Terbinafiin-MFF - Kasutusjuhised, Salv, Tabletid, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Terbinafiin-mitmeaastane finantsraamistik

Terbinafin-MFF: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Terbinafiin-MFF

ATX-kood: D01AE15

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Tootja: Moskva farmaatsiatehas, CJSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 02.06.2020

Hinnad apteekides: alates 47 rubla.

Osta

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv 1% Terbinafiin-MFF

Terbinafiin-MFF on seenevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

tabletid (250 mg): lamedad silindrikujulised, poolitusjoonega ja viilutatud, peaaegu valged või valged, nõrga erilõhnaga (10 või 14 tk mullpakendis, 1 või 2 pakki pappkarbis);
välispidiseks kasutamiseks mõeldud salv 1%: valge, iseloomuliku lõhnaga (10 või 15 g alumiiniumtorus, 1 toru pappkarbis).

Igas pakendis on ka Terbinafine-MFF kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 281 mg, mis vastab terbinafiini alusele koguses 250 mg;
lisakomponendid: kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos (MKTs-200), kaltsiumstearaadi monohüdraat (kaltsiumsteariinhape 1-vees), laktoosmonohüdraat, Povidone K90 (Plasdon K-90), Krospovidoon (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovid XL-10).

1 g salvi sisaldab:

toimeaine: terbinafiinvesinikkloriid - 10 mg;
lisakomponendid: karbomeer (kergelt ristsillatud polüakrüülhape MARS-06), vaseliiniõli, metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen), polüsorbaat 80 (tween 80), naatriumhüdroksiid (naatriumhüdroksiid), propüleenglükool, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Terbinafiin on allüülamiini seenevastane aine, millel on lai seenevastane toime. Madalates kontsentratsioonides on aine fungitsiidse toimega dermatofüütidele Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; hallitusseened (sh Scopulariopsis brevicaulis) ja pärmid, peamiselt Candida albicans, salvi kujul mõne dimorfse seene (Pityrosporum orbiculare) jaoks. Seentega Candida spp. ja nende mütseelsed vormid, sõltuvalt nende tüübist, näitavad ravimit fungitsiidse või fungistaatilise toimega.

Terbinafiin viib seenrakkude membraani põhikomponendi - ergosterooli - biosünteesi varases staadiumis, samuti skvaleeni akumuleerumiseni rakus, mille tagajärjel see sureb. Toimeaine toime realiseeritakse ensüümi skvaleeni epoksüdaasi pärssimisega, mis asub seenraku seinal.

Suukaudse kasutamise korral ei ole Terbinafine-MPF efektiivne varieeruvate samblike ravimisel, mida ergastavad Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokineetika

Suukaudselt imendudes imendub terbinafiin seedetraktist hästi - üle 70%. Esimese passi efekti tõttu väheneb absoluutne biosaadavus 40%. Pärast ravimi ühekordset suukaudset manustamist annuses 250 mg kulub maksimaalse kontsentratsiooni (_Cmax) 1 μg / ml saavutamiseks umbes 2 tundi. See seondub plasmavalkudega peaaegu täielikult - 99%. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alune pindala on 4,56 μg × h / ml; ravimi võtmisel koos toiduga suureneb see 20%. Terbinafiini pikaajalisel kasutamisel suureneb selle C _max 25% ja AUC - 2,5 korda. Efektiivne poolväärtusaeg (T _1/2) ravimi keskmine kestus on 36 tundi, lõplik - 200–400 tundi, mis näitab selle pikaajalist eritumist rasvkoest ja nahast.

Vanus ei mõjuta terbinafiini tasakaalukontsentratsiooni (C _ss), selle plasmasisaldus ei sõltu patsiendi soost. Ravim jaotub kudedes aktiivselt, läbib küüneplaati ja naha nahakihti. Seda leidub rasunäärmete sekretsioonis ja see koguneb suurtes kontsentratsioonides nahas ja nahaaluskoes, juuksefolliikulis, juustes. Terbinafiin metaboliseerub maksas, selle käigus moodustuvad inaktiivsed metaboliidid. Elimineeritakse uriiniga, peamiselt metaboliitide kujul. Organismis aine ei kumuleeru, see eritub rinnapiimaga.

Maksa- / neeruhaigusega patsientidel võib terbinafiini kliirens väheneda ja selle tulemusel suureneda selle kontsentratsioon veres.

Kohalikul kasutamisel ei ületa toimeaine imendumine 5%, süsteemne toime on ebaoluline.

Näidustused kasutamiseks

Tabletid

naha ja küünte seeninfektsioonid (onühhomükoos), ergastatud Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
peanaha mükoosid (mikrosporia, trihhüfütoos);
pagasiruumi ja jäsemete sileda naha tavaline, raske dermatomükoos, mis vajab süsteemset ravi;
limaskestade ja naha kandidoos.

Salv

naha seeninfektsioonid, sealhulgas keha sileda naha seenhaigused (tinea corporis), jalgade mükoosid (jalaseen), kubeme epidermofütoos (tinea cruris), mida ergutavad sellised dermatofüüdid nagu Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum ja Microsporum canis (ravi ja ennetamine);
versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), mille on põhjustanud Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
naha pärmseente infektsioonid, mis on peamiselt põhjustatud perekonnast Candida (Candida albicans), eriti mähkmelööve.

Vastunäidustused

Absoluutne:

krooniline / aktiivne maksahaigus;
krooniline neerupuudulikkus (CRF) kreatiniini kliirensiga (CC) ≤ 50 ml / min;
vanus kuni 3 aastat ja kehakaal kuni 20 kg - tablettide puhul, vanus kuni 12 aastat - salvi jaoks;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus - tablettide jaoks;
rasedus - pillide jaoks;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (terbinafiini-MFF-i kasutatakse äärmise ettevaatusega):

ainevahetushaigused;
alkoholism;
maksa- ja / või neerupuudulikkus;
jäsemete oklusiivsed vaskulaarsed kahjustused;
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
kasvajad.

Terbinafiin-MFF, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tabletid

Terbinafiini-MFF tablette võetakse suu kaudu pärast sööki 1 kord päevas.

Ravi kestus ja annustamisskeem määratakse iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse raskusastmest ja seeninfektsiooni lokaliseerimisest. Päevane annus täiskasvanutele on tavaliselt 250 mg.

Soovitatav ravi kestus täiskasvanutel:

naha seeninfektsioonid: infektsiooni interdigitaalse, plantaarse või sokilaadse lokaliseerimisega - 2–6 nädalat; jalgade või pagasiruumi mükoosidega, perekonna Candida seentest põhjustatud mükoosid - 2–4 nädalat;
onühhomükoos: keskmiselt 6–12 nädalat; noortel patsientidel või käte sõrmede, varvaste küünte (välja arvatud pöidla) küünte kahjustuse korral võib kursus olla alla 12 nädala; suure varba infektsiooniga - tavaliselt 3 kuud, kuid küünte kasvu vähenemise korral võib osutuda vajalikuks pikem ravi;
Microsporumi poolt erutatud peanaha mükoosid 4 nädala jooksul.

Terbinafine-MFF päevane annus lastele kehakaaluga 20-40 kg on 125 mg, kehakaaluga üle 40 kg - 250 mg, manustamissagedus on 1 kord päevas. Laste peanaha mükooside ravi kestus on umbes 4 nädalat, Microsporum canise kahjustuse korral on võimalik pikem kuur.

Maksa- ja / või neerupuudulikkuse korral võetakse ravimit annuses 125 mg 1 kord päevas.

Salv

Terbinafin-MFF salvi kasutatakse väliselt. Enne ravimi kasutamist on vaja nakatunud nahapiirkondi puhastada ja kuivatada. Salvi on soovitatav kanda 1-2 korda päevas õhukese kihina probleemsetele aladele ja külgnevatele nahapiirkondadele, kergelt hõõrudes. Interdigitaalsetes ruumides, piimanäärmete all, kubeme piirkonnas, tuharate vaheliste piirkondade (mähkmelööbega kaasnevate kahjustustega) piirkondade töötlemisel on lubatud katta manustamiskoht marli abil, eriti öösel.

Soovitatav ravikuur ja kasutamise sagedus üle 12-aastastel noorukitel ja täiskasvanutel:

jalgade, jalgade, pagasiruumi dermatomükoos - 1 nädal, 1 kord päevas;
tinea versicolor: 2 nädalat, 1-2 korda päevas;
naha kandidoos: 1-2 nädalat, 1-2 korda päevas.

Haiguse kliiniliste ilmingute raskusaste väheneb tavaliselt kuuri esimestel päevadel.

Kui ravi ravimiga viiakse läbi ebaregulaarselt või see tühistatakse enneaegselt, suureneb nakkushaiguse kordumise oht. Kui pärast 2-nädalast ravi Terbinafine-MFF-ga ei ole seisund paranenud, tuleb taastada haiguse põhjustaja ja selle tundlikkus ravimi suhtes.

Kõrvalmõjud

Terbinafiin-MFF suukaudsel manustamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

nahk ja nahaalused koed: harva - psoriaasi ägenemine, psoriaasilaadsed nahalööbed, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom);
immuunsüsteem: lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, süsteemse erütematoosluupuse süvenemine;
veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, lümfopeenia;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia;
seedesüsteem: häired või maitsekaotus (pärast ravi lõpetamist toimub taastumine mõne nädala jooksul), söögiisu vähenemine, mao täiskõhutunne, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu harva - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, maksapuudulikkus.

Ravimi välisel kasutamisel manustamiskohas võib tekkida punetus, põletustunne või sügelus. Võib esineda ka allergilisi reaktsioone.

Üleannustamine

Seenevastase aine tabletivormi kasutamisel võivad üleannustamise sümptomid olla pearinglus, peavalu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, valu alakõhus.

Terbinafine-MFF salvi üleannustamise kohta pole teateid; selle juhusliku suukaudse manustamise korral võib eeldada samu kõrvaltoimeid kui tablettide üleannustamise korral.

Selles seisundis on ette nähtud maoloputus ja aktiivsöe tarbimine ja / või sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Tabletid

Onühhomükoosiga kaasnevad haigused ja küünte seisund kursuse alguses võivad mõjutada ravi kestust.

Terbinafiin-MFF-i süsteemne kasutamine onühhomükoosi korral on lubatud ainult suurema osa küüneplaatide täieliku kahjustuse, väljendunud subunguaalse hüperkeratoosi või varasema kohaliku ravi mõju puudumisel.

Infektsiooni kliiniliste ilmingute täielik kõrvaldamine, laboratoorselt kinnitatud, onühhomükoosi ravimisel täheldatakse tavaliselt mitu kuud pärast mükoloogilist ravi ja ravikuuri lõpuleviimist, mis on seotud terve küünte taaskasvu kiirusega. Käte onühhomükoosi ravimisel 3 nädala jooksul ja jalgade 6 nädala jooksul ei ole vaja küüneplaate eemaldada.

Terbinafiin-MPF-i kasutamise perioodil tuleb jälgida maksa transaminaaside taset veres. Pärast 3-kuulist vastuvõtmist registreeriti harva kolestaas ja hepatiit. Kui ilmnevad maksa düsfunktsiooni tunnused, nagu vähenenud söögiisu, nõrkus, püsiv iiveldus, tugev kõhuvalu, tume uriin, värvunud väljaheide, kollatõbi, tuleb ravim katkestada.

Psoriaasiga patsiendid peaksid seenevastaseid aineid kasutama ettevaatusega, kuna on teatatud terbinafiini põhjustatud psoriaasi ägenemise üliharva juhtudest.

Terbinafin-MFF-ravi ajal tuleb järgida üldisi hügieenieeskirju, et vältida aluspesu ja kingade kaudu nakatumist. 2 nädalat pärast kursuse algust ja selle lõpus on vaja läbi viia kingade, sukkade ja sokkide seenevastane ravi.

Salv

Terbinafin-MFF salv on ette nähtud eranditult väliseks kasutamiseks.

Salvi silma sattumise eest tuleb hoiduda, kuna see võib ärritada. Kui seda siiski ei õnnestunud vältida, peate silmi kohe jooksva veega loputama ja püsiva ärrituse korral pöörduge spetsialisti poole.

Kui ravi ajal täheldatakse allergiliste reaktsioonide tekkimist, on vaja ravimi kasutamine lõpetada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eksperimentaalsete uuringute käigus terbinafiini teratogeenseid omadusi ei leitud.

Raseduse ajal on ravimi kasutamine tablettidena vastunäidustatud, kuna sel perioodil ei ole piisavalt teavet selle suukaudse manustamise ohutuse kohta. Salvi kasutamine rasedatel on lubatud ainult siis, kui eeldatav kasu naisele kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui imetamise ajal on vaja välja kirjutada Terbinafine-MFF, on vaja lahendada imetamise lõpetamise küsimus, kuna ravim eritub rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 3-aastastele ja kehakaaluga alla 20 kg lastele on Terbinafine-MFF tabletid vastunäidustatud, alla 12-aastastele ei soovitata salvi kasutada piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC ≤ 50 ml / min) patsientidele ei määrata ravimit, neerupuudulikkusega (CC> 50 ml / min) - soovitatav on seda kasutada ettevaatusega.

Neerukahjustusega patsientide soovitatav annustamisskeem on 125 mg üks kord päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kroonilise / aktiivse maksahaiguse korral on ravimravi vastunäidustatud.

Maksapuudulikkuse korral viiakse ravi läbi ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele on Terbinafine-MPF soovitatav annustamisskeem 125 mg üks kord päevas.

Kasutamine eakatel

Eakatele soovitatakse mõlemat ravimvormi samades annustes kui noorematel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoime reaktsioonid terbinafiin-MPF süsteemsel kasutamisel järgmiste ravimite / ainetega:

selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (fluvoksamiin, desipramiin), tritsüklilised antidepressandid, antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid), monoamiini oksüdaas B (MAO B) inhibiitorid (selegiliin), antipsühhootikumid (β-adrenaliin), kloorpromasinobool metoprolool): nende ravimite metabolism on häiritud, kuna ravim pärsib CYP2D6 isoensüümi;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: menstruaaltsükli rikkumiste tõenäosus suureneb;
tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide indutseerijad (rifampitsiin): terbinafiini ainevahetuse ja organismist väljutamise kiirus suureneb;
tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide (tsimetidiini) inhibiitorid: terbinafiini biotransformatsioon ja eritumine aeglustub, võib osutuda vajalikuks viimase annust muuta;
kofeiin: selle kliirens väheneb 21% ja T _1/2 suureneb 31%;
digoksiin, fenasoon, varfariin: nende ainete kliirens ei muutu;
etanool; maksatoksilise toimega ravimid: võimalik maksakahjustus ravimile.

Salvi kujul oleva ravimi puhul ei ole ravimite koostoimeid teiste ravimitega kindlaks tehtud.

Analoogid

Terbinafin-MFF analoogid on Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult tablettide jaoks temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid on retseptiravimid ja kohalik salv on saadaval ilma retseptita.

Arvustused Terbinafine-MFF kohta

Terbinafiini-mitmeaastase finantsraamistiku ülevaated on enamasti positiivsed. Patsiendid klassifitseerivad mõlemad ravimvormid tõhusateks seenevastasteks aineteks. Eraldi märgitakse eelarve maksumus ja ravimi kättesaadavus apteekides. Mõnel juhul võib soovitud tulemuse saavutada ainult ravimi mõlema ravimvormi kombineeritud kasutamisega. Jalade mükoosi ravis kasutatakse sageli edukalt ka ainult väliseks kasutamiseks mõeldud salvi.

Ravimi puuduste hulka kuulub vajadus pikaajalise ravi järele, eriti onühhomükoosi korral - kuni 3 kuud, samuti vastunäidustuste olemasolu ja soovimatute mõjude võimalik ilmnemine.