Asparaginaas medac
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Ladustamistingimused
Asparaginaasmedak on kasvajavastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Asparaginaasmedaki toodetakse lüofilisaadina lihasesiseseks ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, mis on valge või peaaegu valge mass või pulber (5000 RÜ või 10 000 RÜ viaalides, üks viaal pappkarbis, viis pappkarpi, mis on pakitud polümeersesse läbipaistvasse kilesse).
1 lüofilisaadiga pudeli koostis sisaldab toimeainet - L-asparaginaasi - 5000 RÜ või 10 000 RÜ.
Näidustused kasutamiseks
Asparaginaasmedaki kasutatakse lümfoblastiliste mitte-Hodgkini lümfoomide (retikulo- ja lümfosarkoomid) raviks, samuti ägeda lümfoblastilise leukeemia korral remissiooni esilekutsumise kompleksravi osana.
Ravimit ei soovitata lisada säilitusravi režiimidesse, kuna resistentsus selle suhtes areneb üsna kiiresti.
Vastunäidustused
- raske neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus;
- pankreatiit (anamneesis või ravi alustamise ajal);
- raseduse periood;
- laktatsiooniperiood;
- allergilised reaktsioonid, mis on põhjustatud asparaginaasi võtmisest (ajaloos).
Manustamisviis ja annustamine
Esimesed Asparaginase Medaki süstid soovitatakse teha spetsialisti järelevalve all, kellel on asjakohane keemiaravi kogemus.
Lahust manustatakse intramuskulaarselt, intravenoosselt või aeglase intravenoosse infusioonina (vähemalt 30 minutit).
Ravimit kasutatakse nii eraldi kui ka koos teiste tsütostaatiliste ainetega.
Asparaginaas Medak manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 6000-10,000 RÜ / m2 kohta kehapinna iga päev või ülepäeviti kuni kogu annus on 400.000 RÜ (mitte rohkem).
Intramuskulaarselt manustatuna ei tohi ühte kohta süstida rohkem kui 2 ml lahust. Kui üksikannus ületab seda kogust, tehakse mitu süsti erinevates kohtades.
Enne ravimi esimest süstimist, samuti kui süstide vahel on möödas vähemalt üks nädal, on soovitatav läbi viia nahasisese test, et ennustada L-asparaginaasi allergilisi reaktsioone. Selleks lahustatakse lüofilisaat süstevees seni, kuni saavutatakse asparaginaasi kontsentratsioon 100 RÜ / ml. Seejärel süstitakse nahasiseselt umbes 10 RÜ (0,1 ml) saadud lahust ja reaktsiooni jälgitakse ühe tunni jooksul. Hüpereemia või üle 1 cm läbimõõduga papulade moodustumise korral peetakse reaktsiooni asparaginaasile positiivseks, seetõttu tuleks ravimiravi hoiduda. Asparaginaasi intravenoosse manustamise korral manustatakse medak lisaks intradermaalsele testile ka intravenoosset prooviannust (1 tund enne ravi lühikese aja jooksul intravenoosselt 1000 RÜ annuses).
Lahuse valmistamiseks lisatakse pulbriga pudelisse 2 000 süstevett 5000 RÜ annuses ja 4 ml pulbriga pudelisse 10 000 RÜ. Vahu tekke vältimiseks valatakse vett aeglaselt mööda pudeli siseseina ja sisu lahustumisel pudelit mitte ei loksutata, vaid pööratakse.
Asparaginaasmedaki valmistatud lahus võib veidi opalestseeruda.
Intramuskulaarselt süstides on lahus kasutamiseks valmis, seda ei ole vaja veelgi lahjendada.
Aeglaseks intravenoosseks infusiooniks lahjendatakse valmistatud lahus koos asparaginaasi arvutatud kogusega 250-500 ml 5% glükoosilahuses või isotoonilises naatriumkloriidi lahuses, veenisiseseks reaktsiooniks joaks - 20-40 ml.
Kõrvalmõjud
- seedesüsteem: äge pankreatiit, pankrease düsfunktsioon; harva - hemorraagiline pankreatiit; mõnel juhul - oksendamine, iiveldus, anoreksia, pseudotsüstide moodustumine (võib tekkida 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu, seetõttu tuleb selle aja jooksul patsienti sobivate tehnikate abil jälgida), maksa düsfunktsioon, seerumi albumiinisisalduse langus, kolestaas; üksikjuhtudel - maksarakkude nekroos, kollatõbi;
- kesknärvisüsteem: segasus, patoloogiline unisus, letargia; mõnel juhul krambid;
- hüübimissüsteem: trombemboolia, valgu C, fibrinogeeni, plasminogeeni, antitrombiin III, X ja XI faktori taseme langus; mõnel juhul - hemolüütiline aneemia;
- ainevahetus: vähenenud insuliini tase ja glükoositaluvus; sageli - hüperglükeemia; mõnel juhul ketoatsidoos;
- endokriinsüsteem: mõnel juhul - türoksiini siduva valgu taseme langus, mööduv ja sekundaarne hüpotüreoidism;
- kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni kahjustus, hüperurikeemia;
- dermatoloogilised reaktsioonid: üksikjuhtudel - toksiline epidermaalne nekrolüüs;
- allergilised reaktsioonid: sageli - ülitundlikkusreaktsioonid (villid ja / või lööve); mõnikord - hingamispuudulikkus, surmaga lõppenud anafülaktiline šokk; 2-5 tundi pärast manustamist - külmavärinad, suurenenud kehatemperatuur (läbib ise); harva - eluohtlik palavik.
erijuhised
Allergiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb Asparaginase medaki manustamine viivitamatult lõpetada ja rakendada asjakohaseid meetmeid (glükokortikosteroidide, antihistamiinikumide, hemodünaamilisi parameetreid stabiliseerivate ravimite manustamine).
Patsientidel, kellel on kliiniline eelsoodumus verejooksu tekkeks ja hüübimisfaktorite sisalduse märkimisväärne langus, tuleb teha asendusravi värskelt külmutatud plasmaga.
Uimastiravi perioodil on soovitatav regulaarselt jälgida vere hüübimisnäitajaid ning uriini ja vere glükoosisisaldust.
Patsiendid peaksid vältima etanooli tarbimist.
Asparaginaasmedak võib vähendada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, eriti alkoholi samaaegsel kasutamisel, seetõttu on ravi ajal soovitatav loobuda potentsiaalselt ohtlike mehhanismide kontrollist.
Ravimite koostoimed
Prednisoloon ja vinkristiin suurendavad asparaginaasitoksilisuse riski (erütropoeesi kahjustus, suurenenud neuropaatiate risk, suurenenud asparaginaasi hüperglükeemiline toime).
Enne Asparaginase medaki manustatud tsütarabiin ja metotreksaat suurendavad selle toimet sünergiliselt, kui kõigepealt manustatakse asparaginaasi, täheldatakse antagonistlikku toimet ja ravimi toime nõrgeneb.
Asparaginaas võib maksa funktsiooni mõjutades suurendada teiste ravimite toksilisust.
Samaaegsel kasutamisel koos urikosuuriliste podagravastaste ravimitega suureneb nefropaatia oht, mis on seotud kusihappe ületootmisega.
Ladustamistingimused
Hoida toatemperatuuril pimedas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul, seda ei ole ette nähtud taaskasutamiseks.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
