Trileptal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Trileptal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Trileptal

ATX-kood: N03AF02

Toimeaine: okskarbasepiin (okskarbasepiin)

Tootja: Novartis Pharma SpA (Itaalia), Delpharm Yuning S. A. S. (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 372 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Trileptal

Trileptal on krambivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Trileptali annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kergelt kaksikkumerad, ovaalsed, mõlemal küljel jagamisjoonega, kolmes annuses: 150 mg - hallroheline, ühel küljel on tähis "C / G", teisel küljel "T / D"; 300 mg - kollane, ühel küljel on tähis "CG / CG", teisel küljel "TE / TE"; 600 mg - heleroosa, ühel küljel on märge “CG / CG”, teisel küljel “TF / TF” (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2, 3 või 5 blistrit);
suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: puuviljalõhnaga vedelik peaaegu valgest kuni nõrgalt pruuni või nõrgalt punakani [100 või 250 ml tumedast klaasist viaalides, pappkarbis, 1 pudel koos doseerimissüstlaga (1 ml või 10 ml) adapter].

1 tablett sisaldab:

toimeaine: okskarbasepiin - 150 mg, 300 mg või 600 mg;
abikomponendid: krospovidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos / tselluloos HP-M 603), mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102);
koore koostis: titaandioksiid, talk, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos / tselluloos HP-M 603).

Lisaks sisaldab tablett:

annus 150 mg: must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool 4000;
annus 300 mg: kollane raudoksiid, makrogool 8000 (polüetüleenglükool 8000);
annus 600 mg: must raudoksiid, punane raudoksiid, makrogool 4000.

1 ml suspensiooni sisaldab:

toimeaine: okskarbasepiin - 60 mg;
abikomponendid: askorbiinhape, sorbiinhape, naatriumsahharinaat, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, makrogool 400 stearaat, dispergeeruv tselluloos (naatriumkarmelloos ja mikrokristalne tselluloos), kollane ploomi-sidruni aroom 39K020 [propüleenglükooli lahus (16%) ja etanool], 70% vedel sorbitool, destilleeritud propüleenglükool, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Trileptal on epilepsiavastane ravim, mille toimeaine on okskarbasepiin. Selle farmakoloogiline toime on peamiselt tingitud metaboliidi, monohüdroksüderivaadi (MHD), aktiivsusest. Ravimi toimemehhanism on suuremal määral seotud pingega piiratud naatriumikanalite blokeerimisega. See viib sünaptilise impulsside juhtivuse vähenemiseni, aitab stabiliseerida ülepaisutatud neuronaalseid membraane ja pärssida neuronaalsete neeruheitmete esinemist.

Trileptali krambivastane toime realiseerub kaaliumiioonide juhtivuse suurenemise ja kaltsiumikanalite moduleerimise tõttu, mis aktiveeritakse membraani suure potentsiaaliga. Retseptoritega seondumist ja olulisi koostoimeid aju neurotransmitteritega ei täheldatud. Eksperimentaalsed uuringud on kinnitanud okskarbasepiini ja IHP väljendunud krambivastast toimet.

Laste ja täiskasvanute epilepsiahoogude korral on Trileptal kliiniliselt efektiivne monoteraapias ja kombineeritud ravis.

Trileptali võib kasutada teiste epilepsiavastaste ravimite asendamiseks, mille kasutamine ei võimalda saavutada piisavat terapeutilist vastust ravile.

Farmakokineetika

Õhukese polümeerikattega tabletid ja suukaudne suspensioon on bioloogiliselt samaväärsed.

Pärast tablettide suukaudset manustamist imendub okskarbasepiini seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult (üle 95%). See metaboliseerub suures osas farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi 10-monohüdroksüderivaadi (MHD) moodustumisega. Pärast 600 mg tableti ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (C _max) MHP vereplasmas 5 tunni pärast ja keskmiselt 31,5 μmol / L.

Pärast suspensiooni ühekordset annust 600 mg annuses tühja kõhuga saavutatakse MHP _Cmax vereplasmas 6 tunni pärast ja keskmiselt 24,9 μmol / L.

Okskarbasepiini imendumise aste ja kiirus ei muutu samaaegse toidu manustamise korral.

IHP näiline jaotusruumala on 49 liitrit.

IHP seondumine vereplasma valkudega, suuremal määral albumiiniga, on umbes 40%. Seondumise aste ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vereseerumis. Alfa- _1- happelise glükoproteiiniga seondumist okskarbasepiini ja MHD-ga ei toimu.

Okskarbasepiin ja selle aktiivne metaboliit läbivad platsentaarbarjääri.

Vereplasmas on okskarbasepiini sisaldus 2%, MHP - 70%, ülejäänud on sekundaarsed metaboliidid, mis elimineeritakse plasmast kiiresti.

MHP tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2-3 päevaga, võttes samal ajal Trileptali 2 korda päevas. Tasakaaluseisundis jääb MHP farmakokineetiliste parameetrite lineaarne ja annusest sõltuv iseloom vahemikku 300–2400 mg päevas.

Tsütosoolsed maksaensüümid metaboliseerivad okskarbasepiini kiiresti IHP-ks. Seejärel konjugeeritakse see glükuroonhappega. MHP kogus, mis vastab 4% -le võetud annusest, oksüdeeritakse, moodustades 10,11-dihüdroksüderivaadi (DHP), mis on inaktiivne metaboliit.

Okskarbasepiin eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena (üle 95% annusest, millest 80% on MHP, umbes 13% on okskarbasepiini konjugaadid, umbes 3% on passiivsed DHP) ja muutumatul kujul (vähem kui 1%).

Umbes 4% annusest eritub soolte kaudu.

Okskarbasepiini näiv T _1/2 (poolväärtusaeg) on 1,3–2,3 tundi, IHP on keskmiselt 9,3 tundi.

Üle 60-aastased patsiendid ei vaja erilist annuse kohandamist, kuna Trileptali terapeutilise annuse valimine toimub individuaalselt.

Kehakaalu järgi kohandatud IHP kliirens väheneb vanuse ja kehakaalu suurenemisel lastel, lähenedes täiskasvanute kliirensile. Nii et vanuses 1 kuu kuni 4 aastat on see umbes 93% ja 4-12-aastastel lastel - 43%, kõrgem kui täiskasvanute kliirens. Selle põhjal eeldatakse, et samade kehakaalu järgi kohandatud annuste võtmisel on MHP AUC (üldkontsentratsioon) vereplasmas lastel võrreldes täiskasvanutega 2 korda madalam vanuses 1 kuu kuni 4 aastat ja on 2/3 täiskasvanute AUC-st - 4-12-aastaselt. 13-aastastel ja vanematel lastel on kehakaaluga kohandatud IHP kliirens eeldatavalt sama, mis täiskasvanutel.

Ravimi farmakokineetilised parameetrid on lapsepõlves, täiskasvanueas ja vanemas eas mõlemast soost patsientidel ühesugused.

Kerge ja mõõdukas maksa düsfunktsioon ei mõjuta okskarbasepiini ja IHP farmakokineetilisi parameetreid. Farmakokineetikat raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.

IHP neerukliirens sõltub lineaarselt kreatiniini kliirensist (CC).

Kui CC on alla 30 ml / min, põhjustab Trileptali üksikannus annuses 300 mg MHP T _{1/2 suurenemist} kuni 16-19 tunnini (60-90%), AUC - 2 korda.

Raseduse ajal toimuvad kehas esinevad füsioloogilised muutused võivad kaasa aidata MHP taseme järkjärgulisele langusele vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Trileptali monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega järgmiste haiguste ravis:

lihtsad ja keerulised osalised epilepsiahoogud ilma sekundaarse üldistuseta või koos sekundaarse generaliseerumisega 1 kuu vanustel ja vanematel lastel ning täiskasvanutel;
üldised toonilis-kloonilised epilepsiahoogud 2-aastastel ja vanematel patsientidel.

Vastunäidustused

imetamine;
vanus: kuni 3 aastat - tablettide puhul, kuni 1 kuu elu - suspensiooni jaoks;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Trileptali määramisel patsientidele, kellel on kindlaks tehtud ülitundlikkus karbamasepiini suhtes, tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ülitundlikkusreaktsioonid okskarbasepiini suhtes võivad tekkida 25–30% selle rühma patsientidest. Tuleb meeles pidada, et ravimi suhtes ülitundlikkusreaktsioonide, sealhulgas mitme organi talitlushäire tekkimise oht on olemas ka patsientidel, kellel pole anamneesis ülitundlikkust karbamasepiini suhtes.

Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on Trileptali kasutamine vajalik ettevaatusega.

Ravimi määramine raseduse ajal on erijuhtudel võimalik, eriti esimesel trimestril, ainult juhul, kui ravi eeldatav mõju emale õigustab lootele võimalikku ohtu.

Trileptali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Trileptali tablette ja suspensiooni võetakse suu kaudu 2 korda päevas, olenemata toidu tarbimisest. Tablette ei tohi närida, neelamise hõlbustamiseks võib need jagada kaheks riskiosaks.

Ravi algab kliiniliselt efektiivse annusega, mida saab seejärel ravivastuse põhjal suurendada.

Teiselt epilepsiaravimilt üle minnes tühistatakse selle kasutamine, vähendades annust järk-järgult alates Trileptali võtmise alustamisest.

Kuna kogu epilepsiavastane annus suureneb, kui Trileptali määratakse osana kombinatsioonravist teiste epilepsiaravimitega, tuleb selle kasutamist alustada väikseima annusega ning samaaegselt võetud epilepsiavastaste ravimite annuseid aeglaselt suurendada ja / või vähendada.

Suspensiooni ja tablettide bioekvivalentsuse tõttu on vajadusel võimalik ravimvorme vahetada. Mg-lt doosilt milliliitrile vahetamiseks kasutage doseerimissüstalt ja järgmist annuse vastavust:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1000 mg: 16,7 ml.

Raviga peab kaasnema perioodiline MHP taseme jälgimine vereplasmas, et kinnitada patsiendi raviskeemi ranget järgimist või annuse kohandamist. Erilist tähelepanu tuleb pöörata neerufunktsiooni häirega patsientidele, raseduse ajal ja maksaensüümide aktiivsust suurendavate ravimite võtmise ajal. Selles patsientide kategoorias kohandatakse annust, kui MHP tase vereplasmas on 2–4 tundi pärast Trileptali ühekordse annuse võtmist üle 35 mg / l.

Soovitatav annus monoteraapia ja kombineeritud ravi korral:

täiskasvanud: päevane algannus - Trileptal 600 mg, jagatuna kaheks annuseks (kiirusega 8-10 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas). Soovitud ravivastuse saavutamiseks võib annust suurendada mitte rohkem kui 600 mg võrra iga 7 päeva tagant. Tavaliselt tagab kliinilise efekti päevane annus vahemikus 600-2400 mg. Kui ravimit võetakse kompleksravi osana annuses 2400 mg päevas, tuleb kaaluda samaaegse epilepsiavastase aine annuse vähendamist;
lapsed: algannus - kiirusega 8-10 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, jagatuna 2 annuseks. Kombineeritud ravi osana peab päevane sihtannus 30–46 mg 1 kg kohta olema saavutatud mitte varem kui 14 päeva pärast ravi algust. Soovitud ravivastuse saavutamiseks võib annust 7 päeva jooksul suurendada 10 mg / kg kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg 1 kg kehakaalu kohta. 1 kuu kuni 4 aasta vanustel lastel võib Trileptali kasutamisel koos maksaensüüme indutseerivate epilepsiavastaste ravimitega olla vajalik suurendada okskarbasepiini annust 60% (kehakaalu järgi kohandatuna) monoteraapia annusest. Vanemad lapsed, kes on samasuguses olukorras, võivad vajada Trileptali annuse vähest suurendamist võrreldes monoteraapiaga.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, mille CC on alla 30 ml / min, ei tohiks esialgne ööpäevane annus ületada 300 mg. Arsti hoolika järelevalve all võib annust suurendada vähemalt 7-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse soovitud ravivastuse saavutav annus.

Neerukahjustuse korral, mille CC on alla 30 ml / min, on vaja annustamisskeemi korrigeerida üle 65-aastastel patsientidel. Kui eakatel patsientidel on hüponatreemia oht, tuleb naatriumi taset plasmas hoolikalt jälgida.

Kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooniga ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksa raske düsfunktsiooni korral tuleb olla ettevaatlik.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed ja Trileptali kasutamine kliinilises praktikas:

psüühika poolt: sageli - apaatia, emotsionaalne labiilsus, segasus, erutus, närvilisus, depressioon;
närvisüsteemist: väga sageli - peavalu, pearinglus, unisus; sageli - häiritud tähelepanu, ataksia, nüstagm, treemor, amneesia;
vere- ja lümfisüsteemi poolt: harva - leukopeenia; väga harva - agranulotsütoos, luuüdi hematopoeesi supressioon, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia;
seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus, oksendamine; sageli - kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus; väga harva - pankreatiit;
endokriinsüsteemist: väga harva - hüpotüreoidism;
immuunsüsteemi poolt: väga harva - mitme organi häired ja ülitundlikkusreaktsioonid nahalööbe ja palaviku, anafülaktiliste reaktsioonide kujul; võimalik - õhupuudus, bronhospasm, interstitsiaalne põletik, kopsuturse, bronhiaalastma, leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia, splenomegaalia, lümfadenopaatia, maksakahjustus (maksafunktsiooni näitajate muutused, hepatiit), liigeste turse, müalgia, artralgia, maksa entsefaliaalne, proteinuuria, interstitsiaalne nefriit, angioödeem;
toitumise ja ainevahetuse poolel: sageli - hüponatreemia (sagedamini üle 65-aastased); väga harva - hüponatreemia, mille naatriumisisaldus on alla 125 mmol / l (tavaliselt Trileptali võtmise esimese kolme kuu jooksul), avaldub krampide rünnakute, oksendamise, iivelduse, teadvuse languse, entsefalopaatia, segasusena, hüpotüreoidismina, nägemiskahjustusena (sh nägemise hägusus), foolhappe puudus;
kuulmisorgani ja labürindihäirete organi poolt: sageli - süsteemne pearinglus;
nägemisorgani poolt: väga sageli - diploopia; sageli - häired ja / või ähmane nägemine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga harva - arteriaalne hüpertensioon, arütmiad, atrioventrikulaarne blokaad;
maksa ja sapiteede süsteemist: väga harva - hepatiit;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, akne, alopeetsia; harva - urtikaaria; väga harva - angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), süsteemne erütematoosluupus, multiformne erüteem;
üldised häired: väga sageli - väsimus; sageli - asteenia;
laboratoorsed näitajad: harva - leeliselise fosfataasi, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; väga harva - lipaasi, amülaasi aktiivsuse suurenemine.

1 kuu kuni 4 aasta vanustel lastel põhjustab Trileptali võtmine väga sageli unisust, sageli oksendamist, ataksiat, ärrituvust, vähenenud söögiisu, väsimust, letargiat, nüstagmi, värinaid, kusihappe kontsentratsiooni suurenemist veres.

Turustamisjärgsel perioodil registreeritud Trileptali kõrvaltoimed:

dermatoloogilised reaktsioonid: süsteemsete ilmingutega lööve ja eosinofiilia, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos;
lihas-skeleti ja sidekoest: luude mineraalse tiheduse vähenemine, osteopeenia, osteoporoos, luumurrud;
toitumise ja ainevahetuse osas: antidiureetilise hormooni ebapiisava sekretsiooni sündroom - letargia, iiveldus, pearinglus, vereplasma osmolaalsuse vähenemine, oksendamine, peavalu, segasus ja muud närvisüsteemi sümptomid;
närvisüsteemist: kõnehäired, sealhulgas düsartria (sagedamini annuse valimise perioodil);
teised: kukkumine.

Üleannustamine

Sümptomiteks on unisus, iiveldus, oksendamine, segasus, väsimus, peavalu, hüponatreemia, hüperkineesia, diploopia, ähmane nägemine, mioos, agressiivsus, agiteeritus, õhupuudus, vähenenud hingamissagedus, intervalli pikendamine QT _c, vererõhu langus (BP), pearinglus, ataksia, nüstagm, treemor, koordinatsiooni puudumine, krambid, teadvusekaotus, kooma, düskineesia.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Kohene maoloputus, aktiivsöe sissevõtmine. Keha elutähtsate funktsioonide, sealhulgas südame juhtivuse, vee ja elektrolüütide tasakaalu ning hingamissüsteemi funktsioonide kontrolli tagamine. Sümptomaatilise ja toetava ravi määramine.

erijuhised

Kui epilepsiahoogude käik süveneb, tuleb Trileptal katkestada.

On oht, et tekivad kohesed ülitundlikkusreaktsioonid (I tüüp), mis avalduvad lööbe, sügeluse, urtikaaria, angioödeemi ja anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemisel. Väliste ilmingutega võib kaasneda maksa, lümfisüsteemi, vere ja muude organite häirete tekkimine.

Angioödeem ja anafülaksiareaktsioonid võivad ilmneda mitte ainult esimesel, vaid ka ravimi korduval manustamisel. Kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonide sümptomid, sealhulgas kohene tüüp, tuleb Trileptali kasutamine koheselt katkestada ja kasutada alternatiivset ravi.

Hüponatreemia tekkega okskarbasepiini kasutamise ajal reeglina ei kaasne kliinilisi ilminguid ega vaja ravi korrigeerimist. Naatriumisisaldus normaliseerub, piirates vedeliku tarbimist või vähendades Trileptali annust. Hüponatreemia tekkimise oht on patsientidel, kellel on anamneesis neerude funktsionaalne häire ja esialgu madal naatriumisisaldus vereseerumis, mis tekkis antidiureetilise hormooni ebapiisava sekretsiooni sündroomi taustal, samaaegne ravi naatriumi eritumist organismist soodustavate ainetega. Enne Trileptali kasutamise alustamist tuleb kindlaks määrata naatriumisisaldus vereseerumis. Raviga peaks kaasnema selle näitaja regulaarne jälgimine - 14 päeva pärast ravi algust, seejärel 1 kord 30 päeva jooksul 3 kuu jooksul või vastavalt vajadusele. Südamepuudulikkusega patsientidel tuleb soovitada kehakaalu kontrolli all hoida, et õigeaegselt diagnoosida vedelikupeetus kehas.

Luuüdi vereloome väljendunud supressiooniga on vajalik Trileptali tühistamine.

Krambivastaste ravimite võtmise ajal on patsientidel suurenenud suitsiidikäitumise risk, seetõttu tuleb patsienti kogu raviperioodi jooksul hoolikalt jälgida.

Nahareaktsioonide teke on aluseks Trileptali asendamisele mõne muu epilepsiavastase ravimiga. Dermatoloogiliste reaktsioonide esinemissagedust, lisaks krambivastaste ravimite annusele, võib patsiendi toimetulek, teiste ravimite samaaegne kasutamine või kaasnevad haigused oluliselt mõjutada inimese leukotsüütide antigeeni alleelide HLA-B * 1502 ja HLA-A * 3101 olemasolu patsiendil. HLA-B * 1502 antigeeni alleelid on levinumad Hiina, Korea, India, Malaisia, Tai elanikel. Kaukaasia, Negroidi rasside, indiaanlaste, hispaanlaste ja jaapanlaste rahvaste seas on selle alleeli olemasolu tõenäosus tähtsusetu. Ravimi väljakirjutamine patsiendile, kes võib olla HLA-B * 1502 alleeli kandja,tuleks teha selle alleeli esialgse genotüpiseerimise tulemuste põhjal. Kasutada tuleks kõrge eraldusvõimega tehnikaid, test loetakse positiivseks, kui leitakse vähemalt üks alleelidest, negatiivne - alleelide täielik puudumine.

Hepatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb Trileptal tühistada.

Lastel, eriti alla kahe aasta vanustel, on enne ravimravi alustamist soovitatav läbi viia uuring, et määrata kindlaks kilpnäärmehormoonide kontsentratsioon ja jälgida seda indikaatorit kogu Trileptali võtmise perioodi vältel.

Epilepsiavastase ravimi järsku tühistamist ei tohiks lubada, see võib suurendada krampide sagedust.

Alkoholi tarbimine ravi ajal võib suurendada sedatiivset toimet.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Trileptali kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite või keerukate mehhanismide juhtimisel.

Kui teraapia taustal ilmnevad pearinglus, unisus, ataksia, diploopia, ähmane ja halvenenud nägemine, teadvuse depressioon või muud soovimatud nähtused, tuleks hoiduda potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Epilepsiaga naised on altid arengupuudega laste saamisele.

Piiratud kogemus Trileptali kasutamisest raseduse ajal viitab ravimi mõjule järgmiste kaasasündinud defektide tekkele lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal okskarbasepiini: kõva suulae ja ülahuule, kodade või atrioventrikulaarse vaheseina defekt, mugulaskleroos, Downi sündroom, ja kahepoolne puusaliigese düsplaasia, kõrva väärarengud.

Trileptali võtmise ajal peaksid fertiilses eas patsiendid kasutama emakasiseseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei taga usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Trileptali määramine raseduse ajal on näidustatud ainult erijuhtudel, eriti esimesel trimestril, kui ravi eeldatav mõju emale õigustab võimalikku ohtu lootele, tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust.

Patsienti tuleb teavitada loote häirete riskist ja kohustuslikust sünnituseelsest diagnoosimisest.

Kui rasestumine toimub efektiivse epilepsiavastase ravikuuri perioodil, ei saa ravi katkestada, kuna see võib põhjustada haiguse progresseerumist ja negatiivselt mõjutada ema ja loote seisundit.

Kuna foolhappepuudus suureneb raseduse ajal epilepsiavastase ravi taustal, on soovitatav kasutada samaaegselt foolhappe preparaate. Lisaks K-vitamiini ₁ märgitud, et vältida suurenenud veritsemine vastsündinud viimastel rasedusnädalal.

Haiguse sümptomite maksimaalse kontrolli tagamiseks raseduse ajal ja pärast sünnitust on vaja läbi viia uuring MHP kontsentratsiooni määramiseks vereplasmas.

Ravim eritub rinnapiima, seega kui peate imetamise ajal võtma Trileptali, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Vanuse vastunäidustused:

tabletid: alla kolmeaastased lapsed;
suspensioon: kuni ühe kuu vanused imikud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Esmane ööpäevane annus patsientidele, kellel on CC alla 30 ml / min, peaks olema 300 mg. Trileptali annuse suurendamine soovitud ravivastuse saavutamiseni tuleb läbi viia vähemalt 7-päevaste intervallidega, jälgides patsiendi seisundit sel perioodil hoolikalt.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb Trileptali kasutamisel olla ettevaatlik.

Kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooniga ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annustamisskeemi erilist korrigeerimist.

Vajadus vähendada Trileptali annust tekib neerufunktsiooni kahjustuse korral, kui CC on alla 30 ml / min. Hüponatreemia ohu korral on vajalik vereplasma naatriumi kontsentratsiooni regulaarne jälgimine.

Ravimite koostoimed

Trileptali samaaegsel kasutamisel:

fenobarbitaal, fenütoiin ja muud isoensüümi CYP2C19 osalusel metaboliseeruvad ravimid võivad Trileptaliga suhelda;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid, dihüdropüridiini kaltsiumi antagonistid ja muud epilepsiavastased ravimid, mis metaboliseeruvad tsütokroomi CYP3A4 ja CYP3A5 ensüümide toimel, vähendavad nende plasmakontsentratsiooni (sh karbamasepiin - kuni 22%);
tsüklosporiin ja muud immunosupressandid (CYP3A4 ja CYP3A5 isoensüümide substraadid) võivad vähendada nende plasmataset;
uridiindifosfaatglükuronüültransferaasi poolt või CYP3A4 isoensüümi osalusel metaboliseeritud ravimid võivad vajada nende annuse suurendamist;
fenütoiin suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas kuni 40%, võttes samal ajal okskarbasepiini päevases annuses 1200 mg või rohkem;
fenobarbitaal suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas 15%;
karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal (tsütokroom P ₄₅₀ tugevad indutseerijad) vähendavad MHP kontsentratsiooni vereplasmas 29–40%, mis nõuab okskarbasepiini vastavat annuse kohandamist;
hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid vähendavad nende üldkontsentratsiooni vereplasmas (ka need, mis sisaldavad etinüülöstradiooli - 48–52%, levonorgestreeli - 32–52%), mis põhjustab nende efektiivsuse olulist langust; soovitatakse kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid;
felodipiin võib vähendada selle üldkontsentratsiooni 28%, säilitades samal ajal terapeutilise efektiivsuse;
verapamiil põhjustab MHP taseme langust vereplasmas ainult 20%, häirimata Trileptali kliinilist toimet;
tsimetidiin, dekstropropoksüfeen, erütromütsiin ei riku IHP farmakokineetilisi parameetreid;
viloksasiin soodustab plasma MHP kontsentratsiooni kerget suurenemist (10% korduval ühisel kasutamisel);
varfariin, tritsüklilised antidepressandid ei põhjusta kliiniliselt olulisi koostoimeid Trileptaliga;
etanool võib tugevdada selle rahustavat toimet;
liitiumpreparaadid suurendavad neurotoksilisuse riski.

Analoogid

Trileptali analoogid on: karbamasepiin, valproaat, gabapentiin, fenütoiin, finlepsiin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Trileptali kohta

Trileptali ülevaated tõestavad selle efektiivsust fokaalsete ja üldiste toonilis-klooniliste epilepsiahoogude korral. Üleminekul kombineeritud ravilt teiste epilepsiavastaste ravimitega monoteraapiale ravimiga näitavad patsiendid piisavat ravivastust ja oluliselt paremat taluvust. See võimaldab neil pikaajalise ravi korral vältida erinevaid tüsistusi.

Tuleb märkida, et epilepsia üldise vormi korral võimaldas Trileptaliga monoteraapia ühe aasta jooksul saavutada krampide täieliku kadumise. Võrreldes teiste ravimitega on Trileptalil vähem kõrvaltoimeid, pärast selle võtmist pole peavalu, pole öiseid rünnakuid, paljud patsiendid tunnevad end jõuliselt.

Sageli on ülevaadetes teatatud ka kõrvaltoimetest suurenenud söögiisu, unisuse, pisaravoolu, mööduva topeltnägemise, pearingluse kujul.

Trileptali hind apteekides

50 tabletti sisaldava pakendi hind 150 mg annuses Trileptal võib olla vahemikus 456 rubla, 50 Trileptali 600 mg tabletti - 1514 rubla, 1 pudeli (100 ml) suspensiooni eest - 450 kuni 542 rubla.