Klenil UDV
Klenil UDV: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 12. Ravimite koostoimed
- 13. Analoogid
- 14. Ladustamistingimused
- 15. Apteekidest väljastamise tingimused
- 16. Ülevaated
- 17. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Clenil UDV
ATX-kood: R03BA01
Toimeaine: beklometasoon (beklometasoon)
Tootja: Chiesi Farmaceutici SpA (Itaalia)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019
Hinnad apteekides: alates 799 rubla.
Osta
Clenil UDV on sissehingatav glükokortikosteroid (GCS), mida kasutatakse bronhiaalastma korral.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim vabaneb inhalatsioonisuspensiooni kujul: opalestseeruv, homogeenne, kergelt settinud, valge, hävitatakse enne ampulli avamist raputades (2 ml hermeetiliselt suletud plastist ampullis, 5 ampulli riba alumiiniumribas, pappkarbis 4 riba ja juhised Klenili UDV kasutamine).
2 ml suspensiooni sisaldab:
- toimeaine: beklometasoondipropionaat - 800 mcg;
- lisakomponendid: polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, puhastatud vesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Beklometasoon, Clenil UDV toimeaine, on kortisooni derivaat. Toimeaine on sissehingatav GCS, mis soovitatud annustes manustamisel avaldab põletikuvastast toimet, vähendab bronhiaalastma ägenemiste sagedust ja haiguse sümptomite raskust ning lisaks on süsteemse GCS-iga vähem kõrvaltoimeid.
Beklometasooni mõju tõttu väheneb nuumrakkude arv bronhide limaskestas, väheneb epiteeli ödeem, bronhide hüperreaktiivsus ja limaskestade produktsioon bronhide näärmete poolt. Toimeaine hoiab ära ka neutrofiilide marginaalse akumuleerumise, vähendab põletikulise eksudaadi moodustumist ja tsütokiinide tootmist, aeglustab makrofaagide migratsiooni, nõrgestab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesside intensiivsust ning aitab parandada välise hingamisfunktsiooni (FVD) näitajaid.
Taastades patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, vähendab Clenil UDV nende kasutamise sagedust. Ravimil ei ole mineralokortikoidide aktiivsust, terapeutilistes annustes on sellel intensiivne lokaalne toime, põhjustamata süsteemsetele kortikosteroididele iseloomulikke häireid.
Farmakokineetika
Uuringute tulemuste kohaselt imendub pärast beklometasooni inhaleerimist suurtes annustes ainult 20-25% ravimist. Inhaleeritav ravim imendub kopsudes kiiresti, enne selle imendumist toimub toimeaine intensiivne biotransformatsioon beklometasoon-17-monopropionaadiks (B-17-MP) - beklometasooni aktiivseks metaboliidiks. B-17-MP süsteemne biosaadavus ulatub 36% ni kopsude imendumise kui ka sissehingatava annuse neelatud osa seedetrakti organite (GIT) imendumise tagajärjel. Absoluutne biosaadavus pärast sissehingamist on ligikaudu 2 ja 62% nominaalsest kogusest vastavalt muutumatu beklometasooni ja B-17-MP suhtes. Aine seondub plasmavalkudega 87%. Beklometasooni kliirens süsteemsest vereringest on üsna kõrge (vastavalt 150 ja 120 l / h),enamikus kudedes lokaliseeritud ensüümi, esteraasi toimel.
Metaboliit B-17-MP on ravimi muundamise peamine produkt ja sellel on kõrgeim aktiivsus võrreldes teiste põhiaine metaboliitidega - beklometasoon-21-monopropionaat (B-21-MP) ja beklometasoon (moodustub ka ainevahetuse käigus). Viimastel on ravimi süsteemses toimes väga väike roll.
Suurem osa beklometasoonist eritub väljaheitega polaarsete metaboliitide kujul ja uriin vabade ja konjugeeritud polaarsete metaboliitide kujul - umbes 12% võetud annusest. Beklometasooni ja B-17-MP poolväärtusaeg (T½) on vastavalt 0,5 ja 2,7 tundi.
Näidustused kasutamiseks
Clenil UDV on soovitatav bronhiaalastma raviks.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- vanus kuni 6 aastat;
- hingamissüsteemi tuberkuloosiinfektsioon;
- I trimestril raseduse ja imetamise ajal;
- ülitundlikkus toote koostisosade suhtes.
Suhteline (nõuab Clenil UDV kasutamist ettevaatusega):
- hingamisteede viirusnakkused;
- süsteemsed infektsioonid, sealhulgas seente, bakterite, parasiitide;
- hüpotüreoidism;
- maksatsirroos;
- osteoporoos;
- glaukoom.
Klenil UDV, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Klenil UDV manustatakse sissehingamise teel.
Ravim ei ole ette nähtud süstimiseks, seda tuleb manustada spetsiaalse inhalaatori (kompressori nebulisaatori) abil, mis on varustatud huuliku ja spetsiaalse maskiga. Klenili UDV annus määratakse individuaalselt.
Inhaleeritavat suspensiooni manustatakse 1-2 korda päevas, ühe nebuliseerimisprotseduuri jaoks on täiskasvanutel soovitatav kasutada 800 μg beklometasoondipropionaati (1 üheannuseline ampull), üle 6-aastastele lastele - 400 μg (½ üheannuselist ampulli). Ampullil on tähis, mis vastab poolele annusest.
Üheannuselises ampullis sisalduvat ravimit tuleb kasutada koos nebulisaatoriga järgmiste juhiste kohaselt:
- Ampulli painutage kahes suunas.
- Eemaldage ampull ribalt ülaosas ja seejärel keskosas.
- Eraldatud ampulli loksutatakse tugevalt, kuni selles moodustub homogeenne suspensioon, kuni täielik emulgeerumine.
- Avage ampull, keerates ja eemaldades kork.
- Lükates ampulli ettevaatlikult, pigistage selle sisu pihustuskambrisse ettenähtud annuses.
- ½ annuse kasutamise korral võib ampulli koos ülejäänud ravimiga korgi tagaküljega sulgeda.
Kasutamata suspensioon tuleb hävitada.
Pärast iga toote sissehingamist loputage suud veega.
Kui kasutate maskiga nebulisaatorit, peate veenduma, et see sobib sissehingamisel tihedalt näole. Pärast protseduuri peaksite oma nägu pesema.
Kõrvalmõjud
Ravimiteraapia taustal võib registreerida selliseid rikkumisi nagu aevastamine, ärritus kurgus, kähedus, köha; suuõõne ja ülemiste hingamisteede kandidoos (pika kuuri või beklometasooni suurte annuste manustamisega), mis möödub pärast lokaalset seenevastast ravi ilma Clenil UDV-d tühistamata.
Mõnikord on Klenili UDV kasutamisel võimalik välja töötada paradoksaalne bronhospasm (peatatud sissehingatavate bronhodilataatoritega), eosinofiilne kopsupõletik; allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem; silmade, huulte, näo, neelu turse.
Ravi ajal on beklometasooni süsteemsest toimest tingitud harva sümptomid: peavalud, unehäired, pearinglus, ärevus, ärrituvus ja hüperaktiivsus, peamiselt lastel, luude mineraalse tiheduse vähenemine, laste ja täiskasvanute kasvu aeglustumine, Itsenko-Cushingi sündroom, neerupealiste puudulikkus, silmasisese rõhu tõus, katarakt, lümfopeenia, leukotsütoos, eosinopeenia.
Üleannustamine
Ühe inhalatsiooniannuse korral, mis ületab keskmist terapeutilist annust, on hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi (HPA) funktsiooni mõningane halvenemine võimalik, kusjuures ravi tuleb jätkata ilma erakorraliste abinõudeta, kuna HPA taastatakse reeglina pärast 1–2 päeval.
Clenil UDV pikaajalisel kasutamisel soovitatust oluliselt suuremates annustes võib esineda GCS-i süsteemne toime hüperkortisolismi ja neerupealiste supressiooni kujul. Sellisel juhul tuleb neerupealise koore supressiooni sümptomite vähendamiseks ravi katkestada ja määrata sobiv ravi.
erijuhised
Klenil UDV inhaleerimiseks ei ole näidustatud bronhiaalastma ägedate rünnakute leevendamiseks.
Inhaleeritavate kortikosteroididega ravi ajal võib mõnel patsiendil tekkida suuõõne või neelu kandidoos. Varasema nakkuse kohta tehtud anamneesiliste või laboratoorsete andmete olemasolul areneb see tüsistus kiiremini.
Ravi perioodil on soovitatav kandidooside vältimiseks pärast sissehingamist loputada suu ja neelu ning suu limaskesta seenhaiguste esimeste nähtude ilmnemisel kasutada amfoteritsiin B, flukonasooli, nüstatiini, katkestamata Clenil UDV-ga ravikuuri. Näo pesemine pärast sissehingamist võib vältida silmalaugude ja nina naha kahjustamist.
Ninakõrvalkoobaste või ninaõõne infektsioonide raviks on vaja kasutada sobivaid ravimeid, kuid nende kahjustuste tekkimine ei ole spetsiifiline vastunäidustus sissehingatava GCSi manustamisel.
Pidades silmas neerupealiste nõrgenemise süvenevat ohtu, vajavad erilist tähelepanu patsiendid, kellel soovitatakse suukaudsete kortikosteroidide võtmine üle minna Clenil UDV kasutamisele. Sellistel patsientidel on vaja jälgida HPA funktsiooni ja äärmise ettevaatusega vähendada süsteemsete kortikosteroidide annust. Samuti võivad sellistes stressirohketes patsientides ilmneda neerupealiste puudulikkuse sümptomid ja tunnused. Seetõttu peaks selle riskirühma patsientidel olema alati kortikosteroidide reserv ja hoiatuskaart, mis näitab, et stressirohketes olukordades (sh operatsioon, trauma) tuleb neile lisaks välja kirjutada süsteemsed kortikosteroidid. Pärast stressiolukorra kõrvaldamist saate uuesti steroidide annust vähendada.
Mõnel juhul võib üleminek süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel inhaleeritavatele ravimitele põhjustada varem surutud allergiavormide, näiteks ekseemi või allergilise riniidi, ilminguid.
Kui patsient viiakse suukaudsete kortikosteroidide kasutamisest üle Clenil UDV manustamisele, suureneb ka liigesevalu või lihasvalude tekkimise tõenäosus, mille ilmnemisel võib osutuda vajalikuks suukaudsete kortikosteroidide annuse ajutine suurendamine. Samuti võib harvadel juhtudel märkida soovimatuid iivelduse, oksendamise, väsimuse, peavalu vormis esinevaid kõrvaltoimeid, mis viitavad GCS-i süsteemsele puudulikkusele.
Üheannuselisi viaale saab hoida kolm kuud valguse eest kaitstud kohas ilma kaitsekotita.
Hoidke plastist ampulle koos ravimiga püstises asendis vastavalt pakendi juhistele.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Sõidukeid või muid potentsiaalselt ohtlikke, keerukaid mehhanisme juhtivad patsiendid peaksid ravi ajal olema ettevaatlikud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse esimesel trimestril on Klenil UDV kasutamine sissehingamisel vastunäidustatud. II ja III trimestril on inhaleerimiseks vaja kasutada suspensiooni ainult juhtudel, kui eeldatav kasu emale ületab märkimisväärselt loote tervisele võimaliku ohu. Rasedatele tuleb määrata ravimi minimaalne annus, mis võimaldab tõhusalt kontrollida bronhiaalastma kliinilisi ilminguid.
Clenil UDV kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.
Lapsepõlves kasutamine
Alla 6-aastastele lastele on Klenili UDV-ravi vastunäidustatud.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksatsirroosiga patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatusega.
Ravimite koostoimed
Inhaleeritava GCS-i kasutamisel koos teiste ravimite / ainetega pole olulisi koostoimeid tuvastatud.
- teofülliin, P 2 -adrenomimetics, östrogeenid, methandienone, suukaudselt kasutatud GCS: mõju Clenil UDV suurendatakse;
- β-adrenergilised agonistid: nende efektiivsus suureneb, patsiendi reaktsioon nendele ravimitele taastub, mis võimaldab neid harvemini kasutada;
- maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, sealhulgas fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin: beklometasooni toime on nõrgenenud.
Analoogid
Klenil UDV analoogid on: Beclometasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclometasone, Beclospir.
Ladustamistingimused
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas ja kütteseadmetest eemal, temperatuuril kuni 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Klenil UV kohta
Meditsiiniveebidelt leitud Klenil UDV ülevaated kinnitavad reeglina selle efektiivsust bronhiaalastma ravis. Ravimi kasutamine säilitusravimina võib ära hoida või vähendada haiguse rünnakute sagedust. Regulaarsed ravimi sissehingamised vastavalt ülevaatustele muudavad hingamise lihtsamaks ja vabamaks ning parandavad üldist heaolu.
Kuid paljud patsiendid märgivad kõrvaltoimete esinemist ravi ajal, näiteks kurguvalu, tugev köha, kähedus. Mõnikord tunnevad nad pärast toote manustamist ebameeldivat järelmaitset. Mõnel juhul pidid patsiendid hoolimata Klenil UDV efektiivsusest keelduma selle kasutamisest unehäirete, peavalude, südamepekslemise ja kontsentratsiooni languse tõttu.
Klenili UDV hind apteekides
Inhaleeritava suspensiooni Clenil UDV (ampullis 800 mcg / 2 ml) hind on 800–830 rubla 20 ampulli sisaldava pakendi kohta.
Klenil UDV: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Clenil UDV 400 μg / ml inhalatsioonisuspensioon 2 ml 20 tk. RUB 799 Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
