Trilaktaan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Trilaktaan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Trilaktan

ATX-kood: S01EE01

Toimeaine: latanoprost (latanoprost)

Tootja: LLC "GROTEKS" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.02.2020

Hinnad apteekides: alates 394 rubla.

Osta

Trilaktaan on glaukoomivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad: selge, värvitu vedelik (2,5 ml lahust mitmeannuselistes tilgutipudelites, keeratava korgiga suletud või tilgutiga polüetüleenpudelites, suletud esimese avamisseadisega kaanega, pappkarbis, Trilactani ja 1 või 3 pudelit koos sulguriga või ilma.

Preparaadi koostis 1 ml kohta:

toimeaine: latanoprost - 0,05 mg;
abikomponendid: naatriumvesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumkloriid, veevaba naatriumvesinikfosfaat, bensalkooniumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Latanoprost on prostaglandiini F2α, PgF (prostaglandiin F) retseptorite selektiivse agonisti, analoog. Ravim soodustab vesivedeliku väljavoolu, peamiselt uveoskleraalsel teel ja läbi trabekulaarse võrgu. Selle tulemusena väheneb silmasisene rõhk.

Ravimi toimimist täheldatakse 3-4 tundi pärast Trilactan'i tilgutamist, maksimaalne toime avaldub 8-12 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi.

Latanoprostil ei ole olulist mõju vere oftalmoloogilisele barjäärile ja vesilahuse tekitamisele.

Terapeutilistes annustes kasutatav trilaktaan ei mõjuta oluliselt hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi.

Farmakokineetika

Latanoprost on eelravim, mis on esterdatud isopropüülrühmaga. Selle molekulmass on 432,58. See ei ole aktiivne, kuid muutub pärast hüdrolüüsi happeliseks vormiks bioloogiliselt aktiivseks.

Pärast konjunktiivikotti tilgutamist imendub see sarvkesta kaudu hästi. Vesivedelikku sattudes hüdrolüüsub see täielikult, maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) saavutatakse siin 2 tundi pärast Trilactan'i tilgutamist. Ahvidega läbi viidud uuringutes leiti, et ravim jaotub peamiselt sidekesta, silma eesmisse kambrisse, silmalaudesse. Väike kogus ravimit jõuab silma tagumisse kambrisse.

Aktiivses vormis ei metaboliseeru latanoprosti silma kudedes peaaegu, kuid maksas toimub biotransformatsioon.

Poolväärtusaeg (T _1/2) plasmast on 17 minutit.

Loomkatsetes leiti, et latanoprosti peamistel metaboliitidel (1,2-dinoor- ja 1,2,3,4-tetranormetaboliidid) on äärmiselt madal bioloogiline aktiivsus või puudub see üldse, need erituvad peamiselt uriiniga.

Võrreldes täiskasvanutega on latanoprosti ekspositsioon 3–12-aastastel lastel ligikaudu 2 korda suurem, alla 3-aastastel ligikaudu 6 korda suurem. Kuid üldiselt ei erine ravimi ohutusprofiil ja T _1/2 lastel ja täiskasvanutel.

Latanoprosthappe maksimaalne plasmakontsentratsioon on igas vanuserühmas 5 minutit. Tasakaalukontsentratsiooni korral ei kogune latanoprostihape vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Trilaktaan on ette nähtud silmasisese rõhu vähendamiseks suurenenud oftalmotonuse ja avatud nurga glaukoomiga patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laste vanus kuni 1 aasta;
ülitundlikkus Trilactani mis tahes komponendi suhtes.

Ravimit ei soovitata kasutada herpeetilise keratiidi aktiivse vormiga patsientidel, samuti korduva herpeetilise keratiidi korral, mis on eriti seotud prostaglandiini F2 _α analoogide tarbimisega.

Suhtelised vastunäidustused (Trilactan silmatilku tuleb kasutada äärmise ettevaatusega):

põletikuline, neovaskulaarne glaukoom;
makulatursete, iriidi, uveiidi tekke riskitegurite olemasolu;
afaakia;
pseudofakia koos läätse tagumise kapsli purunemisega;
anamneesis herpeetiline keratiit;
bronhiaalastma;
operatsioonieelne periood enne katarakti operatsiooni.

Trilaktaan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Trilaktaani lahus tuleb tilgutada kahjustatud silma (desse) 1 tilk üks kord päevas, eelistatavalt õhtul. Ravimi sagedasem kasutamine on ebapraktiline, kuna see vähendab hüpotensiivset toimet.

Laste, täiskasvanute ja eakate annustamisskeem on sama.

Kuidas kasutada peatusseadmega pudelit:

Eemaldage pudel ja sulgemisseade pappkarbist.
Avage pudel seadmega.
Kinnitage seade pudeli kaela külge.
Pange rõhk silmalaule nii, et tilguti oleks silmamuna vastas.
Sisestage ravim.
Eemaldage peatusseade pudeli kaelalt.
Keerake pudelil kork.

Järgmise tilgutamise vahele jätmise korral ei tohiks te annust kahekordistada, peate järgima tavalist raviskeemi.

Vahetult pärast Trilactan'i tilgutamist on soovitatav ühe minuti jooksul vajutada alumise silmalau silmade sisemise nurga alumist pisaravaru.

Kahe silmaarsti samaaegse määramise korral tuleks nende tilgutamise vahel hoida vähemalt 5-minutilisi intervalle.

Kõrvalmõjud

nägemisorgani osa *: väga sageli (≥ 1/10) - kerge kuni mõõdukas silmade ärritus (kipitus, liiva tunne silmades, põletustunne, sügelus, silma võõrkeha tunne), ripsmete muutused (kogus ja pigmentatsioon, paksus ja konjunktiivi hüperemia, iirise hüperpigmentatsioon; sageli (≥ 1/100, <1/10) - silmavalu, blefariit, mööduvad punktsioonierosioonid epiteelil (enamasti asümptomaatilised); harva (≥ 1/1000, <1/100) - hägune nägemine, silma limaskesta kuivus, konjunktiviit, silmalau ödeem, keratiit; harva (≥ 1/10 000, <1/1000) - muutused ripsmete kasvu suunas, silmalau naha reaktsioonid (sh tumenemine), periorbitaalne turse, silmalau turse, makulaarne turse, sarvkesta turse, distikiaas, iriit ja uveiit (peamiselt eelsoodumusega patsientidel), fotofoobia, sarvkesta erosioon; väga harv (<1/10 000) - muutused ripsmetes ja periorbitaalses piirkonnas, põhjustades ülemise silmalau soone süvenemist; tundmatu sagedus (olemasolevate andmete põhjal on sagedust võimatu hinnata) - ravimi põhjustatud sidekesta pseudopemfigoid, iirise tsüst;
naha küljest: harva - lööve; harva - naha sügelus; väga harva - kohalikud nahareaktsioonid silmalaugudel (sh naha tumenemine);
hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (sh bronhiaalastma ägenemine);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - südamepekslemine, stenokardia; teadmata sagedus - ebastabiilne stenokardia;
närvisüsteemist: teadmata sagedus - pearinglus, peavalu;
lihas-skeleti süsteem: teadmata sagedus - artralgia, müalgia;
infektsioonid ja invasioonid: teadmata sagedus - herpeetiline keratiit;
teised: väga harva - valu rinnus.

* Nägemisorgani kõrvaltoimed, välja arvatud iirise pigmentatsioon, tekivad peamiselt vahetult pärast tilgutamist ja on pöörduvad.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võib latanoprost põhjustada silmade limaskesta ärritust, episklera ja sidekesta hüperemeediat.

Ravimi juhusliku allaneelamise korral tuleb meeles pidada, et 1 pudel (2,5 ml lahust) sisaldab 125 μg latanoprosti. Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub vähemalt 90% Trilactanist. Pärast intravenoosset annust 3 μg / kg ei esinenud tervetel vabatahtlikel häireid. 5,5–10 mcg / kg annuse infusioon põhjustas aga iiveldust, kõhuvalu, higistamist, kuumahoogusid, väsimust ja pearinglust.

Bronhiaalastma korral ei põhjustanud latanoprosti tilgutamine konjunktiivikotti annuses, mis oli 7 korda suurem kui terapeutiline annus, bronhospasmi arengut.

Trilactan'i üleannustamise korral on näidustatud sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Trilactan'i pikaajalisel kasutamisel on võimalik silmade värvi järkjärguline ja pöördumatu muutus, nimelt iirises pruuni pigmendi koguse suurenemine. Patsiente tuleb selle eest hoiatada, eriti kui on vaja ravida ainult ühte silma, kuna heterokroomia on võimalik. Silmavärvi muutust täheldatakse sagedamini ebaühtlase värvusega membraanidega inimestel: hallikaspruun, rohepruun, kollakaspruun, pruunsinine.

Käimasolevates uuringutes algas tumenemine tavaliselt Trilactani kasutamise esimesel 8 kuul, harva 2-3 aasta jooksul ja seda ei täheldatud 4 aasta pärast. Aja jooksul iirise pigmentatsiooni progresseerumine vähenes, 5 aasta pärast see stabiliseerus. Latanoprosti avatud 5-aastase avatud uuringu käigus arenes värvimuutus 33% -l, enamikul juhtudel oli pigmentatsioon ebaoluline ja praktiliselt puudusid kliinilised ilmingud. Ühtlaselt värviliste siniste iiristega patsientidel pigmentatsioonimuutusi ei täheldatud. Inimestel, kellel olid ühtlaselt pruunid, hallid ja rohelised iirised, täheldati muutusi harva.

Silmade tumenemine on tingitud asjaolust, et iirise stroomaalsetes melanotsüütides suureneb trilaktaani toimel melaniini sisaldus (ja mitte melanotsüütide arv). Tavaliselt ilmub pruun pigmentatsioon pupilli ümber ja ulatub iirise perifeeriasse. Iiris omandab pruuni värvi tervikuna või osade kaupa. Pärast ravi katkestamist ei täheldatud silmade tumenemist.

Latanoprost ei mõjuta iirise lentigineid ega nevi, see ei kogune sklero-sarvkesta trabekulaarses võrgus ega silma eesmise kambri teistes osades.

Kättesaadavate aruannete põhjal ei ilmnenud silmavärvi muutusega sümptomeid ega patoloogilisi häireid, seetõttu võib vajadusel Trilactan-ravi jätkata. Siiski on soovitatav hoolikalt jälgida patsientide seisundit.

Trilaktaan, nagu enamik silmatilku, sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi. See ravim põhjustab harvadel juhtudel silmade ärritust, punktkeratopaatiat, toksilist haavandilist keratopaatiat. Pikaajalise ravi korral on vaja hoolikalt jälgida sarvkesta haiguste ja kuiva silma sündroomiga patsientide seisundit. Samuti imendub aine pehmetes kontaktläätsedes ja muudab need värvi, nii et enne silmade tilgutamist peate läätsed eemaldama ja panema need vähemalt 15 minutit hiljem.

Puudub teave latanoprosti mõju kohta sekundaarse glaukoomi kulule, mis moodustub neovaskulaarse glaukoomi ja põletikuliste silmahaiguste taustal.

Trilactani kasutamise kohta pseudofakiaga inimestel on pigmentaarse, kaasasündinud ja suletudnurga glaukoomi, samuti avatud nurga glaukoomi ravis vähe kogemusi.

Andmed latanoprosti kasutamise kohta operatsioonijärgsel perioodil pärast katarakti ekstraheerimist on piiratud, seetõttu tuleb Trilactani kasutada ettevaatusega.

Latanoprost ei muuda õpilase suurust.

Kroonilise korduva ja ägeda herpeetilise keratiidi korral on soovitatav vältida ravimi kasutamist. Trilaktaani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis herpeetiline keratiit.

Latanoprostiga ravimisel on teada makulaarse ödeemi (sealhulgas tsüstilise) tekkimise juhtumeid. Häire valitses patsientidel, kellel olid selle arengu riskitegurid (näiteks võrkkesta veeni oklusioon ja diabeetiline retinopaatia), pseudofakia, afaakia, tagumise läätse kapsli rebend. Nendes patsientide rühmades, samuti uveiidi ja iriidi tekke riskifaktorite olemasolul, tuleb Trilactani kasutada äärmise ettevaatusega.

Sageli täheldatakse teraapia taustal ripsmete ja velluse juuste järkjärgulist muutust: suurenenud pigmentatsioon, muutus ripsmete kasvu suunas, nende paksenemine, pikenemine ja tiheduse suurenemine. Need muutused on pöörduvad ja kaovad pärast Trilactani kasutamise lõpetamist.

Kogemused bronhiaalastmaga patsientide ravimiseks latanoprostiga on piiratud, kuid registreerimisjärgses uuringus esines hingeldust ja / või haiguse kulgu ägenemist. Sellega seoses on vajalik teraapiaprotsessi hoolikas jälgimine.

Trilaktaan võib põhjustada periorbitaalse piirkonna naha tumenemist, mõnel juhul kaob see ravi jätkamisel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kohe pärast Trilactani tilgutamist võib visuaalse taju selgus ajutiselt halveneda. Enne visuaalse funktsiooni taastamist ei ole soovitatav teha potentsiaalselt ohtlikke töid ja sõita autoga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Latanoprosti ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Eeldatakse, et ravim võib avaldada negatiivset mõju lootele ja vastsündinule, seetõttu on Trilactan silmatilgad rasedate raviks keelatud.

Latanoprost ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Kui imetamise ajal on vajalik ravi, soovitatakse naisel imetamine lõpetada.

Loomkatsetes ei ole täheldatud mõju naiste ega isade viljakusele.

Lapsepõlves kasutamine

Puuduvad andmed tilkade kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 1-aastastel lastel, seetõttu on Trilactani määramine neile vastunäidustatud.

Puudub teave latanoprosti pikaajalise kasutamise ohutuse kohta lastel.

Kasutamine eakatel

Trilaktaani kasutatakse vastavalt eakate näidustustele.

Ravimite koostoimed

Trilaktaan on farmatseutiliselt kokkusobimatu tiomersaali sisaldavate oftalmoloogiliste ainetega.

Prostaglandiinide teise analoogi või selle derivaadi samaaegsel kasutamisel on silmasisese rõhu liigne tõus võimalik, seetõttu pole sellise kombinatsiooni määramine soovitatav.

Analoogid

Trilaktaani analoogid on Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2–8 ° С. Avatud pudelit saab hoida toatemperatuuril (kuni 25 ° C).

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat, pärast pudeli esmakordset avamist - 1 kuu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Trilactani kohta

Trilactani kohta pole otseselt ülevaateid. Siiski on palju teateid teistest ravimitest, mis sisaldavad toimeainena ka latanoprosti. Patsiendid reageerivad positiivselt nendele ravimitele, mis aitavad hästi vähendada silmasisest rõhku. Sageli on aga põhjustatud järgmistest soovimatutest reaktsioonidest: silmade värvimuutus, põletustunne, sügelus ja võõrkeha esinemise tunne silmas.

Arvestades ravimi nii sagedast kõrvaltoimet nagu ripsmete pikendamine ja paksenemine, kasutavad paljud naised latanoprosti sisaldavaid tooteid ainult selleks otstarbeks, lihtsalt rakendades lahust väikese harjaga piki ripsmete kasvu.