Diabeton MV - Kasutusjuhised, Hind, 60 Mg Tabletid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Diabetoni MV

Diabeton MV: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Diabetoni meetodi kasutamise juhised ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Diabeton mr

ATX-kood: A10BB09

Toimeaine: gliklasiid (gliklasiid)

Produtsent: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 12.12.2018

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Diabeton MB

Diabeton MV on modifitseeritud vabanemisega suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad; Diabeton MV 30 mg - ühele küljele graveering “DIA 30”, teisele ettevõtte logo; Diabeton MV 60 mg - sälguga, mõlemal küljel graveering “DIA 60” (15 tk. Blisterites, pappkarbis 2 või 4 blisterit; 30 tk. Blisterites, pappkarbis 1 või 2 blisterit).

1 tableti koostis:

toimeaine: gliklasiid - 30 või 60 mg;
abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 83,64 / 0 mg; hüpromelloos 100 cP - 18/160 mg; hüpromelloos 4000 cP - 16/0 mg; magneesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriin - 11,24 / 22 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,32 / 5,04 mg; laktoosmonohüdraat - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mida eristab sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli olemasolu koos endotsüklilise sidemega.

Gliklasiid aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerib Langerhansi saarte β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni. Pärast 2-aastast uimastitarbimist püsib söögijärgse insuliini ja C-peptiidi tase pärast söömist. Lisaks süsivesikute ainevahetuse mõjutamisele on ainel ka hematovaskulaarne toime.

2. tüüpi suhkurtõve korral taastab Diabeton MB vastusena glükoosi tarbimisele insuliini sekretsiooni varajase tipu ja suurendab ka insuliini sekretsiooni teist faasi. Sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse vastusena stimulatsioonile, mis on tingitud glükoosi ja toidu sissevõtmisest.

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi tõenäosust, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada diabeedi korral tüsistusi: trombotsüütide adhesiooni / agregatsiooni osaline pärssimine ja trombotsüütide aktivatsioonifaktorite (tromboksaan B2, β-tromboglobuliin) kontsentratsiooni vähenemine, samuti koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine ja vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton MB kasutamisel, vähendab võrreldes tavalise glükeemilise kontrolliga oluliselt II tüüpi suhkurtõve makro- ja mikrovaskulaarseid tüsistusi.

Eeliseks on peamiste mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelise riski märkimisväärne vähenemine, nefropaatia ilmnemine ja progresseerumine, makroalbuminuuria, mikroalbuminuuria esinemine ja neerutüsistuste tekkimine.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton MV kasutamise ajal ei sõltunud hüpertensioonivastase ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

imendumine: pärast suukaudset manustamist toimub täielik imendumine. Gliklasiidi plasmakontsentratsioon veres suureneb esimese 6 tunni jooksul järk-järgult, platoo tase püsib vahemikus 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on väike. Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise astet / kiirust;
jaotus: seondumine plasmavalkudega - umbes 95%. Vd on umbes 30 liitrit. Diabeton MB 60 mg üks kord päevas vastuvõtmine tagab glüklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni säilimise veres kauem kui 24 tundi;
ainevahetus: metabolism toimub peamiselt maksas. Aktiivseid metaboliite plasmas ei esine;
Eritumine: poolväärtusaeg on keskmiselt 12–20 tundi. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul.

Suhe võetud annuse ja AUC (kontsentratsiooni / aja kõvera all oleva ala) vahel on lineaarne.

Näidustused kasutamiseks

II tüüpi suhkurtõbi juhtudel, kui muud meetmed (dieediteraapia, treening ja kehakaalu langetamine) ei ole piisavalt tõhusad;
suhkurtõve tüsistused (ennetamine intensiivse glükeemilise kontrolli abil): mikro- ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (nefropaatia, retinopaatia, insult, müokardiinfarkt) tõenäosuse vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
diabeetiline prekoom, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
maksa- / neerupuudulikkus raskekujulises vormis (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
kombineeritud kasutamine koos mikonasooli, fenüülbutasooni või danasooliga;
kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoosemia, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ravimi komponentide individuaalne talumatus, samuti muud sulfonüüluurea derivaadid, sulfoonamiidid.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Diabetoni CF määramine nõuab ettevaatlikkust):

alkoholism;
ebaregulaarne / tasakaalustamata toitumine;
kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
neerupealiste / hüpofüüsi puudulikkus;
hüpotüreoidism;
pikaajaline ravi glükokortikosteroididega;
neeru- / maksakahjustus;
eakas vanus.

Diabetoni MV kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Diabeton MV tabletid võetakse suu kaudu, ilma purustamata ja närimata, eelistatavalt hommikusöögi ajal, üks kord päevas.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 30 kuni 120 mg (maksimaalselt). Selle määrab vere glükoosisisaldus ja HbA1c.

Juhul, kui üks annus jääb vahele, on järgmise annuse suurendamine võimatu.

Esialgne soovitatav päevane annus on 30 mg. Piisava kontrolli korral võib selles annuses Diabeton MB-d kasutada säilitusraviks. Puuduliku glükeemilise kontrolli korral (mitte varem kui 30 päeva pärast uimastitarbimise alustamist) võib päevaannust järjest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Annuse kiirem suurendamine (14 päeva pärast) on võimalik juhtudel, kui vere glükoosisisaldus ei ole ravi ajal vähenenud.

1 tablett Diabeton 80 mg võib asendada Diabeton MB 30 mg-ga (glükeemilise kontrolli all). Samuti on võimalik üle minna muudelt suukaudsetelt hüpoglükeemilistelt ravimitelt, võttes arvesse nende annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperioodi tavaliselt ei nõuta. Algannus on neil juhtudel 30 mg, pärast mida tuleb see tiitrida sõltuvalt vere glükoosisisaldusest.

Üleminekul pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidelt, et vältida ravimite aditiivse toimega seotud hüpoglükeemia arengut, võite nende võtmise mitmeks päevaks lõpetada. Sellistel juhtudel on algannus samuti 30 mg koos võimaliku järgneva suurendamisega vastavalt eespool kirjeldatud skeemile.

Võimalik kombineeritud kasutamine biguanidiinide, insuliini või a-glükosidaasi inhibiitoritega. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise järelevalve all määrata täiendav insuliinravi.

Kerge / mõõduka neerukahjustuse korral tuleb ravi läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Diabeton MV-d soovitatakse võtta 30 mg päevas patsientidele, kellel on selliste seisundite / haiguste tõttu hüpoglükeemia oht:

tasakaalustamata / ebapiisav toitumine;
halvasti kompenseeritud / rasked endokriinsed häired, sealhulgas hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
glükokortikosteroidide tühistamine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või suurtes annustes võtmist; rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas unearterite raske ateroskleroos, raske südame isheemiatõbi, laialt levinud ateroskleroos.

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on dieedi ja füüsilise koormuse lisandina võimalik annust järk-järgult maksimaalselt suurendada, kuni HbA1c eesmärk on saavutatud. Tuleb meeles pidada hüpoglükeemia tõenäosuse kohta. Diabeton MB-le võib lisada ka teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, eriti a-glükosidaasi inhibiitoreid, metformiini, insuliini või tiasolidiindiooni derivaate.

Kõrvalmõjud

Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib ka Diabeton MB põhjustada ebaregulaarse söögikorra korral ja eriti juhul, kui söögikordi ei jäetud, hüpoglükeemiat. Võimalikud sümptomid: kontsentratsiooni langus, erutus, iiveldus, peavalu, pindmine hingamine, tugev nälg, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, viivitatud reaktsioon, depressioon, enesekontrolli kadumine, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, parees, treemor, taju halvenemine, abituse tunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, unisus, teadvusekaotus koos kooma võimaliku arenguga kuni surmani.

Võimalikud on ka adrenergilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, naha määrimine, tahhükardia, ärevus, vererõhu tõus, südamepekslemine, stenokardia ja arütmia.

Enamasti saab neid sümptomeid peatada süsivesikute (suhkru) abil. Magusainete võtmine on sellistel juhtudel ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatidega ravi taustal täheldati pärast selle edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive.

Pikaajalise / raske hüpoglükeemia korral on vajalik erakorraline meditsiiniabi kuni haiglaravini, isegi kui on süsivesikute tarbimise mõju.

Seedesüsteemi võimalikud häired: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus (Diabeton CF tarbimine hommikusöögi ajal aitab minimeerida nende häirete tekkimise tõenäosust).

Harvemini ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

lümfisüsteem ja hematopoeetilised elundid: harva - hematoloogilised häired (avalduvad aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia kujul; on reeglina pöörduvad);
nahk / nahaaluskoe: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem, Quincke ödeem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid;
nägemisorgan: mööduvad nägemishäired (seotud vere glükoosisisalduse muutustega, eriti Diabeton MV kasutamise alguses);
sapiteed / maks: maksaensüümide (aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas, leeliseline fosfataas) aktiivsuse suurenemine; üksikjuhtudel - hepatiit, kolestaatiline kollatõbi (nõuab ravi katkestamist), on häired tavaliselt pöörduvad.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: allergiline vaskuliit, erütrotsütopeenia, hüponatreemia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia. On teavet maksaensüümide suurenenud aktiivsuse, maksa düsfunktsioonide (näiteks kollatõve ja kolestaasi tekkega) ja hepatiidi arengu kohta. Nende reaktsioonide raskus väheneb aja jooksul pärast ravimi ärajätmist, kuid mõnel juhul on võimalik eluohtlik maksapuudulikkus.

Üleannustamine

Diabeton MV üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Teraapia: mõõdukad sümptomid - süsivesikute tarbimise suurenemine koos toiduga, ravimi annuse vähenemine ja / või dieedi muutus; on vajalik hoolikas jälgimine, kuni terviseoht kaob; rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud neuroloogilised häired - vajalik on viivitamatu hospitaliseerimine ja erakorraline meditsiiniabi.

Hüpoglükeemilise kooma / selle kahtluse korral on näidustatud 20–30% dekstroosilahuse (50 ml) veenisisene joasüst, mille järel süstitakse veenisiseselt 10% glükoosilahust (selleks, et hoida veresuhkru kontsentratsioon üle 1000 mg / l). Vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida ja patsiendi seisundit jälgida vähemalt järgmise 48 tunni jooksul. Edasise jälgimise vajaduse määrab patsiendi seisund.

Gliklasiidi väljendunud seondumise tõttu plasmavalkudega on dialüüs ebaefektiivne.

erijuhised

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - pikaajalisel / raskel kujul, mis nõuab hospitaliseerimist ja intravenoosset dekstroosi mitu päeva.

Diabetoni MV võib välja kirjutada ainult siis, kui patsiendi toidud on regulaarsed ja sisaldavad hommikusööki. Toidust piisava süsivesikute tarbimise säilitamine on väga oluline, kuna ebaregulaarse / ebapiisava toitumise ja madala süsivesikusisaldusega toidu tarbimise korral suureneb hüpoglükeemia tõenäosus. Kõige sagedamini täheldatakse hüpoglükeemia ilmnemist madala kalorsusega dieedil, pärast jõulist / pikaajalist füüsilist koormust, alkoholi tarbimist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik ravimite hoolikas individuaalne valimine ja annustamisskeem.

Hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

patsiendi keeldumine / võimetus kontrollida oma seisundit ja järgida arsti ettekirjutusi (eriti kehtib see eakate patsientide kohta);
tasakaalust välja võetud süsivesikute kogus ja kehaline aktiivsus;
söögikordade vahelejätmine, ebaregulaarne / ebapiisav toitumine, toitumise muutused ja paast;
neerupuudulikkus;
raske maksapuudulikkus;
Diabetoni MB üleannustamine;
kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigus, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Diabeton CF võtmise ajal on glükeemilise kontrolli nõrgenemine võimalik palaviku, trauma, nakkushaiguste või suuremate kirurgiliste sekkumiste korral. Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada ja määrata insuliinravi.

Pärast pikka ravi võib Diabeton CF efektiivsus väheneda. Selle põhjuseks võib olla haiguse progresseerumine või ravivastuse vähenemine ravimile - sekundaarne ravimiresistentsus. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt jälgida tühja kõhuga vere glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c. Samuti on soovitatav regulaarselt kontrollida vere glükoosisisaldust.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat (selle häirega Diabeton MV määramine nõuab ettevaatlikkust); samuti on vaja hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukit juhtides peaksid patsiendid olema ettevaatlikud, mis on seotud hüpoglükeemia tekkimise tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diabetooni MV ei ole ette nähtud imetavatele ja rasedatele naistele (ravi ohutust / efektiivsust kinnitavate andmete vähesuse tõttu).

Lapsepõlves kasutamine

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on Diabeton MV kasutamine vastunäidustatud, mis on seotud ravi ohutust / efektiivsust kinnitavate andmete vähesusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Diabetoni MV vastuvõtmine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Diabeton MV raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Ravimi väljakirjutamine nõuab ettevaatlikkust. Eakatel patsientidel ei ole Diabeton MV annuse kohandamine vajalik, kuid seisundi pidev jälgimine on vajalik.

Ravimite koostoimed

Ained / ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust (gliklasiidi toime on tugevnenud):

mikonasool: hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani (kombinatsioon on vastunäidustatud);
fenüülbutasoon: kui on vaja kombineeritud kasutamist, on vajalik glükeemiline kontroll (kombinatsiooni ei soovitata; võib vaja minna Diabeton MB annuse kohandamist);
etanool: hüpoglükeemilise kooma tekkimise tõenäosus (soovitatav on keelduda alkoholi joomisest ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamisest);
muud hüpoglükeemilised ained, sealhulgas insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid; β-blokaatorid; flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, sealhulgas kaptopriil, enalapriil; histamiini H2-retseptorite blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; mittesteroidsed põletikuvastased ravimid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja mõned teised ravimid / ained: suurenenud hüpoglükeemiline toime (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust).

Ained / ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust (gliklasiidi toime on nõrgenenud):

Danasool: on diabetogeense toimega (kombinatsioon ei ole soovitatav); vajadusel kombineeritud kasutamine, on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja kohandada Diabeton MB annust;
kloorpromasiin (suurtes annustes): insuliini sekretsiooni vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust); näidatud on glükeemiline kontroll, võib vaja minna Diabeton MB annuse kohandamist;
salbutamool, ritodriin, terbutaliin ja muud β ₂ -adrenomimeetikumid: vere glükoosisisalduse suurenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust);
glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid: ketoatsidoosi tekkimise tõenäosus - süsivesikute tolerantsuse vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust), soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses; võib osutuda vajalikuks Diabeton MB annuse kohandamine.

Ravimi kasutamise ajal tuleb erilist tähelepanu pöörata eneseglükeemilise kontrolli olulisusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravi.

Koos antikoagulantidega võib nende toime tugevneda, mis võib vajada annuse kohandamist.

Analoogid

Diabeton MV analoogid on: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja teised.

Ladustamistingimused

Erilisi säilitamistingimusi pole vaja. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: annus 30 mg - 3 aastat; annus 60 mg - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Diabetone MV ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Diabeton MV tõhus ravim, mis aitab vähendada veresuhkru taset. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse ainult harvadel juhtudel. Puudustest viitavad need tavaliselt ravimi üsna suurele maksumusele.