Zaldiar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zaldiar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zaldiar

ATX-kood: N02AX52

Toimeaine: paratsetamool (paratsetamool) + tramadool (tramadool)

Tootja: Farmaceutici Formenti (Itaalia), Grunenthal (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.09.2019

Hinnad apteekides: alates 904 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zaldiar

Zaldiar on kombineeritud ravim, millel on analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Zaldiar on valmistatud õhukese polümeerikattega tablettide kujul: piklikud, kaksikkumerad, helekollased, vaheajal - peaaegu valged: ühel küljel - graveering "T5", teiselt poolt - ettevõtte "Grunental" logo (10 tk. Blistrites), 1-3 või 5 blisterit pappkarbis).

1 tablett sisaldab toimeaineid:

Tramadool - 37,5 mg (vesinikkloriidi kujul);
Paratsetamool - 325 mg.

Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, eelgeelistatud tärklis, naatriumtärklisglükolaat, maisitärklis, puhastatud vesi, magneesiumstearaat.

Kesta koostis: Opadry helekollane YS-1-6382-G (hüpromelloos, polüsorbaat, titaandioksiid, makrogool (polüetüleenglükool 400), kollane raudoksiidvärv), karnaubavaha.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zaldiar on aktiivsete komponentide omaduste tõttu analgeetilise toimega kombineeritud ravim:

tramadool: on sünteetiline opioidanalgeetikum, opioidiretseptori agonist. Toimemehhanism põhineb aju ja seedetrakti opioidretseptorite (mu-, delta-, kappa-) aktivatsioonil notsitseptiivse süsteemi aferentsete kiudude pre- ja postsünaptilistel membraanidel. See mõjutab aju ja seljaaju, soodustab K ⁺ - ja Ca ²⁺ -kanalite avanemist, põhjustab membraanide hüperpolarisatsiooni ja valuimpulsside pärssimist. Suurendab rahustavate ravimite toimet;
paratsetamool: on palavikuvastane valuvaigisti. Blokeerib tsüklooksügenaasi kesknärvisüsteemis, mõjutades termoregulatsiooni ja valu keskusi. Soole ja mao limaskesta ärritus ei põhjusta, ei mõjuta vee-soola ainevahetust (tingitud asjaolust, et see ei mõjuta perifeersetes kudedes prostaglandiinide sünteesi).

Paratsetamool annab valuvaigistava toime kiiresti ja analgeesia pikendamiseks on vajalik tramadool. Kahe aktiivse komponendi analgeetilise toime sünergismi tõttu väheneb kõrvaltoimete tõenäosus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imenduvad Zaldiar aktiivsed komponendid seedetraktis kiiresti ja peaaegu täielikult. Paratsetamool imendub kiiremini kui tramadool.

Paratsetamooli C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 1 tunniga, samas kui kombinatsioonis tramadooliga see näitaja ei muutu. Tramadooli biosaadavus on umbes 75%, korduval kasutamisel suureneb see 90% -ni.

Paratsetamooli seos plasmavalkudega on tähtsusetu (kuni 20%). Tramadool seondub plasmavalkudega umbes 20%, _Vd (jaotusruumala) on umbes 0,9 l / kg.

Tramadooli ainevahetusprotsess toimub maksas O- ja N-demetüülimise teel, millele järgneb konjugatsioon glükuroonhappega. Ühel 11 tuvastatud metaboliidist, mono-O-desmetüültramadoolil (M ₁), on farmakoloogiline toime. Paratsetamooli metabolism toimub peamiselt maksas.

Tramadooli metaboliidi keskmine T _1/2 (poolväärtusaeg) on vahemikus 4,7 kuni 5,1 tundi, paratsetamooli T _1/2 on 2-3 tundi.

Tramadool ja selle metaboliidid (vastavalt umbes 30% ja 60%) erituvad peamiselt uriiniga. Samamoodi eritub paratsetamool koos selle konjugaatidega.

Näidustused kasutamiseks

Erineva etioloogiaga valusündroom, sealhulgas vaskulaarne, traumaatiline, põletikuline päritolu (mõõduka ja raske intensiivsusega);
Valu leevendamine valulike terapeutiliste või diagnostiliste protseduuride ajal.

Vastunäidustused

Äge mürgistus alkoholi või kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (psühhotroopsed ja uinutid, opioidanalgeetikumid);
Raske maksa- ja / või neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga alla 10 ml minutis);
Narkootikumide ärajätmise sündroom;
Ravi-kontrollimatu epilepsia;
Samaaegne kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega ja 14 päeva pärast nende tühistamist;
Vanus alla 14;
Rasedus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Zaldiar'i kasutada ettevaatusega üle 75-aastastel patsientidel ja ka järgmiste haiguste / seisundite korral:

Teadmata segadus teadmata etioloogiaga;
Sümptomite kompleks teadmata päritoluga "äge" kõht;
Šokiseisundid;
Koljusisene hüpertensioon;
Traumaatiline ajukahjustus;
Kalduvus krampide sündroomile (terapeutiliselt kontrollitud epilepsia korral saab Zaldiarit kasutada ainult tervislikel põhjustel);
Hingamisteede düsfunktsioon;
Healoomuline hüperbilirubineemia;
Sapiteede haigused;
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
Viirushepatiit;
Alkoholism, narkomaania;
Alkohoolsed maksakahjustused;
Samaaegne kasutamine psühhotroopsete ravimite, lokaalanesteetikumide ja muude tsentraalsete analgeetikumidega.

Zaldiar'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Zaldiar võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla, ilma närimata, purustamata ja vedelikuga maha pesemata. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Kui patsient on unustanud tableti võtmise, ärge kahekordistage järgmist annust.

Arst määrab ravi kestuse ja annustamisskeemi individuaalselt, sõltuvalt valu sündroomi raskusest ja tundlikkusest ravimi toimele. Terapeutilisest seisukohast õigustatud perioodi ületamisel ei soovitata Zaldiar'i välja kirjutada.

Täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele määratakse Zaldiar algannusena 1-2 tabletti. Üksikute annuste vastuvõtmise vahel tuleb jälgida vähemalt 6-tunnist intervalli. Maksimaalne annus on 8 tabletti päevas.

Eakad patsiendid (üle 75-aastased) ei pea ühekordset annust kohandama. Zaldiar'i toimeainete viivitatud eliminatsiooni võimaluse tõttu tuleks ühekordsete annuste vahelist intervalli siiski pikendada.

Neerude funktsionaalse kahjustusega (kreatiniini kliirensiga 30–10 ml minutis) patsientidel peab üksikannuste vahe olema vähemalt 12 tundi. Kuna tramadool eritub hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal väga aeglaselt, ei ole Zaldiar'i kasutamine pärast dialüüsi analgeetilise toime säilitamiseks tavaliselt vajalik.

Maksafunktsiooni mõõdukate rikkumiste korral tuleb ravimi ühekordsete annuste võtmise intervalli pikendada. Raske maksa düsfunktsiooni korral on Zaldiar vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Zaldiar'i vastuvõtmise ajal võivad mõnest kehasüsteemist tekkida häired, mis avalduvad erineva sagedusega:

Seedeelundkond: kõhulahtisus, suukuivus, kõhuvalu, iiveldus, neelamisraskused, kõhupuhitus, oksendamine, kõhukinnisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tavaliselt ilma kollatõveta);
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: peavalu, pearinglus, nõrkus, letargia, suurenenud väsimus, kesknärvisüsteemi paradoksaalne stimulatsioon (erutus, närvilisus, treemor, ärevus, lihasspasmid, emotsionaalne labiilsus, eufooria, hallutsinatsioonid), unehäired, unisus, koordinatsioonihäired liigutused, segasus, tsentraalse päritoluga krambid (kui neid manustatakse samaaegselt antipsühhootikumidega), kõnnaku ebastabiilsus, amneesia, depressioon, paresteesia, kognitiivse funktsiooni kahjustus, maitse ja nägemise halvenemine;
Kuseteede süsteem: düsuuria, urineerimisraskused, uriinipeetus. Pikaajalisel kasutamisel soovitatust oluliselt suuremates annustes, - nefrotoksilisus (papillaarne nekroos, interstitsiaalne nefriit);
Hingamiselundkond: hingeldus;
Endokriinsüsteem: hüpoglükeemia kuni hüpoglükeemilise koomani;
Kardiovaskulaarne süsteem: kollaps, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, minestamine;
Hematopoeetilised organid: sulfhemoglobineemia. Pikaajalisel kasutamisel annustes, mis ületavad oluliselt soovitatut - pantsütopeenia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos;
Dermatoloogilised reaktsioonid: toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), bulloosne lööve, eksanteem, multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom);
Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem;
Teised: menstruaaltsükli rikkumine, suurenenud higistamine.

Üleannustamine

Zaldiar'i äge üleannustamine võib avalduda sümptomitega, mis on iseloomulikud tramadooli ja / või paratsetamooli üleannustamisele:

tramadool: apnoe, hingamiskeskuse depressioon, krambid, mioos, oksendamine, kollaps, kooma;
paratsetamool: äge kulg (sümptomid ilmnevad 6-14 tundi pärast allaneelamist) - söögiisu vähenemine, kõhulahtisus; krooniline kulg (2-4 päeva pärast) - metaboolne atsidoos, hüpoglükeemia, hüpokoagulatsioon, ajuturse, levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomi areng, arütmia, kollaps. Harvadel juhtudel esineb maksafunktsiooni rikkumine, mida võib komplitseerida neerupuudulikkus (neeru tubulaarse nekroosi kujul).

Teraapia: maoloputus, enterosorbentide (polüfepan, aktiivsüsi) kasutamine, hingamisteede läbitavuse tagamine, kardiovaskulaarsüsteemi funktsiooni säilitamine.

Kui tekib hingamisdepressioon (näiteks tramadooli üleannustamise sündroom), manustatakse naloksooni; krampe saab ravida diasepaamiga. Hemofiltratsiooni või hemodialüüsi teel eemaldatakse vereseerumist minimaalne kogus tramadooli, mistõttu nende meetmete rakendamine on ebaefektiivne.

Paratsetamooli üleannustamise sümptomite korral manustatakse SH-rühmade doonoreid ja glutatiooni sünteesi eelkäijaid (8–9 tundi pärast üleannustamist - metioniin, 12 tunni pärast - N-atsetüültsüsteiin). Nende ravimite ravi kestus sõltub paratsetamooli kontsentratsioonist veres ja ka ajast, mis on möödunud Zaldiar'i manustamisest.

erijuhised

Ärge ületage soovitatud annustamisskeemi. Zaldiar'i võtmisel ilma arsti retseptita ei saa te kasutada muid tramadooli või paratsetamooli sisaldavaid ravimeid.

Pikaajalise kontrollimatu Zaldiar'i võtmise korral võivad tekkida uimastisõltuvuse sümptomid, mis avalduvad foobiate, ärrituvuse, närvilisuse, unehäirete, värisemise, psühhomotoorse aktiivsuse ja seedetrakti ebamugavuste kujul. Ravimi järsu tühistamise korral võivad ilmneda võõrutusnähud.

Patsientidel, kellel on kalduvus sõltuvusele või väärkohtlemisele, tuleb ravi läbi viia lühikese aja jooksul hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Alkoholi tarvitamine narkootikumide kasutamise ajal on keelatud. Funktsionaalsete maksahaiguste tekkimise oht suureneb alkohoolse hepatoosiga patsientidel.

Zaldiar'i pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida maksa ja perifeerse vere funktsionaalse seisundi pilti.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zaldiar'i ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Zaldiar-ravi on vastunäidustatud alla 14-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse ravimid Zaldiar (patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10-30 ml / min) on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Zaldiar tabletid on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral.

Kasutamine eakatel

Üle 75-aastastele patsientidele võib Zaldiar'i välja kirjutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Zaldiar'i samaaegsel kasutamisel teatud ravimitega võivad tekkida soovimatud mõjud:

Opioidagonistid-antagonistid (buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin): vähenenud valuvaigistav toime, võõrutussündroomi oht (selline ravimite kombinatsioon on ebasoovitav);
Barbituraadid (pikaajalisel kasutamisel): paratsetamooli efektiivsuse vähenemine;
Naloksoon: vähenenud valuvaigistav toime;
Ravimid, millel on kesknärvisüsteemile pärssiv toime (rahustid või uinutid), etanool: tramadoolile iseloomulike kõrvaltoimete suurenenud raskusaste;
Mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (barbituraadid, karbamasepiin, etanool, fenütoiin, rifampitsiin, tritsüklilised antidepressandid, fenüülbutasoon): valuvaigistava toime raskuse ja kestuse vähenemine;
Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (tsimetidiin): Zaldiar'i hepatotoksilise toime tekkimise riski vähendamine;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (pikaajalisel kasutamisel): suurenenud neerupapillaarse nekroosi ja nefropaatia tekkimise oht, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekkimine;
Salitsülaadid (pikaajalisel kasutamisel): suurenenud põie- või neeruvähi risk;
Kinidiin: tramadooli kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas, M ₁ metaboliidi kontsentratsiooni vähenemine;
Krambiläve langetavad ravimid (tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, antipsühhootikumid): suurenenud krampide oht;
Kaudsed antikoagulandid, sealhulgas varfariin ja muud kumariinid (pikaajalisel kasutamisel): nende toime suurenemine, mis suurendab verejooksu ohtu;
Metoklopramiid, domperidoon: paratsetamooli imendumise kiiruse suurenemine;
CYP3A4 isoensüümi pärssivad ravimid (erütromütsiin, ketokonasool): tramadooli ja aktiivse O-demetüleeritud metaboliidi metabolismi aeglustamine;
Diflunisal: paratsetamooli kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas, suurendades hepatoksilisuse tekkimise riski;
Kolestüramiin: paratsetamooli imendumise kiiruse vähenemine.

Analoogid

Zaldiar'i analoogid on: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zaldiarist

Ülevaadete kohaselt on Zaldiar tõhus valu leevendaja, mida kasutatakse erinevat tüüpi valu sündroomi korral. Tuleb märkida, et on oluline järgida arsti soovitatud raviperioode, kuna võib tekkida sõltuvus.