Bioparox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bioparox: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bioparox

ATX-kood: R02AB03

Toimeaine: fusafungiin (fusafunginum)

Tootja: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Ungari)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Bioparox mõõdetud annusega sissehingatav aerosool

Bioparox on otorinolarüngoloogia lokaalseks kasutamiseks mõeldud ravim, millel on antibakteriaalne ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Bioparox toodetakse sissehingatava aerosooli kujul, mõõdetuna: kollane iseloomuliku lõhnaga lahus [igaüks 10 ml (400 sissehingamist) doseerimisventiiliga alumiiniumist aerosoolpurkides, villides 1 purk koos pihustusdüüsidega (kollane - nina jaoks), valge - suu jaoks) ja aktivaatori kork, pappkarbis, 1 pakk kaasaskantava ümbrisega].

1 pudel ja 1 vabastatav (pigistatav) sisaldab:

toimeaine: fusafungiin - vastavalt 50 mg ja 0,125 mg;
abikomponendid: veevaba etanool, sahhariin, propellent - norfluraan-1,1,1,2-tetrafluoroetaan (HFA-134a), isopropüülmüristaat, aromaatne lisaaine 14868 [etanool 96%, aniisalkohol, geranüülatsetaat, geraniool, isoamüülatsetaat, fenüületanool, metüülantrananiil Carvi (köömneekstrakt), Hiina piparmündi ekstrakt (põldmündiekstrakt), Badiani ekstrakt (aniisiõli), nelgi ekstrakt (nelgi pungade ekstrakt), koriandri ekstrakt (koriandri seemneekstrakt), estragonirohu koirohuõli, rosmariini ekstrakt (ekstrakt) rosmariiniõied), Florida Valencia apelsiniekstrakt (magus apelsinikooreekstrakt), piparkorniekstrakt (pimento- või paprikaviljaekstrakt), Paraguay väiketeraline ekstrakt (apelsiniekstrakt), vanilje resinoid, propüleenglükool, indool, heliotropiin, linalistool, isopropüülterpineool, ligniinvanilliin, etüülvanilliin].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bioparox on põletikuvastaste omadustega kohalik antibakteriaalne ravim.

In vitro tingimustes on fusafungiin aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu: pneumokokid (pneumokokid), A-grupi streptokokid (A-grupi streptokokid), stafülokokid (Staphylococcus), teatud Neisseria tüved (Neisseria), Candida perekonna seened (Candida albicans), mõned mükoplasma bakterid (Mycoplasma pneumoniae). Ravimi sarnast toimet on oodata in vivo.

Fusafungiini väljendunud põletikuvastane toime on tingitud kasvajanekroosifaktori (TNF-alfa) kontsentratsiooni vähenemisest ja vabade radikaalide sünteesi pärssimisest makrofaagide poolt, säilitades samal ajal fagotsütoosi.

Farmakokineetika

Pärast Bioparoxi pihustamist jaotub fusafungiin peamiselt orofarünks ja ninaõõnes. Vereplasmas leidub seda väga madalas kontsentratsioonis (mitte rohkem kui 1 ng / ml) ja sellel puudub süsteemne toime.

Loomade pikaajaliste laboratoorsete uuringute tulemused kinnitavad teratogeense toime puudumist lootele, genotoksilist ja embrüotoksilist toimet.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Bioparox ette nähtud järgmiste nakkusliku etioloogiaga hingamisteede põletikuliste haiguste raviks: farüngiit, riniit, rinofarüngiit, sinusiit, larüngiit, tonsilliit, tonsillektoomia järgsed seisundid.

Vastunäidustused

eelsoodumus allergiliste reaktsioonide või bronhospasmi tekkeks;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Bioparoxi ei määrata alla 12-aastastele lastele.

Raseduse ajal tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Bioparoxi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Bioparoxi manustatakse paikselt, sissehingamise teel suuõõnde ja / või ninasse.

Pärast pakendi avamist tuleks silinder aktiveerida, vajutades selle alusele 4 korda.

Komplektis on spetsiaalsed düüsid suu või nina sissehingamiseks. Protseduur tuleks läbi viia, hoides õhupalli pöidla ja nimetissõrme vahel püstises asendis otsik ülespoole.

Riniidi, rinofarüngiidi, sinusiidi ravimisel süstitakse ravimit läbi nina kollase düüsi abil. Enne protseduuri tuleb nina põhjalikult puhastada. Olles düüsi õhupalli külge kinnitanud, sisestatakse see ühte ninakäikudesse, hoides samal ajal vaba käe sõrmega vastupidist ninakäiku. Õhupalli vertikaalses asendis on vaja teha 2 energeetilist survet selle aluse peatuse vastu, sulgedes suu ja hoides hinge kinni.

Farüngiidi, tonsilliidi, larüngiidi või mandlite eemaldamise järgsete seisundite ravimisel manustatakse Bioparoxi suu kaudu valge düüsi abil. Hoides õhupalli püsti, sisestatakse valge otsik suhu ja keeratakse huultega tihedalt ümber. Hinget kinni hoides peaksite tegema 4 energilist klõpsu kuni õhupalli aluseni.

Suu ja nina düüside desinfitseerimine toimub igal teisel päeval, kasutades puuvillast tampooni, mis on kastetud 90% etüülalkoholi.

Purk tuleks asetada kaasaskantavasse kandekotti ja seda tuleks alati kaasas kanda.

Soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele: 4 vabastamist (sissehingamine) suuõõnde ja / või 2 vabastamist igasse ninakäiku 4 korda päevas. Ravikuuri kestus ei ületa 7 päeva.

Bioparoxi maksimaalne terapeutiline toime saavutatakse etteantud raviskeemi rangelt järgides. Paranemise sümptomite ilmnemisel ärge lõpetage aerosooli kasutamist. Ravikuuri katkestamine võib põhjustada haiguse taastekke.

Kui Bioparoxi kasutamise taustal püsivad haiguse sümptomid ja / või kehatemperatuuri tõus, peate pöörduma oma arsti poole. Bakteriaalse infektsiooni väljendunud kliiniliste ilmingute korral võib vaja minna süsteemsete antibiootikumide täiendavat manustamist.

Kõrvalmõjud

hingamissüsteemist: väga sageli - aevastamine; sageli - kurgu ja / või nina kuivus, köha, kurguärritus; väga harva - õhupuudus, astmahoog, bronhospasm, larüngospasm, Quincke turse (sealhulgas kõri turse);
allergilised reaktsioonid: väga harva - mööduvad lokaalsed reaktsioonid, tavaliselt individuaalse eelsoodumusega allergiatele;
immuunsüsteemist: väga harva - anafülaktiline šokk;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - sügelus, lööve, urtikaaria;
üldised häired ja sümptomid: väga sageli - ebameeldiv maitse suus, silmade limaskesta punetus; sageli - iiveldus, hingamisteede limaskestade kuivus, köha, ärrituse tunne kurgus; sagedus pole kindlaks määratud - oksendamine.

Üleannustamine

Bioparoxi üleannustamise sümptomiteks on peapööritus, suu tuimus vereringehäirete taustal, põletustunne ja suurenenud valu kurgus.

Soovitatav on sümptomaatilise ravi määramine, patsiendi seisundi hoolikas jälgimine.

erijuhised

Kuna Bioparox on antibakteriaalne ravim, ei tohi superinfektsiooni tekkimise vältimiseks soovitatud ravikuuri kestust (üle 7 päeva) ületada.

Ravitoimet hindab arst pärast ravikuuri lõppu.

Üldiste häirete areng ei vaja tavaliselt ravi katkestamist. Allergiliste reaktsioonide sümptomite ilmnemisel tuleb aerosooli pihustamine lõpetada ja patsiendil soovitatakse pöörduda arsti poole. Anafülaktilise šoki suurenenud riski tõttu sügeluse, üldise erüteemi, hingamisteede või kõri sümptomite korral on näidustatud epinefriini (adrenaliini) kohene intramuskulaarne manustamine. Annus määratakse kiirusega 0,01 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Vajadusel tuleb 20 minuti pärast süstimist korrata sama annusega.

Propüleenglükooli olemasolust tulenev kokkupuude aerosoolidega võib nahka ärritada.

Ärge pihustage ravimit silma.

Etanoolisisaldus ühes annuses on alla 100 mg.

Transpordi ajal kahjustuste vältimiseks tuleks ballooni hoida korpuses. Seda ei tohiks tulle visata, isegi kui see pole ravimi sees.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Bioparox ei mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ega patsiendi võimet sõidukeid juhtida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi ohutust ja efektiivsust raseduse ajal ei ole kliiniliste uuringute tulemused kinnitanud. Bioparoxi määramisel raseduse ajal tuleb olla ettevaatlik.

Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Bioparox on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele.

Ravimite koostoimed

Ravimite koostoimeid fusafungiini paikseks manustamiseks teiste ravimitega ei ole kindlaks tehtud.

Analoogid

Bioparoksi analoogid on: gramitsidiin C, anesteetilise neoga grammidiin, Trakhisan, gramitsidiini pasta, grammidiin, isofra.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida toatemperatuuril, eemal tugeva kuumuse allikatest, mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Bioparoxi kohta

Arvustused Bioparoxi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid osutavad selle üsna kiirele toimele ja heale efektiivsusele hingamissüsteemi nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravimisel. Ravimi eelised hõlmavad selle kohalikku antibakteriaalset toimet ja kasutusmugavust.

Sprei puuduseks on põletustunne kurgus, spetsiifiline maitse, terav lõhn.