Zantak - Kasutusjuhised, Hind, Analoogid, Ampullid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zantac

Zantak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zantac

ATX-kood: A02BA02

Toimeaine: ranitidiin (ranitidiin)

Tootja: GlaxoSmithKline Manufacturing (Itaalia), Glaxo Wellcome Production (Prantsusmaa), Losan Pharma GmbH (Saksamaa), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Hiina), Glaxo Wellcome (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.09.2019

Zantac on haavandivastane ravim, histamiini H ₂ retseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

• Kaetud tabletid: kaksikkumerad, valged, ühele küljele graveeritud: ümmargusel - “GX EC2”, ovaalsel - “GX EC3” (10 tk. Blisterites, pappkarbis 1 blister);
• Kihisevad tabletid: peaaegu valgest helekollaseni, lamedad, ümmargused, kaldservadega (6 või 10 tk. Alumiiniumblistrites, pappkarbis 1 või 2 blistrit; 15 tk. Polüpropüleenist torudes, pappkarbis 1 tuuba);
• Süstelahus: selge vedelik, helekollane või värvitu (2 ml ampullides, pappkarbis 5 ampulli).

Igas pakendis on ka Zantaki kasutamise juhised.

Toimeaine on ranitidiin (vesinikkloriidi kujul):

• 1 kaetud tablett - 150 mg, 300 mg;
• 1 kihisev tablett - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml lahust - 25 mg.

Lisakomponendid:

• Õhukese polümeerikattega tabletid: magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, metüülhüdroksüpropüültselluloos, triatsetiin, titaandioksiid; lisaks ovaalsetes tablettides - naatriumkroskarmelloos;
• Kihisevad tabletid: naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriummonotsitraat, aspartaam, naatriumbensoaat, povidoon K30, greibimaitseline maitse, apelsinimaitse (naatriumisisaldus ühes tabletis on vastavalt 328 mg või 479 mg);
• Süstelahus: kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, lämmastik, veevaba asendatud naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ranitidiin, toimeaine Zantac, on blokeerija histamiini H ₂ retseptoritele. See aitab vähendada põhi- ja stimuleeritud toidukoormust, baroretseptorite ärritust, gastriini, histamiini ja teiste vesinikkloriidhappe (vesinikkloriidhappe) sekretsiooni biogeensete stimulantide toimet.

Ravimi kasutamise taustal väheneb nii sekretsiooni maht kui ka selles sisalduva pepsiini ja vesinikkloriidhappe kogus. Ranitidiin suurendab maosisu pH-d, mille tulemuseks on pepsiini aktiivsuse vähenemine. Toime kestab pärast Zantac'i ühekordse annuse manustamist 12 tundi.

Helicobacter pylori tuvastatakse umbes 80% -l maohaavandiga ja 95% kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidest. Kui ranitidiini kombineeritakse metronidasooli ja amoksitsilliiniga, täheldatakse Helicobacter pylori likvideerimist umbes 90% juhtudest. Selle vahendite kombinatsiooni korral täheldatakse kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemiste sageduse olulist vähenemist.

Farmakokineetika

Ranitidiini biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 50%. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast 150 mg aine suukaudset manustamist on 300-550 ng / ml, selle saavutamiseks on aega 2 kuni 3 tundi. C _max pärast intramuskulaarset süstimist saavutatakse umbes 15 minutiga ja on 300-500 ng / ml.

Ranitidiini seondumine plasmavalkudega ei ületa 15%. Aine läbib platsentaarbarjääri. Halvasti tungib läbi vere-aju barjääri. Eritub rinnapiima (rinnapiimas on kontsentratsioon suurem kui plasmas).

Ranitidiin ei metaboliseeru intensiivselt. Aine metabolism parenteraalselt ja suu kaudu manustamisel ei erine. Ainevahetuse tulemusena moodustuvad järgmised vormid: S-oksiid - 2%, N-oksiid - 6%, furoehappe analoog - 1-2%, desmetüülranitidiin - 2%.

T _1/2 (poolväärtusaeg) jääb vahemikku 2 kuni 3 tundi. Pärast 150 mg ³ H-ranitidiini võtmist eritub 60–70% annusest uriiniga (35% annusest eritub muutumatul kujul), 26% - väljaheitega.

Pärast veenisisest manustamist 150 mg ³ H-ranitidiin, 93% annusest eritub uriiniga (70% annusest võtta esimese 24 tunni eritub muutumatul), 5% - väljaheites.

Raske neerukahjustusega patsientidel suureneb ranitidiini plasmakontsentratsioon.

Näidustused kasutamiseks

• Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmiksoole haavand;
• Kaksteistsõrmiksoole haavandid ja healoomulised maohaavandid, sealhulgas need, mis ilmnesid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) võtmise ajal;
• Gastroösofageaalne reflukshaigus, sealhulgas valu leevendamine;
• Operatsioonijärgsed haavandid;
• Refluksösofagiit;
• Krooniline episoodiline düspepsia, mis esineb retrosternaalse või epigastrilise valu korral (mis pole seotud ülaltoodud tingimustega), mis häirib une või on seotud toidu tarbimisega;
• Zollingeri-Ellisoni sündroom;
• Stressi maohaavandite ennetamine raskete haigustega patsientidel;
• Kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh atsetüülsalitsüülhape) kasutamisega, eriti kellel on varem esinenud peptilist haavandtõbe;
• Peptiliste haavandite korduva verejooksu ennetamine;
• Happelise maosisu aspiratsiooni ennetamine üldanesteesia ajal (Mendelssohni sündroom).

Vastunäidustused

• Äge porfüüria (ka ajalugu);
• Raseduse ja imetamise periood;
• Vanus alla 12;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Zantaci tuleb välja kirjutada ettevaatusega maksa- ja neerupuudulikkusega, maksatsirroosiga, kellel on anamneesis portosüsteemne entsefalopaatia.

Zantak, kasutusjuhised: meetod ja annus

Õhukese polümeerikattega ja kihisevad tabletid

Tablette võetakse suu kaudu.

Zantaci soovitatav annus täiskasvanud patsientidele:

• Healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ägenemine: 150 mg 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) või 300 mg 1 kord päevas (öösel) 4 nädala jooksul. Haavandi täieliku armistumise puudumisel tuleks ravi pikendada veel 4 nädalat. Kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks on efektiivsem annus 300 mg 2 korda päevas (annuse suurendamine ei mõjuta kõrvaltoimete esinemissagedust);
• Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite kordumise pikaajaline ennetamine: 150 mg üks kord päevas (öösel), suitsetavate patsientide puhul suurendatakse annust 300 mg-ni üks kord päevas;
• Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisega seotud haavandid: 150 mg 2 korda päevas või 300 mg 1 kord päevas (öösel). Ravikuur on 8-12 nädalat;
• Haavandite ennetamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel: 150 mg 2 korda päevas kogu mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise perioodi jooksul;
• Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavand: 150 mg 2 korda päevas või 300 mg 1 kord päevas kombinatsioonis 750 mg amoksitsilliiniga 3 korda päevas ja 500 mg metronidasooliga 3 korda päevas. Ravikuur on 2 nädalat, järgmise 2 nädala jooksul - Zantaci monoteraapia;
• Operatsioonijärgsed haavandid: 150 mg 2 korda päevas, ravi kestus on 4 nädalat. Kliinilise efekti puudumisel pikendatakse ravi veel 4 nädalat;
• Gastroösofageaalne reflukshaigus: 150 mg: ägedas vormis - 2 korda päevas (või üks kord päevas (öösel) annuses 300 mg), ravikuur on 8-12 nädalat; raske ja mõõduka refluksösofagiidi korral - 4 korda päevas, kestusega ravi 12 nädala jooksul; valu sündroomi leevendamiseks - 2 korda päevas 2-4 nädala jooksul; ennetamiseks - 2 korda päevas;
• Zollingeri-Ellisoni sündroom: algannus - 150 mg 3 korda päevas, vajadusel on võimalik päevaannust suurendada 6000 mg-ni;
• Krooniline episoodiline düspepsia: 150 mg 2 korda päevas, ravikuur on 6 nädalat. Kui kliinilist toimet või seisundi halvenemist pole, on vajalik täiendav uuring;
• Peptiliste haavandite korduva verejooksu ja stressihaavandite verejooksu ennetamine kriitiliselt haigetel patsientidel: pärast patsiendi suukaudsele toidule üleviimist asendatakse parenteraalne ravi Zantaki võtmisega seespool - 150 mg 2 korda päevas;
• Mendelssohni sündroomi ennetamine: 150 mg eelmisel päeval (õhtul) ja 2 tundi enne üldanesteesiat on võimalik parenteraalne manustamine; sünnituse ajal - 150 mg iga 6 tunni järel (kui üldanesteesia on vajalik, on näidustatud Zantaci ja vees lahustuvate antatsiidide (naatriumtsitraat) samaaegne kasutamine).

Laste peptilise haavandi korral määratakse Zantac, võttes arvesse lapse kaalu annuses 2-4 mg 1 kg kohta 2 korda päevas, kuid mitte rohkem kui 300 mg päevas.

Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens (CC) alla 50 ml / min) suureneb ranitidiini plasmakontsentratsioon, mistõttu peaks annus olema 150 mg üks kord päevas.

Kui patsiendil on pikaajaline hemodialüüs või ambulatoorne peritoneaaldialüüs, määratakse Zantac kohe pärast seansi lõppu annuses 150 mg.

Süstimine

Lahus ampullides Zantac on ette nähtud vahelduva intravenoosse infusiooni, intramuskulaarse (intramuskulaarse) või aeglase (üle 2 minuti) intravenoosse (intravenoosse) süstimise jaoks.

Aeglane intravenoosne süst on ette nähtud annuses 50 mg, mis viiakse mahuni 20 ml ja manustatakse iga 6-8 tunni järel, intramuskulaarne süst tehakse annuses 50 mg iga 6-8 tunni järel.

Vahelduv intravenoosne infusioon tuleb läbi viia kiirusega 25 mg tunnis 2 tunni jooksul, protseduuri korratakse 6-8 tunni pärast.

Zantaci soovitatav annus:

• Mendelssohni sündroomi ennetamine: aeglaselt intravenoosselt või intramuskulaarselt - annuses 50 mg 45-60 minutit enne anesteesiat;
• Peptiliste või stressihaavandite korduva verejooksu ennetamine kriitiliselt haigetel patsientidel: alustage aeglase intravenoosse süstimisega annuses 50 mg, seejärel pika intravenoosse infusiooniga kiirusega 0,125-0,250 mg 1 kg kehakaalu kohta tunnis. Parenteraalne ravi kestab seni, kuni patsient võtab toitu iseseisvalt, seejärel on võimalik Zantaci suukaudne manustamine;
• Neerupuudulikkusega (CC alla 50 ml / min) patsientide ravi: 25 mg.

Kõrvalmõjud

• Südame-veresoonkonna süsteem: arütmia, vererõhu langus (BP), bradükardia, atrioventrikulaarne (AV) blokaad; harva - vaskuliit;
• Seedetrakt: suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, pöörduvad mööduvad muutused maksafunktsiooni testides; mõnel juhul - tavaliselt pöörduv, kolestaatiline, hepatotsellulaarne või segahepatiit koos ikterusega või ilma; harva - äge pankreatiit, kõhulahtisus;
• Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia; harva - pantsütopeenia, agranulotsütoos; mõnikord - immuunne hemolüütiline aneemia, luuüdi aplaasia ja hüpoplaasia;
• Lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia;
• Närvisüsteem: suurenenud väsimus, peavalu (mõnikord tugev), unisus, pearinglus; harva - tinnitus, ärrituvus, hägune nägemine, tahtmatud liigutused, tahtmatu iseloomuga pöörduvad liikumishäired; sagedamini eakatel ja raskelt haigetel patsientidel - hallutsinatsioonid, segasus, depressioon;
• Dermatoloogilised reaktsioonid: alopeetsia;
• Endokriinsüsteem: günekomastia, hüperprolaktineemia, libiido langus, amenorröa; harva - meeste piimanäärmete turse või ebamugavustunne, pöörduv impotentsus;
• Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, bronhospasm, multiformne erüteem, angioödeem, anafülaktiline šokk, palavik, arteriaalne hüpotensioon, valu rinnus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: bradükardia, krambid, ventrikulaarsed arütmiad.

Teraapia: sümptomaatiline ravi; krampide korral on näidustatud intravenoosne diasepaam, ventrikulaarsete arütmiate ja bradükardiaga, on ette nähtud lidokaiin, atropiin. Hemodialüüs aitab ranitidiini plasmast eemaldada.

erijuhised

Zantaci kasutamine võib varjata maokartsinoomi sümptomeid, seetõttu soovitatakse vanas ja keskeas maohaavandi või uute düspepsia sümptomitega patsientidel enne ravi alustamist välistada pahaloomulise kasvaja võimalus.

Rikošeti sündroomi ohu tõttu tuleb Zantac lõpetada annuse järkjärgulise vähendamisega.

Nõrgestatud patsientide pikaajaline ravi stressitingimustes võib põhjustada mao bakteriaalseid kahjustusi, millele järgneb keha mürgistus.

Ranitidiini samaaegsel manustamisel koos MSPVA-dega tuleb regulaarselt jälgida patsiente, eriti vanemas eas ja kellel on varem esinenud peptilist haavandtõbe.

Fenüülketonuuriaga naatriumipiiranguga patsientidel tuleb kihisevaid tablette kasutada ettevaatusega.

Vahetu allergilise nahareaktsiooni tuvastamiseks ei soovitata Zantaci kasutada enne nahatestide diagnoosimist.

Raske neerukahjustusega patsiendid vajavad annuse kohandamist.

Maksa transaminaaside taseme tõusu võib täheldada ravimi suurte annuste parenteraalse manustamise korral kauem kui 5 päeva.

Zantaci kasutamine võib põhjustada glutamaattranspeptidaasi aktiivsuse suurenemist või põhjustada valepositiivset reaktsiooni valgu sisalduse uurimisel uriinis.

Tubakasõltuvatel patsientidel on Zantac-ravi efektiivsus vähenenud.

Raviperioodil ei tohiks patsient süüa toitu, jooke ja ravimeid, mis põhjustavad mao limaskesta ärritust.

On vaja rangelt järgida lahuse soovitatavat manustamiskiirust.

Kasutamata Zantaci lahus tuleb 24 tunni jooksul hävitada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Zantaci kasutamise ajal ei tohiks patsient tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ranitidiin läbib platsentat ja eritub rinnapiima.

Rasedus on ravimi võtmise vastunäidustus. Zantaci võib välja kirjutada ainult siis, kui arst hindab loodetavat kasu emale lootele tekitatavast võimalikust suuremast kahjust.

Zantac on imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Zantaki ei määrata alla 12-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral määratakse Zantac ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral ja maksatsirroosiga patsientidel, kellel on anamneesis portosüsteemne entsefalopaatia, tuleb ravi ajal olla ettevaatlik.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid, kes kasutavad Zantaci koos MSPVA-dega, vajavad regulaarset jälgimist.

Ravimite koostoimed

Antatsiidid, suured sukralfaadi annused võivad häirida ranitidiini imendumist, mistõttu nende samaaegsel manustamisel peaks nende võtmise ja Zantaci võtmise vahe olema vähemalt 2 tundi.

Kombineerituna luuüdi pärssivate ravimitega suureneb neutropeenia oht.

Zantac ei mõjuta lidokaiini, diasepaami, fenütoiini, teofülliini, propranolooli, varfariini ja teiste tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide osalusel metaboliseeritud ravimite toimet.

Zantac pärsib heksobarbitaali, aminofenasooni, kaltsiumi antagonistide, fenasooni, kaudsete antikoagulantide, buformiini, glipisiidi metabolismi.

Ketokonasooli või itrakonasooli imendumise vähenemise vältimiseks on Zantaci kasutamine näidustatud alles 2 tundi pärast nende võtmist.

Metoprolooliga samaaegsel kasutamisel põhjustab ranitidiin selle kontsentratsiooni tõusu vereseerumis ja AUC suurenemist.

Süstelahus ampullides Zantaci võib segada 0,9% või 0,18% naatriumkloriidi lahusega, 5% või 4% dekstroosi lahusega, 4,2% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega, Hartmani lahusega.

Analoogid

Zantaki analoogid on: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak, Ranitidin-Soph AKOS, Ulran.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril: tabletid - kuni 30 ° C, süstelahus - kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg: graveeringuga tabletid "GX EC2" - 5 aastat, "GX EC3" - 3 aastat, kihisevad - 2 aastat; süstelahus - 3 aastat.

Torudes olevaid kihisevaid tablette tuleks hoida tihedalt suletud kaanega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zantaka kohta

Zantaka ülevaated iseloomustavad ravimit kui tõhusat ja ohutut, olenemata soovituslikest annustamisskeemidest. Maksumust peetakse enamasti kõrgeks.

Zantaki hind apteekides

Zantaki ligikaudne hind on: kihisevad tabletid (15 tk. 150 mg tükk) - 208 rubla, süstelahus 25 mg / ml (5 ampulli, igaüks 2 ml) - 158 rubla.

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!