köha, kõri ödeem, bronhospasm, kopsupõletik;
meeleelundid: sageli - tinnitus; harva - maitsehäired, hägune nägemine, pöörduv / pöördumatu kuulmislangus, diploopia, skotoom;
allergilised reaktsioonid: harva - huulte ja keele turse, allergiline vaskuliit, anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria, ekseem, alopeetsia, suurenenud valgustundlikkus, bulloossed lööbed, toksiline dermatiit, punktverevalumid, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eksudatiivne multiformne erüteem;
teised: harva - nakkusprotsesside kulgu süvenemine.

Üleannustamine

Clodifen Neuro üleannustamise sümptomiteks võivad olla kõhulahtisus, epigastriline valu, oksendamine, tinnitus, pearinglus, letargia, krambid, verejooks seedetraktist; harva - hepatotoksiline toime, vererõhu tõus, hingamisdepressioon, äge neerupuudulikkus, kooma.

Teraapia: maoloputus, aktiivsöe tarbimine, sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on elutähtsate kehasüsteemide funktsioonide taastamine ja säilitamine. Kuna ravim on valkudega tihedalt seotud ja metaboliseerub ulatuslikult, on üleannustamise korral hemodialüüs ja sunnitud diurees ebaefektiivsed.

erijuhised

Ravi käigus on vajalik süstemaatiline perifeerse vere, neeru- ja maksafunktsiooni pildi jälgimine ning varjatud vere uurimine väljaheites.

Kuna PH-l on suur tähtsus neerude verevoolu säilitamisel, südamepuudulikkuse, diureetikume kasutavate eakate ja vähenenud BCC-ga patsientide puhul, sealhulgas vajaduse korral pärast suuri kirurgilisi sekkumisi, tuleb Clodifen Neuro-ravi jälgida neeruaktiivsuse suhtes. …

Kui pärast ravimi võtmist täheldatakse hepatotoksilisuse sümptomeid, nagu naha sügelus, väsimus, unisus, iiveldus, kõhulahtisus või maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb ravi katkestada ja seda hiljem mitte jätkata.

Diklofenak võib provotseerida hüperkaleemia arengut.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal tuleb olla eriti ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude keeruliste liikumismehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimiteraapia on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

On kindlaks tehtud, et Clodifen Neuro võib negatiivselt mõjutada viljakust, mistõttu ei soovitata seda rasestuda soovivatel patsientidel kasutada. Viljatud naised, sealhulgas uuringu all olevad naised, peaksid ravimi võtmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrias Clodifen Neurot ei kasutata, kuna selle kasutamist lastel ja noorukitel ei ole läbi viidud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral (Cl kreatiniin <10 ml / min) suureneb diklofenaki metaboliitide eliminatsioon sapis, kuid nende kontsentratsioon veres ei suurene.

Progresseeruva neerukahjustuse, raske neerupuudulikkusega (Cl kreatiniin <30 ml / min) patsiendid on Clodifen Neuro kapslites vastunäidustatud. Kroonilise neerupuudulikkuse korral (kreatiniin Cl 30–60 ml / min) tuleb ravikuur läbi viia arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosi olemasolu ei too kaasa muutusi diklofenaki farmakokineetilistes parameetrites.

Aktiivse maksahaigusega ja raske maksafunktsiooni häirega patsientidele ei määrata ravimit. Patsiendid, kellel on varem olnud maksa porfüüria või maksahaigus, peaksid Clodifen Neuro võtmisel olema ettevaatlikud.

Kasutamine eakatel

Eakaid patsiente, sealhulgas nõrgenenud, väikese kehakaaluga patsiente või diureetikume, tuleb Clodifen Neuro ravimisel võtta väga ettevaatlikult.

Ravimite koostoimed

trombolüütilised ained (streptokinaas, alteplaas, urokinaas), antikoagulandid (sh varfariin): süveneb verejooksu oht, peamiselt seedetraktist;
metotreksaat, digoksiin, tsüklosporiin, liitiumpreparaadid: nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneb;
kaaliumi säästvad diureetikumid: suurenenud hüperkaleemia oht;
hüpoglükeemilised, uinutid, antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid: nende ravimite terapeutiline toime väheneb;
metotreksaat: selle toksilisus suureneb;
valproehape, tsefoperasoon, tsefamandool, tsefotetan: hüpoprotrombineemia esinemissagedus suureneb;
levodopa: selle aine parkinsonismivastane toime on nõrgenenud;
atsetüülsalitsüülhape: alandab diklofenaki kontsentratsiooni veres;
ravimid, mis põhjustavad fotosensibilisatsiooni: nende toime on suurenenud;
tsüklosporiin: selle aine suurenenud nefrotoksilisuse tõenäosus suureneb;
GCS, muud MSPVA-d, kolhitsiin, etanool, SSRI-d, kortikotropiin, naistepuna preparaadid: suureneb kõrvaltoimete, sealhulgas seedetrakti verejooksu oht;
paratsetamool: suurendab diklofenaki nefrotoksilise toime riski;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: diklofenaki plasmakontsentratsioon suureneb, mis suurendab selle toksilisust;
krambivastased ravimid: nende ravimite pikaajalise ravi taustal on tiamiini puudus;
biguaniidid, kolhitsiin: tsüanokobalamiini imendumine väheneb;
etanool: tiamiini imendumine on oluliselt vähenenud, selle sisaldus veres võib väheneda 30%;
kuldpreparaadid, tsüklosporiin: diklofenaki mõju neerude kasvuhoonegaaside tootmisele suureneb ja selle tagajärjel suureneb nefrotoksilisuse oht;
B-vitamiine sisaldavad multivitamiinikompleksid: see kombinatsioon võib põhjustada B-hüpervitaminoosi, seetõttu ei ole see soovitatav.

Analoogid

Clodifen Neuro analoog on neurodikloviit.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Clodifen Neuro kohta

Clodifen Neuro ülevaated on valdavalt positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi kiiret toimet ja efektiivsust lokomotoorse süsteemi degeneratiivsete ja põletikuliste kahjustuste, neuralgia, günekoloogiliste haiguste sümptomaatilises ravis, samuti vigastusejärgses seisundis, hambaravi / kirurgias. Ravivahend avaldub eriti hästi selgroo mittespetsiifilise valu ägenemiste ravis. Kuna Clodifen Neuro sisaldab lisaks diklofenakile ka B-vitamiine, ei leevenda see mitte ainult põletikke ja valu, vaid parandab ka närvisüsteemi seisundit.

Clodifen Neuro puudused tulenevad paljudest selle kõrgest maksumusest ja peamiselt seedetraktist tulenevate kõrvalreaktsioonide tekkest.