Cardosal 10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Cardosal 10: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cardosal 10

ATX-kood: C09CA08

Toimeaine: olmesartaanmedoksomiil (olmesartaanmedoksomiil)

Tootja: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 448 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Cardosal 10

Cardosal 10 on antihüpertensiivne ravim, angiotensiin II retseptori antagonist, alatüüp AT ₁.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged, ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele on trükitud "03", neil on spetsiifiline lõhn (14 tk. Blistrites / villides, pappkarbis 1, 2, 4 või 7 pakendid / villid ja Cardosal 10 kasutusjuhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: olmesartaanmedoksomiil - 10 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüproloos (viskoossus 6–10 mPa s), hüproloos (vähese asendusastmega), magneesiumstearaat;
kilekesta koostis: hüpromelloos (viskoossus 5 mPa × s), talk, titaandioksiid (E171).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cardosal 10 on antihüpertensiivne ravim, mille toimeaine olmesartaanmedoksomiil on tugev suukaudseks manustamiseks mõeldud angiotensiin II retseptorite (AT ₁ alatüüp) spetsiifiline antagonist. Angiotensiin II on RAAS-i (reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteem) peamine vasoaktiivne hormoon, sellel on oluline roll hüpertensiooni patofüsioloogias, toimides AT ₁ retseptoritele. Eeldatakse, et olmesartaani terapeutiline toime on seotud angiotensiin II kõigi AT ₁ retseptorite vahendatud toimete blokeerimisega, sealhulgas vasokonstriktsioon, südamestimulatsioon, aldosterooni sünteesi võimendamine ja vabanemine ning suurenenud naatriumi reabsorptsioon neerudes.

Arteriaalse hüpertensiooni ravis põhjustab olmesartaan vererõhu langust, mille kestus sõltub annusest. Puudub teave arteriaalse hüpotensiooni esinemise kohta Cardosal 10 esimese annuse võtmise ajal, tahhüfülaksia (pikaajalise kasutamise taustal) või võõrutussündroomi tekkimise kohta, millega kaasneb vererõhu järsk tõus pärast ravimravi lõpetamist.

Cardosal 10 võtmine võimaldab vererõhku õrnalt ja efektiivselt alandada 24 tunni jooksul. Tuleb märkida, et ravimi terapeutiline toime ei muutu annustamisskeemi korral 1 või 2 korda päevas.

Hüpertensiivne toime avaldub 14 päeva jooksul pärast ravi algust, maksimaalne toime registreeritakse pärast 56-päevast regulaarset ravimi kasutamist.

Farmakokineetika

Olmesartaanmedoksomiil on eelravim. Pärast pillide sisse võtmist toimub selle imendumine seedetraktist kiiresti. Olmesartaani ensüümide toimel muundatakse medoksomiil farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks - olmesartaaniks. Olmesartaani maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse keskmiselt 2 tunni pärast. Selle kasv koos ühe annuse suurendamisega 80 mg-ni on lineaarne. Aktiivse metaboliidi biosaadavus on keskmiselt 25,6%; samaaegse toidu tarbimisega see oluliselt ei muutu.

Vereplasmas ja / või väljaheites ei tuvastata olmesartaanmedoksomiili muutumatul kujul.

Seondumine plasmavalkudega on 99,7%, olmesartaani seotus vererakkudega on ebaoluline.

Keskmine jaotusruumala pärast intravenoosset manustamist on 16–29 liitrit.

Ligikaudu 40% olmesartaani imendunud osast eritub neerude kaudu, 60% maksa ja sapiteede süsteemi kaudu (koos sapi ja väljaheitega). Aktiivse metaboliidi soolestiku maksa ringlus on minimaalne. Kuna suurem osa olmesartaanist eritub maksa kaudu, on sapiteede obstruktsiooni korral ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Poolväärtusaeg pärast korduvat suukaudset manustamist on 10-15 tundi.

Plasma üldkliirens on keskmiselt 1,3 l / h, selle varieeruvus on 19%, maksakliirens on umbes 90 l / h. Ravimi renaalne kliirens ei sõltu annusest ja võib varieeruda vahemikus 0,5 kuni 0,7 l / h.

Kõige olulisem ravitoime saavutatakse pärast Cardosal 10 esimeste annuste võtmist. Pärast 14-päevast regulaarset manustamist ei täheldata edasist kumulatsiooni.

Patsiendi sool ei ole kliiniliselt olulist mõju olmesartaani farmakokineetilistele parameetritele.

Kerge neerukahjustuse korral suureneb AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) umbes 62%, mõõduka astme - 82%, raske kahjustuse korral - 179%, võrreldes tervete vabatahtlikega.

Kerge maksafunktsiooni häire korral põhjustab ravimi ühekordse annuse võtmine AUC väärtuste suurenemist 6% ja mõõduka maksafunktsiooni häire korral 65%, võrreldes tervete vabatahtlikega.

Näidustused kasutamiseks

Cardosal 10 kasutamine on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

sapiteede obstruktsioon;
neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min, seisund pärast neeru siirdamist;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või galaktoosemia;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Cardosal 10 on soovitatav võtta ettevaatusega primaarse aldosteronismi, kroonilise südamepuudulikkuse, isheemilise südamehaiguse, aordiklapi stenoosi, mitraalklapi stenoosi, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, ajuveresoonte patoloogiate, hüperkaleemia, hüponatreemia, neerupuudulikkuse (MC) korral, üle 20 ml. neeruarterid või üksiku neeru arteri stenoos, maksafunktsiooni kahjustus, vereringe vähenemine vereringes (sealhulgas sellised seisundid nagu kõhulahtisus ja oksendamine), naatriumisisaldusega dieedist kinnipidamine koos diureetikumidega, samuti üle 65-aastaste patsientide ravis.

Cardosal 10, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Cardosal 10 tabletti võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, rangelt kindlaksmääratud (patsiendile mugav) kellaajal.

Soovitatav annus: algannus - 1 tk. 1 päevas. Piisava ravitoime puudumisel saab annust suurendada 2 tk-ni. Kui on vaja täiendavat vererõhu langetamist, võib annuse suurendamist jätkata. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.

Mugavuse huvides võib kahe või nelja tableti võtmise asendada Cardosal 20 või Cardosal 40 tablettidega. Kliinilise vajaduse korral on näidustatud diureetikumi (hüdroklorotiasiid) samaaegne manustamine.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: mõnikord - pearinglus; väga harva - peavalu;
vereringe- ja lümfisüsteemist: väga harva - trombotsütopeenia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - liigne vererõhu langus; mõnikord - tahhükardia, stenokardia;
seedesüsteemist: sageli - düspepsia, kõhulahtisus, gastroenteriit; väga harva - iiveldus, kõhuvalu, oksendamine;
hingamissüsteemist: sageli - riniit, farüngiit; väga harva - bronhiit, köha;
kuseteede süsteemist: sageli - kuseteede infektsioonid, hematuria; väga harva - äge neerupuudulikkus;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - valu luudes ja / või seljas, artriit, artralgia; väga harva - müalgia, lihaskrambid;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - allergiline dermatiit, sügelus, urtikaaria, angioödeem, lööve;
ainevahetuse poolelt: sageli - hüperurikeemia, hüpertriglütserideemia, kreatiinfosfokinaasi taseme tõus; harva - hüperkaleemia;
laboratoorsed näitajad: väga harva - maksaensüümide aktiivsuse tõus, seerumi kreatiniini ja karbamiidi taseme tõus;
teised: sageli - gripilaadsed sümptomid, valu rinnus, perifeerne turse; väga harva - unisus, asteenia, halb enesetunne, väsimus.

Üleannustamine

sümptomid: vererõhu märkimisväärne langus;
ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe tarbimine. Seejärel tuleb patsient panna selili ja jalad üles tõsta. Erakorraline ravi hõlmab meetmeid, mille eesmärk on parandada vee-soola ainevahetuse ja dehüdratsiooni rikkumisi, taastada ringleva vere maht.

erijuhised

Cardosal 10 väljakirjutamisel on vajalik uuring BCC ja naatriumisisalduse määramiseks veres. Näitajate vähenemise korral on vaja nende taastamiseks võtta asjakohaseid meetmeid. See hoiab ära sümptomaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekkimise, sealhulgas pärast esimese Cardosal 10 annuse võtmist. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes saavad intensiivset diureetilist ravi, dieedil, mis piirab soola tarbimist, või kellel on kõhulahtisus / oksendamine.

Tuleb meeles pidada, et raske kroonilise südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni kahjustuse (sh neeruarteri stenoos) või muude haiguste korral, mille korral veresoonte toon ja neerufunktsioon sõltuvad suuresti RAAS-i aktiivsusest, võib ravimi võtmine suurendada asoteemia, oliguuria, äge arteriaalne hüpotensioon, äge neerupuudulikkus. Eriti ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kes saavad samaaegset ravi RAAS-i mõjutavate ravimitega.

Neerude funktsionaalse häirega patsientidel soovitatakse regulaarselt läbida kontrolluuringud kaaliumi ja kreatiniini taseme määramiseks vereseerumis.

Negroidi rassi patsientidel on Cardosal 10 antihüpertensiivne toime tavapärasest veidi madalam.

Südame isheemiatõve või tserebrovaskulaarse puudulikkuse korral on vererõhu märkimisväärne langus seotud müokardiinfarkti või insuldi tekkimise suurema riskiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal Cardosal 10-ga tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni või psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Cardosal 10 kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastaste olmesartaanmedoksomiili kasutamise efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud, mistõttu Cardosal 10 kasutamist pediaatrias ei soovitata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Cardosal 10 väljakirjutamine raske neerupuudulikkuse (CC alla 20 ml / min), seisund pärast neeru siirdamist on vastunäidustatud.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega (CC üle 20 ml / min), kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe neeru arteri stenoosi korral tuleb ravimit võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastaste patsientide ravimisel on Cardosal 10 soovitatav kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Antihüpertensiivset toimet tugevdab ravimi samaaegne manustamine koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Seerumi kaaliumikontsentratsiooni võimaliku tõusu tõttu tuleks vältida koosmanustamist angiotensiin II retseptori antagonistiga ainetes, mis võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse tõusu (sh kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumisoolaasendajaid sisaldavad kaaliumipreparaadid).

Tuleb meeles pidada, et samaaegse ravi ajal mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhape päevases annuses üle 3 g või tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid koos angiotensiin II retseptori antagonistidega, on toimesünergism ja glomerulaarfiltratsiooni langus. Lisaks suurendab olmesartaanmedoksomiili ja MSPVA-de kombinatsioon ägeda neerupuudulikkuse riski ning seetõttu on ravi alguses soovitatav juua piisavalt vedelikku ja jälgida neerufunktsiooni. Samal ajal võib koostoime tagajärg olla angiotensiin II retseptori antagonisti hüpotensiivse toime osaline kadumine.

Koostoimed antatsiididega (alumiinium- või magneesiumhüdroksiid) võivad põhjustada olmesartaani biosaadavuse mõõdukat langust.

Cardosal 10 ja liitiumpreparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kuna vere seerumis on liitiumikontsentratsiooni suurenemise tõttu toksilisus võimalik. Kui on vaja määrata kombineeritud ravi, on vajalik vereseerumi liitiumisisalduse regulaarne jälgimine.

Analoogid

Cardosal 10 analoogid on Attento, Angiakand, Bloktran, Vasotenz, Valsartan, Hyposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Cardosal 10 kohta

Patsiendid ja arstid märgivad Cardosal 10 suurepärast hüpotensiivset toimet, mille tagajärjeks on kroonilise peavalu, nõrkuse, iivelduse, jõu kaotuse leevendamine, mis viib elukvaliteedi olulise paranemiseni. Tablettide kasutamise lihtsuse tagab blisteril olev märgistus nädalapäevadega, mil neid tuleb võtta.

Mõnes Cardosal 10 ülevaates on aga teateid, et teraapia taustal tekivad sellised kõrvaltoimed nagu valu rinnus ja nõrkustunne.