Aprovel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Aprovel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Aprovel

ATX-kood: C09CA04

Toimeaine: irbesartaan (irbesartaan)

Tootja: Sanofi-Winthrop Industry (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 315 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Aprovel

Aprovel on antihüpertensiivne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Aproveli ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged, ühel küljel on südame graveering, teiselt poolt numbrid 2872 (150 mg tabletid) või 2873 (300 mg tabletid).

Tablettide koostis:

toimeaine: irbesartaan - 150 või 300 mg;
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;
kilekest: karnaubavaha, Opadry valge (makrogool-3000, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid E 171).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Aproveli toimeaine on irbesartaan, selektiivne angiotensiin II retseptori antagonist (tüüp AT ₁), mis ei vaja farmakoloogilise toime saavutamiseks metaboolset aktiveerimist.

Angiotensiin II on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) oluline komponent. See osaleb hüpertensiooni patogeneesis ja naatriumi homöostaasis.

Irbesartaan blokeerib kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised mõjud, olenemata selle sünteesi rajast või allikast, sealhulgas väljendunud aldosterooni sekreteerivad ja vasokonstriktorid, mis realiseeruvad neerupealise koores ja veresoonte silelihasrakkude pinnal paiknevate AT ₁ retseptorite kaudu.

Irbesartaanil puudub agonistlik toime AT ₁ retseptorite suhtes, kuid nende afiinsus nende suhtes on oluliselt suurem (> 8500 korda) võrreldes AT ₂ retseptoritega, mis ei ole seotud kardiovaskulaarse süsteemi reguleerimisega.

Ravim ei inhibeeri selliseid RAAS-ensüüme nagu angiotensiini konverteeriv ensüüm (ACE) ja reniin. Lisaks ei mõjuta see teisi hormoonretseptoreid ja ioonkanaleid, mis osalevad naatriumi homöostaasi ja vererõhu reguleerimisel.

Tulenevalt asjaolust, et irbesartaan blokeerib AT ₁ -retseptoreid, katkestatakse "reniini-angiotensiini" süsteemi tagasisideahel, mille tulemusena suureneb reniini ja angiotensiin II kontsentratsioon plasmas. Terapeutilistes annustes tarvitatuna aitab ravim aldosterooni kontsentratsiooni vähendada, samas ei mõjuta see märkimisväärselt kaaliumi taset vereseerumis (see näitaja suureneb keskmiselt mitte rohkem kui 0,1 mEq / l). Samuti ei oma ravim olulist mõju triglütseriidide, glükoosi ja kolesterooli kontsentratsioonile seerumis, kusihappe kontsentratsioonile vereseerumis ja kusihappe neerude kaudu eritumise kiirusele.

Aproveli hüpotensiivne toime ilmneb pärast esimest annust, muutub oluliseks 1-2 nädala jooksul, maksimaalne toime saavutab 4-6 nädala pärast. Pikaajalised kliinilised uuringud on näidanud, et antihüpertensiivne toime püsib kauem kui 1 aasta.

Kui ravimit võetakse üks kord päevas annustes kuni 900 mg, on hüpotensiivsel toimel annusest sõltuv toime. Kui määratakse annus vahemikus 150 kuni 300 mg, vähendab irbesartaan vererõhku (BP), mõõdetuna lamamis- ja istumisasendis annustevahelise intervalli lõpus (st enne järgmise annuse võtmist 24 tunni pärast) võrreldes platseeboga: süstoolne vererõhk (süstoolne vererõhk) - keskmiselt 8-13 mm Hg. Art., Diastoolne vererõhk (DAP) - 5–8 mm Hg võrra. st. Annustamise intervalli lõpus väljendatakse antihüpertensiivset toimet 60–70% SBP ja DBP vähenemise maksimaalsetest väärtustest. Optimaalne vererõhu langus 24 tunni jooksul saavutatakse, kui võtta 1. aprill päevas.

Vererõhu langust kalduvas ja seisvas asendis täheldatakse ligikaudu võrdselt.

Ortostaatilisi toimeid esineb harva. Hüpovoleemia ja / või hüponatreemiaga patsientidel on siiski võimalik vererõhu liigne langus koos kliiniliste ilmingutega.

Irbesartaani võtmisel koos tiasiiddiureetikumidega täheldatakse antihüpertensiivse toime vastastikust tugevnemist. Seetõttu on irbesartaaniga monoteraapiat saavatel patsientidel vererõhu ebapiisava languse korral lisaks ette nähtud hüdroklorotiasiidi manustamine väikestes annustes (12,5 mg) üks kord päevas. Sellise kombinatsiooni võtmisel täheldatakse süstoolse ja diastoolse vererõhu täiendavat langust 7-10 ja 3-6 mm Hg võrra. Art. patsientidega, kes said irbesartaani platseebot.

Patsiendi sugu ja vanus ei mõjuta Aproveli toime raskust. Negroidi rassi patsientidel on selle toime märkimisväärselt vähenenud. Kui aga irbesartaanile lisatakse hüdroklorotiasiidi väikestes annustes, läheneb selle rassi esindajatel antihüpertensiivne reaktsioon kaukaasia rassiga patsientidele.

Pärast ravi katkestamist taastub vererõhk järk-järgult oma algsele tasemele. Ravim ei põhjusta võõrutusnähte.

Mitmekeskuselises randomiseeritud, kontrollitud topeltpimedas kliinilises uuringus IDNT, milles osales 1715 arteriaalse hüpertensiooni ja samaaegse II tüüpi suhkurtõvega (seerumi kreatiniinikontsentratsioon 1-3 mg / dl, proteinuuria ≥ 900 mg / päevas) patsienti, langus 20% (p = 0,024) võrreldes platseeboga ja 23% (p = 0,006) võrreldes amlodipiiniga suhtelise riski korral esmakordselt välja areneda mõni järgmistest seisunditest: seerumi kreatiniini kontsentratsiooni 2-kordne tõus, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse areng, surm mis tahes põhjusel (võtab arvesse vererõhu võrreldava languse saavutamist irbesartaani ja amlodipiini saavatel patsientidel).

Samuti viidi läbi mitmekeskuseline, randomiseeritud, platseebokontrollitud, topeltpime kliiniline uuring, milles uuriti irbesartaani toimet mikroalbuminuuriale (20-200 mcg / min, 30-300 mg / päevas) hüpertensiooni ja kaasuva II tüüpi suhkurtõvega (IRMA 2) patsientidel. Uuringus osales 590 nende haiguste ja normaalse neerufunktsiooniga patsienti (seerumi kreatiniinikontsentratsioon meestel - <1,5 mg / dl, naistel - <1,1 mg / dl). Vaatluse eesmärk - Aproveli pikaajalise (2 aastat) kasutamise mõju kliiniliselt olulise proteinuuria progresseerumisele. Patsientidel, kes said ravimit päevases annuses 300 mg, vähenes kliiniliselt olulise proteinuuria tekkimise risk 70% võrra võrreldes platseeboga (p = 0,0004) ja 150 mg ööpäevases annuses - 39% (p = 0,085). Selle seisundi progresseerumise aeglustumist täheldati juba 3 kuu pärast ja see jätkus kogu kaheaastase uuringuperioodi vältel. Kreatiniini igapäevase kliirensi vähenemisel patsientide uurimisrühmade vahel olulisi erinevusi ei olnud. Mikroalbuminuuria taandumist normaalsele albuminuuria tasemele (<20 μg / min; <30 mg / päevas) täheldati sagedamini patsientide rühmas, kes said Aproveli päevaannuses 300 mg, mis on 34% võrreldes platseebogrupiga - 21%.30 mg ööpäevas) täheldati sagedamini patsientide rühmas, kes said Aproveli päevaannuses 300 mg, mis on 34% võrreldes platseebogrupiga - 21%.30 mg / päevas) täheldati sagedamini patsientide rühmas, kes said Aproveli päevaannuses 300 mg, mis on 34% võrreldes platseebogrupiga - 21%.

Farmakokineetika

Pärast Aproveli suukaudset manustamist imendub irbesartaan seedetraktist kiiresti ja täielikult. Ravimi absoluutne biosaadavus on umbes 60-80%, toidu tarbimine ei avalda sellele näitajale olulist mõju. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) täheldatakse 1,5–2 tunni jooksul.

Seda iseloomustab kõrge side plasmavalkudega - 96%, kerge side vere rakuliste komponentidega. Jaotuse maht varieerub vahemikus 53–93 liitrit.

Pärast 14-C-irbesartaani suukaudset manustamist (samuti pärast intravenoosset manustamist) moodustab muutumatu irbesartaan umbes 80–85% plasmas ringlevast radioaktiivsusest. Ravim metaboliseeritakse maksas oksüdatsiooni ja konjugatsiooni teel glükuroonhappega. Peamine süsteemses vereringes määratud metaboliit on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%). Irbesartaani oksüdeerimine toimub peamiselt tsütokroom P450 süsteemi CYP2C9 isoensüümi osalusel, CYP3A4 isoensüümi osalus on tähtsusetu. Enamik isoensüüme, mis tavaliselt on seotud ravimite metabolismiga (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), ei ole seotud ravimi metabolismiga. Irbesartaan omakorda ei indutseeri ega inhibeeri neid, samuti ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4 isoensüümi.

Irbesartaan ja selle metaboliidid erituvad organismist sapiga soolte ja neerude kaudu. Pärast 14-C-irbesartaani intravenoosset ja suukaudset manustamist leidub umbes 20% radioaktiivsusest uriinis, ülejäänud väljaheites. Muutumatul kujul erituvad neerud irbesartaani annusest vähem kui 2%.

Intravenoosselt manustatud irbesartaani kogukliirens on 157–176 ml / min, renaalne kliirens on 3–3,5 ml / min. Ravimi päevase tarbimise korral üks kord päevas saavutatakse plasma tasakaalu kontsentratsioon 3 päeva pärast.

Lõplik poolväärtusaeg (T1 / 2) on 11-15 tundi.

Spetsiaalsed patsiendirühmad:

sugu: naistel on irbesartaani plasmakontsentratsioon veidi kõrgem kui meestel, kuid erinevusi ravimi poolväärtusajas ja akumuleerumises ei paljastatud, aprilli toimes erinevusi ei olnud, seetõttu ei ole selle annuse kohandamine naistel vajalik.
rass: T1 / 2 ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera pindala) on arteriaalse hüpertensioonita Negroidi vabatahtlikel ligikaudu 20-25% kõrgemad kui kaukaaslastel, samas kui mõlema rassi vabatahtlikel oli maksimaalne kontsentratsioon peaaegu sama;
neerufunktsiooni kahjustus: neerufunktsiooni kahjustuse ja hemodialüüsi korral ei muutu irbesartaani farmakokineetilised parameetrid märkimisväärselt; hemodialüüs ei eemalda ravimit kehast;
maksafunktsiooni kahjustus: maksa maksatsirroosi tõttu kerge ja mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega [funktsionaalsed klassid A (5-6 punkti Child-Pugh skaalal) ja B (vastavalt 7–9 punkti Child-Pugh skaalal)] irbesartaani farmakokineetikas olulisi erinevusi ei esine olema;
eakad (65–80-aastased): normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga eakatel inimestel on Cmax ja AUC ligikaudu 20–50% kõrgemad kui 18–40-aastastel patsientidel, lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu sama, irbesartaani mõju patsientidele on erinev vanused ei muutu.

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon (Aproveli võib kasutada nii monopreparaadina kui ka kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ainetega, näiteks kaltsiumikanali blokaatorite, tiasiiddiureetikumide või beetablokaatoritega);
nefropaatia arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõve korral (Aprovel on ette nähtud kompleksseks antihüpertensiivseks raviks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksakahjustus (funktsionaalne klass C,> 9 punkti Child-Pugh skaalal);
pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
vanus kuni 18 aastat;
Raseduse ja imetamise ajal;
vajadus AKE inhibiitorite samaaegse manustamise järele diabeetilise nefropaatiaga patsientidele;
samaaegne retseptiravimite määramist sisaldas aliskireeni kuni suhkurtõvega patsientidel, mõõduka või raske neerupuudulikkusega (glomerulaarfiltratsiooni <60 ml / min / 1,73 m2 ^kohta kehapinnast);
ülitundlikkus Aproveli komponentide suhtes.

Suhteline:

südame isheemiatõbi ja / või ajuveresoonte kliiniliselt oluline ateroskleroos (vererõhu liigse languse korral võivad isheemilised häired suureneda kuni insuldi ja ägeda müokardiinfarkti tekkimiseni);
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
aordi- / mitraalstenoos;
hemodialüüsist või diureetikumide kasutamisest tingitud hüpovoleemia / hüponatreemia;
dieedi järgimine, mis piirab lauasoola tarbimist, või kõhulahtisus, oksendamine (võib-olla liigne vererõhu langus);
hiljutine neerusiirdamise ajalugu;
neerupuudulikkus (tuleb jälgida kaaliumi ja vere kreatiniinisisaldust);
RAAS-ist sõltuv neerufunktsioon, sealhulgas bilateraalse / ühepoolse neeruarteri stenoosiga arteriaalne hüpertensioon või krooniline südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
aliskireeni või AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine (vererõhu liigse languse, neerufunktsiooni häirete ja hüperkaleemia tekkimise ohu tõttu);
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitorite samaaegne määramine (suureneb neerufunktsiooni kahjustuse oht, sealhulgas kaltsiumisisalduse suurenemine seerumis ja ägeda neerupuudulikkuse tekkimine, eriti vanemas eas, hüpovoleemia, olemasoleva neerufunktsiooni häirega).

Aproveli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Aproveli tuleb võtta suu kaudu, neelates tabletid tervelt alla koos piisava koguse veega. Söögiaeg pole oluline.

Ravi alguses määratakse 150 mg tavaliselt 1 kord päevas. Kui toime on ebapiisav, suurendatakse annust 300 mg-ni või määratakse lisaks diureetikum (näiteks hüdroklorotiasiid annuses 12,5 mg) või mõni muu hüpertensioonivastane aine (näiteks pika toimeajaga aeglase kaltsiumikanali blokaator või beetablokaator).

Nefropaatia korral vajavad arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsiendid tavaliselt säilitusannust 300 mg üks kord päevas.

Raske hüpovoleemia ja / või hüponatreemiaga patsiente tuleb enne Aproveli määramist korrigeerida vee-elektrolüütide tasakaalu rikkumiste suhtes.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed arengusageduse järgi klassifitseeritakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1/10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000 (koos üksikute teadetega), täpsustamata sagedus - olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust kindlaks määrata.

Aprilli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes, milles osales 5000 inimest, sealhulgas 1300 arteriaalse hüpertensiooniga patsienti, kes said ravimit kauem kui 6 kuud, ja 400 patsienti, kes said ravimit ühe aasta või kauem. Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad ja kerged. Nende esinemissagedus ei sõltunud patsiendi vanusest, soost ja rassist, samuti irbesartaani annusest.

Platseebokontrolliga uuringutes võttis irbesartaani 1965 patsienti (keskmiselt 1–3 kuud). Ravi katkestamine kõrvaltoimete tekkimise tõttu oli vajalik 3,3% Aproveli saanud patsientidest ja 4,5% platseebot saanud patsientidest.

Platseebokontrolliga uuringutes registreeritud kõrvaltoimed arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said Aproveli, mis võib olla seotud ravimi võtmisega, ja nende reaktsioonidega, mille seos pole tõestatud (sagedus on ligikaudu võrreldav platseebo võtmise omaga):

seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine; harva - kõrvetised, düspepsia, kõhulahtisus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - tursed, näonaha õhetus, tahhükardia;
hingamissüsteemist: harva - köha;
närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; harva - ortostaatiline pearinglus;
reproduktiivsüsteemi poolt: harva - seksuaalne düsfunktsioon;
üldised reaktsioonid: sageli - suurenenud väsimus; harva - valu rinnus.

Kontrollitud kliinilistes uuringutes (IDNT ja IRMA 2) teatatud kõrvaltoimed nefropaatia, arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes said Aproveli (kõrvaltoimed on sarnased arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, välja arvatud ortostaatilised sümptomid):

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli (5,4%) - ortostaatiline hüpotensioon (platseebo võtmisel - 3,2%);
närvisüsteemist: väga sageli (10,2%) - pearinglus (platseebo võtmisel - 6%); sageli (5,4%) - ortostaatiline pearinglus (platseebo võtmisel - 2,7%).

Ortostaatiliste sümptomite tõttu oli Aproveli ärajätmise määr:

koos pearinglusega - 0,3% (platseebo - 0,5%);
ortostaatilise pearinglusega - 0,2% (platseebo - 0%);
ortostaatilise hüpotensiooniga - 0% (platseebo - 0%).

Hüperkaleemiat arteriaalse hüpertensiooni ja suhkurtõvega patsientidel esines sagedamini irbesartaani kui platseebo korral. IDNT kliinilises uuringus oli hüperkaleemia arengust tingitud ravi katkestamise määr Aproveli kasutamisel 2,1% ja platseeboga 0,36%. IRMA kliinilises uuringus olid aprilli ja platseebo määrad vastavalt 0,5% ja 0%.

Aproveli turustamisjärgsel kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed:

immuunsüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid (urtikaaria, angioödeem);
ainevahetuse poolelt: teadmata sagedus - hüperkaleemia;
närvisüsteemist: teadmata sagedus - vertiigo;
maksa ja sapiteede osas: sagedus teadmata - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja bilirubiini kontsentratsioon veres, kollatõbi, hepatiit;
kuseteedest: sagedus teadmata - neerufunktsiooni kahjustus, kuni neerupuudulikkuse tekkeni riskipatsientidel;
lihas-skeleti süsteemist: sagedus teadmata - müalgia;
kuulmis- ja labürindihäirete organist: teadmata sagedus - kohin kõrvades;
üldised reaktsioonid: sagedus teadmata - asteenia.

Üleannustamine

Uuringutes, kus Aproveli kasutati ööpäevases annuses kuni 900 mg 8 nädala jooksul, toksilisust ei tuvastatud.

Üleannustamise korral on soovitatav esile kutsuda oksendamine ja / või maoloputus. Patsiendile tuleb tagada pidev meditsiiniline järelevalve, vajadusel määrata sümptomaatiline ja / või toetav ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne. Irbesartaani üleannustamise ravi kohta puudub konkreetne teave.

erijuhised

Aprill põhjustab arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel vererõhu liigset langust harva ilma kaasuvate muude haigusteta. Irbesartaani ja ka AKE inhibiitorite võtmisel on vererõhu liigne langus koos kliiniliste sümptomitega hüponatreemia / hüpovoleemia korral (näiteks kõhulahtisuse / oksendamise, intensiivse diureetikumravi, naatriumkloriidi tarbimist piirava dieedi järgimise tõttu), samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel. Enne Aproveli võtmist tuleb vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised parandada.

Südame isheemiatõve ja / või ajuveresoonte raske ateroskleroosiga patsientidel on vererõhu märkimisväärne langus täis insuldi või müokardiinfarkti arengut, seetõttu tuleb ravi ravimiga läbi viia vererõhu regulaarse kontrolli all.

Nagu teisedki RAAS-i mõjutavad ravimid, võib irbesartaan põhjustada hüperkaleemiat, eriti südamehaiguste ja / või neerupuudulikkusega patsientidel. Sellised patsiendid vajavad pidevalt seerumi kaaliumisisalduse jälgimist.

Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei reageeri tavaliselt RAAS-i pärssivatele antihüpertensiivsetele ravimitele, seetõttu ei ole Aproveli määramine kohane.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Aprilli mõju kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele funktsioonidele ei ole uuritud, kuid irbesartaani farmakodünaamilisi omadusi arvestades on see mõju ebatõenäoline. Patsientidel, kellel tekib ravi ajal nõrkus või pearinglus, on võimalik psühhofüüsilisi reaktsioone aeglustada ja vähendada tähelepanu kontsentratsiooni, sellisel juhul tehakse otsus võimalike ohtlike tegevustega tegelemise võimaluse kohta koos arstiga individuaalselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aproveli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kogemusi. Siiski on kindlaks tehtud, et II ja III trimestril võivad ACE inhibiitorid põhjustada kahjustusi ja emakasisene loote surm. Selles suhtes on irbesartaan, mis toimib otse RAAS-ile, rasedatele naistele vastunäidustatud kõigis trimeetrites. Kui ravimi võtmise ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravi võimalikult kiiresti katkestada.

Ei ole kindlaks tehtud, kas irbesartaan ja / või selle metaboliidid erituvad rinnapiima, seetõttu on Aprovel keelatud ka rinnaga toitvatel naistel. Kui selle määramine on kliiniliselt põhjendatud, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei kasutata Aproveli pediaatrias, kuna selle ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole piisavalt andmeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Aproveli tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

neeru siirdamine lähiminevikus (kliinilise kogemuse puudumise tõttu irbesartaani kasutamisel);
neerupuudulikkus (vajalik on kaaliumisisalduse ja kreatiniini kontsentratsiooni hoolikas jälgimine);
neerufunktsioon, sõltuvalt RAAS-i aktiivsusest, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon koos kahepoolse / ühepoolse neeruarteri stenoosiga või krooniline südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (neerufunktsiooni halvenemise ohu tõttu).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

Kuna Aproveli kasutamisel puudub kliiniline kogemus, on see vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (C funktsionaalne klass,> 9 punkti Child-Pugh skaalal).

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole Aproveli annust vaja kohandada.

Ravimite koostoimed

Aproveli kombinatsioon aliskireeni või AKE inhibiitoritega viib RAAS-i kahekordse blokaadini. Selliseid kombinatsioone ei soovitata kasutada, kuna suureneb vererõhu järsu languse, neerufunktsiooni kahjustuse ja hüperkaleemia tekkimise oht. Aproveli samaaegne kasutamine aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve ja neerupuudulikkusega patsientidele (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml / min / 1,73 m ² kehapinda). Aproveli kasutamine koos AKE inhibiitoritega on diabeetilise nefropaatiaga patsientidel rangelt vastunäidustatud; seda ei soovitata kõigile teistele patsientidele.

Irbesartaan võib suurendada liitiumi kontsentratsiooni seerumis ja suurendada selle toksilisust.

Patsientidel, kes said enne aprilli suurtes annustes diureetikume, võib tekkida hüpovoleemia, vererõhu liigse languse oht suureneb irbesartaani manustamise alguses.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid, võivad nõrgestada angiotensiin II retseptori antagonistide, sealhulgas irbesartaani, hüpotensiivset toimet. Eakatel, hüpovoleemiaga ja neerufunktsiooni häirega patsientidel võivad MSPVA-d põhjustada neerufunktsiooni halvenemist kuni ägeda neerupuudulikkuse tekkeni. Need nähtused on tavaliselt pöörduvad. Sellega seoses on sellise kombinatsiooni kasutamisel vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.

On kogemusi teiste RAAS-i mõjutavate ravimite samaaegse kasutamisega kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate, kaaliumipreparaatide ja teiste kaaliumisisaldust plasmas tõstvate ravimitega (näiteks hepariin). Seerumi kaaliumisisalduse suurenemise kohta on üksikuid teateid. Võttes arvesse irbesartaani toimet RAAS-ile, on Aproveli kasutamisel soovitatav jälgida kaaliumi taset seerumis.

Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel on hüpotensiivse toime suurenemine võimalik. Irbesartaani kasutati ilma tiasiiddiureetikumide, beeta-adrenoblokaatorite ja pika toimeajaga aeglaste kaltsiumikanali blokaatoriteta, ilma igasuguste kõrvaltoimeteta.

Analoogid

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar on Aproveli analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Aproveli kohta

Arvustused Aproveli kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi efektiivsust, annusest sõltuvat vererõhu langust ja manustamise lihtsust - üks kord päevas, kuna hüpotensiivne toime kestab 24 tundi. Kõrvaltoimed on ülevaadete kohaselt mööduvad. Ravimi täiendavaks eeliseks on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite (sealhulgas köha) jaoks iseloomulike kõrvaltoimete puudumine. Aproveli peamiseks puuduseks peetakse üsna kõrget hinda.

Aprilli hind apteekides

Ligikaudsed aprilli hinnad: 14 tabletti 150 mg - 335-360 rubla, 28 tabletti 150 mg - 570-650 rubla, 14 tabletti 300 mg - 380-470 rubla, 28 tabletti 300 mg - 620-870 rubla …