Diclofenac Retard - Tablettide Kasutamise Juhised 100 Mg, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Diklofenaki retard

Diclofenac retard: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Diclofenac retard

ATX-kood: M01AB05

Toimeaine: diklofenak (diklofenak)

Tootja: LLC "Ozon" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 29 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad enterokattega tabletid, Diclofenac retard

Diclofenac retard - mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID); fenüüläädikhappe derivaat.

Väljalaske vorm ja koostis

Diklofenaki retard toodetakse pikaajalise toimega tablettidena, mis on kaetud enteraalse kattega: kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged või valged, võimaliku kareda pinna olemasoluga (10 või 20 tükki kontuuriga rakupakendis, 1–8, 10, 20, 40, 60, 80 või 100 pakendit pappkarbis; 10, 20, 30, 40, 50 või 100 tükki polümeermahutis, 1, 5, 10 või 20 anumat pappkarbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: naatriumdiklofenak - 100 mg;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), povidoon (polüvinüülpürrolidoon), magneesiumstearaat, talk, hüpromelloos;
enterokate: polüsorbaat-80, tsellatsefaat, titaandioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Diklofenaknaatrium on MSPVA, millel on analgeetiline, põletikuvastane, palavikuvastane ja trombotsüütidevastane toime. Tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 aktiivsust valimatult pärssides põhjustab ravimi toimeaine arahhidoonhappe metabolismi häireid ja põletiku fookuses prostaglandiinide hulga vähenemist. Agent näitab põletikuliste valude taustal suurimat efektiivsust.

Farmakokineetika

Püsiva vabanemise tõttu on toimeaine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas madalam kui lühitoimelise ravimi kasutamisel tekkiv kontsentratsioon, samal ajal püsib see pärast Diclofenac retardi võtmist pikka aega kõrge. Suukaudsel manustamisel toimeainet prolongeeritult vabastavat preparaati annuses 100 mg on C _max (TC _max) saavutamiseks vajalik aeg 5 tundi, C _max - 0,5–1 μg / ml.

Aine kontsentratsioon plasmas sõltub lineaarselt võetud annusest. Diklofenaki farmakokineetiliste parameetrite muutusi pärast korduvat manustamist ei täheldata. Soovitatud annustamisskeemi järgimisel aine ei kumuleeru. Biosaadavus on 50%, seos valkudega (enamasti albumiiniga) ületab 99%.

Aine tungib sünoviaalvedelikku ja rinnapiima. Sünoviaalvedelikus saavutatakse C _max 2–4 tundi hiljem kui plasmas ja poolväärtusaeg (T _½) liigeseksudaadist võib varieeruda 3–6 tunnini. Diklofenaki tase sünoviaalvedelikus 4–6 tundi pärast selle manustamist on kõrgem kui plasmas ja püsib kõrgemal veel 12 tundi.

Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub 50% ravimist. Pärast suukaudset manustamist on kontsentratsiooni-aja kõvera all olev pind 2 korda väiksem kui pärast sama annuse parenteraalset manustamist. Diklofenaki biotransformatsioon viiakse läbi ühe või mitme hüdroksüülimise ja konjugeerimise teel glükuroonhappega. Metaboolses transformatsioonis osaleb ka isoensüüm CYP2C9. Metaboliidid on diklofenakiga võrreldes vähem farmakoloogiliselt aktiivsed.

Diklofenaki retardi kogu kliirens on 260 ml / min, T _½ plasmast on 1–2 tundi. Neerude kaudu metaboliitidena eritub 60% annusest muutumatul kujul - 1% metaboliitidena, ülejäänud annus eritub sapiga.

Raske neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens (CC) alla 10 ml / min] korral suureneb metaboliitide eritumine sapiga, kuid nende kontsentratsioon veres ei suurene.

Kompenseeritud maksatsirroosi või kroonilise hepatiidi taustal Diclofenac retard'i farmakokineetilised parameetrid ei muutu.

Näidustused kasutamiseks

lihas-skeleti süsteemi degeneratiivsed ja põletikulised haigused: anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit), reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, osteokondroos, podagraartriit, selgroo ja perifeersete liigeste deformeeriv artroos, sealhulgas radikulaarse sündroomi, bursiiniidi, tendiniidi korral;
algodismenorröa, väikeses vaagnas esinevad põletikulised protsessid, sealhulgas adnexiit;
valusündroom: peavalu (ka migreen) ja hambavalu, ishias, artralgia, neuralgia, ishias, müalgia, ossalgia, lumbago, traumajärgne ja postoperatiivne valu sündroom, millega kaasneb põletikuline protsess, vähiga seotud valu;
kurgu, kõrva, nina nakkusliku ja põletikulise iseloomuga haigused, millel on tugev valu sündroom: tonsilliit, farüngiit, keskkõrvapõletik (kompleksravi osana).

Juhiste kohaselt on Diclofenac retard mõeldud sümptomaatiliseks raviks, vähendades valu ja põletiku raskust kasutamise ajal. Ravim ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

bronhiaalastma, korduva polüpoosiga rinosinusiidi ja atsetüülsalitsüülhappe või mis tahes muu mittesteroidse põletikuvastase aine osaline või täielik kombinatsioon (sealhulgas näidustused ajaloos);
seedetrakti aktiivne verejooks, seedetrakti erosioon- ja haavandilised defektid ning 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
põletikulise iseloomuga soolehaigused (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
periood pärast pärgarteri šunteerimise operatsiooni;
raske südamepuudulikkus;
diagnoositud hüperkaleemia;
progresseeruv neerukahjustus, raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min);
aktiivne maksahaigus või raske maksapuudulikkus;
vanus kuni 18 aastat;
glükoosi-galaktoosi imendumise halvenemine, laktaasipuudus, pärilik laktoositalumatus;
III raseduse trimestril;
ülitundlikkus nende koostisosade või teiste MSPVA-de suhtes.

Suhteline (soovitatav on kasutada Diclofenac retard’i äärmise ettevaatusega):

krooniline südamepuudulikkus, isheemiline südamehaigus;
arteriaalne hüpertensioon;
perifeersete arterite kahjustused;
krooniline neerupuudulikkus (CC 30-60 ml / min);
anamneesis maksakahjustus, maksa porfüüria;
diabeet;
düslipideemia / hüperlipideemia;
ajuveresoonkonna haigused;
bronhiaalastma;
seedetrakti haavandtõbi anamneesis, Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
vereringe (BCC) mahu väljendunud vähenemine (sealhulgas seisund pärast ulatuslikku operatsiooni);
suitsetamine ja / või alkoholism;
rasked somaatilised patoloogiad;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
vanadus (ka madala kehakaaluga, nõrgenenud, diureetikume saavatel patsientidel);
I - II raseduse trimestril;
järgmiste ravimite kombineeritud kasutamine: trombotsüütidevastased ained (atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel ja teised), antikoagulandid (sh varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (näiteks fluoksetiin, tsitalopraam, sertraliin, paroksetiin), suukaudsed glükokortikosteroidid (glükokortikosteroidid) sealhulgas prednisoon).

Diclofenac retardi kasutamise juhised: meetod ja annus

Diclofenac retard 100 mg tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla, närimata ja purustamata, joomates rohkelt vett.

Ravimit võetakse üks kord päevas, 100 mg (1 tablett). Kui soovitud terapeutiline toime on saavutatud, vähendatakse säilitusravi kasutamisel annust järk-järgult 50 mg-ni (½ tabletti) päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.

Kui on vaja päevast annust maksimaalselt suurendada, on lubatud lisaks 1 tabletile Diclofenac retard (100 mg) võtta 1 tavaline lühitoimeline diklofenaki tablett (50 mg).

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unisus; äärmiselt harva - unetus, ärrituvus, õudusunenäod, ärevus, mäluhäired, psüühikahäired, depressioon, halvenenud tundlikkus, sealhulgas paresteesia, krambid, värisemine, ajuveresoonkonna häired, desorientatsioon, aseptiline meningiit;
kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt harva - valu rinnus, südamepekslemine, vererõhu tõus, südamepuudulikkus, vaskuliit, müokardiinfarkt;
vereloomeorganid: äärmiselt harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, aplastiline ja hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos;
seedesüsteem: sageli - iiveldus, epigastriline valu, anoreksia, oksendamine, kõhupuhitus, düspepsia, kõhulahtisus, suurenenud aminotransferaaside aktiivsus; harva - proktiit, gastriit, verega segatud kõhulahtisus, melena, verega oksendamine, seedetrakti haavandid (veritsusega või ilma või perforatsiooniga), kollatõbi, maksa talitlushäire, hepatiit; äärmiselt harva - glossiit, stomatiit, söögitorupõletik, kõhukinnisus, Crohni tõve või haavandilise koliidi ägenemine, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit, fulminantne hepatiit, pankreatiit;
kuseteede süsteem: äärmiselt harva - proteinuuria, hematuria, äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, papillaarne nekroos;
hingamissüsteem: harva - bronhiaalastma (sh õhupuudus); äärmiselt haruldane - kopsupõletik;
meeleelundid: sageli - vertiigo; äärmiselt harva - maitse rikkumine, nägemiskahjustus (diploopia, hägune nägemine), tinnitus, kuulmispuude;
allergilised reaktsioonid: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas vererõhu märkimisväärne langus ja šokk; äärmiselt harva - angioödeem (sealhulgas näoturse);
nahk: sageli - nahalööve; harva - urtikaaria; äärmiselt harva - valgustundlikkus, juuste väljalangemine, sügelus, bulloossed lööbed, purpur, sealhulgas allergiline, eksfoliatiivne dermatiit, ekseem, sealhulgas multiformne ja Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom;
teised: harva - tursed.

Üleannustamine

Diclofenac retard'i üleannustamise sümptomiteks on: epigastriline valu, oksendamine, kõhulahtisus, seedetrakti verejooks, tinnitus, pearinglus, krambid, letargia; harva - vererõhu tõus, hepatotoksiline toime, äge neerupuudulikkus, hingamisdepressioon, kooma.

Selle seisundi kahtluse korral on ette nähtud maoloputus, aktiivsöe tarbimine, sümptomaatiline ravi, mille eesmärk on kõrvaldada vererõhu tõus, krambid, funktsionaalsed neeruhaigused, seedetrakti ärritus ja hingamisdepressioon. Diclofenac retardile omase intensiivse ainevahetuse ja olulise seose valkudega tõttu on hemodialüüsi või sunnitud diureesi määramine ebaefektiivne.

erijuhised

Seedetrakti kõrvaltoimete ohu vähendamiseks on vaja võtta Diclofenac retard minimaalses efektiivses annuses võimalikult lühikese aja jooksul.

Südame- või neerupuudulikkusega patsientidel, eakatel, kes saavad diureetikume, samuti patsientidel, kellel on BCC märkimisväärne langus (sh ulatusliku kirurgilise sekkumise tõttu), tuleb diklofenaki väljakirjutamisel ettevaatusabinõuna jälgida neerufunktsiooni (kuna prostaglandiinid mängivad oluline roll neerude verevoolu säilitamisel).

Diclofenac retard'i pikaajalise kasutamise taustal on vaja jälgida maksafunktsiooni näitajaid, perifeerse vere pilti, varjatud vere väljaheidete analüüsi.

Podagra ägeda rünnaku leevendamiseks on soovitatav kasutada kiiresti toimivaid ravimvorme.

Diklofenak suudab mõjutada seerumi transaminaaside väärtusi. Juhul, kui see toime pikeneb või kui tekivad komplikatsioonid, on vaja ravimi võtmisest keelduda. Samuti võib Diclofenac retardi võtmine suurendada kaaliumi taset.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Teraapia perioodil tuleks hoiduda mootorsõidukite juhtimisest ja muudest keerukatest mehhanismidest motoorsete ja vaimsete reaktsioonide kiiruse võimaliku vähenemise tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse III trimestril on ravim vastunäidustatud, I - II trimestril tuleb seda kasutada ettevaatusega.

Kui peate imetamise ajal võtma Diclofenac retard'i, peate rinnaga toitmise lõpetama.

Ravimit ei soovitata kasutada rasedust planeerivatel naistel, kuna see mõjutab viljakust negatiivselt. Viljatuspatsiendid (sh läbivaatusega patsiendid) peaksid ka Diclofenac retard’i tühistama.

Lapsepõlves kasutamine

Diclofenac retard on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Diclofenac retard'i kasutamine on vastunäidustatud progresseeruva neeruhaiguse või raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) taustal. Kroonilise neerupuudulikkuse korral (CC 30 kuni 60 ml / min) tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Aktiivse maksahaiguse või raske maksapuudulikkuse korral on Diclofenac retard vastunäidustatud. Kui anamneesis on olnud maksakahjustus või maksa porfüüria, määratakse ravim ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel soovitatakse Diclofenac retard'i kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

liitiumpreparaadid, metotreksaat, digoksiin, tsüklosporiin - nende ainete kontsentratsioon plasmas suureneb;
diureetikumid - nende toime väheneb;
atsetüülsalitsüülhape - diklofenaki tase veres väheneb;
kaaliumi säästvad diureetikumid - hüperkaleemia oht süveneb;
tsüklosporiin - selle nefrotoksilisus suureneb;
trombolüütilised ained (urokinaas, streptokinaas, alteplaas), antikoagulandid, GCS, muud MSPVA-d - suureneb verejooksu oht (peamiselt seedetraktist);
metotreksaat - selle toksilisus suureneb;
uinutid ja antihüpertensiivsed ravimid - nende toime on nõrgenenud;
paratsetamool - suureneb diklofenaki nefrotoksilise toime tõenäosus;
hüpoglükeemilised ravimid - nende toime väheneb;
valproehape, tsefotetaan, tsefoperasoon, tsefamandool, plikamütsiin - hüpoprotrombineemia esinemissagedus suureneb;
kuldpreparaadid, tsüklosporiin - diklofenaki mõju neerude prostaglandiinide tootmisele suureneb, mis aitab kaasa selle nefrotoksilisuse suurenemisele;
kolhitsiin, etanool, kortikotropiin, SSRI-d, naistepuna preparaadid - suureneb seedetrakti verejooksu oht;
kinoloonide rühma kuuluvad antibiootikumid - krampide oht suureneb;
ravimid, mis blokeerivad torukujulist sekretsiooni - diklofenaki tase plasmas suureneb, mis viib selle toksilisuse suurenemiseni;
ained, mis põhjustavad fotosensibilisatsiooni - suureneb diklofenaki sensibiliseeriv toime UV-kiirgusele.

Analoogid

Diklofenaki aeglustavad analoogid on: Diclac Lipogel, Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclobene, Dicloran, Diclovit, Diclonat, Diclogen, Diclofenac, Diclofenac retard Obolenskoe, Diclofeniklofenka Diclofenac Sandoz, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-Akrikhin, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenaclong, Diclofenaco, Dorofenaclofentou, Rapten Duo, Penceid, Flotak.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, niiskuse ja valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Diclofenac retardi kohta

Ülevaadete kohaselt on Diclofenac retard tõhus ravim, millel on palju rakendusi. Ülevaated näitavad, et ravim leevendab hästi luuvalu osteokondroosi, artroosi ja artriidi korral, hambavalu, valu keskkõrvapõletiku taustal, farüngiit, tonsilliit, migreeni peavalu. Ravimi eelisteks peavad patsiendid selle pikaajalist toimet, mugavat manustamisviisi ja madalat hinda. Mõnel juhul kasutati ravimi efektiivsust valu korral liigestes ja pehmetes kudedes koos diklofenaki sisaldavate salvide ja geelidega.

Diclofenac retardi puudusi peetakse võimalikeks tõsisteks kõrvaltoimeteks ja suureks vastunäidustuste loendiks ning seetõttu soovitavad patsiendid ravimit kasutada ainult minimaalsete ravikuuridega väikseimates annustes.