Atsükloviir Sandoz
Acyclovir Sandoz: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Kasutamine eakatel
- 13. Ravimite koostoimed
- 14. Analoogid
- 15. Ladustamistingimused
- 16. Apteekidest väljastamise tingimused
- 17. Ülevaated
- 18. Hind apteekides
Ladinakeelne nimetus: Aciclovir Sandoz
ATX-kood: D06BB03
Toimeaine: atsikloviir (atsikloviir)
Produtsent: Salutas Pharma (Saksamaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018
Hinnad apteekides: alates 70 rubla.
Osta
Acyclovir Sandoz on viirusevastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvormid:
- tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel eraldusjoonega (5 tk. blistrites, pappkarbis 1, 2, 3 või 5 blistrit);
- kreem välispidiseks kasutamiseks 5%: homogeense struktuuriga peaaegu valge või valge värvusega mass (alumiiniumtorudes 2 g, pappkarbis 1 toru; alumiiniumtorudes 5 g, pappkarbis 1 või 4 toru).
1 tablett sisaldab:
- toimeaine: atsükloviir - 0,2 g;
- abikomponendid: laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kopovidoon.
10 g koort sisaldab:
- toimeaine: atsükloviir - 0,5 g;
- abikomponendid: tsetüülalkohol, arlatoon 983S - rasvhapete ester ja makrogool, dimetikoon 350, propüleenglükool, vedel parafiin, valge vaseliin, puhastatud vesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Acyclovir Sandoz on viirusevastane ravim süsteemseks ja kohalikuks kasutamiseks. Ravimi toimeaine on atsükloviir, mis on nukleosiidi deoksütümidiini kunstlik analoog. Sellel on kõrge aktiivsus 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse Varicella zoster (põhjustades tuulerõugeid ja katusesindleid), Epstein-Barri viiruse (4. tüüpi inimese herpesviirus) vastu. Sellel on mõõdukas aktiivsus tsütomegaloviirusnakkuse suhtes.
Atsükloviiri toimemehhanism on suunatud nakatunud rakkudes sisalduva viirusliku tümidiinkinaasi fosforüülimisele ja muundamisele atsükloviirmonofosfaadiks, mis guanülaattsüklaasi mõjul muutub teatud rakuensüümide toimel difosfaadiks, seejärel trifosfaadiks. See on atsükloviirtrifosfaadi moodustamiseks vajaliku ensüümi puudumine viiruse tervetes rakkudes, mis määrab ravimi kõrge selektiivsuse inimese jaoks ja selle madala toksilisuse.
Atsükloviirtrifosfaat, suheldes viiruse DNA polümeraasiga (deoksüribonukleiinhape), siseneb viiruse sünteesitud DNA ahelasse ja blokeerib viiruse replikatsiooni protsessi. Atsükloviiri spetsiifilisus seisneb selle valdavas kuhjumises viiruse poolt mõjutatud rakkudesse, mis põhjustab selle viiruste uue põlvkonna replikatsiooni pärssimiseks väga kõrge selektiivsuse.
Terapeutiline aktiivsus hoiab ära uue lööbe tekkimise, vähendab valu vöötohatise ägedas faasis, naha leviku ja siseorganite tüsistuste tõenäosust, kiirendab koorikute moodustumist nahal. Sellel on immunostimuleeriv toime.
Farmakokineetika
Kui atsükloviir võetakse seedetraktist suu kaudu, imendub see osaliselt. Madala lipofiilsuse tõttu on selle imendumine ligikaudu 20%. Sellest piisab doosist sõltuva kontsentratsiooni loomiseks, mis tagab viirushaiguste tõhusa ravi. Samaaegsel toidu tarbimisel ei ole atsükloviiri imendumisele märkimisväärset mõju. Ravimi biosaadavus väheneb annuse suurendamisel. Ravimi suukaudsel manustamisel 5 korda päevas annuses 200 mg tekib selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 1,5–2 tunni jooksul ja on 0,7 μg / ml.
Seondumine plasmavalkudega - 9 kuni 33%.
Atsükloviir tungib erinevatesse elunditesse ja kudedesse, ületab platsentaarse ja vere-aju barjääri. Selle kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on ½ veretasemest. Eritub imetamise ajal; pärast 1000 mg atsükloviiri igapäevast tarbimist võib selle kontsentratsioon rinnapiimas jõuda 4,1% -ni vereplasma kontsentratsioonist. See atsükloviiri sisaldus rinnapiimas vastab selle sissevõtmisele lapse kehasse annuses 0,3 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas.
Metabolism toimub maksas, mille tulemuseks on 9-karboksümetoksümetüülguaniini moodustumine.
Neerude kaudu eritub 62–91% atsükloviirist muutumatul kujul, soolte kaudu - vähem kui 2%, patsiendi väljahingatavas õhus määratakse aine jäljed.
Poolväärtusaeg (T 1/2) täiskasvanutel on 3,3 tundi, 3–18-aastastel lastel 2,6 tundi.
Raske kroonilise neerupuudulikkuse korral suureneb T 1/2 20 tunnini. Neerupuudulikkusega täiskasvanutel sõltub T 1/2 kreatiniini kliirensist (CC); CC suurenemisega see näitaja väheneb. Niisiis on anuuria korral T 1/2 19,5 tundi; CC 15-50 ml / min - 3,5 tundi; 50–80 ml / min - 3 tundi; 80 ml / min - 2,5 tundi. Hemodialüüsi saavatel patsientidel on T 1/2 5,7 tundi ja pideva peritoneaaldialüüsi kasutamisel 14-18 tundi. Tuleb meeles pidada, et pärast ühekordset 6 tundi kestvat hemodialüüsi seanssi väheneb atsükloviiri tase plasmas 60%.
Kreemi paikseks manustamiseks toimeaine imendumist puutumata kehaosades praktiliselt ei toimu. Atsükloviiri ei tuvastata veres ega uriinis. Ravimi mõõdukas imendumine toimub kahjustatud naha kaudu. Selle kontsentratsiooni tase vereseerumis normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ületa 0,00028 mg 1 ml kohta, kroonilise neerupuudulikkuse korral on see umbes 2,5 korda kõrgem.
Kuni 9,4% kreemi päevaannusest eritub neerude kaudu.
Näidustused kasutamiseks
Näidustused Acyclovir Sandoz tablettide kasutamiseks:
- tuulerõuged;
- vöötohatis;
- naha ja limaskestade nakkused, sealhulgas esmane ja korduv suguelundite herpes, mis on põhjustatud herpes simplex viirusest;
- herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide taastekke ennetamine normaalse immuunsusega patsientidel;
- herpes simplex viirusnakkuste ennetamine immuunpuudulikkusega patsientidel;
- raske immuunpuudulikkuse kompleksravi osana, sealhulgas patsiendid pärast luuüdi siirdamist ja HIV-nakkuse hilises staadiumis koos AIDSiga seotud kompleksi ilmingutega.
Näidustused Acyclovir Sandoz kreemi kasutamiseks:
- tuulerõuged;
- 1. ja 2. tüüpi herpes simplex viiruse põhjustatud nahainfektsioonid, sealhulgas huulte herpes ja suguelundite herpes;
- vöötohatis.
Vastunäidustused
- imetamine;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Lisaks täiendavad vastunäidustused tablettide kasutamisel:
- laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus;
- vanus kuni kolm aastat;
- ülitundlikkus valatsükloviiri suhtes.
Ettevaatusega tuleb Acyclovir Sandoz'i välja kirjutada kroonilise neerupuudulikkuse ja seisundite korral, millega kaasneb dehüdratsioon (sealhulgas oksendamine, kõhulahtisus).
Raseduse ajal on tablettide ja kreemi määramine võimalik ainult erijuhtudel, kui ravi eeldatav mõju emale ületab võimaliku ohu lootele.
Acyclovir Sandoz'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Tabletid
Acyclovir Sandoz tablette võetakse suu kaudu rohke veega, eelistatult pärast sööki.
Suurim efektiivsus saavutatakse, kui ravimit võetakse kohe pärast viiruse nahanähtude diagnoosimist. Haiguse ägenemiste ravimisel on soovitatav alustada ravimi kasutamist lööbe ilmnemisel või juba prodromaalsel perioodil.
Soovitatav annus Acyclovir Sandoz tablettide (1 tablett - 0,2 g) võtmiseks:
- herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonid üle kolmeaastastel patsientidel: 1 tk. iga 4 tunni järel 5 korda päevas (välja arvatud öise une periood). Ravikuuri kestus on tavaliselt 5 päeva. Vajadusel saab seda pikendada;
- raske immuunpuudulikkus või soolestiku imendumise häirega patsientide ravi: 2 tk. 5 korda päevas;
- herpes simplex viirusnakkuse kordumise ennetamine normaalse immuunseisundiga täiskasvanud patsientidel: 1 tk. 4 korda päevas (iga 6 tunni järel) või 2 tk. 2 korda päevas 12-tunniste intervallidega. Võib-olla ravimi määramine annuses 1 tk. vastuvõtu sagedusega 2-3 korda päevas (iga 12 või 8 tunni järel). Kursuse kestus kuni 12 kuud;
- herpes simplex-viirusnakkuste ennetamine üle kolmeaastastel immuunpuudulikkusega patsientidel: 1 tk. 4 korda päevas, 6-tunnise intervalliga. Luuüdi siirdamisest põhjustatud raske immuunpuudulikkuse korral, samuti soolestiku imendumise häirega patsientide puhul võib ühekordse annuse suurendada 2 tk-ni. Ravimi profülaktilise manustamise kulg määratakse individuaalselt, selle kestus peaks vastama olemasoleva nakkusohuga perioodi kestusele;
- tuulerõuged: täiskasvanud - 4 tk. 5 korda päevas 4-tunnise intervalliga annuste vahel (välja arvatud öise une periood). Kursuse kestus on 7 päeva. 3-6-aastastele lastele määratakse 2 tk. 4 korda päevas, üle 6-aastased lapsed - 4 tk. 4 korda päevas. Laste annust saab täpsemini määrata kiirusega 0,02 g atsükloviiri 1 kg lapse kehakaalu kohta, mis ei ületa ühekordset annust 0,8 g. Laste ravikuur on 5 päeva;
- vöötohatis (versicolor) täiskasvanutel: 4 tk. 5 korda päevas, 4-tunnise intervalliga annuste vahel. Kursuse kestus on 7 päeva;
- raske immuunpuudulikkus patsientidel pärast luuüdi siirdamist ja HIV-nakkuse hilises staadiumis koos AIDSiga seotud kompleksi ilmingutega: täiskasvanud ja üle kolme aasta vanused lapsed - 4 tk. 4 korda päevas (iga 6 tunni järel). Pärast luuüdi siirdamist soovitatakse lahuse intravenoosset manustamist 30 päeva jooksul, millele järgneb patsiendi viimine pillide võtmisele.
Arvestada tuleb immuunpuudulikkusega patsientidel resistentsuse tekkimise ohtu Acyclovir Sandozile.
Eakatele patsientidele suu kaudu ravimi väljakirjutamisel peaks atsükloviiri suurte annustega ravimisega kaasnema piisava koguse vedeliku tarbimine ja neerupuudulikkuse korral tuleb ravimi annust vähendada.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on üle 10 ml / min herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ravimisel ja ennetamisel, ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 10 ml / min, peaks Acyclovir Sandoz'i annus olema 1 tk. 2 korda päevas.
Neerupuudulikkusega patsientidel tuulerõugete, vöötohatise, raske immuunpuudulikkuse raviks ravimi väljakirjutamisel sõltub annus CC-st ja see võib olla:
- CC 10-25 ml / min: 4 tk. 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga annuste vahel;
- QC alla 10 ml / min: 4 tk. 2 korda päevas, iga 12 tunni järel.
Kreem väliseks kasutamiseks
Kreemi Acyclovir Sandoz kantakse väliselt, kandes kahjustatud alale õhukese kihi vatitupsuga, haarates külgneva naha.
Kreemi pealekandmise protseduur tuleb läbi viia vastavalt antiseptilistele nõuetele, et vältida täiendava nakkuse sattumist kahjustatud piirkondadesse.
Soovitatav manustamissagedus: 5 korda päevas, iga 4 tunni järel. Kreemi kasutamist tuleb jätkata, kuni vesiikulitele moodustub koor või kuni need on täielikult paranenud. Kursuse kestus on 5 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata, kuid mitte rohkem kui 10 päeva.
Kui pärast 10-päevast ravi pole kliinilist toimet, peate diagnoosi selgitamiseks pöörduma arsti poole.
Kõrvalmõjud
Süsteemide ja elundite võimalikud negatiivsed kõrvalreaktsioonid Acyclovir Sandoz tablettide võtmisel:
- seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - bilirubiini kontsentratsiooni mööduv tõus, maksaensüümide aktiivsus; väga harva - kollatõbi, hepatiit;
- immuunsüsteemist: harva - anafülaksia;
- närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; väga harva - treemor, unisus, ataksia, psühhootilised häired, düsartria, entsefalopaatia, krambid, hallutsinatsioonid, agitatsioon, segasus, paresteesia, kooma;
- lümfisüsteemist ja verest: väga harva - trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia;
- urogenitaalsest süsteemist: harva - karbamiidi ja / või kreatiniini vereplasma taseme mööduv tõus; väga harva - neerukoolikud, äge neerupuudulikkus;
- hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - õhupuudus;
- dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, valgustundlikkus; harva - urtikaaria, kiire hajuv juuste väljalangemine (täpset suhet pole kindlaks tehtud); harva - angioödeem; väga harva - eksudatiivne multiformne erüteem, sealhulgas Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom;
- muud reaktsioonid: sageli - väsimus, palavik; harva - halb enesetunne.
Välispidisel manustamisel võivad Acyclovir Sandoz kreemil olla järgmised kõrvaltoimed:
- dermatoloogilised reaktsioonid: harva - mööduv põletustunne, sügelus, naha kuivus; harva - erüteem, kontaktdermatiit rakenduspiirkonnas;
- immuunvastused: väga harva - urtikaaria, angioödeem ja muud anafülaktilised reaktsioonid.
Üleannustamine
Pillide üleannustamise sümptomid: iiveldus, oksendamine, õhupuudus, erutus, neuroloogilised sümptomid, neerufunktsiooni kahjustus, krambid, letargia, kooma. Kui atsükloviiri kontsentratsioon neerutuubulites ületab 2,5 mg / ml, on sadestumine võimalik.
Ravi: hemodialüüsi määramine, põhiliste eluliste funktsioonide jälgimine.
Atsükloviiri toksiline toime suukaudse ühekordse annusega kuni 5 g ei ole tõestatud.
Kreemi kasutamisel ei ole üleannustamise sümptomeid kindlaks tehtud.
erijuhised
Suukaudse Acyclovir Sandoz'i suukaudse manustamise perioodil on vajalik piisav vedeliku tarbimine.
Vähenenud immuunsusega patsientide ravimisel tuleb ravimi pikaajalise või korduva kasutamise taustal arvestada atsükloviiri toime suhtes tundlike viirusetüvede tekkimise ohtu. Raske immuunpuudulikkusega patsiendid peaksid rangelt järgima kõiki arsti soovitusi.
Suguelundite herpese ravimisel, sealhulgas haiguse kliinilise ilmingu sümptomite puudumisel, on kaitsmata sugu vastunäidustatud. Kuna Acyclovir Sandoz'i kasutamine ei takista nakatumist seksuaalpartneri viirusega, on seksuaalvahekorra ajal vaja kasutada kondoome.
Kreemi maksimaalse ravitoime saavutamine on kõige tõenäolisem, kui hakkate seda kasutama siis, kui ilmnevad esimesed herpesviirusnakkuse tunnused - pingetunne, põletustunne, kipitus, sügelus, naha punetus.
Huulte herpese raskete ilmingute raviks on vaja saada arsti soovitus.
Kreemi ei soovitata määrida suu ja silmade limaskestadele, see võib põhjustada raske põletiku arengut.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Acyclovir Sandoz'i soovitatavate annuste kasutamine ei avalda negatiivset mõju patsiendi võimele töötada keeruliste mehhanismidega ja juhtida sõidukeid. Kuid pillide võtmise ajal unisuse või pearingluse võimaliku arengu tõttu tuleb olla ettevaatlik potentsiaalsete ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Juhiste kohaselt võib Acyclovir Sandoz'i raseduse ajal kasutada erandjuhtudel, kui teraapia eeldatav mõju emale ületab arsti arvates võimalikku ohtu lootele.
Tablettide ja kreemi kasutamine on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. Vajadusel peaks ravimi määramine imetamise ajal ajutiselt rinnaga toitmise lõpetama.
Lapsepõlves kasutamine
Acyclovir Sandoz'i tablettide määramine alla kolmeaastastele lastele on vastunäidustatud.
Üle kolme aasta vanustel lastel on herpes simplex viirusnakkuste ravimisel, herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ennetamisel, immuunpuudulikkusega lastel ja raske immuunpuudulikkuse ravimisel näidustatud ravimi soovitatavate annuste kasutamine täiskasvanutele.
Tuulerõugete ravis määratakse 3-6-aastastele lastele 2 tabletti ja üle 6-aastastele lastele 4 tabletti 4 korda päevas. Ravikuuri kestus on 5 päeva. Laste ühekordse annuse saab määrata kiirusega 0,02 g 1 kg lapse kehakaalu kohta (kuid mitte rohkem kui 0,8 g).
Puudub teave annustamisskeemi kohta, mis on ette nähtud herpes simplex viirusnakkuste kordumise ennetamiseks ja vöötohatise raviks normaalse immuunsusega lastel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele tuleb Acyclovir Sandoz'i välja kirjutada ettevaatlikult.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on üle 10 ml / min herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ravimisel ja ennetamisel, ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 10 ml / min, peaks Acyclovir Sandozi annus olema 0,2 g 2 korda päevas.
Neerupuudulikkusega patsientidel tuulerõugete, vöötohatise, raske immuunpuudulikkuse raviks ravimi väljakirjutamisel sõltub annus CC-st ja see võib olla:
- CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 korda päevas 8-tunnise intervalliga;
- CC vähem kui 10 ml / min: 0,8 g 2 korda päevas iga 12 tunni järel.
Kasutamine eakatel
Eakatele patsientidele tablettide väljakirjutamisel peab Acyclovir Sandoz'i suurte annustega ravimisega kaasnema piisava koguse vedeliku tarbimine ja neerupuudulikkuse korral tuleb ravimi annust vähendada.
Ravimite koostoimed
Atsükloviiri kliiniliselt olulist koostoimet teiste ravimitega ei ole tõestatud.
Acyclovir Sandoz'i tablettide samaaegsel kasutamisel immunosupressiivsete ravimite, tsimetidiini, probenetsiidi ja teiste tubulaarset sekretsiooni blokeerivate ravimitega suureneb atsükloviiri kontsentratsioon vereplasmas, mis ei nõua ravimi annuse kohandamist.
Kreemi ja immunostimulaatorite kombinatsioon võib selle toimet suurendada.
Analoogid
Acyclovir Sandoz tablettide analoogideks on Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; kreem välispidiseks kasutamiseks - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 4 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Tabletid on saadaval retsepti alusel.
Kohalik kreem - käsimüügis.
Arvamused Acyclovir Sandozi kohta
Acyclovir Sandozi ülevaated on ainult positiivsed. Patsiendid märgivad terapeutilise toime kiiret ilmnemist, sest mõne tunni jooksul pärast esimese pilli võtmist valu tunne taandub. Pillide võtmise taustal peatub uute löövete ilmnemine mitmeks päevaks ja villid, ka juba lõhkenud, kuivavad edukalt, pärast paranemist ei jäta jälgi.
Mõnes ülevaates väljendatakse hoiatusi Acyclovir Sandoz'i toksilise mõju kohta kehale ja soovitusi, ilma et oleks vaja mitte võtta tablette, vaid kasutada kreemi. See väldib maksa täiendavat soovimatut stressi.
Põhimõtteliselt näitavad need ravimi head taluvust, võrreldes teiste atsükloviiri ravimvormidega.
Acyclovir Sandozi hind apteekides
25 tabletti sisaldava pakendi Acyclovir Sandozi hind võib olla alates 145 rubla, kreemituubi jaoks 5 g - alates 152 rubla, 2 g - alates 78 rubla.
Acyclovir Sandoz: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Acyclovir Sandoz (kreem) 5% kreem välispidiseks kasutamiseks 2 g 1 tk. 70 RUB Osta |
|
Acyclovir Sandoz kreem 5% 2g 75 RUB Osta |
|
Acyclovir Sandoz tabletid 200mg 25 tk. 126 RUB Osta |
|
Acyclovir Sandoz 200 mg tabletid 25 tk. 126 RUB Osta |
|
Acyclovir Sandoz kreem 5% 5g 127 RUB Osta |
|
Acyclovir Sandoz (kreem) 5% kreem välispidiseks kasutamiseks 5 g 1 tk. 127 RUB Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
