Listata - Kasutusjuhised, Ravimi ülevaated Kehakaalu Langetamiseks

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Listata

Listata: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Listata

ATX-kood: A08AB01

Toimeaine: orlistat (Orlistat)

Tootja: LLC "Izvarino Pharma" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.10.2020

Hinnad apteekides: alates 399 rubla.

Osta

Listata - ravim rasvumise raviks, pärsib seedetrakti lipaase.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: sinine, pärlmutter, ovaalne, kaksikkumer, ühel küljel on sümbol "f", teisel küljel on riskijaotus südamik on peaaegu valge või valge (10 tk blistrites, pappkarbis 1, 2, 3, 6 või 9 pakendis ja kasutusjuhend Listata).

1 tablett sisaldab:

• toimeaine: orlistati - 120 mg;
• abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, akaatsiakummi, mannitool, kopovidoon, krospovidoon, magneesiumstearaat;
• kilekest: Opadry II sinine (85F205040) (polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid, alumiiniumsinine lakk, kollane raudoksiidvärv, talk), Opadry hõbe (63F97546) (polüvinüülalkohol, polüsorbaat-80, makrogool 3350, pärlmutter pigment, talk).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Listata on ravim ülekaalulisuse raviks. Selle toimeaine orlistaat on seedetrakti lipaaside tugev, spetsiifiline ja pöörduv inhibiitor, millel on pikaajaline toime. Orlistat ei sisene süsteemsesse vereringesse, selle toime realiseerub mao ja peensoole valendikus, moodustades kovalentse sideme mao ja pankrease lipaaside aktiivse seriinikohaga. See toob kaasa ensüümi inaktiveerimise ja selle võime kaotada toidurasvad triglütseriidide, imendunud vabade rasvhapete ja monoglütseriidide kujul. Patsiendi kehakaalu langus on tingitud kehas olevate kalorite tarbimise vähenemisest, kuna seedimata triglütseriidid ei imendu seedetraktist, vaid erituvad kohe soolestiku kaudu. Seda kinnitavad väljaheidete uuringu tulemused,kus rasvasisaldus pärast ravimi kahepäevast kasutamist järsult suureneb.

Pärast Listata tühistamist taastub väljaheite rasva tase tavaliselt kahe kuni kolme päeva jooksul eelmisele tasemele.

Toiduraviga võrreldes põhjustab orlistati kliiniline efektiivsus suuremat kehakaalu langust. Pärast ravi alustamist täheldatakse kehakaalu langust juba esimese 14 päeva jooksul. Isegi dieediteraapiale negatiivse ravivastusega patsientide puhul võib see kesta 180 kuni 365 päeva. Rasvumisega seotud metaboolsete riskitegurite statistiliselt oluline paranemine kinnitati kahe aasta jooksul. Lisaks vähenes märkimisväärselt keharasva kogus võrreldes platseebo võtmisega. Orlistat takistab kehakaalu taastumist. Umbes pooltel patsientidel täheldati korduvat kehakaalu tõusu, see ei olnud suurem kui 1/4 kaotatud kehakaalust. 50% -l patsientidest ei toimunud kehakaalu taastumist ega isegi selle edasist langust.

Ülekaalulisuse või ülekaalulisusega II tüüpi suhkurtõvega patsientidel aitab Listata võtmine 180–365 päeva jooksul kaasa suurema kehakaalu languse kui ainult dieediteraapiat saavatel patsientidel. Kaal langeb peamiselt keharasva hulga vähendamise kaudu. Samal ajal toimub glükeemilise kontrolli statistiliselt ja kliiniliselt oluline paranemine, hüpoglükeemiliste ainete annuse, insuliini kontsentratsiooni ja insuliiniresistentsuse vähenemine.

Orlistati kasutamine 4 aasta jooksul vähendab oluliselt (umbes 37%) II tüüpi diabeedi tekkimise riski. Tuleb märkida, et glükoositaluvuse esialgse kahjustuse korral on selle riski vähenemise aste olulisem (umbes 45%).

Kogu Listata võtmise perioodi jooksul säilib uus kehakaalu tase.

Rasvunud noorukitel aitab orlistaadi kasutamine 365 päeva jooksul vähendada kehakaalu indeksit, rasvamassi, talje ja puusade ümbermõõtu.

Orlistat-ravi ajal täheldati diastoolse vererõhu (vererõhu) olulist langust.

Farmakokineetika

Orlistatil on minimaalne süsteemne toime, seda kinnitavad uurimistulemused. Ülekaalulisuse ja normaalse kehakaaluga vabatahtlikel pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 360 mg ei leitud vereplasmas muutumatul kujul orlistati. See tähendab, et orlistati imendumine on minimaalne, selle kontsentratsioonitase on väiksem kui 5 ng / ml, see tähendab, et see jääb alla kvantitatiivse määramise piiri.

Kumuleerumise märke pole.

Seondumine vereplasma valkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga) on in vitro enam kui 99%. See võib tungida väikseimates kogustes punalibledesse.

See metaboliseerub peamiselt sooleseinas. Rasvunud patsientidel toimub umbes 42% süsteemsesse vereringesse tunginud orlistaadi fraktsioonist biotransformatsioon, moodustades kaks peamist farmakoloogiliselt inaktiivset metaboliiti: M1 (neljaliikmeline hüdrolüüsitud laktoonitsükkel), M3 (M1 koos lõhustatud N-formüülleutsiinijäägiga). M1 ja M3 molekulide plasmakontsentratsioon on äärmiselt madal; see on keskmiselt vastavalt 26 ng / ml ja 108 ng / ml. Nende pärssiv toime on 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistaadil.

See eritub soolte kaudu umbes 97% võetud annusest, sealhulgas 83% muutumatul kujul.

Vähem kui 2% võetud annusest eritub neerude kaudu mitmesuguste orlistati struktuuriga seotud ainete kujul.

See eritub kehast täielikult 3-5 päeva jooksul.

Toimeaine ja selle metaboliidid võivad erituda sapiga.

Listata samade annuste võtmise ajal on orlistati ja selle peamiste metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas täiskasvanutel ja lastel võrreldav.

Raviperioodil on rasvade päevane väljaheide koos väljaheitega 27% toidukogusest.

Näidustused kasutamiseks

Listata kasutamine on näidustatud järgmiste haiguste ja haiguste korral:

• rasvumine, mille KMI (kehamassiindeks) on vähemalt 30 kg / m ², ülekaaluline KMI vähemalt 28 kg / m ² (sh patsiendid, kellel on ülekaalulisusega seotud riskifaktorid) - pikaajalise ravina kombinatsioonis mõõdukalt hüpokaloriga dieet;
• 2. tüüpi suhkurtõbi ülekaalulise või rasvunud patsientidel - kombinatsioonis mõõdukalt hüpokalorilise dieedi ja / või hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, metformiin ja / või insuliin).

Vastunäidustused

• kolestaas;
• kroonilise malabsorptsiooni sündroom;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus kuni 12 aastat;
• ülitundlikkus ravimi Listat komponentide suhtes.

Nimekirjad, kasutusjuhised: meetod ja annus

Listati tablette võetakse suu kaudu iga peamise söögikorra ajal (kuid mitte hiljem kui 1 tund pärast sööki), pestakse veega.

Juhul, kui söögikord jäetakse vahele või see ei sisalda rasva, võib tableti vahele jätta.

Järgida tuleks tasakaalustatud, mõõdukalt hüpokalorilist dieeti, mis sisaldab rasvas mitte rohkem kui 30% kaloreid. Rasvade, süsivesikute ja valkude päevane tarbimine tuleb jagada kolme põhitoidukorra vahel. Listata väljakirjutamisel peab arst patsienti teavitama seedetrakti kõrvaltoimete võimalikust esinemisest ja dieedi järgimisest. Madala rasvasisaldusega dieet võib aidata vähendada seedetrakti kõrvaltoimete riski.

Soovitatav annus: 1 tk. 3 korda päevas.

Tuleb meeles pidada, et ühe annuse suurendamine ei too kaasa Listata terapeutilise toime suurenemist.

Kõrvalmõjud

• seedesüsteem: väga sageli (rohkem kui 1/10) - ebamugavustunne või valu kõhus, kõhupuhitus, mõningate eritistega gaasid, õline eritis pärasoolest, steatorröa, roojamise tung, lahtised väljaheited, suurenenud väljaheidete sagedus (näidatud külg) reaktsioonid ilmnevad esimese 3 ravikuu jooksul, on kerged ja mööduvad, nende sagedus suureneb koos toidus sisalduva rasvasisalduse suurenemisega); sageli (üle 1/100, kuid vähem kui 1/10) - hammaste ja / või igemete kahjustus, puhitus, valu või ebamugavustunne pärasooles, pehme väljaheide, roojapidamatus; väga harva (vähem kui 1/10 000) - maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, hepatiit; sagedust ei ole kindlaks tehtud (olemasolevad andmed ei võimalda meil tuvastada kõrvaltoimete esinemissagedust) - rektaalne verejooks, divertikuliit, sapikivitõbi,pankreatiit;
• allergilised reaktsioonid: harva (üle 1/10 000, kuid vähem kui 1/1000) - sügelus, nahalööve, urtikaaria, bronhospasm, angioödeem, anafülaksia; väga harva bulloosne lööve;
• teised: väga sageli - ülemiste hingamisteede infektsioonid, peavalu, gripp; sageli - ärevus, nõrkus, kuseteede infektsioonid, alumiste hingamisteede infektsioonid, düsmenorröa; sagedus ei ole kindlaks tehtud - oksalaatnefropaatia.

Lisaks registreeriti turustamisjärgse järelevalve käigus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel sageli hüpoglükeemilisi seisundeid ja kõhu paisumist.

Üleannustamine

Ühekordse annuse märkimisväärse ületamise või nende korduva manustamise korral on Listata üleannustamise sümptomite ilmnemine ebatõenäoline.

Üleannustamise korral on soovitatav patsiendi seisundit jälgida 24 tunni jooksul. On võimalik välja töötada soovimatud toimed, mis on iseloomulikud orlistati terapeutilistele annustele ja on kiiresti pöörduvad.

erijuhised

Listata efektiivsust on kinnitatud kehakaalu vähendamise ja selle taastumise vältimise, vistseraalse rasva hulga vähendamise, rasvumisega seotud haiguste, näiteks glükoositaluvuse halvenemise, II tüüpi suhkurtõve, hüperinsulinemia, hüperkolesteroleemia, arteriaalse hüpertensiooni, tekke riskitegurite profiili parandamise osas.

2. tüüpi diabeediga patsiendid, kellel on ülekaalulisus (KMI vähemalt 30 kg / m ²) või ülekaaluline (KMI vähemalt 28 kg / m ²), kombineeritud ravi hüpoglükeemiliste ravimite ja orlistat kombinatsioonis mõõdukalt hüpokalorilise dieediga, aitavad süsivesikute metabolismi kompenseerimisel veelgi paraneda … Võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuse vähendamine.

Vitamiinide A, D, E, K, beetakaroteeni ja teiste mineraalide piisava tarbimise tagamiseks on näidustatud multivitamiinide kasutamine.

Tuleb meeles pidada, et väga rasvarikkad toidud suurendavad seedetrakti reaktsioonide tekkimise tõenäosust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Listata kasutamine ei kahjusta patsientide võimet juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes võtavad tablette koos hüpoglükeemiliste ainetega, on soovitatav olla ettevaatlik. See on tingitud asjaolust, et selle kombinatsiooni taustal võib tekkida hüpoglükeemia, mis põhjustab sageli nägemishäireid, pearinglust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Listata kasutamine kehakaalu langetamiseks raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Listata kasutamine alla 12-aastastel lastel on vastunäidustatud.

Uuringut ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12-aastastel lastel ei ole läbi viidud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Listata efektiivsuse ja ohutuse uuringut läbi viidud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Listata efektiivsuse ja ohutuse uuringut läbi viidud.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole Listata efektiivsust ja ohutust kaalulangusena uuritud.

Ravimite koostoimed

• amitriptüliin, atorvastatiin, digoksiin, fibraadid, biguaniidid, fluoksetiin, losartaan, fenütoiin, fentermiin, pravastatiin, aeglaselt vabastav nifedipiin, nifedipiin GITS (seedetrakti terapeutiline süsteem), sibutramiin, suukaudsed ravimid koos suukaudsete ravimitega, suukaudsed protivoidid ravimite koostoimed;
• kaudsed antikoagulandid (sh varfariin): samaaegse ravi taustal kaudsete antikoagulantidega on võimalik protrombiini langus, INR-i väärtuste suurenemine (rahvusvaheline normaliseeritud suhe), hemostaatiliste parameetrite muutus;
• epilepsiavastased ravimid: krambivastaseid ravimeid saavatel patsientidel on krampide oht;
• akarboos: soovitatav on vältida kombinatsiooni Listatiga;
• beetakaroteen, vitamiinid D ja E: nende vitamiinide imendumine väheneb orlistati taustal, seetõttu tuleks neid võtta enne magamaminekut või 2 tundi pärast ravimi võtmist;
• tsüklosporiin: selle plasmakontsentratsiooni vähenemine on võimalik;
• amiodaroon (suukaudne ravimvorm): amiodarooni ja desetüülamiodarooni süsteemne ekspositsioon väheneb 25-30%, võib-olla väheneb ka selle kliiniline toime.

Analoogid

Listata analoogideks on Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Listat

Arvustused Listati kohta on vaieldavad. Patsiendid, kes annavad ravimi efektiivsusele positiivse hinnangu, märgivad üsna head taluvust, märgatavat kehakaalu langust ja vajadust järgida madala kalorsusega dieeti ravi ajal. Mõnes neist täheldati orlistati võtmise esimestel päevadel seedetrakti kõrvaltoimeid (sealhulgas sagedased ja / või lahtised väljaheited, kõhupuhitus).

Samal ajal on sageli ülevaateid, kus patsiendid osutavad Listata terapeutilise toime puudumisele, kõrvaltoimete ilmnemisele peavalu, kõhulahtisuse, iivelduse, oksendamise kujul.

Listata hind apteekides

90 tabletti sisaldava pakendi hind Listata võib olla alates 2429 rubla, 80 tabletti - alates 2385 rubla, 60 tabletti - alates 1835 rubla, 40 tabletti - alates 1648 rubla, 20 tabletti - alates 799 rubla.

Listata: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Listata Mini 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 399 RUB Osta

Listata mini pillid p.p. 60mg 20tk RUB 614 Osta

Listata Mini 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 700 RUB Osta

Listata 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. RUB 799 Osta

Listata tabletid p.o. 120mg 20 tk. 807 r Osta

Listata Mini 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 850 RUB Osta

Listata mini pillid p.p. 60mg 40tk 1111 RUB Osta

Listata Mini 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 40 tk. 1111 RUB Osta

Listata 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 1420 RUB Osta

Listata mini pillid p.p. 60mg 80tk 1589 RUB Osta

Listata 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 80 tk. 2299 RUB Osta

Listata 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 2439 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!