Bystrumcaps

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bystrumcaps: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Bystrumcaps

ATX-kood: M01AE03

Toimeaine: ketoprofeen (ketoprofeen)

Tootja: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (San Marino Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Bystrumcaps on suukaudne mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - pikaajalise toimega kapslid: suurus nr 1, kõva želatiin, läbipaistva korpusega ja valge või kreemikasvalge korkiga; kapsli sisu on peaaegu valged või valged graanulid (blisterpakendis 10 tk., pappkarbis 2 blistrit ja juhised Bystrumkapsi kasutamiseks).

1 kapsli koostis:

toimeaine: ketoprofeen - 200 mg;
abikomponendid: neutraalsed graanulid (suhkur ja maisitärklis vahekorras 3: 1), ammooniummetakrülaadi kopolümeer, steariinhape, etüültselluloos, makrogool 4000, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketoprofeen on propioonhappe derivaatide rühma kuuluv MSPVA. Sellel on põletikuvastane, analgeetiline, palavikuvastane toime. Samuti pärsib ravim trombotsüütide agregatsiooni.

Ketoprofeeni toimemehhanism on tingitud tema võimest mitteselektiivselt pärssida COX-1 ja COX-2 aktiivsust, mis viib prostaglandiinide sünteesi vähenemiseni.

Farmakokineetika

Tänu Bystrumcapsi ravimvormile vabaneb seedetraktis olev ketoprofeen kapslist järk-järgult ja imendub peaaegu täielikult. Mõjutab esimest maksa läbimist. Pärast 200 mg annuse suukaudset manustamist täheldatakse maksimaalset plasmakontsentratsiooni (_Cmax) 6–8 tunni pärast. Ravim organismi ei kogune. Toidu samaaegsel allaneelamisel biosaadavus ei muutu.

Ketoprofeeni iseloomustab kõrge side plasmavalkudega - 99%. Tungib sünoviaalsesse vedelikku, kus see tekitab plasmakontsentratsioonist kõrgema kontsentratsiooni. Väikestes kogustes tungib see platsentaarbarjääri.

Ravim metaboliseerub kahel viisil: peamine on glükuroonhappega ühend, abiaine hüdroksüülimine. Ketoprofeeni vastuvõetavast annusest määratakse muutumatul kujul uriiniga mitte rohkem kui 1%, ülejäänud ravim on metaboliidid, nende hulgas domineerivad glükuroonhappe metaboliidid - 65-75%.

Ketoprofeen eritub organismist neerude kaudu. Poolväärtusaeg (T _½) on umbes 8 tundi. 5 päeva jooksul pärast Bystrumcaps'i võtmist eritub umbes 70 … 90% annusest uriiniga, 1 … 8% väljaheitega.

Eakatel ravimi eliminatsiooniperiood väheneb ja T _½ suureneb. T _½ suureneb ka neerufunktsiooni häirega patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Bystrumcaps'i kasutatakse mitmesuguse päritoluga valu sündroomi leevendamiseks ja luu-lihaskonna haiguste sümptomaatiliseks raviks:

operatsioonijärgne valu;
tüsistusteta vigastustega valu sündroom, eriti sidemete ja kõõluste, verevalumite jne kahjustusega;
selgroo ja alaseljavalud: müalgia, neuralgia, lumbago, ishias;
düsmenorröa valu;
liigesündroom, eriti artroos, reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit;
lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused, sealhulgas bursiit, periartriit, kapsuliit, sünoviit, kõõlusepõletik.

Rapidcaps vähendab valu ja põletikku kasutamise ajaks, kuid ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

III raseduse trimestril;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 15 aastat;
seisund pärast pärgarteri šunteerimist;
anamneesis bronhiaalastma, urtikaaria või riniit, mille on põhjustanud ketoprofeen, atsetüülsalitsüülhape või muud MSPVA-d;
raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
raske neerukahjustus [CC (kreatiniini kliirens) <30 ml / min] või progresseeruv neeruhaigus;
kinnitatud hüperkaleemia;
aktiivne ajuveresoonte, seedetrakti või muu verejooks (või verejooksu kahtlus);
hemofiilia ja muud vere hüübimishäired;
põletikuline soolehaigus;
divertikuliit;
Crohni tõbi;
peptiline haavand;
haavandiline koliit ägedas faasis;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;
ülitundlikkus ketoprofeeni, teiste MSPVA-de või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.

Kapsleid Bystrumkaps kasutatakse ettevaatusega järgmistel juhtudel (komplikatsioonide ohu tõttu):

mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
Raseduse I ja II trimestril;
eakas vanus;
perifeersete arterite haigus, südame isheemiatõbi, arteriaalne hüpertensioon, krooniline südamepuudulikkus, tursed;
anamneesis Helicobacter pylori infektsioon või seedetrakti haavandid;
alkoholism;
alkohoolne maksatsirroos, maksapuudulikkus;
neerupuudulikkus CC-ga 30-60 ml / min;
verehaigused (sh leukopeenia, aneemia);
rasked somaatilised haigused;
ajuveresoonkonna haigused;
diabeet;
düslipideemia või hüperlipideemia;
hüperbilirubineemia;
stomatiit;
bronhiaalastma;
dehüdratsioon;
sepsis;
suitsetamine;
järgmiste ravimite samaaegne kasutamine: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin, fluoksetiin), antikoagulandid (sh varfariin), trombotsüütidevastased ained (sh klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (sealhulgas prednisoloon).

Bystrumcaps, kasutusjuhised: meetod ja annus

Bystrumcaps kapsleid tuleb võtta suu kaudu koos toiduga.

Soovitatav annus noorukitele vanuses 15 aastat ja täiskasvanutele on 1 kapsel 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemi häired: stomatiit, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, isutus, kõrvetised, valu kõhus ja epigastimaalses piirkonnas, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse muutused, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, maitsetundlikkuse muutused, hepatiit; Bystrumkapsi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - igemeveritsus, seedetrakti limaskesta haavandid, soole perforatsioon, hemorroidiaalne verejooks;
nähtused kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu tõus, südamepuudulikkus; harva - tahhükardia;
närvisüsteemi reaktsioonid: unehäired, tinnitus, peavalu, närvilisus, unetus, erutus, asteenia, unisus, pearinglus, depressioon; harva - migreen, unustamine, segasus või teadvusekaotus, perifeerne neuropaatia;
kuseteede tagajärjed: harva - tursed (eriti arteriaalse hüpertensiooniga inimestel), uretriit, tsüstiit, interstitsiaalne nefriit, hematuria, nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni häired, äge neerupuudulikkus;
vereloomeorganite häired: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, aneemia; harva - hemolüütiline aneemia;
nähtused meeltest: topeltnägemine, hägune nägemine, pöörduv toksiline amblüoopia; harva - kuulmislangus, silmavalu, silma limaskesta kuivus, konjunktiviit, konjunktiivi hüperemia;
dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: alopeetsia, fotosensibilisatsioon, multiformne erüteem, eksudatiivne multiformne erüteem, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, lööve, urtikaaria, riniit, kihelus, anafülaktiline šokk, angioödeem (eriti suurenenud astma korral) tundlikkus atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
teised: suurenenud higistamine; harva - janu, ninaverejooks, hemoptüüs, õhupuudus, lihaste tõmblemine, müalgia; Bystrumcapsi pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes - verejooks tupest.

Üleannustamine

Ketoprofeeni üleannustamine võib ilmneda ägeda mürgistuse sümptomitega, nagu epigastriline valu, iiveldus, kõhulahtisus, seedetrakti verejooks, oksendamine, uimasus, pearinglus, vererõhu langus, peavalu, bronhospasm.

Pärast Bystrumkapsi liigse annuse võtmist tuleb mao loputada aktiivsöega (annus täiskasvanutele - 60-100 g, lastele - 1-2 g / kg). Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Ketoprofeeni saavatel patsientidel tuleb jälgida perifeerset verepilti, neerude ja maksa funktsionaalset seisundit. Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on ravi ajal vaja hoolikamat jälgimist.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada seedesüsteemi kõrvaltoimeid. Riski minimeerimiseks on soovitatav kasutada ketoprofeeni võimalikult lühikese ravikuuri jaoks väikseimas annuses.

Kiirkorkid võivad varjata nakkushaiguse märke.

Patsiendid, kellele määratakse test 17-ketosteroidide määramiseks, peaksid 48 tundi enne uuringut lõpetama Bystrumcaps'i kasutamise.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Bystrumcaps võib põhjustada kesknärvisüsteemi häireid, seetõttu soovitatakse sõidukijuhtidel ja potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes töötavatel inimestel raviperioodil olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Bystrumkapsi võtmine on raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud. Ravimit tuleb I ja II trimestril kasutada ettevaatusega.

Imetavad naised ei tohiks ketoprofeeni võtta. Kui imetamise ajal on vajalik ravikuur, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 15-aastastele patsientidele ei määrata Bystrumcaps'i.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral (CC 30-60 ml / min) Bystrumcaps'i saavatel patsientidel tuleb jälgida neerufunktsiooni. Annuse vähendamine on vajalik.

Progresseeruva neeruhaiguse ja raske neerupuudulikkusega (CC <30 ml / min) patsientidel on Fastcaps vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Alkohoolse maksatsirroosi, alkoholismi ja mõõduka maksapuudulikkuse korral tuleb Bystrumcaps'i kasutada ettevaatusega, maksafunktsiooni hoolikalt jälgides.

Ketoprofeen on vastunäidustatud aktiivse maksahaiguse ja raske maksakahjustusega patsientidele.

Kasutamine eakatel

Kasutage Bystrumcaps eakatel ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh suurtes annustes salitsülaadid), hepariin, tiklopidiin, suukaudsed antikoagulandid: suureneb verejooksu oht (vajadusel nõuab sellise kombinatsiooni võtmine patsiendi seisundi hoolikat jälgimist);
verapamiil, nifedipiin: nende plasmakontsentratsioon suureneb;
beetablokaatorid: nende hüpotensiivne toime väheneb, nefrotoksilise toime tekkimise oht suureneb;
müelotoksilised ravimid: ketoprofeeni hematotoksilisuse ilmingud suurenevad;
trombotsüütidevastased ained, antikoagulandid, fibrinolüütikumid, etanool: nende toime on tugevnenud;
emakasisesed seadmed: nende rasestumisvastane toime väheneb;
trombolüütikumid, pentoksifülliin, tsefotetaan, tsefamandool, tsefoperasoon: suureneb verejooksu oht;
zidovudiin: aneemia tekkimise tõenäosus suureneb;
östrogeenid, glükokortikosteroidid, mineralokortikoidid: nende kõrvaltoimed suurenevad;
tsüklosporiin, takroliimus: võib suurendada nefrotoksilist toimet, eriti eakatel patsientidel;
urikosuurilised ravimid: nende efektiivsus väheneb;
glükokortikosteroidid, kortikotropiin, etanool: haavandite moodustumine ja seedetrakti verejooksu ilmnemine, funktsionaalsete neeruhäirete esinemine;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin: nende toime on suurenenud (vajalik on annuste ümberarvutamine);
diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: hüpotensiivset ja diureetilist toimet on võimalik vähendada, vereringes puudulikkusega patsientidel on oht neerupuudulikkuse tekkeks;
naatriumvalproaat: trombotsüütide agregatsioon on häiritud;
kolestüramiin, antatsiidid: ketoprofeeni imendumine seedetraktis väheneb;
metotreksaat nädalases annuses üle 15 mg: võib tekkida hematotoksilisus (ravimite annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 12 tundi);
liitiumpreparaadid: liitium toksiline tase plasmas tõuseb (liitiumpreparaadi samaaegsel kasutamisel koos ketoprofeeniga ja mõnda aega pärast kombineeritud ravi lõppu on vaja intensiivselt jälgida liitiumisisaldust vereplasmas);
barbituraadid, tritsüklilised antidepressandid, fenüülbutasoon, etanool, fenütoiin, rifampitsiin: maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijate poolt suureneb hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmine.

Analoogid

Bystrumkapsi analoogid on: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, atsetüülsalitsüülhape, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofeen, Ketanov, Ketonal, Nyvali Meloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, tselekoksiib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva ja paljud teised.

Ladustamistingimused

Bystrumkaps kuulub nimekirja B ravimitesse. Seda tuleks hoida kuivas ja pimedas kohas ning lastele kättesaamatus kohas. Optimaalne säilitustemperatuur on 15–25 ° С.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Bystrumkapsi kohta

Arvustusi Bystrumkapsi kohta on vähe, kuid positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi head valuvaigistavat ja põletikuvastast toimet, selle head taluvust õigel kasutamisel. Täiendav eelis võetakse üks kord päevas. Puuduseks on paljude arvates võimalikud kõrvaltoimed ja suur nimekiri kapslite vastunäidustustest.