Ednit - Tablettide Kasutamise Juhised, Analoogid, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ednith

Ednit: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ednyt

ATX-kood: C09AA02

Toimeaine: enalapriil (enalapriil)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 53 rubla.

Osta

Ednit on suukaudne antihüpertensiivne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: valged, ümmargused, lameda silindrikujulised, kaldus; riski ühel ja teisel küljel on märgistus annuse 2,5 mg kohta - "ED 2,5"; annuse 5 mg korral - "ED5"; annuse 10 mg korral - "ED10"; annuse 20 mg korral - "ED 20" (10 tk blistrites, pappkarbis 2 blistrit ja Edniti kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

toimeaine: enalapriilmaleaat - 2,5; 5, 10 või 20 mg;
abiained: mikrokristalne tselluloos, talk, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat, krospovidoon, povidoon K30, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ednita toimeaine enalapriilmaleaat on antihüpertensiivse efektiivsusega angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. Selle toimemehhanism on tingitud võimest vähendada angiotensiin II moodustumist angiotensiin I-st, mille tagajärjel aldosterooni vabanemine väheneb. Samal ajal väheneb süstoolne ja diastoolne vererõhk (BP) ja kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPSS) arv, müokardi post- ja eelkoormus vähenevad.

Ednit vähendab bradükiniini lagunemist. Arterid laienevad rohkem kui veenid, millega ei kaasne südame löögisageduse (HR) refleksi suurenemist.

Enalapriili hüpotensiivne toime on väljendunud vereplasma kõrge reniiniaktiivsusega patsientidel kui normaalse või vähenenud aktiivsusega patsientidel.

Enalapriil suurendab neeru- ja pärgarteri verevoolu. Aju vereringe koos vererõhu langusega terapeutilises vahemikus ei muutu (verevool aju anumates hoitakse piisaval tasemel).

Pikaajalise ravi korral aitab Ednit vähendada vasaku vatsakese müokardi, aga ka resistentsete arterite seinte müotsüütide hüpertroofiat, vähendab vasaku vatsakese laienemise arengukiirust ja takistab südamepuudulikkuse edasist arengut.

Ravim parandab verevarustust isheemilise müokardi piirkonnas, vähendades trombotsüütide agregatsiooni. Kroonilise südamepuudulikkuse korral pikeneb patsientide eluiga. Pärast müokardiinfarkti (südamepuudulikkuse kliiniliste ilmingute puudumisel) vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumine aeglustub.

Enalapriilil on teatud diureetiline toime. Intraglomerulaarse hüpertensiooni vähendamine, pärsib glomeruloskleroosi progresseerumist, vähendab kroonilise neerupuudulikkuse tekkimise ja arengu riski.

Pärast suukaudset manustamist tekib hüpotensiivne toime 1 tunni pärast, maksimaalne saavutab 4-6 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi. Mõnel juhul kulub vererõhu optimaalse languse saavutamiseks mitu nädalat. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel täheldatakse pikaajalist ravi - alates 6 kuust - nähtavat kliinilist toimet.

Farmakokineetika

Ligikaudu 60% ravimi suukaudsest annusest imendub. Toit ei mõjuta enalapriili imendumist.

See seondub plasmavalkudega kuni 50%.

Enalapriil on eelravim: see metaboliseerub hüdrolüüsi teel maksas kiiresti, mille tulemusena moodustub enalapriil - aktiivne metaboliit, mis on tugevam AKE inhibiitor kui enalapriil ise.

Ravimi biosaadavus on 40%.

Enalapriili maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 1 tunni pärast, enalaprilaati - 3-4 tunni pärast.

Enalaprilaat tungib kergesti läbi histohematogeensetest barjääridest, välja arvatud vere-aju. Väikeses koguses läbib see platsentaarbarjääri ja eritub imetamise ajal ka rinnapiimaga. Enalaprilaadi poolväärtusaeg on umbes 11 tundi.

Ravim eritub: neerude kaudu - 60% (enalapriil - 20%, enalaprilaat - 40%); soolte kaudu - 33% (enalapriil - 6%, enalapriil - 27%).

Ravim eritub organismist hemodialüüsi (kiirus 62 ml / min) ja peritoneaaldialüüsi käigus.

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon;
krooniline südamepuudulikkus (kompleksravi osana);
asümptomaatiline vasaku vatsakese düsfunktsioon - kroonilise südamepuudulikkuse arengu vältimiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
porfüüria;
Rasedus;
imetamine;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
angioödeem (pärilik või idiopaatiline);
anamneesis angioödeem, mis tekkis AKE inhibiitorite kasutamisel;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Edniti tablette tuleb kasutada ettevaatusega):

süsteemsed sidekoehaigused;
ajuveresoonkonna haigused;
luuüdi hematopoeesi funktsiooni rõhumine;
idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos;
diabeet;
hemodünaamilise kahjustusega aordi- / mitraalstenoos;
südame isheemia;
hüperkaleemia;
neerupuudulikkus proteinuuriaga üle 1 g päevas;
seisund pärast neeru siirdamist;
neeruarterite kahepoolne stenoos või üksiku neeru arteri stenoos;
primaarne hüperaldosteronism;
maksapuudulikkus;
seisundid, millega kaasneb vereringe mahu samaaegne vähenemine (kõhulahtisus, oksendamine, piiratud soolasisaldusega dieedist kinnipidamine, diureetikumide võtmine, hemodialüüsi läbiviimine);
salureetikumide või immunosupressantide samaaegne kasutamine;
vanus üle 65.

Ednit, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Edniti tablette tuleb võtta suu kaudu, neelata tervelt alla ja pesta rohke vedelikuga. Söögiaeg pole oluline.

Pärast esimese annuse võtmist peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all vähemalt 3 tundi, kuni vererõhk stabiliseerub.

Arteriaalse hüpertensiooni korral määratakse Ednit monopreparaadina algannusena 5 mg üks kord päevas. 1–2 nädala pärast suurendatakse päevaannust 10 mg-ni, kui kliinilist toimet pole. Kui sel juhul vererõhu langusest ei piisa, on võimalik ravimi annust veelgi suurendada kuni maksimaalse lubatud 40 mg-ni 1-2 annusena, tingimusel et ravi on hästi talutav. 2-3 nädala pärast alustatakse säilitusravi päevases annuses 10–40 mg (1–2 annusena), sõltuvalt arteriaalse hüpertensiooni astmest.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid, kes saavad diureetikume, tuleb enne Ednita määramist diureetikum lõpetada 2-3 päeva enne. Kui see pole võimalik, tuleb ravi enalapriiliga alustada päevase annusega 2,5 mg. Samaaegse hüponatreemiaga (naatriumioonide kontsentratsioon vereseerumis on alla 130 mmol / l) või kreatiniini kontsentratsiooni suurenemisega vereseerumis (üle 0,14 mmol / l) on Edniti algannus 2,5 mg üks kord päevas.

Renovaskulaarse hüpertensiooniga patsientidele määratakse Ednit päevaseks annuseks 2,5–5 mg. Vajadusel suurendatakse seda järk-järgult, kuid mitte rohkem kui kuni 20 mg päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse ravi algab annusega 2,5 mg üks kord päevas. Seejärel suurendatakse annust iga 3-4 päeva järel, sõltuvalt ravimi kliinilisest ravivastusest, 2,5–5 mg võrra. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 40 mg 1-2 annusena. Patsiendid madala süstoolse vererõhu (<110 mmHg. V.) Ednit manustatakse päevane algannus 1,25 mg (¹ / ₂tabletid annuses 2,5 mg). Optimaalne terapeutiline annus valitakse 2-4 nädala jooksul (vajadusel saab tingimusi vähendada). Säilitusannus võib olla 5 kuni 20 mg, jagatuna 1-2 annuseks. Eakatele patsientidele on soovitatav ka algannus 1,25 mg päevas, kuna enalapriili eliminatsiooni kiiruse vähenemise tõttu on neil rõhutatum antihüpertensiivne toime ja pikeneb Edniti toime kestus.

Kroonilise südamepuudulikkuse arengu ennetamisel asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel määratakse Ednit päevaannusena 5 mg - 2,5 mg 2 korda päevas. Säilitusannus valitakse individuaalselt sõltuvalt tolerantsist ja võib ulatuda 20 mg-ni kaheks jagatud annuseks.

Samaaegse neerupuudulikkusega patsientide jaoks kohandatakse Edniti päevaannust sõltuvalt kreatiniini kliirensist (CC):

CC 30–80 ml / min - 5–10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5 kuni 5 mg;
CC vähem kui 10 ml / min - 1,25 kuni 2,5 mg ainult dialüüsipäevadel.

Ravi kestus sõltub kliinilisest efektiivsusest.

Vererõhu liigse languse korral vähendatakse Edniti annust järk-järgult.

Edniti võib kasutada ravi peamise ravimina või koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteemist: nahalööbed, huulte angioödeem, näo, keele, glottise, kõri ja / või jäsemete tursed; äärmiselt harva - urtikaaria, sügelus, valgustundlikkus, artralgia, vaskuliit, artriit, müosiit, serosiit, pemfigus, eksfoliatiivne dermatiit, soolestiku angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu liigne langus, ortostaatiline kollaps; harva - stenokardia, valu rinnus, insult / müokardiinfarkt (tavaliselt vererõhu väljendunud languse tõttu); äärmiselt haruldane - südamepekslemine, kopsuarteri harude trombemboolia, arütmiad (kodade virvendus, kodade brady või tahhükardia), Raynaud 'sündroom;
ainevahetuse poolelt: hüperbilirubineemia, vere uurea suurenemine, hüperkreatinineemia; suhkurtõvega patsientidel, kes saavad insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid - hüpoglükeemia;
meeltest: nägemis- ja kuulmispuude, tinnitus, tasakaaluhäired;
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: ärevus, nõrkus, peavalu, pearinglus, unisus, unetus, väsimus, segasus; väga harva, kui võtate Edniti suurtes annustes - närvilisus, paresteesia, depressioon;
kuseteede süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus; harva - proteinuuria;
hingamissüsteemist: farüngiit, rinorröa, kähedus, kurguvalu, ebaproduktiivne kuiv köha, õhupuudus, bronhospasm, interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuinfiltraadid;
seedesüsteemist: suukuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, düspeptilised häired, anoreksia, soole obstruktsioon, maksafunktsiooni ja sapi sekretsiooni häired, pankreatiit, kollatõbi, hepatiit (hepatotsellulaarne või kolestaatiline); äärmiselt harva - glossiit, stomatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
vee ja elektrolüütide tasakaalu: hüponatreemia, hüperkaleemia; mõnikord - trombotsütopeenia, eosinofiilia, neutropeenia, agranulotsütoos (autoimmuunhaigustega patsientidel), suurenenud erütrotsüütide settimise määr (ESR), vähenenud hemoglobiin ja hematokrit;
teised: kuumahood, alopeetsia, libiido langus, impotentsus.

Üleannustamine

Üleannustamise korral langeb vererõhk kuni trombembooliliste komplikatsioonide, ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse, krampide, kollapsi, müokardiinfarkti tekkimiseni - sõltuvalt võetud Ednita annusest. Stuupor on võimalik.

Patsient tuleb asetada horisontaalasendisse, madal peatoega. Mõõduka üleannustamise korral tehakse maoloputus ja sees määratakse soolalahus. Raske mürgistuse korral võetakse vererõhu stabiliseerimiseks meetmed, sealhulgas 0,9% naatriumkloriidi ja vajaduse korral angiotensiin II plasmaasendajate intravenoosne manustamine. Enalapriili eemaldamiseks kehast kasutatakse hemodialüüsi (keskmiselt on eritumiskiirus 62 ml / min).

erijuhised

Ravi ajal ja pärast Edniti kasutamist tuleb jälgida järgmisi näitajaid: vererõhk, valgu kontsentratsioon uriinis, verepilt (karbamiidi, kaaliumi, kreatiniini ja hemoglobiini sisaldus, maksaensüümide aktiivsus).

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustus Edniti kasutamisele pärast BP stabiliseerumist. Vererõhu korduva väljendunud languse korral on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada.

Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeemi areng, on AKE inhibiitoritega ravi ajal suurem selle esinemise oht.

Anafülaktilise reaktsiooni tekkimise tõenäosus suureneb suure vooluga dialüüsimembraanide kasutamisel.

Dialüüsivabadel päevadel kohandatakse annust sõltuvalt vererõhust.

Enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uurimist tuleb Edniti kasutamine katkestada.

Kavandatud kirurgilise sekkumise korral, sealhulgas hambaravi korral, tuleb hoiatada arsti / kirurgi / anestesioloogi AKE inhibiitori võtmise eest.

Tserebrovaskulaarsete haiguste, südame isheemiatõve ja raske südamepuudulikkusega patsientide puhul on vajalik intensiivne jälgimine, kuna sellistel juhtudel on vererõhu järsk langus täis insuldi, müokardiinfarkti või neerufunktsiooni kahjustuse arengut.

Teraapia perioodil ei tohiks te juua alkohoolseid jooke. Kuuma ilmaga ja füüsilise koormuse korral on oluline olla ettevaatlik, kuna vähenenud veremaht põhjustab dehüdratsiooni ja vererõhu liigset langust.

Edniti järsu tühistamise korral võõrutussündroomi (vererõhu järsk tõus) ei esine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kesknärvisüsteemi negatiivsete kõrvalreaktsioonide tekkimisel peaksid patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad kiiret reageerimist ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Ednit keelatud. Vastsündinutel, kes puutuvad kokku emakasisene kokkupuutega AKE inhibiitoritega, võivad tekkida hüperkaleemia, oliguuria ja neuroloogilised häired, mis on tingitud aju- ja neeru verevoolu vähenemisest koos vererõhu langusega.

Enalapriili aktiivne metaboliit eritub ema piima. Kui imetamise ajal on ravi vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puuduvad andmed enalapriili kasutamise ohutuse kohta lapsepõlves ja noorukieas, on Ednit vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Edniti tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkuse (proteinuuria üle 1 g / päevas), kahepoolse neeruarteri stenoosi või üksiku neeruarteri stenoosi korral, kui seisund on pärast neeru siirdamist. Vaja on ravimi annuse vähendamist või annuste vaheliste intervallide suurendamist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutatakse Edniti äärmise ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusabinõusid järgides määratakse Ednit üle 65-aastastele patsientidele.

Ravimite koostoimed

mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivsed inhibiitorid: hüpotensiivset toimet on võimalik vähendada. Neerude funktsionaalsete häiretega on oht elundi funktsiooni veelgi halveneda (muutused on pöörduvad);
teofülliin: selle toime väheneb;
metüüldopa, hüdralasiin, prasosiin, beetablokaatorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diureetikumid, nitraadid: enalapriili antihüpertensiivne toime on tugevnenud;
ravimid, mis pärsivad luuüdi funktsiooni: suureneb neutropeenia ja / või agranulotsütoosi tekke oht kuni surmani;
allopurinool, immunosupressandid, tsütostaatikumid: hematotoksilisus suureneb;
kaaliumi säästvad diureetikumid (triamtereen, spironolaktoon, amiloriid): võib areneda hüperkaleemia;
liitiumisoolad: liitium eritub aeglasemalt (on vaja kontrollida selle plasmakontsentratsiooni);
kuldpreparaadid (intravenoossed vormid): harva on sümptomite kompleksi tekkimist, sealhulgas näo punetus, arteriaalne hüpotensioon, iiveldus ja oksendamine;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained ja insuliin: hüpoglükeemiline toime võib suureneda kuni hüpoglükeemia tekkimiseni, eriti kombinatsioonravi esimestel nädalatel, samuti neerupuudulikkusega patsientidel (vajalik on vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine).

Analoogid

Edniti analoogideks on Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ednithi kohta

Ülevaateid Ednite'i kohta on vähe, kuid enamasti positiivsed: ravim on efektiivne arteriaalse hüpertensiooni korral, on odav, hästi talutav ka pärast paljude aastate kasutamist.