Diclofenac Retard-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Diclofenac retard-Akrikhin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Diclofenac retard-Akrikhin

ATX-kood: M01AB05

Toimeaine: diklofenak (diklofenak)

Tootja: JSC "AKRIKHIN" (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 2020-09-07

Hinnad apteekides: alates 38 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega, Diclofenac retard-Akrikhin

Diclofenac retard-Akrikhin on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on põletikuvastane, analgeetiline, palavikuvastane ja trombotsüütidevastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse pikaajalise toimega tablettide kujul, õhukese polümeerikattega: kaksikkumerad, ümmargused, võib-olla on pinna karedus, tableti südamik on valge kreemja või kollase tooniga, kilekest on roosakaspruun või helepruun (10 tk. Blistrites), pappkarbis 1, 2 või 3 pakendis ja Diclofenac retard-Akrihini kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: naatriumdiklofenak - 100 mg;
abikomponendid: ludipress LCE (laktoosmonohüdraat 94,7-98,3%, povidoon 3-4%), mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), Aerosil 200 (kolloidne ränidioksiid), magneesiumstearaat, steariinhape;
kilekest: glütserool (glütseriin), hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), titaandioksiid, makrogool (polüetüleenglükool 6000), punane raudoksiidivärv, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Diclofenac retard-Akrikhin on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, analgeetiline, palavikuvastane ja trombotsüütidevastane toime. Selle toimeaine diklofenak on fenüüläädikhappe derivaat, pärsib põletiku eksudatiivset ja proliferatiivset faasi. Toimemehhanism on tingitud diklofenaki omadusest pärssida mitteselektiivselt 1. ja 2. tsüklooksügenaasi, häirida arahhidoonhappe ainevahetust ja vähendada põletiku fookuses olevate prostaglandiinide hulka.

Ravimi võtmine reumaatiliste haiguste korral aitab parandada liigese seisundit. Diklofenaki põletikuvastane ja analgeetiline toime vähendab oluliselt valu sündroomi raskust, hommikust jäikust ja liigeste turset.

Diklofenaki kasutamine operatsioonijärgsel perioodil või vigastuste korral annab põletikulise turse vähenemise ja valu vähenemise.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub diklofenak kiiresti täielikult. Samaaegne toidu tarbimine aeglustab imendumise kiirust. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse umbes 5 tunni jooksul ja on 0,5–1 μg / ml.

Toimeaine biosaadavus on 50%. Diklofenaki püsiva vabanemise tagajärjel on _Cmax plasmas madalam kui lühitoimelise ravimvormi puhul, kuid pärast toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ühe annuse võtmist jääb see pikemaks ajaks kõrgeks. Toimeaine kontsentratsioon plasmas sõltub lineaarselt võetud annusest. Korduva manustamise taustal diklofenaki farmakokineetika ei muutu. Vastavalt soovitatud annustamisskeemile ei kumuleeru ravim.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiin) - üle 99%.

Diklofenak tungib sünoviaalvedelikku, kus selle maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2–4 tundi hiljem kui plasmas. Toimeaine tase sünoviaalvedelikus 4-6 tundi pärast pillide võtmist ja järgmise 12 tunni jooksul on kõrgem kui plasmas. Poolväärtusaeg (T _1/2) sünoviaalvedelikust on 3-6 tundi.

Diklofenak metaboliseeritakse mitmekordse või ühekordse hüdroksüülimise ja konjugatsiooni käigus glükuroonhappega isoensüümi CYP2C9 osalusel, moodustades metaboliite, mille farmakoloogiline aktiivsus on madalam kui diklofenaki omal. Esimesel maksa läbimisel toimub kuni 50% võetud annusest biotransformatsioon.

Ravimi süsteemne kliirens on 260 ml / min, T _1/2 plasmast 1-2 tundi.

Aine eritub neerude kaudu metaboliitidena kuni 60% saadud annusest ja vähem kui 1% - muutumatul kujul. Ülejäänud ravim eritub metaboliitidena soolte kaudu

Neerufunktsiooni väljendunud kahjustuse korral ei suurene metaboliitide kontsentratsioon veres. Selles patsientide kategoorias suureneb sapiga kehast erituvate metaboliitide osakaal.

Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosi korral ei muutu ravimi farmakokineetilised parameetrid.

Näidustused kasutamiseks

Diclofenac retard-Akrikhini kasutamine on näidustatud sümptomaatiliseks raviks, valu ja põletiku vähendamiseks kasutamise ajal järgmiste haiguste ja seisundite korral:

degeneratiivsed haigused ja lihasluukonna põletikulised protsessid: artroos, reumatoidartriit, tendovaginiit, bursiit, anküloseeriv spondüliit ja muud spondüloartropaatiad;
selgroo haigused, millega kaasneb valusündroom: artralgia, neuralgia, müalgia, ishias, lumbago, ossalgia, radikuliit;
traumajärgsed ja postoperatiivsed valusündroomid, millega kaasnevad põletikulised protsessid (hambaravis, ortopeedias jne);
algodismenorröa; põletik väikeses vaagnas, sealhulgas adneksiit.

Diclofenac retard-Akrihin ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti verejooks aktiivses faasis, mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioon- ja haavandilised häired;
põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägenemine;
bronhiaalastma, nina limaskesta ja ninakõrvalkoobaste korduva polüpoosi ning atsetüülsalitsüülhappe või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas anamneesis) täielik või mittetäielik kombinatsioon;
hemofiilia ja muud hemostaasi häired, vereloomehäired;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
raske maksapuudulikkus, aktiivne maksahaigus;
progresseeruv neeruhaigus, raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min, kinnitatud hüperkaleemia;
glükoosi-galaktoosi imendumise halvenemine, pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus;
III raseduse trimestril;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või ravimite komponentide suhtes.

Diclofenac retard-Akrikhini tablette soovitatakse välja kirjutada isheemilise südamehaiguse, kroonilise südamepuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooni, tserebrovaskulaarsete patoloogiate, perifeersete arterite haiguste, düslipideemia või hüperlipideemia, aneemia, turse sündroomi, bronhiaalastma, maksapuudulikkuse, neerupuudulikkuse (CC) korral. ml / min), suhkurtõbi, põletikulised soolehaigused, anamneesis seedetrakti (GI) haavandid, seisundid pärast ulatuslikku operatsiooni, divertikuliit, indutseeritud porfüüria, süsteemsed sidekoehaigused, Helicobacter pylori infektsioon, suitsetamine, alkoholism, rasked somaatilised haigused, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine raseduse I ja II trimestril, vanemas eas.

Lisaks tuleb olla ettevaatlik, kui on vaja kombineerida Diclofenac Retard-Akrikhin'i prednisolooni ja teiste glükokortikosteroidide (GCS), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütidevastaste ainetega (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel) või selektiivsete serotraliini tagasihaarde inhibiitoritega, sealhulgas fütaloksüülamiiniga. paroksetiin).

Diclofenac retard-Akrikhin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Diclofenac retard-Akrikhini tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või vahetult pärast sööki, neelates tervelt alla (rikkumata kilekesta terviklikkust) ja juues palju vett.

Täiskasvanud patsientidele on soovitatav võtta üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (100 mg) üks kord päevas.

Migreenihoogude ja algodismenorröa raviks võetakse ravimit üks kord päevas annuses kuni 150 mg. Kui peate kasutama diklofenaki päevases annuses 150 mg, võite kombineerida ühe pikaajalise toimega tableti (100 mg) tarbimise tavalise tabletiga annuses 50 mg. Kursuse kestus ei ületa 2 päeva.

Diclofenac retard-Akrikhini maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: sageli - pearinglus, peavalu; harva - unisus; väga harva - ärevus, ärrituvus, unetus, õudusunenäod, psüühikahäired, depressioon, halvenenud tundlikkus (sh paresteesiad), värinad, krambid, mäluhäired, desorientatsioon, ajuveresoonkonna häired, aseptiline meningiit;
vereloomeorganite poolt: väga harva - leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia;
seedesüsteemist: sageli - epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, kõhulahtisus, anoreksia, suurenenud aminotransferaaside aktiivsus; harva - gastriit, seedetrakti manifestatsioon (sealhulgas verejooks või perforatsioon), seedetrakti verejooks (melena, verega segatud kõhulahtisus, vere oksendamine), proktiit, maksa düsfunktsioon, hepatiit, kollatõbi; väga harva - stomatiit, glossiit, söögitorupõletik, kõhukinnisus, haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine, pankreatiit, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit, fulminantne hepatiit;
meeltest: sageli - vertiigo; väga harva - hägune nägemine, diploopia, halvenenud maitse, tinnitus, kuulmiskahjustused;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga harva - kõrgenenud vererõhk (BP), valu rinnus, südamepekslemine, südamepuudulikkus, vaskuliit, müokardiinfarkt;
kuseteede süsteemist: väga harva - hematuria, proteinuuria, äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, papillaarne nekroos, nefrootiline sündroom;
hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhiaalastma ägenemine; väga harva - kopsupõletik;
allergilised reaktsioonid: anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas väljendunud vererõhu langus, šokk); väga harva - angioödeem (sh näoturse);
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - nahalööve; harva - urtikaaria; väga harva - sügelus, mullipursked, erüteem, multiformne erüteem, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, valgustundlikkus, juuste väljalangemine, purpur, allergiline purpur.

Üleannustamine

Diklofenaki üleannustamise sümptomid: epigastriline valu, oksendamine, pearinglus, vererõhu tõus, seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, krambid, tinnitus, hingamisdepressioon. Märkimisväärse üleannustamise korral tekib äge neerupuudulikkus, avaldub Diclofenac retard-Akrihini hepatotoksiline toime.

Ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe tarbimine. Sümptomaatilise ravi määramine. Sunnitud diureesi ja hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Kui see on vajalik kiire terapeutilise efekti saavutamiseks, võib tableti võtta 0,5 tundi enne sööki. Seedetrakti kõrvaltoimete riski vähendamiseks peaks ravikuur koosnema minimaalsest efektiivsest annusest lühikese aja jooksul.

Valu leevendamiseks podagra ägeda rünnaku korral on eelistatav võtta diklofenaki kiiretoimelistes ravimvormides.

Ravimi väljakirjutamisel südame- või neerupuudulikkusega, vereringes vähenenud vereringega (sh pärast suurt operatsiooni), diureetikume võtvatel eakatel on soovitatav olla eriti ettevaatlik ja raviga kaasneda neerufunktsiooni jälgimine.

Diclofenac retard-Akrikhini pikaajalisel kasutamisel on vaja analüüsida varjatud vere väljaheiteid, kontrollida perifeerse vere ja maksa funktsiooni.

Raviperioodil on soovitatav hoiduda alkohoolsete jookide joomisest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Diclofenac retard-Akrikhini kasutamine mõjutab negatiivselt patsientide võimet teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis sõltuvad kontsentratsioonist ja nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust. Seetõttu peaksid patsiendid ravi ajal hoiduma sõidukite ja muude keeruliste mehhanismide juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diclofenac retard-Akrikhini kasutamine raseduse kolmandal trimestril ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Raseduse esimesel ja teisel trimestril tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Diklofenak mõjutab viljakust negatiivselt, mistõttu ei ole seda soovitatav kasutada kontseptsiooni planeerimisel.

Lapsepõlves kasutamine

Diclofenac retard-Akrikhini kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Diclofenac retard-Akrihini kasutamine on vastunäidustatud progresseeruva neeruhaigusega, neerupuudulikkusega CC-ga alla 30 ml / min.

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega (CC 30–60 ml / min).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Diclofenac retard-Akrikhini kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse ja / või aktiivsete maksahaiguste korral.

Maksakahjustusega patsientidel tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Diclofenac retard-Akrikhin'i välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel koos Diclofenac retard-Akrikhiniga:

digoksiin, metotreksaat, tsüklosporiin, liitiumpreparaadid: diklofenak suurendab nende kontsentratsiooni taset plasmas;
diureetikumid: diureetikumide efektiivsus võib diklofenakiga kombineeritud kasutamise korral väheneda;
kaaliumi säästvad diureetikumid: diklofenak suurendab hüperkaleemia riski;
antikoagulandid, trombolüütilised ained (streptokinaas, alteplaas, urokinaas): nende ravimite samaaegne ravi suurendab verejooksu tõenäosust, eriti seedetraktist;
antihüpertensiivsed ja uinutid: nende terapeutilist toimet on võimalik vähendada;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, GCS: diklofenaki kombineeritud kasutamine teiste MSPVA-de või GCS-iga suurendab seedetrakti verejooksu riski;
metotreksaat: diklofenak võib suurendada selle toksilisust, mida tuleks arvestada;
tsüklosporiin: tsüklosporiini suurenenud nefrotoksilisus;
atsetüülsalitsüülhape: kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappega põhjustab diklofenaki taseme langust veres;
paratsetamool: paratsetamooli võtmine suurendab diklofenaki nefrotoksilise toime tekkimise riski;
hüpoglükeemilised ravimid: nende efektiivsus väheneb;
tsefotetaan, tsefamandool, tsefoperasoon, plikamütsiin, valproehape: nende ravimite samaaegse ravi taustal suureneb hüpoprotrombineemia tekkimise tõenäosus;
tsüklosporiin, kullapreparaadid: võivad suurendada diklofenaki nefrotoksilisust;
etanool, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, kolhitsiin, kortikotropiin, naistepuna preparaadid: suurendavad seedetrakti verejooksu riski;
ravimid, mis põhjustavad fotosensibilisatsiooni: diklofenak võib nende toimet tugevdada;
ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni: suurendavad diklofenaki taset plasmas ja suurendavad selle toksilist toimet;
kinoloonid: kombinatsioon antibakteriaalsete ainetega selles rühmas suurendab krampide riski.

Analoogid

Diclofenac retard-Akrikhini analoogid on Diclofenac, Diclofenac Stada, Diclofenac-Teva, Argett Duo, Argett Rapid, Voltaren, Voltaren-Flotak, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diclofenac, Diclaclothicolat., Dorosan, Naklofen, Ortofen, Ortofer, Penseid, Rapten Duo, Rapten Rapid, Flector jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstult temperatuuril kuni 25 ºC.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Diclofenac retard-Akrihini kohta

Arvamused Diclofenac retard-Akrikhini kohta on positiivsed. Patsiendid näitavad ravimi suurt efektiivsust valu leevendamisel ja mis tahes etioloogiaga põletiku leevendamisel (sealhulgas äge valu liigestes ja alaseljas, podagra, osteokondroos, hambavalu, peavalu, traumajärgne valu sündroom). Selle eelised hõlmavad kiiret ja pikaajalist tegevust, võimalust seda üks kord päevas teha ja taskukohase hinnaga.

Ravimi peamist puudust peetakse suureks vastunäidustuste loendiks ja kõrvaltoimete tekkeks, eriti seedesüsteemist.

Diclofenac retard-Akrikhini hind apteekides

Diclofenac retard-Akrikhini, pikaajalise toimega tablettide, õhukese polümeerikattega, 100 mg, pakendi hind, mis sisaldab 20 tk, võib ulatuda 39 rubla.