Terbinafin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Terbinafin-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Terbinafine-Teva

ATX-kood: D01BA02

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Tootja: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 02.06.2020

Hinnad apteekides: alates 380 rubla.

Osta

Terbinafine-Teva on seenevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: kapslikujulised, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, ühel küljel eraldusjoone ja riski mõlemal küljel graveeringuga "T" (pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit, mis sisaldavad 7 tabletti ja Terbinafina-Teva kasutamise juhised).

Ravimi koostis 1 tableti kohta:

toimeaine: terbinafiin (vesinikkloriidi kujul) - 250 mg;
abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat, hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Terbinafiin on allüülamiinide (sünteetilised seenevastased ained) rühma kuuluv ravim, millel on lai toimespekter.

Madalatel kontsentratsioonidel on ravimil fungitsiidne toime pärmseente (peamiselt Candida albicans) ja dermatofüütide (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum) vastu.

Pärmseentel võib terbinafiin olla fungitsiidse või fungistaatilise toimega, sõltuvalt mükooside tüübist.

Terbinafine-Teva toimemehhanism tuleneb selle võimest inhibeerida skvaleeni epoksüdaasi ensüümi ja selle tulemusena häirida ergosterooli biosünteesi (seenrakkude membraani põhikomponent) varajast staadiumi.

Suukaudsete ravimvormide korral on terbinafiin Pityrosporum ovale ja Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) põhjustatud pityriasis versicolori suhtes ebaefektiivne.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub terbinafiin suurtes kogustes (> 70%). Selle ainevahetus toimub esmakordselt (sellel on maksa esimene läbipääs), mille tõttu väheneb absoluutne biosaadavus 40%. Pärast ühekordset 250 mg annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon (C _max) 2 tunni jooksul ja on 1 μg / ml. AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) - 4,56 μg × h / ml, suureneb samaaegse toidu tarbimise korral 20%.

Pikaajalise ravi korral suureneb C _max saavutamise aeg 25%, AUC - 2,5 korda.

Ravimi tasakaalukontsentratsioon ei sõltu patsiendi vanusest ja soost.

Efektiivne poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 36 tundi, lõplik poolväärtusaeg 200-400 tundi.

Vähemalt 99% ravimist seondub plasmavalkudega. Terbinafiin jaotub kudedes hästi, tungib küüneplaatidesse ja naha nahakihti, rasunäärmete sekretsiooni. Suurtes kontsentratsioonides koguneb see juuksefolliikulisse, nahaalusesse koesse.

Terbinafiin metaboliseerub märkimisväärselt, kuid saadud metaboliitidel pole seenevastast toimet.

Ligikaudu 70% ravimist eritub neerude kaudu. Terbinafiin ei kuhju organismi.

Eakatel inimestel ei muutu Terbinafine-Teva farmakokineetika. Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega väheneb terbinafiini eritumine, mille tõttu selle kontsentratsioon veres suureneb märkimisväärselt.

Ravim eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Terbinafin-Teva 250 mg tabletid on ette nähtud järgmistel juhtudel:

naha kandidoos;
naha ja küünte seenhaigused (onühhomükoos), mida põhjustavad Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.
peanaha mükoosid (mikrosporia, trihhüfütoos);
jäsemete ja pagasiruumi sileda naha raske tavaline dermatomükoos, mis vajab süsteemset ravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

krooniline neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) <50 ml / min];
kroonilised ja aktiivsed maksahaigused;
kuni 3-aastased lapsed ja kehakaal kuni 20 kg;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus Terbinafina-Teva mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline:

luuüdi hematopoeesi rõhumine;
jäsemete oklusioonne vaskulaarne haigus;
haigused, millega kaasnevad ainevahetushäired;
onkoloogilised haigused;
alkoholism;
krooniline neerupuudulikkus (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Terbinafin-Teva tablette tuleb võtta suu kaudu, pärast sööki.

Soovitatavad annused:

täiskasvanud ja eakad patsiendid - 250 mg (1 tablett) 1 kord päevas;
üle 3-aastased lapsed kehakaaluga üle 40 kg - 250 mg üks kord päevas;
üle 3-aastased lapsed kaaluga 20–40 kg - 125 mg (½ tabletti) üks kord päevas.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral (CC> 50 ml / min) on vajalik ööpäevase annuse vähendamine 125 mg-ni.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tüübist ja selle kulgu tõsidusest.

Kursuse standardne kestus, sõltuvalt seente asukohast ja tüübist:

Candida põhjustatud jalgade, pagasiruumi ja mükooside mükoosid - 2–4 nädalat;
plantaar- ja interdigitaalsed seenhaigused, samuti "soki" tüüpi nakkused - 2-6 nädalat;
peanaha mükoosid - 4 nädalat;
Microsporumi kaamerate põhjustatud mükoosid - rohkem kui 4 nädalat;
onühhomükoos - 6-12 nädalat.

Suure varba mõjutamise korral piisab sageli 12-nädalasest ravikuurist. Noores eas, nagu ka käte ja jalgade küünte lüüasaamisel (välja arvatud suur varvas), võib ravi kestus olla alla 12 nädala. Mõnel patsiendil on küünte kasvu kiirus vähenenud, seetõttu on vaja ravikuuri suurendada.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: väga sageli (vähemalt 10%) - mao täiskõhutunne, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, iiveldus; harva (vähemalt 0,1%) - maitse rikkumine või kaotus (see nähtus kaob mõne nädala jooksul pärast Terbinafine-Teva manustamise lõpetamist), maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva (üle 0,01%, kuid alla 0,1%) - kollatõbi, kolestaas, hepatiit; väga harva (vähem kui 0,01%) - pikaajalised maitseelamuste häired, mis põhjustavad söömisest keeldumist ja olulist kehakaalu langust, maksapuudulikkust;
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: sageli (üle 1%, kuid vähem kui 10%) - peavalu; harva - pearinglus, hüpoesteesia, paresteesia; väga harva - ärevus, depressioon;
lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - müalgia, artralgia;
kuulmisorgani ja labürindihäirete organilt: väga harva - vertiigo;
vere ja lümfisüsteemi poolt: väga harva - agranulotsütoos, trombotsütopeenia, lümfotsütopeenia, neutropeenia; väga harva - pantsütopeenia;
nahalt: väga harva - äge generaliseerunud pustulaarne eksanteem, psoriaasilaadne lööve, psoriaasi ägenemine;
allergilised reaktsioonid: väga sageli - nahalööbed, urtikaaria; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, pahaloomuline epidermaalne erüteem;
teised: harva - halb enesetunne, nõrkus; väga harva - süsteemne erütematoosluupus.

Üleannustamine

Terbinafine-Teva annuse ületamisel võib tekkida järgmised sümptomid: nahalööve, pearinglus, peavalu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, gastralgia.

Soovitatav on võimalikult kiiresti mao loputada ja võtta aktiivsüsi. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Ravi enneaegse lõpetamise või ravimi ebaregulaarse tarbimise korral on haiguse taastumine võimalik. Kui pärast 2-nädalast Terbinafine-Teva võtmist ei parane seisundit, on vaja uuesti kindlaks määrata nakkusetekitaja tüüp ja selle tundlikkus seenevastase aine suhtes.

Onühhomükoosi korral on soovitatav süsteemne ravi, kui varasem lokaalne ravi oli ebaefektiivne, enamus küüsi on kahjustatud või on väljendunud subunguaalne hüperkeratoos.

Kinnitatud laboratoorset kliinilist vastust onühhomükoosi ravile täheldatakse tavaliselt mitu kuud pärast ravikuuri lõppu ja see sõltub terve küünte kasvukiirusest.

Küünteplaatide eemaldamine ravi ajal Terbinafin-Teva'ga ei ole vajalik.

Harvadel juhtudel võib ravim psoriaasi süvendada, seetõttu tuleb selle haiguse korral terbinafiini kasutada ettevaatusega.

Ravi ajal kingade ja aluspesu kaudu nakatumise vältimiseks peaksid patsiendid järgima üldisi hügieenieeskirju. Sokkide, sukkade ja kingade seenevastane ravi tuleb läbi viia 2 nädalat pärast ravi algust ja pärast selle lõppu.

Mõnel juhul võib 3 kuud pärast seenevastase ravi lõppu tekkida kolestaas ja hepatiit. Terbinafine-Teva tuleb viivitamatult tühistada, kui ilmnevad järgmised funktsionaalse maksahäire sümptomid: värvunud väljaheited, tume uriin, liigne kõhuvalu, vähenenud söögiisu, püsiv iiveldus, kollatõbi, nõrkus. Samal põhjusel on teraapia perioodil soovitatav regulaarselt jälgida maksaensüümide aktiivsuse näitajaid vereseerumis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Terbinafiin-Teva ei mõjuta negatiivselt reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet. Kuid mõnel patsiendil tekib ravi ajal pearinglus, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piisavate andmete puudumise tõttu terbinafiini ohutuse kohta raseduse ajal on vastunäidustatud ravimi võtmine raseduse ajal.

Ravim eritub rinnapiima, seetõttu ei ole Terbinafin-Teva imetavatele naistele ette nähtud.

Lapsepõlves kasutamine

Seenevastaseid ravimeid ei kasutata alla 3-aastaste ja kehakaaluga alla 20 kg laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva on vastunäidustatud;
CC> 50 ml / min: ravimit tuleb kasutada äärmise ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksahaiguste (nii aktiivsete kui ka krooniliste) korral on terbinafiini kliirensi vähenemine võimalik, seetõttu on Terbinafine-Teva vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Tsütokroom P450 isoensüümide indutseerijate või inhibiitorite ühisel määramisel, mis võivad terbinafiini organismist väljutamist kiirendada või aeglustada, tuleb selle annust kohandada. Näiteks suurendab rifampitsiin terbinafiini eliminatsiooni kiirust 100%, tsimetidiin väheneb 30%.

Terbinafiin ei mõjuta digoksiini ja antipüriini eritumise määra.

In vivo ja in vitro uuringutes leiti, et isoensüümi CYP2P6 pärssimise tõttu häirib terbinafiin järgmiste ravimite metabolismi: antipsühhootikumid (haloperidool, kloorpromasiin), beetablokaatorid (metoprolool, propranolool), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, serotoniini (fluvoksamiini) inhibiitorid monoamiini oksüdaas B (selegiliin), antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid), tritsüklilised antidepressandid. Terbinafiinil ei ole olulist mõju suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, terfenadiini, tolbutamiidi, triasolaami ja teiste teiste tsütokroom P450 isoensüümide osalusel metaboliseeruvate ravimite (välja arvatud CYP2P6 isoensüümi) eliminatsiooni kiirusele.

Terbinafiiniga ravimisel suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võivad menstruaaltsükli häired olla häiritud.

Tsüklosporiiniga samaaegsel kasutamisel vähendab terbinafiin selle kontsentratsiooni vereplasmas (umbes 15%) ja selle tulemusena vähendab ravitoimet.

Terbinafiin võib koos varfariiniga mõjutada protrombiini testi näitajaid (rahvusvaheline normaliseeritud suhe ja vere hüübimisaeg).

Terbinafiin vähendab kofeiini organismist väljutamise kiirust 21%, mis toob kaasa selle kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas ja toime suurenemise.

Desipramiini võtmisel väheneb selle eliminatsioonikiirus 82%.

Etanooli või hepatotoksilise toimega ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik maksakahjustus ravimile.

Analoogid

Terbinafin-Teva analoogideks on Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Terbinafine-Teva kohta

Terbinafine-Teva kohta on arvustused enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et see ravim on tõhus seenhaiguste ravis ja on hästi talutav. Pealegi maksab see suurusjärgu võrra odavamalt kui paljud sarnased ravimid. Puudustest näitavad need ravimi negatiivset mõju maksale.

Harvadel juhtudel on kaebusi antimükootilise ravi mõju puudumise kohta.