Berlition 300

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Berlition 300: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Berlithion 300

ATX-kood: A16AX01

Aktiivne koostisosa: tioktsiinhape (tioktsiinhape)

Tootja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 496 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Berlition 300

Berlition 300 on metaboolne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: rohekaskollase värvusega selge lahus [12 ml tumeda klaasist ampullides, mille ampulli ülaosas on katkendjoon (valge rõngas), 5, 10 või 20 tk. kontuurpappides (kandikud), pappkimbus 1 pakend];
õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel on poolitusjoon, kahvatukollane; ristlõikes on ebaühtlane teraline helekollane pind [10 tk. villides, pappkarbis 3, 6 või 10 villi].

Ravimi toimeaine: tioktikhappe (α-lipoehappe) etüleendiamiinsool, 1 tablett ja 1 ampull kontsentraati tiokthappe sisalduses sisaldab 300 mg.

Kontsentraadi abiained: propüleenglükool, etüleendiamiin, süstevesi.

Tablettide lisakomponendid:

abiained: naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, povidoon (K = 30), laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid;
kilekest: vedel parafiin ja Opadray OY-S-22898 kollane, mis sisaldab naatriumlaurüülsulfaati, titaandioksiidi (E 171), hüpromelloosi, vedelat parafiini, päikeseloojangukollaseid värvaineid ja kinoliinkollast (E 104).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tioktsiinhape on a-ketohapete dekarboksüülimisreaktsioonide koensüüm. See on otsese ja kaudse toime endogeenne antioksüdant (seob vabu radikaale). Kaitseb rakke lagunemisproduktide kahjustuste eest, suurendab antioksüdandi glutatiooni füsioloogilist sisaldust, parandab endoneuraalset verevoolu ja mikrotsirkulatsiooni. Osaleb lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse reguleerimises, suurendab glükogeeni kontsentratsiooni maksas ja stimuleerib kolesterooli metabolismi. Suhkurtõve korral vähendab see valkude progresseeruva glükosüülimise lõpptoodete moodustumist närvirakkudes, vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas ja insuliiniresistentsust, mõjutab glükoosi alternatiivset ainevahetust, vähendab patoloogiliste metaboliitide akumuleerumist polüoolide kujul, vähendades seeläbi närvikoe turset. Rasvade ainevahetuses osalemisega suurendab a-lipoehape fosfolipiidide (eriti fosfoinisitiidi) biosünteesi ja parandab seeläbi rakumembraanide kahjustatud struktuuri.

Tioktsiinhape kõrvaldab püroviinhappe ja atseetaldehüüdi (alkoholi metaboliidid) toksilised mõjud, normaliseerib närviimpulsside juhtivust ja energia ainevahetust, vähendab vabade hapnikuradikaalide molekulide liigset moodustumist, endoneuraalset hüpoksia ja isheemiat, nõrgendades seeläbi selliseid polüneuropaatia ilminguid nagu paresteesiad, tuimus, valu ja põletustunne jäsemed.

Seega parandab ravim lipiidide ainevahetust, omab antioksüdantset, hüpoglükeemilist ja neurotroofset toimet.

Toimeaine, mida kasutatakse etüleendiamiinsoola kujul, vähendab tiokthappele omaste võimalike kõrvaltoimete raskust.

Farmakokineetika

A-lipoehappe intravenoossel manustamisel annuses 600 mg on maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 20 μg / ml ja see märgitakse 30 minuti pärast.

Suukaudsete tablettide võtmisel imendub Berlition 300 tiokthape seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas jõuab 25-60 minuti jooksul. Absoluutne biosaadavus - 30%. Jaotumise maht on umbes 450 ml / kg. Imendumine väheneb koos toidu tarbimisega.

Ravimil on maksa kaudu esmakordne toime. Konjugatsiooni ja külgahela oksüdeerumise tulemusena moodustuvad metaboliidid. Plasma kliirens on kokku 10-15 ml / min / kg. See eritub peamiselt neerude kaudu (80–90%) metaboliitidena. Poolväärtusaeg (T _1/2) on kuni 25 minutit.

Näidustused kasutamiseks

Berlition 300 kasutatakse diabeetilise ja alkohoolse polüneuropaatia raviks.

Vastunäidustused

vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Tablettidena on Berlition 300 vastunäidustatud ka laktaasipuuduse, päriliku laktoositalumatuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi korral.

Berlition 300 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Kontsentraadist valmistatud lahus süstitakse aeglaselt (vähemalt 30 minutit) intravenoosselt tilguti kujul päevases annuses 300-600 mg (1-2 ampulli) 2-4 nädala jooksul. Seejärel viiakse patsient ravimi tabletivormi ja määratakse 1-2 tabletti päevas.

Üldise ravikuuri kestus ja vajadus seda korrata määrab arst individuaalselt.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus valmistatakse vahetult enne kasutamist. Selleks lahjendatakse 1-2 ampulli sisu 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Tioktsiinhape on valgustundlik, seetõttu tuleks valmistatud lahust selle eest kaitsta, kasutades näiteks alumiiniumfooliumi. Pimedas kohas võib lahustunud kontsentraati säilitada kuni 6 tundi.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Berlition 300 tablette tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas 30 minutit enne sööki, neelates need tervelt alla ja juues palju vedelikku.

Täiskasvanutele määratakse tavaliselt 600 mg (2 tabletti).

Ravi kestuse ja vajaduse korduvate kuuride järele määrab arst individuaalselt. Ravimit saab kasutada pikka aega.

Kõrvalmõjud

Berlition 300 on üldiselt hästi talutav. Väga harva (<1/10000, sh üksikjuhud) täheldatakse järgmisi kõrvaltoimeid:

immuunsüsteemist: allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, urtikaaria), anafülaktiline šokk;
hemostaasist: trombotsütopaatia, purpur;
närvisüsteemist: diploopia, maitsetundlikkuse häired või muutused, krambid;
ainevahetuse poolelt: glükoositaseme langus vereplasmas, hüpoglükeemilise seisundi sümptomid (pearinglus, peavalu, ähmane nägemine, higistamine).

Pillide võtmine põhjustab tõenäoliselt ka seedetrakti kõrvaltoimeid, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.

Berlition 300 intravenoossel manustamisel on väga harvadel juhtudel võimalikud ka lokaalsed reaktsioonid (põletustunne). Ravimi kiirel kasutuselevõtul võib koljusisene rõhk tõusta (mis väljendub raskustundes peas) ja hingamisraskused on võimalikud.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võib tekkida peavalu, iiveldus ja oksendamine.

Rasketel juhtudel (tioktsiinhappe võtmisel annuses üle 80 mg / kg) on võimalikud järgmised: happe-aluse tasakaalu tõsised rikkumised, laktatsidoos, teadvuse hägustumine või psühhomotoorne agitatsioon, levinud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom, äge skeletilihaste nekroos, generaliseerunud krambid, hemolüüs, mitme organi rike, luuüdi aktiivsuse pärssimine, hüpoglükeemia (kuni kooma arenguni).

Tõsise joobe kahtluse korral on soovitatav erakorraline hospitaliseerimine. Esiteks viivad nad läbi juhusliku mürgituse jaoks vajalikud üldised meetmed: kutsuvad esile oksendamise, pesevad mao, määravad aktiivsöe jne. Laktatsidoosi, generaliseerunud krampide ja muude joobeseisundi potentsiaalselt eluohtlike tagajärgede ravi on sümptomaatiline, mis viiakse läbi vastavalt kaasaegse intensiivravi põhiprintsiipidele.

Spetsiifilist antidooti pole. Tioktsiinhappe sunnitud eritamise, hemoperfusiooni ja hemodialüüsi meetodid ei ole efektiivsed.

erijuhised

Ravimi intravenoossel manustamisel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Selliste sümptomite korral nagu sügelus, halb enesetunne, iiveldus, tuleb Berlition 300 viivitamatult tühistada.

Alkohol vähendab tiokthappe efektiivsust, seetõttu tuleks raviperioodil ja võimalusel kuuride vahepeal alkoholi tarvitamisest hoiduda.

Lüofilisaadist valmistatud lahus peab olema valguse eest kaitstud.

Diabeedihaigetel, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid või insuliini, tuleb pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti Berlition 300-ravi alguses. Vajadusel tuleb nende annust kohandada, et vältida hüpoglükeemia teket.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalseid uuringuid tioktsiinhappe mõju kohta võimele kontrollida keerukaid mehhanisme ja sõidukeid ei ole läbi viidud, seetõttu on potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega tegevustes soovitatav olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Reproduktiivtoksilisuse kliinilistes uuringutes ei leitud riske seoses viljakusega, ravimi embrüotoksiliste omadustega ja selle mõjuga loote arengule. Tiokthappe kasutamisel selles patsientide kategoorias pole siiski piisavalt kliinilisi kogemusi, seetõttu on Berlition 300 määramine raseduse ajal vastunäidustatud.

Ei ole teada, kas tioktiinhape tungib ema piima ja seetõttu on ravim vastunäidustatud ka imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei ole Berlition 300 ette nähtud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna selle vanuserühmas ei ole selle kasutamise kogemust.

Ravimite koostoimed

Tioktsiinhape võib moodustada kelaatkomplekse metallidega, selle samaaegne kasutamine raua ja magneesiumi preparaatidega ei ole soovitatav, samuti piimatoodete kasutamine (kuna need sisaldavad kaltsiumi). Vajadusel tuleb nende kombineeritud eesmärki jälgida vähemalt 2-tunniste intervallidega annuste vahel.

Berlition 300 vähendab tsisplatiini efektiivsust.

Tioktsiinhappe efektiivsust vähendab etanool.

Ravim suurendab samaaegsel kasutamisel insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete toimet.

Tioktsiinhape koos suhkrumolekulidega moodustab halvasti lahustuvaid kompleksühendeid, seetõttu ei saa Berlition 300 kokkusobimatuse tõttu kasutada koos disulfiidsidemetega lahustega, Ringeri lahustega, dekstroosiga, glükoosiga ja fruktoosiga ning lahustega, mis reageerivad SH-rühmadega.

Analoogid

Berlition 300 analoogid on: tablettide puhul - lipoehape, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; kontsentraadi jaoks - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Ladustamistingimused

Säilitamistingimused: koht lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstud, temperatuuriga kuni 25 ° C. Kontsentraati ei tohi külmutada.

Kontsentraadi kõlblikkusaeg on 3 aastat, pärast lahjendamist soolalahusega - 6 tundi pimedas kohas. Tablette saab säilitada 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Berlition 300 kohta

Ravimit määratakse sageli diabeedi ja maksa patoloogiate korral. Enamik Berlition 300 kohta tehtud arvustusi on positiivsed nii arstide kui ka ravitud patsientide seas. Ravimit iseloomustatakse kui tõhusat ja praktiliselt kõrvaltoimeteta. Asjakohane meditsiinispetsialist peaks seda määrama siiski ainult juhul, kui on näidustused kasutamiseks.