Asmanex Twistheiler
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Ladustamistingimused
Asmanex Twistheiler on inhaleeritav glükokortikosteroid (GCS), millel on lokaalne põletikuvastane toime.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - doseeritud pulber sissehingamiseks: peaaegu valge või valge värvusega pulbrilised aglomeraadid ilma nähtavate võõrkehadeta [240 mg (30 annust) mõõdetud doosiga inhalaatorites "Twisthailer", pappkarbis 1 inhalaator, pakendatud alumiiniumfooliumi ja lamineeritud polümeerkilesse].
Toimeaine: mometasoonfuroaat, 1 annusena - 200 või 400 mcg.
Abiainena kasutatakse veevaba laktoosi.
Näidustused kasutamiseks
- mis tahes raskusastmega bronhiaalastma, sealhulgas patsientidel, kes on varem saanud muid sissehingatavaid või süsteemseid kortikosteroide, samuti varasema kortikosteroidideta ravi ebapiisava efektiivsuse korral (põhiline ravi);
- igasugune krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Vastunäidustused
- alla 12-aastased lapsed;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Hoolikalt:
- herpese silmakahjustus (herpes simplex viirus);
- aktiivne või varjatud kopsutuberkuloos;
- süsteemsed viiruslikud, bakteriaalsed või seeninfektsioonid;
- raseduse ja imetamise periood.
Manustamisviis ja annustamine
Asmanex Twistheilerit kasutatakse sissehingamise vormis.
Kerge ja mõõduka bronhiaalastma soovitatav algannus selle stabiilse kulgemise korral on 400 mikrogrammi 1 kord päevas õhtul.
Mõnel juhul (näiteks patsientidel, kes olid varem saanud suure annusega GCS-i inhalatsioone), saab haiguse adekvaatsema kontrolli saavutada, kui päevane annus jagatakse kaheks inhalatsiooniks. Mõnele patsiendile piisab säilitusravi ajal annusest 200 mcg 1 kord päevas, ka õhtul. Sellised patsiendid peaksid kasutama Asmanex Twistheileri toimeaine sisaldusega 200 mcg 1 annusena.
Edasi valib arst annuse individuaalselt, kuni minimaalne annus on saavutatud, võimaldades haiguse üle piisavat kontrolli.
Raske bronhiaalastma korral määratakse ravi alguses 400 mcg 2 korda päevas. Pärast stabiilse efekti saavutamist vähendatakse annust järk-järgult miinimumini.
Kui patsient viiakse ravi alguses suukaudsest GCS-ist Asmanex Twistheilerile, kasutatakse mõlemat ravimit samaaegselt. Suukaudseid kortikosteroide hakatakse järk-järgult tühistama: umbes nädala pärast vähendatakse selle päevaannust või 1 annus jääb vahele, veel 1-2 nädala pärast tehakse järgmine annuse vähendamine. Annust ei tohi vähendada rohkem kui 2,5 mg prednisolooni või selle ekvivalendi võrra päevas. Suukaudsete kortikosteroidide tühistamise perioodil on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit, sealhulgas jälgida tema hingamisfunktsiooni (et vältida haiguse kulgu süvenemist) ja neerupealiste funktsiooni (välistada neerupealiste koore ebapiisav funktsioon).
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral määratakse Asmanex Twistheiler päevaseks annuseks 800 mcg. Enamiku patsientide jaoks piisab kogu annuse saamisest üks kord päevas - õhtul on mõnel juhul ravi efektiivsem, kui päevane annus jagatakse 2 annuseks.
Twisthaler inhalaatori kasutamise reeglid
- Veenduge, et kaanel olev annuse loendur oleks kursoriga joondatud.
- Avage inhalaator, libistades valget korki vastupäeva, hoides alust fikseeritud asendis. Seejärel näitab mõõtur ühe annuse kasutamist.
- Asetage inhalaator suhu, haakige huulik huultega, hingake inhalaatorit vajutades sügavalt sisse.
- Eemaldage huulik ja hoidke hinge kinni vähemalt 10 sekundit. Ärge hingake Twisthaleri kaudu välja.
- Pange kate tagasi oma kohale, keerake päripäeva ja vajutage seda ettevaatlikult alla, kuni kuulete klõpsatust ja kaas on täielikult suletud. Sel juhul kombineeritakse kursor annuse loenduriga, järgmise inhalatsiooni jaoks laaditakse uus annus.
- Loputage suu välja (suuõõne kandidoosi tekkimise riski vähendamiseks).
Kui viimane annus on inhalaatorisse laaditud, kuvatakse ekraanil „00“(„01“asemel) ja kaas lukustub, mille tõttu sissehingamine muutub võimatuks. Pärast seda tuleks Twisthaler minema visata.
Inhalaator peab olema puhas ja kuiv. Ärge peske Twistheilerit veega. Huuliku väliskülge saab puhastada kuiva lapi või marli abil.
Kõrvalmõjud
- kõige sagedamini: peavalu, farüngiit, suuõõne kandidoos, düsfoonia;
- harvadel juhtudel: suu ja kurgu kuivus, südamepekslemine, kehakaalu tõus, düspepsia;
- hingamissüsteemist: vilistava hingamise arvu suurenemine kopsudes ja bronhospasmi tekkimine kohe pärast sissehingamist;
- süsteemsed toimed (eriti pikaajalise ravi korral suurtes annustes): silmasisese rõhu tõus, glaukoom, katarakt, neerupealise koore funktsiooni pärssimine, luude demineraliseerimine, laste ja noorukite kasvu aeglustumine.
Turustamisjärgsete uuringute käigus leiti, et üksikjuhtudel on võimalikud ülitundlikkusreaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, erüteem, anafülaktiline reaktsioon, angioödeem (silmade, näo, huulte ja kurgu turse).
Teatatud bronhiaalastma kulgu halvenemise juhtumid, mis ilmnevad vilistava hingamise, õhupuuduse, köha, bronhospasmiga.
erijuhised
Asmanex Twistheiler ei ole ette nähtud bronhospasmi kiireks leevendamiseks. Selle väljakirjutamisel tuleb patsiente hoiatada, et selleks on vaja kasutada kiiretoimelisi sissehingatavaid bronhodilataatoreid.
Samuti tuleks patsiente teavitada vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui selle ravimiga ravi ajal pole bronhospasmi bronhodilataatorite abil võimalik peatada. Sel juhul võib osutuda vajalikuks mometasoonfuroaadi annuse suurendamine ja / või süsteemsete kortikosteroidide määramine.
Haiguse süvenemise vältimiseks tuleks Asmanex Twistheilerit kasutada pidevalt, isegi haiguse sümptomite puudumisel.
Seoses neerupealiste puudulikkuse tekkimise riskiga tuleb patsiendi üleviimisel süsteemselt GCS-lt Asmanex Twistheileri sissehingamisele olla eriti ettevaatlik, pärast nende tühistamist võtab hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni taastamine mitu kuud.
Süsteemse kasutamise korral GCS-ga Asmanex Twistheilerile üleminekul on võimalik kaasuvate allergiliste haiguste tekkimine, mille ilmingud olid süsteemsed kortikosteroidid varem surutud. Mõnel patsiendil ilmnevad sel perioodil süsteemsete kortikosteroidide tühistamise nähud, sealhulgas valu lihastes ja / või liigestes, väsimustunne, depressioon. Samal ajal jäävad kopsufunktsiooni näitajad stabiilseks või isegi paranevad. Sel põhjusel soovitatakse patsientidel jätkata ravi Asmanex Twistheileriga, kuid nende seisundit jälgitakse hoolikalt neerupealise koore puudulikkuse tekkimise suhtes. Puudulikkuse tunnuste ilmnemisel on vajalik süsteemse kortikosteroidi annuse ajutine suurendamine ja tulevikus selle tühistamine sujuvamalt.
Stressiolukordades (sealhulgas bronhiaalastma raske rünnak, nakkushaigused, trauma või operatsioon) soovitatakse patsientidel, kes on varem saanud süsteemseid kortikosteroide, määrata täiendav lühike glükokortikosteroidide kuur süsteemseks kasutamiseks. Tulevikus sümptomite taandudes need järk-järgult tühistatakse.
Sellised patsiendid peaksid kaasas olema väike kogus suukaudseid kortikosteroide koos hoiatuskaardiga, mis peaks stressiolukorras näitama soovitatud annuseid. Selles patsientide kategoorias on vaja kontrollida neerupealiste funktsiooni (eriti kortisooli hommikune sisaldus vereplasmas).
Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise korral on vaja viivitamatult rakendada kiiretoimelist sissehingatavat bronhodilataatorit, mille järel Asmanex Twistheiler tuleb tühistada ja määrata alternatiivne ravi.
Kortikosteroidide või muude immunosupressantidega ravi ajal soovitatakse patsientidel vältida kontakti teatud nakkushaigustega, sealhulgas leetrite ja tuulerõugetega. Sellise kontakti ilmnemisel peate kindlasti nõu pidama arstiga, eriti üle 12-aastastel noorukitel.
Hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssimise vältimiseks ei tohiks arsti määratud annust ületada. Iga patsiendi jaoks tuleb mometasoonfuroaadi annus tiitrida, et saavutada minimaalne efektiivne annus. Sellisel juhul peaks raviarst arvestama, et ravimi mõju kortisooli tootmisele võib olla inimeseti erinev.
Kandidaasi tekkimisel on vaja ette näha sobiv seenevastane ravi, mõnel juhul tuleb Asmanex Twistheiler tühistada.
Noorukitel, kes saavad pikaajalist GCS-i sissehingamist, on vaja kasvu regulaarselt jälgida. Kui see aeglustub, tuleks ravimi annust vähendada miinimumini, mille abil on võimalik bronhiaalastma sümptomeid tõhusalt kontrollida.
Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal mometasoonfuroaati, tuleks jälgida, et neerupealise koore düsfunktsiooni tunnused saaksid nende ilmnemisel õigeaegselt tuvastada.
Ravimite koostoimed
CYP3A4 ensüümi inhibiitor ketokonasool suurendab samaaegsel kasutamisel mometasoonfuroaadi kontsentratsiooni, kuid on ebatõenäoline, et neil muutustel oleks kliiniline tähtsus.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 8-30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg - 2 aastat, pärast alumiiniumfooliumpakendi avamist - 3 kuud.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
