Insuman Bazal GT

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Insuman Bazal GT: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Insuman Basal GT

ATX-kood: A10AC01

Toimeaine: iniminsuliin, isofaan (iniminsuliin, isofaan)

Tootja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks Insuman Basal GT

Insuman Bazal GT - keskmise kestusega iniminsuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon nahaaluseks (s) manustamiseks: kergesti dispergeeruv, peaaegu valge või valge (3 ml värvitu klaasist kolbampullides, 5 kolbampulli rakukontuurpakendites, pappkarbis 1 pakend; 3 ml kolbampullides valmistatud värvitust klaasist, paigaldatud ühekordselt kasutatavatesse süstlavahenditesse SoloStar, pappkarpi, milles on 5 süstalt; 5 ml värvitu klaaspudelites, 5 pudeliga pappkarbis; igas pakendis on ka Insuman Basal GT kasutamise juhised).

1 ml suspensiooni koostis:

toimeaine: insuliin-isofaan (inimese geenitehnoloogia) - 100 RÜ (rahvusvahelised ühikud), mis vastab 3,571 mg-le;
abikomponendid: glütserool 85%, fenool, m-kresool (m-kresool), naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, tsinkkloriid, protamiinsulfaat, süstevesi, samuti vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine Insuman Basal GT on insuliin-isofaan, mis on saadud geenitehnoloogia abil, kasutades E. coli K12 135 pINT90d, selle struktuur on identne iniminsuliiniga.

Ravim alandab vere glükoosisisaldust, vähendab kataboolseid toimeid ja soodustab anaboolsete arengut. Suurendab glükoosi ja kaaliumi transporti rakkudesse, suurendab glükogeeni sünteesi maksas ja lihastes, pärsib glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi, parandab aminohapete voolu rakkudesse, valgusünteesi ja püruvaadi kasutamist. Insuliini isofaan pärsib lipolüüsi, suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes.

Hüpoglükeemiline toime avaldub 1 tunni jooksul, saavutab maksimumi 3-4 tunni pärast ja kestab 11-20 tundi.

Farmakokineetika

Insuliini poolväärtusaeg plasmast tervetel vabatahtlikel on umbes 4–6 minutit, neerupuudulikkusega patsientidel see näitaja suureneb.

Insuliini farmakokineetika ei kajasta selle metaboolset toimet.

Näidustused kasutamiseks

Insuman Bazal GT kasutatakse suhkurtõve korral, mis vajab insuliinravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpoglükeemia;
ülitundlikkus ravimi mis tahes abikomponendi või insuliini suhtes, välja arvatud juhtudel, kui insuliinravi on elulise tähtsusega.

Järgmistel juhtudel tuleb Insuman Basal GT-d kasutada ettevaatusega (vajalik on annuse kohandamine ja patsiendi seisundi hoolikas jälgimine):

neerupuudulikkus;
maksapuudulikkus;
samaaegsed haigused;
pärgarteri ja ajuarterite raske stenoos;
proliferatiivne retinopaatia, eriti patsientidel, kes pole saanud fotokoagulatsiooni (laserravi) ravi;
eakas vanus.

Insuman Bazal GT, kasutusjuhised: meetod ja annus

Insuliini annustamisskeemi (annuse ja manustamise aja) määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi, vajadusel kohandatakse seda vastavalt patsiendi elustiilile, tema kehalise aktiivsuse tasemele ja dieetravile.

Insuliini annustamiseks pole täpseid reegleid. Keskmine ööpäevane annus on 0,5–1 RÜ / kg, samal ajal kui pikaajalise toimega iniminsuliini osakaal on 40–60% kogu vajalikust insuliini ööpäevasest annusest.

Raviarst peaks patsienti juhendama vere glükoosisisalduse määramise sageduse kohta ning nõustama ka insuliinravi režiimi, kui elustiilis või dieedis peaks muutuma.

Insuman Bazal GT süstitakse tavaliselt sügavalt subkutaanselt 45-60 minutit enne sööki. Iga süstiga tuleb süstekohta muuta samas anatoomilises süstekohas. Piirkonna muutmine (näiteks kõhult reiele) peaks toimuma alles pärast arstiga konsulteerimist, kuna on võimalik muuta insuliini imendumist ja selle tagajärjel muuta selle toimet.

Insuman Bazal GT-d ei tohi kasutada erinevates insuliinipumpades, sealhulgas implanteeritud pumpades. Ravimi intravenoosne manustamine on rangelt keelatud! Seda ei tohi segada erineva kontsentratsiooniga insuliinide, insuliini analoogide, loomse päritoluga insuliinide ja muude ravimitega.

Insuman Bazal GT on lubatud segada kõigi Sanofi-Aventise grupi toodetud iniminsuliinipreparaatidega.

Insuliini kontsentratsioon valmistises on 100 RÜ / ml, seetõttu on 5 ml viaali kasutamisel vaja selle kontsentratsiooni jaoks kasutada ainult ühekordseid plastist süstlaid, 3 ml kolbampullide kasutamisel - KlikSTAR või OptiPen Pro1 süstlavahenditega.

Vahetult enne komplekti tuleb suspensioon korralikult segada ja kontrollida. Manustamisvalmis preparaat peaks olema ühtlase piimvalge konsistentsiga. Kui suspensioon on erineva välimusega (jäi läbipaistvaks, vedelikus või pudeli seintel / põhjas on tekkinud tükke või helbeid), ei saa seda kasutada.

Insuman Bazal GT-le üleminek teist tüüpi insuliinilt

Ühe tüüpi insuliini asendamisel teisega on sageli vaja annustamisskeemi kohandada, näiteks juhul, kui asendatakse loomset päritolu insuliin inimese vastu, lülitatakse ühelt iniminsuliinilt teisele, viiakse patsient lahustuva iniminsuliini toimelt pikema toimega insuliinile.

Loomse päritoluga insuliini asendamisel iniminsuliiniga võib osutuda vajalikuks vähendada Insuman Basal GT annust, eriti patsientide puhul, keda on varem ravitud piisavalt madalate veresuhkru kontsentratsioonidega; on kalduvus hüpoglükeemia tekkeks; vajas varem antikeha olemasolu tõttu suuri insuliini annuseid.

Annuse vähendamine võib olla vajalik kohe pärast patsiendi üleminekut teist tüüpi insuliinile. Samuti võib insuliinivajadus väheneda järk-järgult, mitme nädala jooksul.

Insuman Basal HT-le ülemineku ajal erinevat tüüpi insuliinilt ja esimestel ravinädalatel on vaja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Patsientidel, kellel on antikehade olemasolu tõttu vaja suurt insuliiniannust, soovitatakse ravimile üle minna haiglas arsti hoolika järelevalve all.

Annuse täiendav kohandamine

Parema metaboolse kontrolli korral võib insuliinitundlikkus suureneda, mille tagajärjel keha vajadus selle järele väheneb.

Insuman Bazal GT annuse muutmine võib olla vajalik ka juhul, kui patsiendi elustiil (kehalise aktiivsuse tase, toitumine jne), kehakaal ja / või muud asjaolud muutuvad, mille tõttu suureneb eelsoodumus hüper- või hüpoglükeemia.

Neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel ja eakatel võib insuliinivajadus väheneda. Seoses sellega tuleks alg- ja säilitusannuste valimine toimuda äärmiselt ettevaatlikult (et vältida hüpoglükeemiliste reaktsioonide teket).

Insuman Basal GT kasutamine viaalides

Eemaldage pudelilt plastkork.
Segage suspensiooni korralikult: võtke pudel peopesade vahel terava nurga all ja pöörake seda ettevaatlikult (vahu moodustumise vältimiseks).
Tõmmake süstlasse õhku vajalikus koguses insuliini ja süstige see viaali (mitte suspensiooni).
Süstalt eemaldamata pöörake pudel tagurpidi ja tõmmake vajalik kogus ravimit.
Eemaldage süstlast õhumullid.
Koguge kahe sõrmega nahavolt, sisestage nõel selle põhja ja süstige aeglaselt insuliini.
Võtke aega, eemaldage nõel ja vajutage mõni sekund vatitikuga süstekohta.
Esimese insuliinikomplekti kuupäev märkige viaali sildile.

Insuman Basal GT kasutamine kolbampullides

Kassetid on mõeldud kasutamiseks KlikSTARi ja OptiPen Pro1 süstlavahenditega. Enne sisestamist tuleb kolbampulli hoida toatemperatuuril 1-2 tundi, kuna jahutatud insuliini süstimine on valus. Seejärel peate suspensiooni segama homogeenseks: pöörake kassetti ettevaatlikult umbes 10 korda (igas kolbampullis on kolm metallkuuli, mis võimaldavad sisu kiiresti segada).

Kui kolbampull on juba süstlasse paigaldatud, pöörake see koos kolbampulliga ümber. See protseduur tuleb läbi viia enne Insuman Bazal GT iga manustamist.

Kassetid ei ole mõeldud segamiseks teist tüüpi insuliiniga. Tühje konteinereid ei saa uuesti täita. Süstlapliiatsi purunemise korral saab kolbampullist vajaliku annuse süstida tavalise ühekordse steriilse süstla abil, kasutades ainult plastist süstlaid, mis on ette nähtud antud insuliini kontsentratsiooni jaoks.

Pärast uue kolbampulli paigaldamist peate enne esimese annuse sisestamist kontrollima süstla pliiatsi õiget toimimist.

Insuman Bazal GT kasutamine SoloStari süstlapliiatsites

Enne esimest kasutamist tuleb pensüstelit hoida toatemperatuuril 1-2 tundi. Kasutamise ajal võib pensüstelit hoida toatemperatuuril (kuni 25 ° C), kuid kui seda hoitakse külmkapis, tuleb see alati 1-2 tundi enne süstimist eemaldada.

Enne igat süsti peate suspensiooni segama homogeensesse olekusse: hoides süstlanõelt peopesade vahel terava nurga all, pöörake seda ettevaatlikult ümber oma telje.

Kasutatud SoloStari süstelpliiatsid tuleb hävitada, kuna need pole mõeldud uuesti täitmiseks. Nakkuse vältimiseks peaks iga ampullsüstalt kasutama ainult üks patsient.

Enne esimest süsti on soovitatav tutvuda SoloStari süstlapliiatsi kasutusjuhendiga - see sisaldab teavet ravimi õige ettevalmistamise, annuse valimise ja manustamise kohta.

Olulised reeglid SoloStari süstla pliiatsi kasutamiseks:

kasutage ainult SoloStariga ühilduvaid nõelu;
kasutage iga süstimise jaoks uut nõela ja viige iga kord läbi ohutustest;
võtma vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida nõela kasutamisega seotud õnnetusi ja nakkuse edasikandumise võimalust;
ärge kasutage süstla pliiatsit, mis on kahjustatud või häiritud ravimi annustamisprotsessi;
kaitsta süstla pliiatsit mustuse ja tolmu eest (väljastpoolt saab seda puhta niiske lapiga pühkida, kuid seda ei saa pesta, määrida ega vedelikku uputada, kuna see võib kahjustuda);
peamise pliiatsi kahjustamise või kaotamise korral võtke alati kaasas varupliiats.

SoloStari süstlavahendi kasutamine:

Insuliinikontroll: Enne esimest kasutamist on soovitatav alati kontrollida insuliini etiketti, et tagada õige valik. Insuman Bazal GT jaoks mõeldud SoloStari süstelpliiats on rohelise nupuga valge. Pärast suspensiooni segamist on vaja iga kord kontrollida selle välimust konsistentsi ja värvi korrektsuse, tükkide ja helveste puudumise osas.
Nõelte kinnitus: kasutage ainult ühilduvaid nõelu, kasutage iga süsti jaoks uut steriilset nõela. Pärast korgi eemaldamist paigaldage nõel pen-süstlale ettevaatlikult.
Ohutustesti läbiviimine (enne igat süsti on vaja läbi viia ohutustest, kinnitades süstla pliiatsi ja nõela töökindlust, õhumullide puudumist): mõõta annust 2 ühikus; eemaldage välimine ja sisemine kork; asetage pliiats nõelaga üles ja koputage sõrmega ettevaatlikult kassetti, nii et kõik mullid liiguksid nõela külge; vajutage täielikult insuliini manustamise nuppu. Kui suspensioon ilmub nõela otsa, töötavad pliiats ja nõel õigesti. Kui suspensiooni ei ilmu, tuleb kogu protseduuri korrata, kuni ravim ilmub nõela otsa.
Annuse valik: SoloStari süstelpliiats võimaldab teil mõõta annust täpsusega 1, alates minimaalsest (1 ühik) kuni maksimaalseni (80 ühikut). Kui patsiendile määratakse maksimaalsest suurem annus, tehakse kaks või enam süsti. Pärast ohutustesti lõpetamist peaks annuseaknasse ilmuma number "0", mille järel saab soovitud annuse seada.
Ravimi süstimine: on vaja sisestada nõel naha alla ja vajutada täielikult süstimisnuppu. 10 sekundi jooksul hoidke nuppu all ja ärge eemaldage nõela, et tagada valitud annuse täielik manustamine.
Nõelte eemaldamine ja hävitamine: kõik nõelad on ühekordselt kasutatavad ning õnnetusohu vähendamiseks tuleb need pärast iga süstimist eemaldada ja minema visata. Pärast nõela eemaldamist tuleb süstlanõel sulgeda korgiga.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, sagedus teadmata - sagedust pole võimalik kindlaks teha kõrvaltoimete tekkimine vastavalt olemasolevatele andmetele):

ainevahetuse ja toitumise poolel: väga sageli - hüpoglükeemilised seisundid *; sageli - tursed; sagedus pole teada - naatriumi retentsioon (nende mõjude tekkimine on võimalik intensiivsema insuliinravi tõttu varem ebapiisava metaboolse kontrolli paranemisel);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sagedus pole teada - vererõhu langus;
naha ja nahaaluskoe osas: esinemissagedus ei ole teada - lipodüstroofia süstekohas, insuliini kohaliku imendumise aeglustumine (neid reaktsioone vähendab ja hoiab ära isegi süstekohtade pidev muutus soovitatud süstekohas);
nägemisorgani: sagedus pole teada - mööduvad nägemishäired (silmaläätse turgori ajutise muutuse ja nende murdumisnäitaja tõttu), diabeetilise retinopaatia kulgu ajutine halvenemine (intensiivsema insuliinravi tõttu koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega), mööduv amauroos (koos proliferatiivse retinopaatiaga) (eriti patsientidel, kes ei saa fotokoagulatsioonravi);
allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktiline šokk; esinemissagedus on teadmata - üldised nahareaktsioonid, bronhospasm, angioödeem, insuliini antikehade moodustumine (mõnel juhul võib insuliini antikehade tekkimise tõttu olla vajalik selle annuse kohandamine, et vältida kalduvust hüpo- või hüperglükeemia tekkeks). Allergilised reaktsioonid ravimi Insuman Bazal GT mis tahes komponendile võivad kujutada ohtu patsiendi elule, seetõttu on vaja viivitamatuid erakorralisi meetmeid;
lokaalsed reaktsioonid: sagedus teadmata - sügelus, valu, turse, punetus, urtikaaria ja / või põletikuline reaktsioon süstekohas (kaovad tavaliselt mõne päeva / nädala pärast).

* Hüpoglükeemia on insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime. Tavaliselt areneb see juhtudel, kui manustatud insuliini annus ületab keha vajadust selle järele. Tõsiste korduvate episoodide korral võivad tekkida neuroloogilised sümptomid kuni krampide ja koomani. Pikad ja rasked episoodid võivad olla eluohtlikud. Paljudel patsientidel eelneb neuroglükopeenia ilmingutele sümpaatilise närvisüsteemi reflektoorne aktiveerimine (vastusena hüpoglükeemia tekkele), mille sümptomid on rohkem väljendunud glükoosi kontsentratsiooni olulise ja kiire langusega veres. Glükoositaseme järsu languse korral võib tekkida hüpokaleemia või ajuturse.

Üleannustamine

Insuliini üleannustamine tekib juhul, kui manustatakse liiga palju Insuman Bazal HT annust võrreldes energiakulude ja / või tarbitud toiduga, mis võib põhjustada raske, mõnikord pikaajalise hüpoglükeemia tekkimist, mis on mõnel juhul eluohtlik.

Patsient saab hüpoglükeemia kerged episoodid iseseisvalt peatada, võttes sisse süsivesikuid, pärast mida peab ta sellest teavitama oma raviarsti, kes vajadusel reguleerib Insuman Basal GT annust, toidu tarbimist ja / või kehalist aktiivsust. Tõsised hüpoglükeemia rünnakud koos krampide, neuroloogiliste häirete, koomaga peatatakse glükagooni intramuskulaarse või nahaaluse manustamise või kontsentreeritud dekstroosilahuse intravenoosse manustamisega (lastele määratakse dekstroosi annus sõltuvalt kehakaalust). Pärast vere glükoosisisalduse tõusu võib teie arst soovitada säilitada süsivesikuid. Teise episoodi tekkimise vältimiseks peaksid patsiendid olema arsti järelevalve all. Väikelastel on vaja paremini jälgida vere glükoosisisaldustkuna neil on oht raske hüperglükeemia tekkeks.

Teatud tingimustel võetakse patsient intensiivravi osakonda, et pidevalt jälgida tema seisundit ja ravi kliinilist efektiivsust.

erijuhised

Insuliinravi perioodil peab patsient regulaarselt jälgima vere glükoosisisaldust.

Juhtudel, kui Insuman Bazal GT kasutamine ei taga piisavat glükeemilist kontrolli või kui on kalduvus hüpo- või hüperglükeemia episoodidele, peab arst otsustama annuse kohandamise. Kõigepealt peab ta siiski veenduma, et patsient järgib selgelt soovitusi (sh insuliini annustamisskeemi järgimine, süstimise õigsus ja süstekoha valik) ning arvestama ka teiste insuliinravi mõju mõjutada võivate tegurite olemasolu / puudumisega.

Paljud ravimid võivad samaaegsel kasutamisel muuta Insuman Basal GT hüpoglükeemilist toimet (võimendada või nõrgendada), seetõttu on teiste ravimite võtmine ilma raviarsti loata keelatud.

Hüpoglükeemia tekkimise oht on eriti suur insuliinravi alguses, kui ühte tüüpi insuliin asendatakse teisega, ja madala glükoositaseme korral veres.

Patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid nende arengu ajal võivad olla eriti kliiniliselt olulised, tuleb hoolikalt jälgida glükoositaseme seisundi ja intensiivse kontrolli all. Riskirühm hõlmab proliferatiivse retinopaatiaga patsiente (eriti neid, kes pole laserravi läbi teinud), kellel on aju- või pärgarterite raske stenoos, kuna neil on hüpoglükeemia tõttu tõenäolisem ajutine ammouroos (täielik pimedus).

Arst peaks patsienti ja tema lähedasi teavitama kliinilistest sümptomitest, mis kõige tõenäolisemalt viitavad hüpoglükeemia tekkimisele, nagu naha kahvatus ja niiskus, liigne higistamine, paresteesia suus ja suu ümbruses, nälg, valu rinnus, südamerütmihäired, tahhükardia, kõrgenenud vererõhk, häiritud uni või unisus, ärevuse või hirmu tunne, ärevus, ärrituvus, peavalu, värinad, depressioon, liigutuste koordinatsiooni halvenemine, ebatavaline käitumine, mööduvad neuroloogilised häired (paralüütilised sümptomid, nägemis- ja / või kõnepuuded) ja ebatavalised aistingud. Kui glükoositase jätkab langemist, võib patsient kaotada enesekontrolli ja isegi minestada, sealhulgas krampide tekkega. Veresuhkru taset on soovitatav regulaarselt jälgida,sel juhul on hüpoglükeemia oht väike. Kergetes episoodides saab patsient langenud veresuhkru kontsentratsiooni ise korrigeerida, võttes suhkrut või süsivesikuterikkaid toite (teil peaks alati olema kaasas 20 g glükoosi). Raskemates tingimustes peate viivitamatult arsti poole pöörduma, kuna vajalik on glükagooni subkutaanne süstimine, mida saab teha ainult meditsiinispetsialist. Pärast seisundi paranemist antakse patsiendile toitu. Kui patsiendi seisund on täielikult normaliseerunud, peab ta teavitama oma raviarsti hüpoglükeemia episoodist, et ta saaks olukorda hinnata ja vajadusel kohandada Insuman Basal GT annust. Kergetes episoodides saab patsient langenud veresuhkru kontsentratsiooni ise korrigeerida, võttes suhkrut või süsivesikuterikkaid toite (teil peaks alati olema kaasas 20 g glükoosi). Raskemates tingimustes peate viivitamatult arsti poole pöörduma, kuna vajalik on glükagooni subkutaanne süstimine, mida saab teha ainult meditsiinispetsialist. Pärast seisundi paranemist antakse patsiendile toitu. Kui patsiendi seisund on täielikult normaliseerunud, peab ta teavitama oma raviarsti hüpoglükeemia episoodist, et ta saaks olukorda hinnata ja vajadusel kohandada Insuman Basal GT annust. Kergetes episoodides saab patsient langenud veresuhkru kontsentratsiooni ise korrigeerida, võttes suhkrut või süsivesikuterikkaid toite (teil peaks alati olema kaasas 20 g glükoosi). Raskemates tingimustes peate viivitamatult arsti poole pöörduma, kuna vajalik on glükagooni subkutaanne süstimine, mida saab teha ainult meditsiinispetsialist. Pärast seisundi paranemist antakse patsiendile toitu. Kui patsiendi seisund on täielikult normaliseerunud, peab ta teavitama oma raviarsti hüpoglükeemia episoodist, et ta saaks olukorda hinnata ja vajadusel kohandada Insuman Basal GT annust. Kui patsiendi seisund on täielikult normaliseerunud, peab ta teavitama oma raviarsti hüpoglükeemia episoodist, et ta saaks olukorda hinnata ja vajadusel kohandada Insuman Basal GT annust. Kui patsiendi seisund on täielikult normaliseerunud, peab ta teavitama oma raviarsti hüpoglükeemia episoodist, et ta saaks olukorda hinnata ja vajadusel kohandada Insuman Basal GT annust.

Hüperglükeemia (mõnikord ketoatsidoosiga) tekkeks võivad olla järgmised tegurid: vahelejäänud insuliini süstimine, dieedile mittevastavus, kehalise aktiivsuse vähenemine, nakkushaiguse või muu haiguse tõttu suurenenud insuliinivajadus. Ketokehade kontsentratsioon veres võib tõusta mitme tunni või päeva jooksul. Metaboolse atsidoosi tekkimise esimeste sümptomite korral, nagu kuiv nahk, sage urineerimine, janu, isutus, kiire ja sügav hingamine, väsimus, atsetooni ja glükoosi kõrge kontsentratsioon uriinis, on vaja kiiresti kutsuda kiirabi.

Patsiendid peaksid teadma, et mõnes olukorras on võimalik muutus, intensiivsuse langus ja isegi eelseisva hüpoglükeemia tunnuste puudumine. Nende hulka kuuluvad: glükeemilise kontrolli märkimisväärne paranemine, hüpoglükeemia järkjärguline areng, autonoomse neuropaatia esinemine, pikaajaline suhkurtõve ajalugu, vanadus, teatud ravimite samaaegne kasutamine. Sellistes olukordades võib tekkida raske hüpoglükeemia (võib-olla koos teadvuse kaotusega) enne, kui patsient on oma seisundist teadlik. Patsientidel, kellel on normaalsed või vähenenud glükosüleeritud hemoglobiini väärtused, tuleb eeldada korduvate, tunnustamata (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide tekkimist.

Hüpoglükeemia tekkimise eelsoodumust suurendavate tegurite puhul on vajalik hoolikas jälgimine ja võib-olla insuliini annuse muutmine, näiteks: söögikordade vahelejätmine või ebapiisav toidu tarbimine, ebatavaline füüsiline aktiivsus (näiteks suurenenud või pikaajaline), suurenenud insuliinitundlikkus (näiteks elimineerimisel) stressitegurid), insuliini manustamise piirkonna muutus, mõnede kompenseerimata endokriinsete haiguste areng (hüpotüreoidism, hüpofüüsi eesmise näärme puudulikkus, neerupealise koore puudulikkus), vahelduva patoloogia olemasolu (oksendamine, kõhulahtisus), alkoholi tarbimine, teatud ravimite samaaegne kasutamine.

Hüpoglükeemia tekkimise riski vähendamiseks peab patsient rangelt järgima arsti määratud insuliini annustamisskeemi ja dieeti, süstima õigesti ja uurima selgelt hüpoglükeemia tekkimise sümptomeid.

Patsient peaks kindlasti teavitama uut arsti suhkurtõve esinemisest, kui ta seda muudab, näiteks puhkuse ajal haigestumise või õnnetusest tingitud haiglaravi korral.

Intensiivsem metaboolne kontroll on vajalik, kui patsiendil tekib interkutseeriv haigus (haigus, mis raskendab suhkruhaiguse kulgu). Enamikul patsientidest tehakse ketokehade uriinianalüüs ja insuliini annust kohandatakse, kuna vajadus selle järele sageli suureneb. 1. tüüpi diabeediga inimesed peavad jätkuvalt regulaarselt tarbima vähemalt väikest kogust süsivesikuid, isegi kui nad saavad süüa ainult väikestes kogustes toitu või kui nad oksendavad. Insuliini manustamist ei tohiks täielikult lõpetada.

Enamikul juhtudel on loomse insuliini suhtes suurenenud tundlikkusega patsientidel raske üle minna iniminsuliinile, mis on tingitud immunoloogilisest ristreaktsioonist. Ülitundlikkuse korral loomse insuliini või m-kresooli suhtes hinnatakse kliinikus Insuman Basal GT taluvust nahasiseste testide abil. Kui tekib kohe III tüüpi ülitundlikkusreaktsioon (näiteks Arthuse nähtus), mis peegeldab suurenenud tundlikkust iniminsuliini suhtes, on ravimravi võimalik ainult range meditsiinilise järelevalve all.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Reaktsioonide kiirus ja keskendumisvõime insuliinravi perioodil võivad väheneda nii nägemishäirete kui ka hüper- või hüpoglükeemia arengu tõttu. Juhtudel, kui need funktsioonid on olulised (näiteks autoga sõites või keerukate mehhanismidega töötades), võivad rikkumised kujutada endast teatud ohtu. Sellega seoses tuleks potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel hoolitseda hüpoglükeemia tekke vältimise eest. Need soovitused on eriti olulised patsientidele, kellel on sageli hüpoglükeemia episoodid või hüpoglükeemilise seisundi sümptomid puuduvad või on kerged. Selle patsientide kategooria puhul määratakse piirangute määr arstiga individuaalselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Insuliin-isofaan ei tungi platsentaarbarjääri, mistõttu rasedus ei ole vastunäidustuseks Insuman Basal GT-ravi jätkamisele. Lisaks on raseduseelse diabeediga naistele ja rasedusdiabeediga naistele hädavajalik metaboolse kontrolli piisav säilitamine kogu raseduse vältel. Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all ja vere glükoosisisalduse intensiivse kontrolli all, kuna esimesel trimestril vajadus insuliini järele tavaliselt väheneb, II ja III trimestril suureneb, kohe pärast sünnitust väheneb see kiiresti.

Naised peaksid oma arsti plaanist või rasedusest kohe teavitama.

Imetamine ei ole vastunäidustus insuliini kasutamisele, kuid see võib vajada Insuman Basal GT annuse kohandamist ja dieetravi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Insuman Bazal GT-d kasutada ettevaatusega, kuna insuliini metabolismi vähenemine võib vähendada keha vajadust selle järele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Insuman Bazal GT-d kasutada ettevaatusega, kuna insuliini metabolismi vähenemise ja glükoneogeneesi võime tõttu võib organismi vajadus selle järele väheneda.

Kasutamine eakatel

Eakatel suhkurtõvega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda. Sellega seoses tuleb ravi alustamist, iga annuse suurendamist ja Insuman Basal HT säilitusannuse valimist teha ettevaatusega, et vältida hüpoglükeemiliste reaktsioonide teket.

Ravimite koostoimed

Insuliini hüpoglükeemilist toimet saab tugevdada (mille tulemusel suureneb eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks) järgmised ravimid: fenfluramiin, tsibensoliin, fentolamiin, guanetidiin, propoksüfeen, disopüramiid, trofosfamiid, fluoksetiin, fenoksübensamiin, amfetamiin, fenosfamidfamiin, fenosfamidfamiin, ifosfosfamfamid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid, fibraadid, salitsülaadid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid.

Insuliini hüpoglükeemilist toimet võivad nõrgendada järgmised ravimid: diasoksiid, somatotropiin, doksasosiin, fenoolftaleiin, isoniasiid, danasool, kortikotropiin, glükagoon, nikotiinhape, barbituraadid, fenütoiini derivaadid, östrogeenid ja progestageenid (sealhulgas suukaudsete hormoonide ravimid), diur, fenotiasiini derivaadid, sümpatomimeetilised ained (nt salbutamool, adrenaliin, terbutaliin).

Beetablokaatorid, liitiumisoolad ja klonidiin võivad nii Insuman Basal GT hüpoglükeemilist toimet nõrgendada kui ka tugevdada.

Etanool võib nõrgendada või tugevdada ka insuliini toimet. Alkohoolsete jookide joomine võib põhjustada hüpoglükeemia arengut või juba niigi madala veresuhkru taseme langetamist ohtlikule tasemele. Lisaks võib insuliinravi saavatel patsientidel väheneda etanoolitaluvus. Etanooli vastuvõetavad kogused peaks määrama arst.

Pentamidiini samaaegne kasutamine võib aidata kaasa hüpoglükeemia arengule, muutudes mõnikord hüperglükeemiaks.

Sümpatolüütilised ained (näiteks beetablokaatorid, reserpiin, guanetidiin, klonidiin) võivad sümpaatilise närvisüsteemi refleksaktivatsiooni tekkimise sümptomeid nõrgendada või täielikult peatada (vastusena hüpoglükeemiale).

Analoogid

Insuman Bazal GT analoogid on Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamine-insulin ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast sisestamist avatud viaale ja kolbampulle võib hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C kuni 4 nädalat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Insuman Bazal GT kohta

Insuman Basal GT ülevaated on valdavalt positiivsed: ravim vähendab hästi glükoosi suurenenud kontsentratsiooni veres ega põhjusta kõrvaltoimeid. Patsientide sõnul ei ole Insuman Bazal GT, nagu teised keskmise toimega ained, kõige võimsam, kuid kõigi arsti soovituste järgimisel toimib see tõhusalt ja õrnalt. Selle täiendavaks eeliseks on vabastamisvormi olemasolu valmis süstlavahendites.

Insuman Bazal GT hind apteekides

5 SoloStari süstlavahendi, igaüks 3 ml, maksumus on umbes 1200–1367 rubla. Insuman Bazal GT hind viaalides pole teada, kuna selles pakendis olevat ravimit praegu müügil pole.