Trombopol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Trombopol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Trombopol

ATX-kood: N02BA01

Toimeaine: atsetüülsalitsüülhape (atsetüülsalitsüülhape)

Tootja: Polpharma (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 28 rubla.

Osta

Trombopol on trombotsüütidevastase, valuvaigistava, põletikuvastase ja palavikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Trombopoli ravimvorm on enterokattega tabletid: roosad, kaksikkumerad, ümmargused (10 tk blistrites, 3, 5 või 6 blisterpakendiga karbis; 25 tk blisterpakendis, 2 blisterpakendiga karbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: atsetüülsalitsüülhape - 75 või 150 mg;
abikomponendid: maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos;
kest: hüpromelloos, akrüül-silmad [segu tablettide katmiseks; koostis - naatriumlaurüülsulfaat, naatriumvesinikkarbonaat, metakrüülhappe kopolümeer (tüüp C), talk, trietüültsitraat, titaandioksiid, kolloidne ränidioksiid, karmiinpunane värv (Ponso 4R)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Trombopol on üks mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), trombotsüütide vastased ained.

Atsetüülsalitsüülhappe toimemehhanismi alus - COX-1 (COX) pöördumatu pärssimine, mis viib tromboksaan A ₂ sünteesi blokeerimiseni ja trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimiseni.

Trombotsüütidevastane toime ilmneb isegi pärast ravimi väikeste annuste kasutamist, selle toime kestus pärast ühekordset annust on 7 päeva. Atsetüülsalitsüülhapet saab kasutada järgmiste haiguste / seisundite raviks ja ennetamiseks: müokardiinfarkt, veenilaiendite komplikatsioonid, isheemiline südamehaigus.

Lisaks on ainel analgeetiline, põletikuvastane ja palavikuvastane toime.

Tablettide enteraalse katte tõttu vabaneb kaksteistsõrmiksoole leeliselisemas keskkonnas atsetüülsalitsüülhape, mis aitab vähendada selle ärritavat toimet mao limaskestale.

Farmakokineetika

Atsetüülsalitsüülhappe imendumine Trombopolist algab 3-4 tundi pärast ravimi võtmist (see kinnitab tablettide lahustumise tõhusat blokeerimist maos). C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) plasmas on keskmiselt 6,72 ja 12,7 μg / ml (vastavalt 75 ja 150 mg tablettide puhul), aeg selle saavutamiseks on umbes 2-3 tundi. Ravimi imendumist aeglustab toidu olemasolu seedetraktis.

AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) on 56,42 ja 108,08 μg × h / ml (vastavalt 75 ja 150 mg tablettide puhul).

Atsetüülsalitsüülhape tungib suures osas ja kiiresti bioloogilistesse vedelikku ja enamikku kudedesse. Selle seondumise aste vereplasma valkudega määratakse kontsentratsiooni järgi.

Suhteline jaotus on ligikaudu 0,15-0,2 l / kg, see suureneb samaaegselt trombopoli seerumi kontsentratsiooni suurenemisega veres.

Erinevalt teistest salitsülaatidest ei kogune hüdrolüüsimata atsetüülsalitsüülhape vereseerumis ravimi korduva manustamise taustal.

Atsetüülsalitsüülhape metaboliseerub imendumise ajal osaliselt. See protsess toimub ensüümide toimel peamiselt maksas. Sel juhul moodustuvad järgmised metaboliidid (leiduvad uriinis ja paljudes kudedes): fenüülsalitsülaat, glükuroniidsalitsülaat ja salitsüüluriinhape.

Vereplasmast pärit atsetüülsalitsüülhappe T _1/2 (poolväärtusaeg) on vahemikus 15 kuni 20 minutit.

Ainult 1% suu kaudu manustatud annusest eritub neerude kaudu hüdrolüüsimata atsetüülsalitsüülhappena, ülejäänud osa salitsülaatide ja nende metaboliitidena.

Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel eritub 80–100% ühekordsest annusest neerude kaudu 24–72 tunni jooksul.

Naiste ainevahetusprotsess on aeglasem (vereseerumis on ensüümide madalama aktiivsuse tõttu).

Neerupuudulikkusega patsientidel, samuti rasedatel ja vastsündinutel võivad salitsülaadid tõrjuda bilirubiini seost albumiiniga, mis aitab kaasa bilirubiini entsefalopaatia ilmnemisele.

Näidustused kasutamiseks

ebastabiilne stenokardia;
äge müokardiinfarkt (esmase müokardiinfarkti ennetamine riskitegurite olemasolul, eriti suhkurtõve, hüperlipideemia, arteriaalse hüpertensiooni, rasvumise, suitsetamise korral vanemas eas, samuti korduva müokardiinfarkti ennetamine);
insult (profülaktika, sealhulgas ajutiste tserebrovaskulaarsete õnnetustega patsiendid);
ajuturse ajuturse häired (ennetamine);
trombemboolia (ennetamine operatsioonijärgsel perioodil ja pärast invasiivseid sekkumisi anumatesse, eriti pärgarteri šunteerimine, unearterite endarterektoomia, unearterite angioplastika, arteriovenoosse šundi pookimine);
süvaveenitromboos ja kopsuarteri ja selle harude trombemboolia (ennetamine, sealhulgas patsientidel pärast ulatuslikku operatsiooni pikaajalise immobiliseerimise ajal).

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ägenemine;
bronhiaalastma, korduva siinuse / nina polüpoosi ja atsetüülsalitsüülhappe talumatuse kombinatsioon;
hemorraagiline diatees;
seedetrakti verejooks;
samaaegne kasutamine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas või rohkem;
bronhiaalastma, mis on põhjustatud salitsülaatide ja MSPVA-de tarbimisest;
Raseduse I ja III trimestril, samuti rinnaga toitmise perioodil;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi, samuti teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Suhteline (trombopool on ette nähtud arsti järelevalve all):

nina polüpoos;
podagra;
kroonilised hingamisteede haigused;
hüperurikeemia;
neeru- / maksakahjustus;
anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid või seedetrakti verejooks;
bronhiaalastma;
heina palavik;
ravimiallergia;
samaaegne kasutamine antikoagulantidega;
samaaegne kasutamine metotreksaadiga annuses kuni 15 mg nädalas;
II raseduse trimestril.

Trombopoli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Trombopoli võetakse suu kaudu koos väikese koguse veega, närimata, olenemata söögist.

Kasutamise kestuse määrab arst. Näidatakse pikka kurssi.

Trombopoli soovitatav annustamisskeem on 75 või 150 mg päevas.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, mao limaskesta haavandid ja kaksteistsõrmiksoole haavand, sealhulgas perforeeritud seedetrakti verejooks;
kesknärvisüsteem: tinnitus, pearinglus;
hingamissüsteem: bronhospasm;
allergilised reaktsioonid: Quincke ödeem, urtikaaria;
hematopoeetiline süsteem: suurenenud verejooks; harva - aneemia.

Üleannustamine

Esimesed üleannustamise sümptomid avalduvad iivelduse, oksendamise, tinnituse ja kiire hingamise kujul, lisaks võivad tekkida järgmised häired: nägemiskahjustus, kuulmislangus, motoorne erutus, peavalud, unisus, hüpertermia, krambid. Tõsise mürgistuse korral võivad ilmneda häired vee-elektrolüüdi ja happe-aluse tasakaalus (dehüdratsioon ja metaboolne atsidoos).

Kerge / mõõduka mürgistuse sümptomid ilmnevad pärast atsetüülsalitsüülhappe 150-300 mg / kg kasutamist. Raske üleannustamine areneb annuses 300-500 mg / kg. Annused, mis on suuremad kui 500 mg / kg, võivad lõppeda surmaga.

Trombopoli jaoks pole spetsiifilist antidooti. Ravimina imendumise vähendamiseks on näidatud järgmised meetmed: kutsuda esile oksendamine ja loputada mao. Need meetmed on tõhusad 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist; ülemäärase annuse võtmise korral pikendatakse seda perioodi 10 tunnini. Aine imendumise vähendamiseks on vaja võtta aktiivsöe vesisuspensioon (täiskasvanu annus - 50–100 g, laste annus - 30–60 g), jälgides samal ajal vee-elektrolüütide tasakaalu (vajadusel tuleks seda õigeaegselt täiendada).

Atsidoosi ravis ja atsetüülsalitsüülhappe eritumise kiirendamiseks neerude kaudu on näidustatud intravenoosne naatriumvesinikkarbonaat, pH peaks olema vahemikus 7–7,5.

Väga raske mürgistuse korral on näidustatud hemodialüüs või peritoneaaldialüüs.

Hingamisteede atsidoosi tõenäosuse tõttu on kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid (näiteks barbituraadid) keelatud. Hingamishäirete korral on vaja tagada hingamisteede läbitavus ja juurdepääs hapnikule. Vajadusel tehke intratrahheaalne intubatsioon ja tagage mehaaniline ventilatsioon.

erijuhised

Atsetüülsalitsüülhape võib põhjustada bronhospasmi arengut, samuti põhjustada bronhiaalastma rünnakuid ja muid ülitundlikkusreaktsioone. Peamised riskitegurid: bronhiaalastma ägenemine, heinapalavik, nina polüpoos, hingamissüsteemi kroonilised haigused, allergilised reaktsioonid teistele ravimitele (näiteks nahareaktsioonid, sügelus, urtikaaria).

Atsetüülsalitsüülhappe kasutamine võib põhjustada verejooksu raskusastet operatsiooni ajal / pärast seda. Sellega seoses tuleb ravi katkestada 5–7 päeva enne kavandatud operatsiooni.

Verejooksu oht suureneb, kui Trombopoli kasutatakse koos antikoagulantide, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite ja trombolüütiliste ravimitega.

Atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused eelsoodumuse korral (kusihappe eritumise vähenemine) võivad põhjustada podagra.

Trombopoli kombineerimisel metotreksaadiga suureneb hematopoeetiliste organite kõrvaltoimete esinemissagedus.

Atsetüülsalitsüülhappe suured annused põhjustavad hüpoglükeemilist toimet, mida tuleks arvestada suhkurtõvega patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilise toimega ravimeid.

Glükokortikosteroidide kombineeritud määramisel koos trombopooliga täheldatakse selle kontsentratsiooni vähenemist veres ja pärast glükokortikosteroidide tühistamist on võimalik salitsülaatide üleannustamine.

Ibuprofeeniga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna see vähendab atsetüülsalitsüülhappe efektiivsust.

Atsetüülsalitsüülhappe ja etanooli kombinatsioon suurendab seedetrakti limaskesta kahjustamise tõenäosust ja pikendab verejooksu aega.

Üleannustamine on eriti ohtlik eakatel patsientidel. Tulenevalt asjaolust, et üle 65-aastastel patsientidel on neerufunktsiooni langus võimalik, tuleb sellele patsientide rühmale määrata Thrombopol vähendatud annustes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

I ja III raseduse trimestril: ravim on vastunäidustatud; trombopoli kasutamine esimesel trimestril viib ülemise suulae ja südamerikete lõhenemiseni, kolmandal trimestril - tööjõu pärssimisele, arterioosjuha enneaegsele sulgemisele lootel, suurenenud verejooksul emal / lootel; salitsülaatide määramine vahetult enne sünnitust võib põhjustada koljusisest verejooksu, eriti enneaegsete laste puhul;
II raseduse trimestril: trombopoli saab kasutada alles pärast kasu / riski suhte hoolikat hindamist;
imetamise periood: ravim on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ravi ei määrata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus: trombopoli võib kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt võib maksapuudulikkusega trombopoli kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid Trombopoli tuleb väiksemate annuste korral välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Ravimid, mille toime on trombopoliga kombineeritult tugevam:

metotreksaat: seotud neerukliirensi vähenemisega ja selle nihkumisega seotusega valkudega; kombinatsioon on vastunäidustatud või nõuab ettevaatlikkust (kui seda kasutatakse vastavalt annustes üle 15 mg nädalas);
hepariin ja kaudsed antikoagulandid: seotud trombotsüütide funktsiooni kahjustuse ja kaudsete antikoagulantide nihkumisega valkudega seondumisest;
trombolüütilised ravimid ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (tiklopidiin);
digoksiin: seotud selle eritumise vähenemisega neerude kaudu;
hüpoglükeemilised ained (insuliini ja sulfonüüluurea derivaadid): seotud atsetüülsalitsüülhappe enda hüpoglükeemiliste omadustega suurtes annustes ja sulfonüüluurea derivaatide nihutamisega sidemest valkudega;
valproehape: seotud selle seondumisega valkudega;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid;
sulfoonamiidid (sealhulgas ko-trimoksasool);
barbituraadid;
liitiumsoolad.

Ravimid, mille toime koos trombopooliga kasutamisel väheneb:

sulfiinpürasoon, probenetsiid, bensbromaroon ja teised podagra vastased ravimid, mis suurendavad kusihappe eritumist: seotud kusihappe konkureeriva torukujulise elimineerimisega;
antihüpertensiivsed ained, sealhulgas angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid;
aldosterooni antagonistid (eriti spironolaktoon);
loop-diureetikumid (eriti furosemiid).

Muud võimalikud koostoimed:

alkohol: lisaaine;
glükokortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks: Thrombopoli toime nõrgenemine.

Analoogid

Trombopoli analoogid on: Thrombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA, Sanovask, atsetüülsalitsüülhape, Taspir, ASK-cardio, aspiriin, Aspinat, Aspikor, CardiASK.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvamused Trombopoli kohta

Ülevaadete kohaselt on Thrombopol tõhus ravim. Mõnel juhul märgitakse, et ravimi võtmine võib põhjustada kõrvaltoimete tekkimist, eriti seedesüsteemist.