Selamerex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Selamerex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Selamerex

ATX-kood: V03AE02

Toimeaine: sevelameer (Sevelamer)

Tootja: Polpharma SA, Poola Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Poola); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.12.2019

Hinnad apteekides: alates 3490 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Selamerex

Selamerex on ravim hüperfosfateemia raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse kilekattega kaetud tablettide kujul: kaksikkumerad, ovaalsed, ristlõikega südamik ja kilekest - valgest kuni valgeni kollase tooniga, ühel küljel graveeritud SVL (30, 60, 90 või 180 tk. Polümeeris kruvitud polümeerikorkiga pudel lastekaitse ja esimese avamise juhtimisega või ilma nendeta; pappkarbis 1 pudel ja Selamerexi kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: sevelameerkarbonaat - 800 mg (kuivaines);
lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid, tsinkstearaat, laktoosmonohüdraat;
kilekest: polüvinüülalkohol ja makrogooli kopolümeer, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sevelamer on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia raviks ja see on allüülamiinvesinikkloriidi polümeer. Seondudes fosfaatidega seedetraktis (GIT), vähendab see nende seerumitaset veres. Selamerex ei sisalda ioniseeritud kaltsiumi (Ca ²⁺), mistõttu see ei aita kaasa hüperkaltseemia arengule, mida täheldatakse kaltsiumioone sisaldavate fosfaate eritavate ainete kasutamisel. Mõju vere fosfori sisaldusele säilib ravimi võtmise ajal ühe aasta jooksul.

Farmakokineetika

Toimeaine ei imendu seedetraktis. Pika ravikuuri korral ei saa täielikult välistada sevelameeri süsteemse imendumise ja kumulatsiooni tõenäosust.

Näidustused kasutamiseks

Selamerexi kasutatakse hüperfosfateemia korral järgmistel juhtudel:

kroonilise neerupuudulikkuse (CRF) taustal patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi osana kompleksravist, kaasa arvatud Ca ²⁺ preparaadid, kolekaltsiferool või selle analoogid;
hemodialüüsi saavatel patsientidel.

Lisaks soovitatakse ravimit kasutada kompleksravi osana, mille eesmärk on ennetada neeruhaigusega seotud luukahjustusi, sealhulgas kaltsiumipreparaate, 1,25-hüdroksüvitamiin D ₃ või mõnda selle analoogi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

soole obstruktsioon;
hüpofosfateemia;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus Selamerexi tablettide mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (ravimi võtmine nõuab ettevaatlikkust):

seedetrakti motoorika rikkumine, sealhulgas kõhukinnisus;
seedetrakti haigused, põletikulised;
kirurgilised operatsioonid seedetraktis (ajaloos);
neelamisraskused;
düsfaagia;
rasedus ja imetamine;
kombineeritud kasutamine koos epilepsiavastaste ja arütmiavastaste ravimitega (vajalik on spetsialisti nõustamine).

Selamerex, kasutusjuhised: meetod ja annus

Selamerexi tablette võetakse suu kaudu koos toiduga. Need neelatakse tervelt alla ilma neid purustamata ja närimata. Ravi perioodil on vaja kinni pidada kehtestatud dieedist.

Kui patsiendid ei ole saanud fosfaatsideaineid, tuleb ravimi annus määrata individuaalselt, sõltuvalt fosforhappe soolade tasemest seerumis. Sellisel juhul soovitatakse fosfaatide kontsentratsioonil 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / ml) Selamerexi algannus 800 mg 3 korda päevas kontsentratsioonis> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg sama manustamissagedusega.

Kui patsiendid on võtnud fosfaate siduvaid aineid (Ca ²⁺ preparaadid), kasutatakse sevelameeri ekvivalentsetes annustes 1 mg nende preparaatide, sealhulgas Ca ²⁺ (baasil) kujul.

Annus võib varieeruda vahemikus 800 kuni 4000 mg, samas kui sevelameeri maksimaalne kogus päevas ei tohi ületada 7000 mg. Annus määratakse, võttes arvesse seerumi fosfaadisisaldust veres, on soovitatav tagada selle kontsentratsiooni langus 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ja alla selle.

Fosfaatide taset mõõdetakse iga 2–3 nädala järel kuni stabiliseerumiseni.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed sevelameeri võtmisel:

kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - vererõhu tõus / langus;
seedesüsteem: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus; sageli - puhitus;
närvisüsteem: väga sageli - peavalu;
nahk: väga sageli - sügelus; sageli lööve;
teised: väga sageli - mitmesuguse lokaliseerimise valu; sageli - farüngiit.

Soole obstruktsiooni on kliinilises praktikas täheldatud äärmiselt harva. Kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid täheldati kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumis patsientidel.

Üleannustamine

Sevelameeri üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.

Üleannustamise kahtluse korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

erijuhised

Selamerexiga ravi ajal võib veres olla vitamiinide A, D, E, K ja B ₉ (foolhape) puudus, mille tagajärjel saab viimaseid lisaks välja kirjutada.

Kui üks annus jääb vahele, tuleb järgmine annus võtta tavapärasel ajal. Samal ajal ei tohiks annuse kahekordistamine vahelejäänud annuse taastamiseks olla.

Arütmia või epilepsia raviks mõeldud ravimite võtmisest on vaja teavitada raviarsti ja saada nõu Selamerexi võtmise kohta.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi mõju mootorsõidukite juhtimise ja keerukate seadmete juhtimise võimele ei leitud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sevelameeri kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Loomkliiniliste uuringute käigus ei leitud tõendeid selle aine embrüotoksilise toime kohta.

Rasedatel ja imetavatel naistel võib Selamerexi kasutada ainult selge vajaduse korral ning ema ja loote / lapse riski ja kasulikkuse suhet on hoolikalt hinnatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastel inimestel on Selamerexi kasutamine vastunäidustatud, kuna selle vanusekategooria patsientidel ei ole andmeid selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid kasutavad Selamerexi vastavalt näidustustele vastavalt soovitatud annustamisskeemile.

Ravimite koostoimed

mükofenolaatmofetiil, tsüklosporiin, takroliimus: sevelameer nõrgendab nende ainete toimet;
tsiprofloksatsiin: selle biosaadavus väheneb 50%;
ravimid, mille biosaadavuse vähenemine võib omada teatud kliinilist tähtsust: neid ravimeid on soovitatav kasutada 1 tund enne või 3 tundi pärast sevelameeri võtmist;
levotüroksiin: harvadel juhtudel võib esineda kilpnäärmehormoonide puudus.

Analoogid

Selamereksi analoogid on Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, niiskuse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Selamerexi kohta

Praegu pole spetsialiseeritud saitidel patsiente ega spetsialiste Selamerexi ülevaateid, mille põhjal oleks võimalik objektiivselt hinnata selle puudusi ja tõhusust. Hüperfosfateemia ravile pühendatud meditsiinifoorumil selle ravimi arutelul eeldatakse, et Selamerex, mille aktiivne komponent on sevelameerikarbonaat, põhjustab vähem kõrvetisi kui sevelameervesinikkloriidi sisaldav ravim. Kuigi viimase terapeutiline toime on rohkem väljendunud.