Letizen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Letizen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Letizen

ATX-kood: R06AE07

Toimeaine: tsetirisiin (tsetirisiin)

Tootja: KRKA, dd (KRKA, dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.07.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Letizen

Letizen on antiallergiline ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

suukaudne lahus: läbipaistev, värvitu, banaanilõhnaga vedelik [120 ml tume klaasist viaalides (varustatud lahuse voolu reguleeriva turvasisendiga), pappkarbis 1 viaal koos doseerimissüstlaga];
õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, eraldusjoonega (10 tk blistrites, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

Igas pakendis on ka Letizeni kasutamise juhised.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: tsetirisiindivesinikkloriid - 1 mg;
abikomponendid: glütserool, sorbitool, naatriumtsüklamaat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumbensoaat, naatriumtsitraatdihüdraat, banaanimaitse, puhastatud vesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tsetirisiindivesinikkloriid - 10 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat;
kilekesta koostis: Opadray 33G28707 [laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, makrogool 3000, triatsetiin, titaandioksiid (E171)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Letizen on antiallergiline ravim, mille toimeaineks on tsetirisiin, hüdroksüsiini metaboliit ja histamiini konkureeriv antagonist. Tsetirisiini toimemehhanism on tingitud perifeersete H ₁ -histamiiniretseptorite selektiivsest blokeerimisest. Ravimi toime tagajärjel allergiliste reaktsioonide varajases histamiinisõltuvas staadiumis on allergilise reaktsiooni hilises staadiumis põletikuliste vahendajate vabanemine piiratud, eosinofiilide, basofiilide ja neutrofiilide migratsioon väheneb, nuumrakkude membraanid on stabiliseerunud.

Letizeni kasutamine aitab kõrvaldada nahareaktsioone histamiini, spetsiifiliste allergeenide ja külma urtikaaria korral - jahutamisel. Kerge bronhiaalastmaga patsientidel histamiini poolt põhjustatud bronhide ahenemine väheneb.

Koos antiallergilise ravimiga on see sügelusevastane ja antieksudatiivne toime, sellel on nõrk antikolinergiline ja antiseerotoniinne toime. Vähendab kapillaaride läbilaskvust, hoiab ära koe turse tekkimise.

Terapeutiliste annuste võtmise ajal sedatsiooni tavaliselt ei toimu.

Pärast suukaudset manustamist hakkab ravim toimima 1/3 tunni jooksul ja saavutab maksimaalse toime ühe tunni pärast. Toiming kestab üle 24 tunni. Ravi ajal tsetirisiini antihistamiinse toime tolerantsust ei teki, pärast Letizene viimase annuse võtmist kestab toime kuni 72 tundi.

Farmakokineetika

Pärast Letizeni sisse võtmist imendub tsetirisiin seedetraktist (GIT) kiiresti, selle biosaadavus tablettide või lahuse kujul on 70%. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 1 tunni pärast, tasakaalukontsentratsioon - pärast 72-tunnist ravi. Samaaegne toidu tarbimine vähendab imendumise kiirust, kuid ei mõjuta imendumise astet.

Tsetirisiini annuses vahemikus 5 kuni 60 mg on lineaarne farmakokineetika iseloomulik, pikaajalisel kasutamisel kehas see ei kuhju.

Seondumine plasmavalkudega (albumiin) - umbes 93% võetud annusest. Jaotusruumala on umbes 0,5 l / kg.

Rinnapiimas eritub tsetirisiin väikestes kogustes.

Maksas metaboliseerub vähem kui 14% annusest, mille tulemusena moodustub O-dealküülimisel farmakoloogiliselt inaktiivne metaboliit.

Aine poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 10 tundi. See eritub muutumatul kujul neerude kaudu - 2/3, soolte kaudu metaboliidina - kuni 10%.

Vanemas eas on T _1/2 umbes 15 tundi, kliirens väheneb 40%, peamiselt neerufunktsiooni kahjustuse tagajärjel.

Lastel saavutab tsetirisiini kontsentratsioon vereplasmas kõrgema taseme, kogu kliirens on suurem kui täiskasvanutel, 33%, mis põhjustab ravimi kiiremat väljutamist organismist. T _1/2 6-12-aastastel lastel on 6 tundi.

Kerge neerufunktsiooni häirega kreatiniini kliirensiga (CC) üle 40 ml / min ei muutu tsetirisiini farmakokineetika. Mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral ja hemodialüüsi saavatel patsientidel (CC alla 7 ml / min) väheneb kliirens 70% ja T _1/2 suureneb 3 korda. Seetõttu vajavad mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid Letizeni annuse kohandamist. Hemodialüüsi ajal eritub organismist 9,4% võetud annusest.

Maksatsirroosiga suureneb tsetirisiini ühekordse annuse taustal annuses 10 mg või 20 mg T _1/2 50% võrra, kliirens väheneb 40% võrreldes terve maksaga patsientidega. Maksahaiguse korral tuleb annust muuta ainult kaasuva neerukahjustusega patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

hooajaline või mitmeaastane allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit;
allergiline dermatoos, millega kaasneb sügelus;
pollinoos või heinapalavik;
Quincke ödeem;
urtikaaria, sealhulgas krooniline idiopaatiline urtikaaria.

Vastunäidustused

Absoluutne:

lõppstaadiumis neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min), mis vajab hemodialüüsi;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
raseduse periood;
imetamine;
vanuse vastunäidustused: lahus - kuni 1 aasta; tabletid - kuni 6 aastat;
ülitundlikkus hüdroksüsiini, tsetirisiini või ravimi abikomponentide suhtes.

Kroonilise neerupuudulikkusega (välja arvatud lõppstaadium), kroonilise maksahaigusega ja vanemas eas patsiente tuleb Letizeni kasutada ettevaatusega.

Letizen, kasutusjuhised: meetod ja annus

Suukaudne lahus

Letizeni lahust võetakse suu kaudu enne või pärast sööki, juues rohkelt vedelikku, eelistatavalt õhtul.

Ravimi täpseks annustamiseks peate kasutama kaasasolevat doseerimissüstalt, mille maht vastab 5 ml-le.

Pudelit tuleb hoida tihedalt suletud korgiga.

Letizeni soovitatav annus (võttes arvesse patsiendi vanust):

täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 ml üks kord päevas;
6–12-aastased lapsed: 5 ml 2 korda päevas;
2–6-aastased lapsed: 5 ml üks kord päevas või 2,5 ml (1/2 annustamissüstalt) 2 korda päevas;
lapsed vanuses 1 kuni 2 aastat: 2,5 ml (1/2 annustamissüstalt) 2 korda päevas.

Ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral täiskasvanud patsientidel on Letizeni annuse vähendamine vajalik sõltuvalt CC väärtusest:

50–79 ml / min: 10 mg üks kord päevas;
30–49 ml / min: 5 mg üks kord päevas;
10–30 ml / min: 5 mg üks kord iga 2 päeva tagant.

Laste neerufunktsiooni kahjustuse korral peaks arst määrama Letizeni annuse, võttes arvesse lapse vanust, kehakaalu ja CC-d.

Eakad patsiendid ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Letizena annuse kohandamist.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Letizeni tablette võetakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga regulaarselt patsiendile sobival ajal, eelistatult õhtul.

Soovitatav annus (võttes arvesse patsiendi vanust):

täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 1 tablett (10 mg) üks kord päevas;
lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat: 1/2 tabletti (5 mg) 2 korda päevas.

Ravikuuri kestuse määrab arst individuaalselt.

Eakad patsiendid ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Letizena annuse kohandamist.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral täiskasvanutel määratakse annus vastavalt CC näitajatele:

50–79 ml / min: 1 tablett (10 mg) üks kord päevas;
30–49 ml / min: 1/2 tabletti (5 mg) üks kord päevas;
alla 30 ml / min (hemodialüüsi pole vaja): 5 mg iga 2 päeva tagant.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral üle 6-aastastel lastel on soovitatav kasutada Letizeni suukaudse lahuse kujul, kohandades annust, võttes arvesse lapse CC-d, vanust ja kehakaalu.

Kõrvalmõjud

ülemiste ja alumiste hingamisteede kaudu: sageli - farüngiit, riniit;
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unisus, migreen; äärmiselt harva - maitse muutus või kaotus, unetus, agressiivsus, hallutsinatsioonid, segasus, paresteesia, düskineesia, krambid, minestamine, erutus, segasus, düstoonia, värinad, tikid, depressioon;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: äärmiselt harva - tahhükardia;
seedesüsteemist: sageli - iiveldus, suu limaskesta kuivus; harva - kõhuvalu; äärmiselt harva - kõhulahtisus, maksa funktsionaalsed häired (transaminaaside aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültransferaas, leeliseline fosfataas, bilirubiini sisaldus);
kuseteede süsteemist: äärmiselt harva - düsuuria, enurees;
meeleorganite poolt: äärmiselt harva - ähmane nägemine, majutuse rikkumine, nüstagm;
dermatoloogilised reaktsioonid: äärmiselt harva - sügelus, nahalööve, urtikaaria;
allergilised reaktsioonid: äärmiselt harva - ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk;
laboriparameetrid: trombotsütopeenia;
teised: sageli - nõrkus; äärmiselt harva - üldine halb enesetunne, asteenia, kehakaalu tõus, alajäsemete tursed.

Üleannustamine

sümptomid: kõhulahtisus, üldine halb enesetunne, unisus, pearinglus, sügelus, segasus, peavalu, müdriaas, ärevus, segasus, letargia, kusepeetus, tahhükardia, treemor, stuupor;
ravi: spetsiifiline antidoot puudub. Nõuab kohest maoloputust, oksendamise esilekutsumist, aktiivsöe tarbimist. Kardiovaskulaarse ja hingamissüsteemi funktsiooni hoolika jälgimise tagamine. Sümptomaatilise või toetava ravi määramine. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Juhuslikult unustatud Letizeni annuse võib võtta määratud ajast hiljem, kui see ei tähenda topeltannuse võtmist.

Soovitused tsetirisiini eelistatud tarbimise kohta õhtul on tingitud asjaolust, et mõnel juhul võib see põhjustada unisust.

Ravi perioodil on vaja hoiduda alkohoolsete jookide joomisest.

Letizeni lahuse suured annused võivad kaasa aidata peavalude ja seedetrakti häirete tekkimisele glütserooli sisalduse tõttu koostises.

Sorbitooli sisaldus 1 ml lahuses on 450 mg ja laktoosmonohüdraat 1 tabletis on 75 mg.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Letizeni kasutamise perioodil ei ole soovitatav tegeleda potentsiaalselt ohtlike töödega, mille teostamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu või kiirust, kuna ravim võib põhjustada unisust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Letizeni kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Vanuse vastunäidustused Letizeni kasutamisel laste raviks: lahuse kujul - kuni 1 aasta, tablettidena - kuni 6 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Letizeni kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (CC alla 10 ml / min), mis nõuab hemodialüüsi seansse.

Ettevaatusega tuleb Letizeni kasutada kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel alles pärast arstiga konsulteerimist.

Ravimi annus tuleb määrata patsiendi kvaliteedikontrolli arvestades.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Letizeni tuleb kroonilise maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Kasutamine eakatel

Letizeni kasutamisel vanemas eas tuleb olla ettevaatlik. Annuse kohandamine pole vajalik.

Ravimite koostoimed

Müelotoksiliste ainetega samaaegsel kasutamisel suureneb Letizeni hematotoksilisuse manifestatsioon.

Tsetirisiini üldkliirensi langus samaaegsel ravimisel teofülliiniga ööpäevase annuse 400 mg korral on 16%, teofülliini farmakokineetilised parameetrid ei muutu.

Tsetirisiini terapeutiliste annuste võtmine koos makroliidide või ketokonasooliga ei põhjusta elektrokardiogrammis mingeid muutusi.

Ravimi kliiniliselt olulist koostoimet etanooli, tsimetidiini, pseudoefedriini, ketokonasooli, asitromütsiini, erütromütsiini, diasepaami või glipisiidiga ei ole tõestatud.

Analoogid

Letizeni analoogid on: tsetirisiin, tsetirisiin Sandoz, tsetirisiin-Akrikhin, tsetirisiin-Teva, tsetriin, tsetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Letizene kohta

Letizene'i ülevaated on vaieldavad. Arstide sõnul on ravimi efektiivsus ja ohutus keskmisest palju kõrgem. Patsiendid jagunesid. Nende seas, kes täheldasid ravimi head antiallergilist toimet, peamiselt selle kasutamise taustal, puudusid soovimatud mõjud, kuid mõned patsiendid osutasid tõsise unisuse ja muude kõrvaltoimete tekkele.

Mõnes ülevaates teatati, et Letizeni tablettide võtmisel ei olnud mingit ravitoimet.