Sulfasalasiin-EN - Tablettide Kasutamise Juhised 500 Mg, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sulfasalasiin-EH

Sulfasalasiin-EN: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Sulfasalasiin-EN

ATX-kood: A07EC01

Toimeaine: sulfasalasiin (sulfasalasiin)

Tootja: KRKA, dd (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 309 rubla.

Osta

Enterokattega tabletid, sulfasalasiin-EH

Sulfasalasiin-EH on antimikroobse ja põletikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Sulfasalasiin-EH ravimvorm - enterokattega tabletid: kaksikkumerad, kaldservadega ümmargused, kindla lõhnaga, kollase või pruunikaskollase kattega; südamik ristlõikes - pruunikasoranžist oranžini (10 tk blistris, 5 blisterit pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: sulfasalasiin - 500 mg;
abikomponendid (südamik): povidoon, eelželatiniseeritud tärklis, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid;
kest: titaandioksiid, värvkollane raudoksiid 10 (E172), makrogool 6000, talk, naatriumkarmelloos, trietüültsitraat, etüülakrülaadi ja metakrüülhappe kopolümeer (1: 1).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine sulfasalasiin kipub selektiivselt kogunema soolestiku sidekoesse, sooleseina paksusesse ja seroossesse vedelikku. Soolestiku mikrofloora tõttu laguneb aine sulfapüridiiniks ja mesalasiiniks (5-aminosalitsüülhape).

Sulfapüridiin, mis pärsib lümfotsüütide transformatsiooni ja T-tapjarakkude neoplasmi, omab antimikroobset toimet streptokokkide, diplokokkide, Escherichia coli, gonokokkide vastu.

Mesalasiinil on jämesoole ravis märkimisväärne põletikuvastane toime. 5-aminosalitsüülhappe toimemehhanism seisneb vabade hapnikuradikaalide seondumises, lipoksügenaasi ja tsüklooksügenaasi kohalikus pärssimises sooleseinas, mis takistab leukotrieenide, prostaglandiinide ja teiste põletikuliste vahendajate moodustumist.

Farmakokineetika

imendumine: umbes 30% võetud sulfasalasiini annusest imendub peensoole seinas, ülejäänud 70% soole mikrofloora mõjul jämesooles laguneb, moodustades 60-75% sulfapüridiini ja 25% - mesalasiini. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 3–12 tundi pärast ravimi võtmist;
jaotumine: sulfasalasiini seondumine vereplasma valkudega on 99%, sulfapüridiin - 50%, mesalasiin - 43%;
ainevahetus: maksas olev sulfapüridiin metaboliseeritakse hüdroksüülimise teel inaktiivsete metaboliitide moodustamiseks, mesalasiin - atsetüülimise teel;
eliminatsioon: sulfasalasiini poolväärtusaeg (T _1/2) - 5 kuni 10 tundi, sulfapüridiin - 6 kuni 14 tundi, mesalasiin - 0,6 kuni 1,4 tundi. Soole kaudu eritub 5% sulfapüridiini ja 67% mesalasiini. Neerude kaudu eritub kolme päeva jooksul 75–91% sulfasalasiinist.

Näidustused kasutamiseks

Crohni tõbi (ägedas faasis mõõdukas ja kerge);
haavandiline koliit (ravi ägedas faasis ja säilitusravi remissiooni korral);
reumatoidartriit, sealhulgas alaealine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

aplastiline aneemia, granulotsütopeenia;
porfüriinihaigus;
raske neerupuudulikkus;
raske maksa düsfunktsioon;
ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud defitsiit;
laktatsiooniperiood;
alla 5-aastased lapsed; juveniilse reumatoidartriidi ravis - kuni 6 aastat;
suurenenud individuaalne tundlikkus sulfasalasiini või ravimi mis tahes abikomponentide, samuti sulfoonamiidide ja salitsüülhappe derivaatide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemine nõuab sulfasalasiin-EH määramisel ettevaatust):

anamneesis allergilised reaktsioonid (võimalikud ristallergilised reaktsioonid furosemiidi, sulfonüüluurea derivaatide, tiasiiddiureetikumide, karboanhüdraasi inhibiitorite suhtes);
neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus;
bronhiaalastma;
juveniilse reumatoidartriidi süsteemsed vormid (seerumihaiguse tekkimise tõenäosus);
Rasedus.

Sulfasalasiin-EN kasutamise juhised: meetod ja annustamine

500 mg sulfasalasiin-EH tablette võetakse suu kaudu pärast sööki.

Crohni tõbi ja haavandiline koliit

Soovitatav annustamisskeem:

täiskasvanud ja üle 16-aastased lapsed: esimene päev - 1 tablett (500 mg) 4 korda päevas; teine päev - 2 tabletti (1000 mg) 4 korda päevas; kolmas ja järgnevad päevad - 3-4 tabletti (1500-2000 mg) 4 korda päevas. Pärast haavandilise koliidi ägedate kliiniliste ilmingute taandumist on soovitatav säilitusannus - 1 tablett (500 mg) 3-4 korda päevas mitme kuu jooksul;
lapsed vanuses 10 kuni 16 aastat ja / või kehakaaluga 35-50 kg: 1 tablett (500 mg) 4 korda päevas;
7–10-aastased lapsed: 1 tablett (500 mg) 3-4 korda päevas;
5–7-aastased lapsed: ½ - 1 tablett (250–500 mg) 3-4 korda päevas.

Toetavat ravi ei soovitata lastele ja alla 16-aastastele ja / või kehakaaluga kuni 65 kg.

Sulfasalasiini-EH maksimaalne ööpäevane annus on: täiskasvanutele - 8000 mg (16 tabletti), alla 16-aastastele lastele - 2000 mg (4 tabletti).

Reumatoidartriit ja juveniilne reumatoidartriit

Soovitatav annustamisskeem:

täiskasvanud: esimene nädal - 1 tablett (500 mg) üks kord päevas, teine nädal - 1 tablett (500 mg) 2 korda päevas, kolmas nädal - 1 tablett (500 mg) 3 korda päevas jne. Võimalik terapeutiline annus on vahemikus 1500 mg (3 tabletti) kuni 3000 mg (6 tabletti) päevas. Ravikuur on kuus või enam kuud. Kliiniline toime avaldub 6-10 nädala pärast alates ravi algusest;
üle 16-aastased ja / või kehakaaluga üle 50 kg lapsed: 2 tabletti (1000 mg) 2 korda päevas;
lapsed vanuses 12 kuni 16 aastat ja / või kehakaaluga 40-50 kg: 1 tablett (500 mg) 3 korda päevas või 2 tabletti (1000 mg) 2 korda päevas;
lapsed vanuses 8 kuni 12 aastat ja / või kehakaaluga 30 kuni 39 kg: 1 tablett (500 mg) 2-3 korda päevas;
lapsed vanuses 6 kuni 8 aastat ja / või kehakaaluga 20 kuni 29 kg: 1 tablett (500 mg) 2 korda päevas.

Laste jaoks on maksimaalne ööpäevane annus 2000 mg (4 tabletti 500 mg sulfasalasiini-EH) või 40-50 mg / kg kehakaalu kohta.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete teke sõltub sulfapüridiini kontsentratsioonist vereplasmas, eriti aeglase atsetüülimisega patsientidel. Reumatoidartriidiga patsientidel täheldatakse sagedamini kõrvaltoimeid.

Võimalikud kõrvaltoimed süsteemide ja elundite sulfasalasiin-EH kasutamisel:

kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, krambid, vertiigo, hallutsinatsioonid, tinnitus, unehäired, perifeerne neuropaatia, depressioon, aseptiline meningiit, ataksia;
seedesüsteem: kõhulahtisus, iiveldus, vähenenud söögiisu, oksendamine, kõhuvalu, pankreatiit, ravimihepatiit, anoreksia;
kuseteede süsteem: hematuria, proteinuuria, kristalluuria, interstitsiaalne nefriit, neerude düsfunktsioon;
hematopoeetiline süsteem: neutropeenia, leukopeenia, makrotsütoos, hemolüütiline aneemia, megaloblastiline aneemia, mis on põhjustatud ebastabiilsete hemoglobiinide kandmisest (Heinz-Ehrlichi kehade olemasolu tõttu) hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, methemoglobineemia, trombotsütopeenia, hüpoplasmabineemia, apl.
hingamissüsteem: köha, õhupuudus, interstitsiaalne kopsupõletik, infiltraadid kopsukoes, fibroosne alveoliit;
reproduktiivsüsteem: mööduv oligospermia, viljatus;
allergilised reaktsioonid: kihelus, erüteem, urtikaaria, generaliseerunud nahalööve, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), Stevensi-Johnsoni sündroom (pahaloomuline eksudatiivne erüteem), eksfoliatiivne dermatiit, palavik, seerumihaigus, fotosensibilisatsioon, lümfadenteriit, erythematosus nodosum turse, anafülaktiline šokk;
laboratoorsed testid: leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside taseme tõus;
teised: mumps, hüpertermia, naha, uriini või pehmete kontaktläätsede võimalik kollane värvimine.

Üleannustamine

Sulfasalasiin-EH üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised sümptomid: pearinglus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine. Ravimi väga suurte annuste võtmise korral võivad tekkida närvisüsteemi mürgistuse sümptomid (krambid), hematuria, anuuria, kristalluuria.

Soovitatav üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Kutsuda esile oksendamine, loputada mao ja soolestikku, leelistada uriini, sunddiureesi. Anuuria ja / või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb vedeliku ja elektrolüütide tarbimist piirata.

erijuhised

Ravi ajal sulfasalasiin-EH-ga on soovitatav perioodiliselt jälgida maksaensüümide taset vereplasmas. Samuti on vaja teha üldine vereanalüüs (ravi algfaasis - 1-2 korda kuus, seejärel - iga 3-6 kuu tagant) ja uriinianalüüs (neerufunktsiooni kahjustuse korral).

Ravimi võtmise perioodil on soovitatav tarbida suurenenud vedeliku kogust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt võib Sulfasalasiini-EH rasedatele välja kirjutada ainult vastavalt raviarsti rangetele näidustustele ja minimaalses efektiivses annuses. Raseduse kolmandal trimestril, kui haiguse käik lubab, tuleb ravim tühistada.

Imetamise ajal, kui sulfasalasiin-EH kasutamine on vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Sulfasalasiin-EH kasutamine alla 5-aastastel lastel on keelatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidele tuleb Sulfasalazine-EH välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimi kasutamine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ettevaatusega on vaja maksapuudulikkuse korral välja kirjutada Sulfasalasiin-EH.

Raske maksakahjustusega patsientidel on ravimi kasutamine keelatud.

Ravimite koostoimed

foolhape, digoksiin: nende imendumise vähenemine;
antikoagulandid, epilepsiavastased ja suukaudsed hüpoglükeemilised ained: suurendavad nende toimet;
tsütostaatikumid, immunosupressandid, maksa- ja nefrotoksilised ained: suurendades nende kõrvaltoimeid;
ravimid, millel on luuüdi vereloomet pärssiv toime: suurenenud müelosupressiooni oht;
antibiootikumid: sulfasalasiini efektiivsuse vähenemine haavandilise koliidi korral (antibiootikumide pärssiva toime tõttu soole mikrofloorale).

Analoogid

Sulfasalasiin-EH analoogid on looduslikud sulfasalasiin ja sulfasalasiin.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Sulfasalasiin-EN ülevaated

Sulfasalasiin-EN kohta on vähe ülevaateid ja need on üsna vastuolulised. Mõne patsiendi jaoks aitab ravim artriidi korral hästi, kuid ei põhjusta soovimatuid mõjusid, teised aga ei tunne pärast üsna pikka tarbimist märkimisväärset paranemist. Kõrvalreaktsioonidest märgitakse unetust, kibedust suus, iiveldust, söögiisu puudumist ja mõnikord närvilist ärrituvust.