Steeloral "Puugiallergeen"

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Allergen": kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Staloral "lestade allergeen"

ATX-kood: V01AA03

Toimeaine: leibkonna allergeenid (kodumaised allergeenid)

Tootja: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 30.12.2019

Keelealused tilgad Staloral "Tick Allergen"

Staloral "Puugiallergeen" on ravim, mida kasutatakse allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) jaoks inimestel, kellel on ülitundlikkus kodutolmulestade suhtes.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse keelealuste tilkade kujul: värvitu kuni kollakaspruun värvusega selge vedelik [10 ml kumbki annuses 10 või 300 TS / ml * klaaspudelis mahuga 14 ml, suletud kummikorgiga, suletud sinise plastkorgiga alumiiniumkorgiga (10 IR / ml) ja violetsed (300 TS / ml) värvid; 1 komplekt sisaldab: 1 pudel 10 IR / ml, 2 pudelit 300 IR / ml ja 3 dosaatorit või 2 pudelit 300 IR ml ja 2 dosaatorit või 5 pudelit 300 IR / ml ja 5 dosaatorit; plastkarbis 1 komplekt ja kasutusjuhised Staloral "Lestade allergeen"].

* IR / ml - reaktsioonivõime indeks, bioloogilise standardimise üksus.

10 ml preparaati sisaldab:

toimeaine: Dermatophagoides pteronyssinus'e, Dermatophagoides farinae lestade allergeeni ekstrakt võrdsetes osades - 10 või 300 IR / ml;
lisakomponendid: mannitool, glütserool, naatriumkloriid, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Steeloral "Tick Allergen" on meditsiiniline immunobioloogiline preparaat (MIBP), allergeen.

ASIT-i läbiviimisel pole allergeeni täpset toimemehhanismi põhjalikult uuritud. On kindlaks tehtud, et Staloral "puugiallergeen" viib spetsiifiliste antikehade - immunoglobuliinide G ₄ (IgG ₄) - ilmnemiseni, mis täidavad antikehade blokeerimise ülesannet; vähendab spetsiifiliste üldimmunoglobuliinide E (IgE) plasmasisaldust ja allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsust. Samuti on tõestatud, et ravim suurendab 2. tüüpi T-abistajate (Th2) ja 1. tüüpi T-abistajate (Th1) koostoime aktiivsust, mis annab tsütokiinide tootmisel positiivse muutuse, nimelt y-interferooni suurenemise ja interleukiin 4 (IL- 4), reguleerides IgE sünteesi.

ASIT-i taustal aeglustub ka vahetu allergilise reaktsiooni areng, sealhulgas selle varajane ja hiline faas.

Näidustused kasutamiseks

Staloral "puugiallergeeni" on soovitatav kasutada ASIT-i raviks lastel alates 5. eluaastast ja täiskasvanutel, kellel on 1. tüüpi (IgE-vahendatud) allergiline reaktsioon, mis avaldub riniidi, rinokonjunktiviidi, konjunktiviidi, kerge või mõõduka bronhiaalastma ja ülitundlikkusega maja tolmulestade suhtes Pteronyssinus ja / või D. farinae).

Vastunäidustused

kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht 70%);
raskete autoimmuunhaiguste või immuunpuudulikkuse aktiivsed vormid;
suu limaskesta põletikulised kahjustused (haavandid, suu limaskesta mükoosid, suu limaskesta samblike erosioonne ja haavandiline vorm);
pahaloomulised kasvajad;
ravi β-adrenoblokaatoritega (sh lokaalne ravi oftalmoloogias);
ülitundlikkus mõne lisakomponendi suhtes.

Steeloral "Puukide allergeen", kasutusjuhised: meetod ja annus

Steeloral "Mite Allergen" tilgutatakse dosaatori abil otse keele alla ja hoitakse seejärel 2 minutit keelealuses piirkonnas, seejärel neelatakse see alla. Tilgad manustatakse päeva jooksul tühja kõhuga. Lapsed peavad allergeeni määrama täiskasvanu abiga.

ASIT-i efektiivsus suureneb juhtudel, kui seda alustatakse haiguse varases staadiumis. Ravimi kasutamise režiim ja selle annus on igas vanuses patsientidel sama, kuid seda saab muuta, võttes arvesse patsiendi individuaalset reaktiivsust. Arst kohandab annust ja ravirežiimi, lähtudes võimalikest sümptomaatilistest muutustest ja individuaalsest reaktsioonist Staloral “puugiallergeenile”. Teraapiat on soovitatav läbi viia aasta läbi. Ravi hõlmab 2 etappi - alg- ja säilitusravi.

Esmane ravi

Ravi algstaadiumis (annuse suurendamine) kasutatakse Staloral “Mite Allergen” iga päev kontsentratsiooniga 10 IR / ml (sinise korgiga pudeli sisu), alustades ühekordsest vajutamisest dosaatorile ja seejärel järk-järgult 5-ni. Ühel vajutusel dosaatorile 0,2 ml toodet. Tulevikus viiakse patsient ravimi päevasele tarbimisele kontsentratsioonis 300 IR / ml (purpurkorgiga pudel), alustades 1 vajutamisest ja suurendades järk-järgult süstide arvu kõige optimaalsemaks (hästi talutavaks). Esimene etapp kestab 9 päeva. Sel perioodil määratakse individuaalne maksimaalne annus - 2 kuni 4 klikki päevas annuses 300 IR / ml, seejärel alustatakse ravi teist etappi.

Esialgse kursuse soovitatav skeem (doseerimissurvete arv - annus) annuse 10 IR / ml (sinine kork) korral:

I päev: 1-2 IR;
II päev: 2 - 4 IR;
III päev: 3-6 IR;
IV päev: 4-8 IR;
V päev: 5-10 IR.

Annuse 300 RI / ml (lilla kork) korral:

VI päev: 1-60 IR;
VII päev: 2-120 IR;
VIII päev: 3-180 IR;
IX päev: 4 - 240 IR.

Toetav ravi

Staloral'i "lestaallergeeni" toetav kulg, kasutades kontsentratsiooni tilka 300 IR / ml konstantses optimaalses annuses, mis määrati esmase ravi käigus. Soovitatav skeem: iga päev 2 kuni 4 vajutust dosaatoril või 3 korda nädalas 4 vajutuse korral. Ravimit on eelistatav kasutada iga päev, kuna teatud manustamissageduse korral suureneb ravist kinnipidamine võrreldes 3 korda nädalas manustamisega. Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt on aine hästi talutav päevases annuses 300 IR.

ASIT-i soovitatakse läbi viia 3-5 aastat. Kui pärast esimest raviaastat paranemist ei toimu, tuleb läbivaadatud ASIT-i sobivus uuesti läbi mõelda.

Ohutuse säilitamiseks ja tagamiseks on ravimiga viaalid hermeetiliselt kaantega ja korkidega.

Esmakordsel kasutamisel on soovitatav kasutada pudelit Staloral "Mite Allergen" järgmiselt:

Rebige värviline plastkate ära.
Kogu alumiiniumkatte eemaldamiseks tõmmake metallrõngast kinni.
Eemaldage kummist pistik.
Eemaldage jaotur kaitsepakendist. Asetage pudel siledale pinnale ja, hoides seda ühe käega kindlalt kinni, klõpsake dosaator selle külge, vajutades teise käega viimase ülemist pinda.
Eemaldage violetne kaitserõngas.
Vajutage kraanikausi kohal dosaatorit 5 korda tugevalt, sest pärast seda arvu vajutusi annab see vajaliku annuse ravimit.
Asetage pipeti ots suhu keele alla ja suruge pipett kindlalt alla nii mitu korda, kui arst on määranud vajaliku annuse manustamiseks. Hoidke toodet 2 minutit keele all.
Pärast protseduuri lõpetamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas. Dosaatoriga varustatud pudel tuleb kohe külmkappi panna.

Järgmisel pudeli kasutamisel peate kaitserõnga eemaldama ja järgima punkte 7 ja 8.

Immunoterapeutiliste ainete võtmise pikaajalise vahelejätmise korral on vaja konsulteerida oma arstiga. Kui vastuvõtu intervall on alla 1 nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta. Kui vahele jääb rohkem kui 1 nädal, peaksite seda uuesti dosaatorile vajutama, kasutades Staloral "Mite Allergen" sama kontsentratsiooniga kui enne pausi, ja seejärel suurendage klikkide arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse annuseni.

Kõrvalmõjud

Ravi perioodil võivad tekkida nii lokaalsed kui ka üldised kõrvaltoimed. Neid nähtusi võib täheldada ravi alguses ja immuunteraapia edasisel rakendamisel. On vaja lõpetada Staloral "Mite Allergen" kasutamine ja pöörduda arsti poole raskete allergiliste reaktsioonide korral, kui ilmnevad kiiresti järgmised sümptomid: tugev sügelus või lööve, kõhuvalu, õhupuudus; vererõhu langusest (BP) põhjustatud häired - pearinglus, minestamine.

Kõrvaltoimete tekkimisel peate ravi võimaliku läbivaatamise saamiseks pöörduma spetsialisti poole. Kõrvaltoimete raskuse ja esinemissageduse vähendamiseks võib määrata eelneva ravi antihistamiinikumidega.

ASITi ajal tekkida võivad kõrvaltoimed:

immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus; harva - reaktsioonid nagu seerumihaigus;
veri ja lümfisüsteem: harva - suurenenud lümfisõlmed;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sageli - riniit, kurguärritus, köha, villid orofarünks, neelu turse; harva - düsfoonia, hingeldus, nasofarüngiit, astma ägenemine;
kuulmisorgan ja labürindi häired: sageli - sügelevad kõrvad;
nägemisorgan: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit;
närvisüsteem: harva - paresteesia; harva peavalu;
seedetrakt: sageli - ebamugavustunne / sügelus suuõõnes, suuõõne paresteesia, stomatiit, süljenäärmete rikkumine, huulte turse, keele turse, suu limaskesta turse, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu; harva - valu suus, söögitoru spasm, gastriit;
lihas-skeleti ja sidekude: harva - lihasvalu, liigesevalu;
nahk ja nahaalune rasv: sageli - punetus, sügelus; harva - urtikaaria; harva - ekseem;
üldised häired ja häired süstekohas: harva - palavik, asteenia.

Vastavalt registreerimisjärgsele kasutuskogemusele märgiti selliste häirete arengut: maitsetundlikkuse muutus, huulte kuivus, pearinglus, kõri ödeem, orofarüngeaalne turse, eosinofiilne söögitorupõletik, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Kõigist kõrvaltoimetest tuleb teavitada raviarsti.

Üleannustamine

Stalorali "puugiallergeeni" soovitatust suuremate annuste manustamisel suureneb kõrvaltoimete oht ja nende raskusaste suurenemine. Mis võib vajada sümptomaatilise ravi määramist.

erijuhised

On vaja teavitada arsti kaasuvate haiguste arengust või allergia kulgu süvenemisest.

Vajadusel on enne ASIT-i alustamist vaja sobiva ravi abil saavutada allergiasümptomite stabiilsus. Spetsiifiline immunoteraapia tuleks edasi lükata, kui selle algstaadiumiks on registreeritud allergilise haiguse rasked kliinilised sümptomid.

Allergia ilmingute korral on vaja kasutada antihistamiine, glükokortikosteroide ja β ₂ -adrenomimeetikume.

Suuõõnes esinevate põletikuliste protsesside, sealhulgas afte, suu limaskesta kahjustuste, mükooside, hammaste kaotuse / ekstraheerimise või suuõõne kirurgiliste sekkumiste taustal on soovitatav Staloral "Lestaallergeeni" kasutamine katkestada kuni täieliku taastumiseni.

On teateid keelealuse immunoteraapia põhjustatud eosinofiilse söögitorupõletiku tekkimise juhtumite kohta, seetõttu, kui ravimi kasutamise perioodil esineb seedetrakti ülaosast tõsiseid / püsivaid sümptomeid, sealhulgas valu rinnus või neelamisprobleeme, tuleb ravi katkestada ja pöörduda arsti poole. … Staloral "Tick Allergen" võtmist on võimalik jätkata alles pärast spetsialistiga konsulteerimist.

10 ml toodet (1 pudel) sisaldab 590 mg naatriumkloriidi, millega peaksid arvestama vähese soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid, eriti lapsed.

Sõidu (liikumise) ajal peab pudel olema püstiasendis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Steeloral "lestaallergeen" ei mõjuta sõidukite juhtimise ja keerukate seadmete juhtimise võimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal ei tohiks ASIT-i alustada.

Juhul, kui rasedus tekib ravi algstaadiumis, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tuvastati Stalorali "puugiallergeeni" hoolduskursuse ajal, peab arst patsiendi üldise seisundi põhjal hindama ASIT-i edasise rakendamise võimalikke eeliseid.

Rasedatel naistel uimastiravi ajal ei ole teatatud kõrvaltoimetest.

Kui imetamise ajal jätkab naine ASIT-i, ei ole lapsel oodata ebasoodsate ilmingute arengut. Puuduvad kliinilised andmed Stalorali "puugiallergeeni" kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 5-aastastele lastele on Staloral "Tick Allergen" ravi vastunäidustatud, kuna selle vanusekategooria patsientidel ei ole andmeid selle rakendamise efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Ravimite koostoimed

ravimid allergia sümptomaatiliseks raviks (nasaalsed kortikosteroidid ja / või antihistamiinikumid): nende samaaegne kasutamine koos ravimiga on lubatud;
vaktsiinid: vaktsineerimine on ASIT-i vaheajata võimalik ainult pärast arstiga konsulteerimist;
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid: eluohtlike kõrvaltoimete oht suureneb, kui adrenaliini kasutatakse ASIT-i ajal võimalike allergiliste reaktsioonide leevendamiseks.

Analoogid

Staloral “Mite Allergen” analoogideks on Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus lestaallergeen diagnoosimiseks ja raviks, Dermatophagoides pteronyssinus lest ja kodutolmulestade segu diagnostikaks ja raviks, Dermatophagoides farinae lestaallergeen diagnoosimiseks ja raviks, Dermatophagoides farinae lestaallergeen diagnoosimiseks ja raviks, Dermatophagoides farinae lesta allergeenide diagnoosimine farinae ja kodutolm diagnoosimiseks ja raviks.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 36 kuud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Staloral "Tick Allergen" kohta

Vähesed arvustused Staloral "Tick Allergen" kohta on enamasti positiivsed. Nad märgivad, et allergia ilmingud hakkavad vähenema 3-5 kuud pärast vastuvõtmise algust ja pärast 2-3-aastast ASIT-i ei esine paljudel inimestel ülitundlikkusreaktsioone praktiliselt. Patsientide sõnul ravib ravim tõhusalt allergiat ja mitte ainult ei leevenda selle sümptomeid lühiajaliselt. Tänu spetsiifilisele immunoteraapiale pole allergikutel vaja kasutada antihistamiine ja hormonaalseid aineid, neil on allergiline köha ning bronhiidi ja bronhiaalastma oht on kõrvaldatud. Steeloral "Mite Allergen" on lihtne kasutada, seda pole vaja süstida.

Mõned ASIT-i läbivad patsiendid kahtlevad siiski, et pärast pikaajalise ravi lõppu ei teki enam allergilisi ilminguid, kuna arstid ei anna mingeid garantiisid. Ravimi puuduste hulka kuuluvad üsna pikk ravikuur, Staloral "Tick Allergen" kõrge hind ja kõrvaltoimete tekkimine.

Staloral "Lestaallergeeni" hind apteekides

Staloral "Mite Allergen" hind, keelealused tilgad, 10 ml pudeli kohta, võib olla: hoolduskursus, 2 pudelile 300 IR / ml - 3820 rubla, 5 pudelile 300 IR / ml - 7250 rubla; algkuur, komplekt, mis sisaldab keelealuseid tilku 10 IR / ml - 1 pudel 10 ml, keelealuseid tilka 300 IR / ml - 2 pudelit, igaüks 10 ml, jaoturid - 3 tk. - 5246–6500 rubla.