Tavanic 500 Mg - Kasutusjuhised, Hind, Tablettide ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-31 05:02

Tavanik

Tavanik: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Kasutamine lapsepõlves
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tavanic

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksamaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 370 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Tavanic

Tavanic on fluorokinoloonide rühma antibakteriaalne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud kaksikkumerad, mõlemal küljel eraldusjoonega, kahvatukollakasroosa värvusega (villides: 250 mg - 3, 5, 7 või 10 tk, 500 mg - 5, 7 või 10 tk pappkarbis 1 blister);
infusioonilahus: selge rohekaskollane vedelik (100 ml värvitutest klaasviaalides, pappkarbis 1 viaal).

1 Tavanicu tablett sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 256,23 mg või 512,46 mg, mis vastab 250 mg või 500 mg levofloksatsiinile;
abikomponendid: hüpromelloos, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, naatriumstearüülfumaraat;
kilekesta koostis: makrogool 8000, hüpromelloos, punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), talk.

1 ml Tavanicu lahust sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat - 5,1446 mg, mis vastab 5 mg levofloksatsiinile;
abikomponendid: naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tavanic kuulub laia toimespektriga sünteetiliste antibakteriaalsete ravimite hulka ja kuulub fluorokinoloonide rühma. Selle toimeaine on levofloksatsiin, mis on ofloksatsiini pööratav isomeer. See aine blokeerib DNA güraasi ja topoisomeraas IV, hoiab ära DNA purunemiste ja ülikeerumise ristsidumise, pärsib DNA sünteesi ja põhjustab kahjulike mikroorganismide rakumembraanides, rakuseintes ja tsütoplasmas sügavaid morfoloogilisi muutusi. Levofloksatsiin on aktiivne paljude mikroorganismitüvede vastu nii in vivo kui ka in vitro.

In vitro on Tavanic väga vastuvõtlik järgmistele mikroorganismidele (MIC on väiksem või võrdne 2 mg / l, inhibeerimistsoon on suurem või võrdne 77 mm):

anaeroobsed mikroorganismid: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (selle patogeeni poolt põhjustatud haiglainfektsioonid, Provund.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, käärimata igemehaigus /.png" />
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Viridans streptococci peni-S / R (penitsilliinile tundlikud või resistentsed tüved), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (mõõdukalt vastuvõtlikud, vastuvõtlikud või resistentsed tüved penitsilliinile, agalptococcus), Streptokokkide rühmad G ja C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. KNS (koagulaasnegatiivne), Staphylococcus epidermidis methi-S (metile vastuvõtlik), Staphylococcus aureus methi-S (tundlik metitsilliinile), Staphylococcus koagulaasnegatiivne meti-S (I) (koagulaasnegatiivne methi-S (I) (hüübitav), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
muud mikroorganismid: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium

Mõõdukat tundlikkust levofloksatsiini suhtes (MIC on 4 mg / l, inhibeerimistsoon on 16-14 mm) näitavad järgmised mikroorganismid:

anaeroobsed mikroorganismid: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Campylobacter coli / jejuni;
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus haemolyticus methi-R (resistentsed metitsilliinile), Staphylococcus epidermidis methi-R (resistentsed metitsilliinile), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganismid, millel on resistentsus levofloksatsiini suhtes (MIC on suurem või võrdne 8 mg / l, inhibeerimistsoon on väiksem või võrdne 13 mm) hõlmavad järgmist:

anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides thetaiotaomicron;
aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Alcaligenes ksülosoksidaanid;
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (metitsilliinile resistentsed koagulaas-negatiivsed tüved), Staphylococcus aureus methi-R (metitsilliinile resistentsed tüved);
muud mikroorganismid: Mycobacterium avium.

Levofloksatsiiniresistentsus on mõlema II tüüpi topoisomeraaside: topoisomeraas IV ja DNA güraasi kodeerimise eest vastutavate geenide järkjärguline mutatsioonide tulemus. Mikroorganismide tundlikkus levofloksatsiini suhtes väheneb ka teiste resistentsuse tekkemehhanismide tagajärjel: väljavoolumehhanism (antimikroobse ravimi intensiivne eemaldamine mikroobirakust) ja mõju mehhanism mikroobiraku läbitungimistõketele (tüüpiline Pseudomonas aeruginosa'le).

Levofloksatsiini toimemehhanismi iseärasused määravad ristresistentsuse puudumise selle ja teiste antimikroobsete ravimite vahel.

Tavanicu efektiivsuse kliinilised uuringud on tõestanud, et seda saab kasutada järgmiste patogeenide poolt esile kutsutud nakkushaiguste ravis:

aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), catella
aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
muud mikroorganismid: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokineetika

Pärast levofloksatsiini infusiooni annuses 500 mg 60 minuti jooksul tervetele vabatahtlikele oli selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas ligikaudu 6,2 μg / ml.

Toimeaine Tavanic farmakokineetika on terapeutiliste annuste vahemikus 50–1000 mg lineaarne. 500 mg ravimi infundeerimisel või allaneelamisel 1-2 korda päevas saavutatakse levofloksatsiini kontsentratsiooni tasakaaluline väärtus 48 tunni jooksul.

Tavanicu intravenoosse manustamise kümnendal päeval annuses 500 mg üks kord päevas on toimeaine maksimaalne kontsentratsioon 6,4 +0,8 μg / ml ja selle minimaalne kontsentratsioon (sisaldus enne järgmise annuse manustamist) on 0,6 + 0, 2 μg / ml. Ravimi intravenoosse manustamise 10. päeval annuses 500 mg 2 korda päevas olid need näitajad 7,9 + 1,1 μg / ml ja 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloksatsiin seondub seerumi valkudega umbes 30–40%. Pärast 500 mg Tavanicu ühekordset ja korduvat manustamist on levofloksatsiini keskmine jaotusruumala umbes 100 liitrit, mis näitab selle aine suurt tungimist inimkeha kudedesse ja elundisüsteemidesse.

Pärast 3-päevast 500 mg Tavanicu manustamist 1 või 2 korda päevas täheldati levofloksatsiini maksimaalset taset alveolaarvedelikus 2–4 tundi pärast ravimi infusiooni ja oli vastavalt 4 ja 6,7 μg / ml, penetratsioonikoefitsiendiga 1 võrreldes tasemega vereplasmas sisalduvad ained.

Pärast organismi viimist eritub levofloksatsiin vereplasmast suhteliselt aeglaselt (poolväärtusaeg on keskmiselt vähemalt 6-8 tundi). Üle 85% võetud annusest eritub uriiniga. Pärast 500 mg Tavanici ühekordset süstimist saavutas aine kogu kliirens 175 ± 29,2 ml / min.

Pärast suukaudset manustamist imendub levofloksatsiin kiiresti ja peaaegu 100%, on toidu tarbimisel selle imendumise määrale väike mõju. Absoluutne biosaadavus ravimi kasutamisel tablettide kujul on 99-100%. Pärast Tavanic 500 mg ravimi ühekordset annust saavutatakse levofloksatsiini maksimaalne tase vereplasmas 1–2 tunni jooksul ja on 5,2 + 1,2 μg / ml.

Tavanicu allaneelamise 10. päeval annuses 500 mg üks kord päevas ulatus levofloksatsiini maksimaalne kontsentratsioon 5,7 + 1,4 μg / ml ja aine minimaalne kontsentratsioon oli 0,5 + 0,2 μg / ml. Ravimi suukaudse manustamise 10. päeval annuses 500 mg 2 korda päevas on need parameetrid vastavalt 7,8 + 1,1 ja 3 + 0,9 μg / ml.

Pärast 500 mg levofloksatsiini ühekordset suukaudset manustamist saavutati selle maksimaalne sisaldus epiteelikihi vedelikus ja bronhide limaskestas 1–4 tunni jooksul ning oli vastavalt 10,8 ja 8,3 μg / ml. Samal ajal olid epiteelikihi ja bronhide limaskesta vedelikku tungimise koefitsiendid (võrreldes vereplasma tasemega) vastavalt 0,8–3 ja 1,1–1,8.

Pärast 5-päevast Tavanicu suukaudset manustamist oli levofloksatsiini keskmine tase 4 tundi pärast ravimi viimast manustamist kehas 9,94 μg / ml epiteeli vooderdusvedelikus ja 97,9 μg / ml alveolaarsetes makrofaagides.

Pärast 500 mg ravimi suukaudset manustamist oli levofloksatsiini maksimaalne sisaldus kopsukoes ligikaudu 11,3 μg / g ja see registreeriti 4–6 tundi pärast manustamist penetratsioonikoefitsientidega 2–5 võrreldes vereplasma sisaldusega.

3 päeva jooksul suu kaudu manustatuna 500 mg Tavanicut 1 või 2 korda päevas, täheldati levofloksatsiini maksimaalset taset alveolaarvedelikus 2–4 tundi pärast ravimi võtmist ja oli vastavalt 4 ja 6,7 μg / ml, penetratsioonikoefitsiendiga 1 võrreldes vereplasma aine tasemega.

Levofloksatsiinil on suur ajukoore ja raku luukoesse tungimise aste, mis kehtib ka nii distaalse kui ka proksimaalse reieluu kohta, penetratsioonikoefitsient (luukoe / vereplasma) on 0,1-3. Aine maksimaalne sisaldus reieluu proksimaalses piirkonnas lokaliseeritud luukoes saavutas 2 tundi pärast 500 mg Tavanicu suukaudset manustamist ligikaudu 15,1 μg / g.

Levofloksatsiin erineb vähesest tungimisest tserebrospinaalvedelikku.

Pärast 500 mg Tavanic'i suukaudset manustamist üks kord päevas 3 päeva jooksul oli toimeaine keskmine kontsentratsioon eesnäärmekoes 8,7 μg / g ning eesnäärmes ja vereplasmas oli kontsentratsioonide ligikaudne suhe 1,84.

Levofloksatsiini ligikaudsed kontsentratsioonid uriinis 8-12 tundi pärast Tavanicu suukaudset manustamist annustes 600, 300 ja 150 mg olid vastavalt 162, 91 ja 44 μg / ml.

Aine ainevahetusprotsessides praktiliselt ei osale (mitte rohkem kui 5% manustatud annusest). Selle metaboliitide hulka kuuluvad levofloksatsiin-N-oksiid ja demetüüllevofloksatsiin, mis erituvad neerude kaudu. Levofloksatsiin on stereokeemiliselt stabiilne ja vastupidav kiraalsetele transformatsioonidele.

Pärast suukaudset manustamist eritub levofloksatsiin vereplasmast suhteliselt aeglaselt (poolväärtusaeg on keskmiselt vähemalt 6-8 tundi). Üle 85% võetud annusest eritub uriiniga. Pärast 500 mg Tavanic'i ühekordset annust saavutas aine kogu kliirens 175 ± 29,2 ml / min.

Intravenoosselt ja suukaudselt manustamisel ei ole levofloksatsiini farmakokineetika erinevusi registreeritud, seetõttu on ravimi erinevad ravimvormid omavahel asendatavad.

Mees- ja naispatsientidel jääb levofloksatsiini farmakokineetika samaks. Vanematel patsientidel jääb see sarnaseks nooremate patsientide omaga, välja arvatud kreatiniini kliirensi erinevused.

Neerude düsfunktsiooniga muutub levofloksatsiini farmakokineetika. Mida rohkem on neerufunktsiooni häire, seda väiksem on renaalne kliirens ja aine eritumise kiirus neerude kaudu ning pikem poolväärtusaeg. Pärast ühekordset 500 mg Tavanic'i suukaudset manustamist on renaalne kliirens ja poolväärtusaeg vastavalt:

57 ml / min ja 9 tundi CC juures 50–80 ml / min;
26 ml / min ja 27 tundi CC-ga 20–49 ml / min;
13 ml / min ja 35 tundi, kui QC on alla 20 ml / min.

Näidustused kasutamiseks

Tavanicu kasutamine on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on levofloksatsiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:

kogukonnas omandatud kopsupõletik;
bakteriaalse päritoluga krooniline prostatiit;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid;
püelonefriit ja muud keerulised kuseteede infektsioonid;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana).

Lisaks on iga taavani vormi kohta eraldi tähised:

tabletid: kroonilise bronhiidi äge vorm, äge sinusiit, pehmete kudede ja nahainfektsioonid, siberi katku ravi ja ennetamine õhus olevate piiskadega nakatumise korral;
lahendus: septitseemia või baktereemia, mis on tekkinud kuseteede ja kopsude bakteriaalsete infektsioonide, kõhuõõne infektsioonide taustal.

Vastunäidustused

epilepsia;
anamneesis fluorokinoloonide põhjustatud kõõluste kahjustused;
vanus kuni 18 aastat;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus kinoloonide suhtes;
individuaalne sallimatus Tavanicu komponentide suhtes.

Lisaks on tabletid pseudoparalüütilise müasteenia (myasthenia gravis) korral vastunäidustatud.

Ettevaatusega tuleb Tavaniki välja kirjutada patsientidele, kellel on eelsoodumus krampide tekkeks [samaaegne ravi fenbufeeni, teofülliini ja muude ravimitega, mille toime langetab aju krambiläve, kesknärvisüsteemi patoloogiate esinemine], neerufunktsiooni kahjustuse, latentse või ilmse glükoosipuuduse korral. -6-fosfaatdehüdrogenaas, elektrolüütide häired (hüpokaleemia, hüpomagneseemia), südamepuudulikkus, QT-intervalli sündroomi kaasasündinud pikenemine, bradükardia, müokardi infarkt, diabeet, koos QT-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (rütmivastased ravimid IA ja III, makroliidid), tritsüklilised antidepressandid), raskete neuroloogiliste kõrvaltoimetega teistele fluorokinoloonidele eakatel patsientidel.

Lisaks peaksite olema ettevaatlik:

tabletid: naissoost patsientidel, kellel on psühhoos või kellel on olnud vaimuhaigusi;
lahendus: pseudoparalüütilise müasteeniaga.

Tavaniku kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Tavanicu tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, neelates tervelt alla ja juues piisavas koguses vedelikku (100-200 ml).

Sukralfaadi, tsingi, rauasoolade, alumiiniumi ja / või magneesiumi sisaldavate antatsiidide samaaegsel kasutamisel võetakse Tavanic hiljemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast neid ravimeid.

Patsiendi üleminekul parenteraalselt suukaudsele ravile ei muudeta ravimi annust.

Annuse ja raviperioodi määrab arst, võttes arvesse väidetava patogeeni tundlikkust, haiguse kulgu olemust ja tõsidust.

Tavanicu soovitatav annustamisskeem normaalse neerufunktsiooniga [kreatiniini kliirens (CC) üle 50 ml / min] patsientidele:

kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas, ravi kestus - 7-14 päeva;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 500 mg üks kord päevas, ravikuur on 28 päeva;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg üks kord päevas 3 päeva jooksul;
keerulised kuseteede infektsioonid: 500 mg üks kord päevas 7-14 päeva jooksul;
püelonefriit: 500 mg 1 kord päevas, ravi kestus - 7-10 päeva;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): 500 mg 1-2 korda päevas, vastuvõtu kestus - mitte rohkem kui 90 päeva;
äge sinusiit: 500 mg üks kord päevas, ravikuur on 10-14 päeva;
kroonilise bronhiidi ägenemine: 500 mg 1 kord päevas 7-10 päeva jooksul;
siberi katk, levib õhus olevate tilkade kaudu (sh profülaktika): 500 mg üks kord päevas, ravikuur - kuni 56 päeva;
naha ja pehmete kudede infektsioonid: 500 mg 1-2 korda päevas 7-14 päeva jooksul.

Infusioonilahus

Tavaniku lahus on ette nähtud intravenoosseks (IV) tilgutamiseks, aeglaseks manustamiseks.

100 ml (500 mg levofloksatsiini) 100 ml infusioonilahusega segatud ravimi manustamise kestus on vähemalt 60 minutit.

Lahus sobib 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 2,5% Ringeri lahusega dekstroosiga, 5% dekstroosilahusega, parenteraalseks toitmiseks mõeldud kombineeritud lahustega (süsivesikud, aminohapped, elektrolüüdid).

Tavanici lahust ei tohi segada naatriumvesinikkarbonaadi lahuse ja muude leeliselise reaktsiooniga lahustega, hepariiniga.

Toa valgustuse korral sobib pudel koos pappkarbist välja võetud ravimiga kasutamiseks mitte rohkem kui 3 päeva.

Tavanicu soovitatav annus patsientidele, kellel on CC üle 50 ml / min:

kogukonnas omandatud kopsupõletik: 500 mg 1-2 korda päevas, ravikuur on 7–14 päeva;
krooniline bakteriaalne prostatiit: 500 mg üks kord päevas, ravikuur on 28 päeva;
tüsistusteta kuseteede infektsioonid: 250 mg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva;
püelonefriit ja muud keerulised kuseteede infektsioonid: 250 mg üks kord päevas, ravikuur on 7-10 päeva. Kliinilise efekti saavutamiseks raskete infektsioonide korral on näidustatud ühe annuse suurendamine;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): 500 mg 1-2 korda päevas, ravi kestus - kuni 90 päeva;
septitseemia või baktereemia: 500 mg 1-2 korda päevas, ravikuur on 10-14 päeva;
kõhuõõne infektsioonid (koos antibakteriaalsete ravimitega, mis mõjutavad anaeroobset taimestikku): 500 mg 1 kord päevas 7-14 päeva jooksul.

Pärast patogeeni usaldusväärset hävitamist või patsiendi kehatemperatuuri normaliseerimist on soovitatav jätkata ravimi kasutamist vähemalt 2-3 päeva.

Arvestades levofloksatsiini suurt biosaadavust tablettide kujul, võib pärast mitu päeva kestnud lahuse intravenoosset tilgutavat süstimist ja ravi positiivse dünaamikaga patsiendi üle viia ravimi suukaudsele manustamisele samas annuses.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC 50 ml / min ja alla selle) kohandatakse tablettide ja Tavanic lahuse annustamisskeemi individuaalselt, võttes arvesse CC väärtust ja patsiendi kliinilisi näidustusi:

CC 50–20 ml / min: esimene annus - 250 mg, seejärel - 125 mg üks kord päevas; esimene annus - 500 mg, seejärel - 250 mg 1 või 2 korda päevas;
CC 19-10 ml / min: esimene annus - 250 mg, seejärel - 125 mg 1 kord 2 päeva jooksul; esimene annus - 500 mg, seejärel - 125 mg 1 või 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min [kaasa arvatud pidev ambulatoorne peritoneaaldialüüs (CAPD) ja hemodialüüs]: esimene annus - 250 mg, seejärel - 125 mg 1 kord 2 päeva jooksul; esimene annus on 500 mg, seejärel 125 mg üks kord päevas.

Pärast hemodialüüsi või CAPD-d ei ole vaja täiendavaid ravimeid tarbida.

Maksafunktsiooni kahjustuse ja eakate patsientide puhul ei ole Tavanicu annustamisskeem vajalik.

Patsient ei tohiks iseseisvalt rikkuda arsti määratud annustamisskeemi ega lõpetada ravimi kasutamist. Kui jätate järgmise annuse võtmise kogemata vahele, tuleb see võtta kohe pärast meenutamist ja seejärel jätkata ravi vastavalt arsti ettekirjutusele.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu alandamine, siinuse tahhükardia; sagedus teadmata - QT-intervalli pikenemine;
närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - düsgeusia, unisus, treemor; harva - paresteesia, krambid; sagedus teadmata - ekstrapüramidaalsed häired, perifeerne sensoorne neuropaatia, düskineesia, perifeerne sensoorne-motoorne neuropaatia, parosmia, maitse kadu, lõhna kadu;
vereloome süsteem: harva - eosinofiilia, leukopeenia; harva - trombotsütopeenia, neutropeenia; sagedus teadmata - hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos;
vaimsed häired: sageli - unetus; harva - teadvuse segasus, ärevustunne; harva - depressioon, hallutsinatsioonid, paranoia, erutus, õudusunenäod, unehäired; sagedus teadmata - enesevigastamisega seotud käitumishäired (sealhulgas enesetapumõtted ja / või katsed);
maksa ja sapiteede süsteem: sageli - alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine veres; sagedus teadmata - raske maksapuudulikkus, hepatiit, äge maksapuudulikkus (surmaoht, eriti sepsisega);
seedesüsteem: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - düspepsia, kõhuvalu; sagedus teadmata - hemorraagiline kõhulahtisus (viitab enterokoliidi, pseudomembranoosse koliidi, pankreatiidi, stomatiidi sümptomitele);
nägemisorgan: väga harva - nähtava pildi hägustumine;
kuulmisorgan ja labürindi häired: harva - vertiigo; harva - helin kõrvus; sagedus teadmata - kuulmislangus;
hingamissüsteem: harva - õhupuudus; sagedus teadmata - allergiline pneumoniit, bronhospasm;
immuunsüsteem: harva - urtikaaria; harva - angioödeem; sagedus teadmata - anafülaktiline ja / või anafülaktoidne šokk;
kuseteed: harva - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine; harva - äge neerupuudulikkus;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - sügelus, urtikaaria, lööve; sagedus teadmata - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eksformatiivne multiformne erüteem, leukotsütoklastiline vaskuliit, valgustundlikkus;
ainevahetus: harva - anoreksia; harva - hüpoglükeemia (sagedamini suhkruhaigusega);
lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia; harva - kõõlusepõletik, kõõluse kahjustus, lihasnõrkus (eriti ohtlik pseudoparalüütilise müasteeniaga); sagedus teadmata - rabdomüolüüs, kõõluse rebenemine;
nakkus- ja parasiithaigused: harva - patogeensete mikroorganismide resistentsus, seeninfektsioonid;
üldised reaktsioonid: harva - asteenia; harva - palavik;
teised: väga harva - porfüüria rünnakud (selle patoloogiaga patsientidel);
lokaalsed reaktsioonid: sageli - reaktsioonid süstekohal (hüperemia, valulikkus).

Lisaks võib Tavanicu tablettide võtmine põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine; sagedus teadmata - ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarsed arütmiad, ventrikulaarne tahhükardia nagu piruett, südameseiskus;
närvisüsteem: sagedus teadmata - healoomuline koljusisene hüpertensioon, sünkoop;
nägemisorgan: sagedus teadmata - uveiit, mööduv nägemise kaotus;
kuulmisorganite ja labürindi häired: sagedus teadmata - kuulmislangus;
seedesüsteem: harva - puhitus, kõhukinnisus;
maksa- ja sapiteede süsteem: sageli - leeliselise fosfataasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine; sagedus teadmata - kollatõbi;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - hüperhidroos;
lihas-skeleti süsteem: sagedus teadmata - sidemete rebend, artriit, lihase rebenemine;
ainevahetus: sagedus teadmata - hüpoglükeemiline kooma, hüperglükeemia;
üldised reaktsioonid: sagedus pole teada - valu rinnus, seljas, jäsemetes.

Üleannustamine

Loomkatsetest saadud andmed viitavad sellele, et Tavanicu ägeda üleannustamise kõige tõenäolisemad tunnused on kesknärvisüsteemi kahjustusega seotud sümptomid (krambid, pearinglus, teadvushäired, sealhulgas segasus). Ravimi turustamisjärgselt on suurtes annustes manustatuna tuvastatud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed, sealhulgas hallutsinatsioonid, krambid, värinad ja hägune teadvus. Mõnikord täheldatakse seedetrakti limaskesta erosiooni kahjustusi ja iiveldust. Kliiniliste ja farmakoloogiliste uuringute läbiviimisel, kus vabatahtlikele süstiti ravist oluliselt suuremaid annuseid, täheldati QT-intervalli pikenemist.

Sellisel juhul on ette nähtud sümptomaatiline ravi. Soovitatav on ka patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, sealhulgas regulaarsed EKG-d. Ravimi ägeda üleannustamise korral tablettide kujul on vaja mao loputada ja süstida antatsiide, mis on mao limaskesta kaitsjad. Levofloksatsiini ei saa eemaldada mis tahes tüüpi dialüüsiga (hemodialüüs, peritoneaaldialüüs ja pikaajaline peritoneaaldialüüs). Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Pseudomonas aeruginosa põhjustatud haiglas saadud nakkus võib vajada kombineeritud ravi.

Tavanicut tuleks kasutada vastavalt ametlikele riiklikele juhistele antibakteriaalsete ainete sobivaks kasutamiseks, võttes arvesse mikroorganismide tundlikkust konkreetses piirkonnas.

Ravimi manustamine peaks toimuma mikrobioloogiliste uuringutega kinnitatud diagnoosi põhjal, pärast patogeeni eraldamist ja selle tundlikkuse tuvastamist levofloksatsiini suhtes.

Tavanicut ei soovitata kasutada metitsilliiniresistentsete Staphylococcus aureuse tüvede (väljakujunenud või kahtlustatavate) nakkuste raviks, kuna nende resistentsus fluorokinoloonide suhtes on suur.

Ravi ajal või pärast seda võib ilmneda raske kõhulahtisuse vorm (sealhulgas veri), mis näitab Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosse koliidi arengut. Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada ja patsiendile manustada suu kaudu teikoplaniini, vankomütsiini või metronidasooli. Soolemotoorikat pärssivaid ravimeid ei saa kasutada.

Tendiniit võib ilmneda pärast kahepäevast ravi ja võib olla kahepoolne. Haiguse oht on kõõluste, sealhulgas Achilleuse kõõluse rebenemine. Riskirühma kuuluvad eakad patsiendid ja patsiendid, kes kasutavad samaaegselt glükokortikosteroide (GCS). Kui kahtlustate kõõlusepõletiku arengut, tuleb Tavanic viivitamatult tühistada, kahjustatud kõõlus immobiliseerida ja alustada selle ravi.

Alustades Tavanicu esimestest annustest, võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Kuna need võivad lõppeda surmaga, tuleb levofloksatsiini kasutamine viivitamatult lõpetada ja pöörduda arsti poole.

Patsienti tuleb teavitada maksakahjustuse sümptomitest (sügelus, tume uriin, kollatõbi, kõhuvalu), ravimi kohustuslikust tühistamisest ja nende ilmnemisel pöörduda arsti poole.

Raviperioodil ja järgneval kahel päeval pärast ravi lõppu soovitatakse patsientidel vältida kokkupuudet otsese päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega.

Kuna ravi ajal on superinfektsiooni tekke oht kõrge, on vaja patsiendi seisundit uuesti hinnata.

Eakad patsiendid ja naispatsiendid on tundlikumad QT-intervalli pikendavate ravimite suhtes, seetõttu tuleks levofloksatsiini väljakirjutamisel neile erilist tähelepanu pöörata.

Suhkurtõvega patsiendid peavad hoolikalt jälgima vere glükoosisisaldust.

Neuropaatia sümptomite ilmnemisel tekivad psühhootilised reaktsioonid, ravim tuleb katkestada.

Nägemisorgani rikkumiste tekkimisega on vaja pöörduda silmaarsti poole.

Levofloksatsiini kasutamise taustal võivad uriini laboratoorsed uuringud opiaatide sisalduse kohta anda valepositiivse tulemuse, seetõttu vajavad analüüsinäitajad kinnitust konkreetsemate meetoditega.

Kuna ravim võib pärssida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu, võib see tuberkuloosi diagnoosimisel põhjustada bakterioloogiliste uuringute valenegatiivseid tulemusi.

Ravi ajal tuleks vältida potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas sõidukite juhtimist ja mehhanisme.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Tavanik vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele luustiku mittetäieliku kasvu tõttu. Selle kasutamine suurendab kõhre peamiste kasvupunktide kahjustamise ohtu.

Ravimite koostoimed

Tavanicu samaaegsel kasutamisel:

kaltsiumisooladel on minimaalne mõju ravimi imendumisele tableti kujul;
sukralfaat nõrgendab oluliselt ravimi toimet;
varfariin ja muud kaudsed antikoagulandid võivad põhjustada vere hüübimise (protrombiini aeg) suurenemist ja / või verejooksu arengut, sealhulgas märkimisväärset, seetõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vere hüübimist;
probenetsiid, tsimetidiin häirivad ravimi neerutuululist sekretsiooni ja aeglustavad levofloksatsiini eritumist, kuid normaalse neerufunktsiooni korral pole sellel kliiniliselt olulist mõju;
tsüklosporiin võib suurendada poolväärtusaega T _1/2 33%, kuid see ei nõua annuse kohandamist;
GCS suurendab kõõluse rebenemise tõenäosust;
digoksiinil, glibenklamiidil, ranitidiinil, varfariinil ei ole levofloksatsiini farmakokineetikale erilist mõju, mis võib mõjutada ravimi kliinilist toimet.

Levofloksatsiini kombinatsioon ainult teofülliini või fenbufeeniga ei mõjuta oluliselt ravimi toimet. Kuid tuleb meeles pidada, et kombineeritud raviga, mis hõlmab mitmeid ravimeid, mis langetavad aju krampivalmiduse künnist, sealhulgas teofülliini ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, suureneb oluliselt aju krampivalmiduse künnise väljendunud languse oht.

Analoogid

Tavanicu analoogid on: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lahus on valguse eest kaitstud.

Kõlblikkusaeg: tabletid - 5 aastat, lahus - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tavaniku kohta

Arstide seas on Tavanica ülevaated üsna head. See laia toimespektriga ravim on hästi talutav, kui järgitakse raviskeemi ja üldisi nõudeid antibiootikumidele. Ravikuuri ajal on soovitatav juua rohkelt vedelikke, süüa korralikult (menüüs rõhutatakse paremini kääritatud piimatooteid), puhata rohkem ja võtta ravimeid seedetrakti limaskestade kaitsmiseks.

Patsiendid räägivad Tavanicust erinevalt. Mõned patsiendid väidavad, et see on üsna "raske" ravim, mida nad ravi ajal hästi ei sallinud, ja märgivad ka paljusid kõrvaltoimeid. Kuid paljud patsiendid kiidavad seda selle kõrge efektiivsuse eest võitluses mitmesuguste bakterite põhjustatud haiguste vastu. Arsti määratud annuse järgi on kõrvaltoimete arv minimaalne ja ainult aeg-ajalt esineb kerge peavalu ja pearinglus.

Tavaniku hind apteekides

Tavaniki ligikaudne hind tablettide kujul annusega 250 mg on 497–617 rubla (pakendi kohta, sealhulgas 10 tk). 500 mg Tavaniku tablette saab osta 477–522 rubla eest (5 tabletti sisaldava pakendi eest) või 915–956 rubla eest (10 tabletti sisaldava pakendi eest). Infusioonilahus maksab 1000-1077 rubla (100 ml pudeli kohta).