Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni kahjustuse korral
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Spiriva Respimat
ATX-kood: R03BB04
Toimeaine: tiotroopiumbromiid (tiotroopiumbromiid)
Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Saksamaa)
Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018
Hinnad apteekides: alates 2423 rubla.
Osta
Spiriva Respimat on bronhodilataatorravim, m-kolinergiliste retseptorite blokaator.
Väljalaske vorm ja koostis
Spiriva Respimati ravimvorm on inhalatsioonilahus: värvitu, läbipaistev või peaaegu läbipaistev vedelik (lahusega kolbampull, mahuga 4,5 ml, asetatakse alumiiniumist silindrisse; pappkarbis on 1 balloon koos kolbampulliga, mis on varustatud Respimati inhalaatoriga).
1 annuse koostis:
- toimeaine: tiotroopium - 2,5 mcg (vastab tiotroopiumbromiidmonohüdraadile - 3,1235 mcg);
- abikomponendid: bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, vesinikkloriidhape 1M.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tiotroopiumbromiid on pika toimeajaga antimuskariinne aine. Sellel on võrdne afiinsus muskariiniretseptorite M1 - M5 alatüüpide suhtes. M3 retseptorite pärssimise tagajärjel toimub silelihaste lõdvestumine. Bronhilõõgastav toime kestab vähemalt ühe päeva ja sõltub annusest. Ravimi pikaajalist toimet seletatakse ilmselt aine väga aeglase dissotsiatsiooniga M3 retseptoritest, võrreldes ipratroopiumbromiidiga on selle pooldisotsiatsiooniperiood palju pikem. Sissehingamisel manustamisel on tiotroopiumbromiidil selektiivne toime bronhidele, põhjustamata m-antikolinergiliste ainete süsteemset toimet. Võrreldes M3 retseptoritega on M2 retseptorite dissotsiatsioon kiirem.
Sissehingamise mõju tuleneb peamiselt ravimi kohalikust, mitte süsteemsest toimest. Kliinilised uuringud on näidanud kopsufunktsiooni olulist paranemist (võrreldes platseeboga) 30 minuti jooksul pärast lahuse esimest manustamist, mis kestab päeva tasakaalukontsentratsiooni juures.
Farmakodünaamiline tasakaal areneb 7 päeva jooksul. Sõltuvusnähte pole tuvastatud, ravimi toime püsib 48 nädalat selle kasutamisest.
Hommikune ja õhtune maksimaalne väljahingatava voolu voolukiirus paraneb Spiriva Respimat-ravi ajal oluliselt.
Randomiseeritud, platseebokontrollitud, ristuvate kliiniliste uuringute andmed näitasid Spiriva Respimati (5 mcg) 4 nädala pikkuse kasutamise korral suuremat bronhodilateerivat toimet kui Spiriva (18 mcg) toimet.
Üle aasta kestnud pikaajalistes uuringutes näitasid kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsiendid hingelduse olulist vähenemist, elukvaliteedi paranemist, aktiivsuse kasvu ja haiguse psühhosotsiaalse mõju vähenemist. Uuringu lõpuks parandas ravim üldist tervislikku seisundit võrreldes platseeboga, vähendas KOK-i ägenemiste arvu ja suurendas perioodi esimese ägenemiseni.
Spiriva Respimat vähendab KOK-i ägenemise riski, vähendades haiglaravi sagedust.
Üksikute uuringute retrospektiivne analüüs näitas südame rütmihäiretega patsientide surmajuhtude arvu statistiliselt ebaolulist suurenemist võrreldes platseeboga. Neid andmeid ei kinnitata ja need on seletatavad südamehaigustega.
Uuringud on näidanud, et kui Spiriva Respimat lisatakse ravile bronhiaalastmaga patsientidel, kes ei aita sümptomitest vabaneda, parandas ravi inhaleeritavate kortikosteroidide ja pika toimeajaga β2-adrenergiliste agonistidega kopsufunktsiooni võrreldes platseeboga, vähendas tõsiste ägenemiste ja sümptomite ägenemiste arvu märkimisväärselt haiguste korral paranes elukvaliteet. Ravimi toime püsis kogu selle tarvitamise aasta ilma sõltuvusnähtudeta.
Farmakokineetika
Ligikaudu 40% tiotroopiumbromiidi sissehingatavast annusest ladestub kopsudesse, ülejäänu satub seedetrakti. Ligikaudu 33% annusest siseneb süsteemsesse vereringesse. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist.
Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 5-7 minutit. Dünaamilise tasakaalu staadiumis on KOK-ga patsientidel tiotroopiumi kõrgeim kontsentratsioon plasmas 10,5 pg / ml ja väheneb kiiresti, mida seletatakse selle jaotumise mitmekambrilise tüübiga. Dünaamilise tasakaalu staadiumis: tiotroopiumi põhikontsentratsioon vereplasmas on 1,6 pg / ml; Tiotroopiumi maksimaalne plasmakontsentratsioon bronhiaalastmaga patsientidel oli 5,15 pg / ml, aeg selle saavutamiseks oli 5 minutit. Suhtlus plasmavalkudega - 72%. Jaotusruumala on 32 l / kg. Tiotroopiumbromiid ei ületa vere-aju barjääri.
Ravimi biotransformatsioon on tähtsusetu. KOK-ga patsientide lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 27–45 tundi. Bronhiaalastmaga patsientidel - 34 tundi.
Pärast ravimi sissehingamist eritub suurem osa soolestikust ja väiksem osa (KOK-iga 18,6%, bronhiaalastmaga patsientidel 11,9%) - neerude kaudu. KOK-iga patsientide farmakokineetiline tasakaal igapäevase sissehingamisega saavutatakse 7. päeval.
Eakatel KOK-iga patsientidel on tiotroopiumi renaalne kliirens vähenenud. Bronhiaalastma korral ei sõltu tiotroopiumbromiidi toime patsientide vanusest.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole ravimi farmakokineetikal olulisi erinevusi.
KOK-i ja väikese neerukahjustusega patsientidel suurenes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega võrreldes AUC0–6, ss 1,8–30% ja Cmax, s veidi. Bronhiaalastma ja kerge neerufunktsiooni kahjustuse korral ei põhjustanud tiotroopiumbromiidi sissehingamine ravimi suuremat toimet kui tervetel inimestel.
Näidustused kasutamiseks
Hooldusraviks on soovitatav sissehingamine Spiriva Respimati lahusega, et parandada elukvaliteeti ja vähendada ägenemiste esinemissagedust järgmiste haiguste ja seisundite korral:
- KOK, krooniline bronhiit, kopsuemfüseem (püsiva õhupuudusega);
- bronhiaalastma koos haiguse püsivate sümptomitega vähemalt inhaleeritavate glükokortikosteroidide (GCS) ravi taustal, et vähendada selle manifestatsiooni (täiendava säilitusravina).
Vastunäidustused
Absoluutne:
- lapsed ja alla 18-aastased noorukid (puudub teave kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta);
- suurenenud tundlikkus ravimi komponentide, samuti atropiini ja selle derivaatide (ipratroopiumbromiid, oksitropiumbromiid jne) suhtes.
Vastavalt juhistele tuleb Spiriva Respimat 2,5 mikrogrammi annuses kasutada ettevaatusega eesnäärme hüperplaasia, suletud nurgaga glaukoomi ja põie kaela obstruktsiooni korral.
Spiriva Respimati kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Spiriva inhalaator Respimat on mõeldud kasutamiseks üks kord päevas samal ajal. Iga igapäevase kasutamise korral tuleb teha 2 sissehingamist. Inhaleeritavate annuste arv on 60, mis vastab 30 terapeutilisele annusele vastavalt kasutustingimustele.
Bronhiaalastma korral ilmneb ravimi toime mõne päeva pärast selle kasutamist.
Kui inhalaatorit pole kasutatud rohkem kui 7 päeva, tuleb enne esimest kasutamist suunata see õhku ja vajutada annuse manustamise nuppu.
Huulikut, sealhulgas selle metallosa, on soovitatav puhastada niiske lapiga vähemalt üks kord iga 7 päeva tagant.
Annuse indikaator näitab ligikaudselt, mitu annust on alles jäänud, kui see jõuab skaala punasele alale, tähendab see, et järelejäänud ravim kestab umbes 7 päeva, tingimusel et seda kasutatakse vastavalt juhistele. Kui annuse indikaator jõuab skaala lõppu, on inhalaator blokeeritud. See tähendab, et ravim on lõppenud.
Inhalaatori Spiriva Respimat esmakordseks kasutamiseks ettevalmistamine:
- Eemaldage läbipaistev hülss (hoidke kork suletud), vajutades lukustusnuppu ja tõmmates teise käega tugevalt läbipaistvat hülsi.
- Sisestage kitsa otsaga kassett inhalaatorisse, pange inhalaatori põhi kõvale pinnale ja vajutage seda kindlalt klõpsatuseni, see tähendab, et kassett on paigas.
- Paigaldage läbipaistev hülss, kuni see oma kohale klõpsab.
- Hoidke kork suletuna, keerake läbipaistvat hülsi etiketil näidatud suunas pool pööret, kuni see klõpsatab.
- Avage kork nii kaugele kui võimalik.
- Inhalaatorit allapoole suunates vajutage annuse nuppu ja sulgege kork.
Korrake samme 4–6, kuni ilmub aerosoolipilv, ja korrake neid veel 3 korda (etapid 4–6 tuleb läbi viia nii inhalaatori esmakordsel kasutamisel kui ka siis, kui seda pole enam kui 3 nädalat kasutatud).
Inhalaatori Spiriva Respimat igapäevane kasutamine:
- Pöörake läbipaistvat hülsi sildil näidatud suunas, kuni see klõpsates suletakse kork.
- Avage kork nii kaugele kui võimalik.
- Tehke aeglane täielik väljahingamine, haakige huulik huultega, blokeerimata õhuvõtuava, vajutage sügavalt sisse hingates annuse nuppu, hoidke hinge kinni 10 sekundit või nii kaua kui võimalik. Korrake neid samme teise annuse saamiseks.
Kõrvalmõjud
- ainevahetus ja toitumine: dehüdratsioon;
- närvisüsteem: pearinglus, unetus;
- nägemisorgan: silmasisese rõhu tõus, glaukoom, hägune nägemine;
- kardiovaskulaarne süsteem: kodade virvendus, tahhükardia (sh supraventrikulaarne), südamepekslemine;
- hingamisteede, rindkere ja keskseinandi organid: köha, farüngiit, düsfoonia, sinusiit;
- Seedetrakt: neelu limaskesta kuivus (väike, mööduv), suu kandidoos, kõhukinnisus, düsfaagia, gastroösofageaalne refluks, igemepõletik, glossiit, stomatiit, soole obstruktsioon (sh paralüütiline);
- nahk ja nahaalune kude: kuiv nahk, nahainfektsioonid ja nahahaavandid;
- lihas-skeleti ja sidekude: liigese turse;
- neerud ja kuseteede süsteem: düsuuria, kusepeetus, kuseteede infektsioonid;
- allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, kohesed ülitundlikkusreaktsioonid.
Üleannustamine
Kui kasutate Spiriva Respimat tervetel inimestel annustes kuni 40 mcg tiotroopiumbromiidi, ei ilmnenud olulisi kõrvaltoimeid, välja arvatud nina limaskesta ja orofarünki kuivus. Alates 7. päevast vähenes süljeeritus. Ravimi pikaajalisel kasutamisel annuses 10 μg / päevas olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
erijuhised
Spiriva Respimat kasutatakse toetava ravimina, seda ei kasutata teraapia alguses bronhospasmi ägedate rünnakute korral, samuti ägedate sümptomite kõrvaldamiseks. Rünnaku tekkimisel kasutatakse kiire toimega β2-agoniste.
Ärge katkestage ravi põletikuvastaste ravimitega, näiteks inhaleeritavate glükokortikosteroididega Spiriva Respimati kasutamise tõttu, isegi kui sümptomid on leevendatud, kuna seda ei tohiks kasutada esimese rea ravimina.
Ravimi sissehingamine võib põhjustada bronhospasmi.
Vältige aerosooli või lahuse sattumist silma. Silma valu ja ebamugavustunde, visuaalsete halode kombinatsioonis silmade punetuse, ähmase nägemise, sidekesta ja sarvkesta ödeemi tekkimise korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole, kuna teil võib tekkida ägeda sulgemisnurga glaukoom.
Ärge kasutage Spiriva Respimat rohkem kui 1 kord päevas.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kõrvaltoimete, nagu pearinglus ja hägune nägemine, tekkimise ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik sõidukite ja muude keeruliste mehhanismide juhtimisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Andmed ravimi mõju kohta rasedusele, loote arengule ja tööaktiivsusele on piiratud. Ohutuse tagamiseks on soovitatav hoiduda Spiriva Respimati kasutamisest raseduse ajal, kasutamine on lubatud ainult siis, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Puudub teave ravimi vabastamise kohta imetamise ajal, seetõttu tuleks vajadusel rinnaga toitmine katkestada.
Lapsepõlves kasutamine
Spiriva Respimati ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei kasutata seda ravimit pediaatrias.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens alla 50 ml / min) peaksid Spiriva Respimati kasutamise ajal olema arsti järelevalve all.
Kui maksafunktsioon on häiritud
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on lubatud kasutada ravimit tavalises annuses.
Kasutamine eakatel
Eakad patsiendid ei vaja Spiriva Respimati annuse kohandamist.
Ravimite koostoimed
Tiotroopiumbromiidi ja teiste m-antikolinergiliste ravimite pikaajalist kombineeritud kasutamist ei soovitata, kuna seda pole uuritud.
Lubatud kasutada Spiriva Respimat koos KOK-i raviks (sümptomaatilised bronhodilataatorid, metüülksantiinid, steroidid suukaudseks ja sissehingamiseks, antihistamiinikumid, mukolüütikumid, leukotrieeni modifikaatorid, kromoonid, IgE-vastased ravimid) koos pika toimeajaga beeta2-agonistidega HKS ja sissehingamine nende kombinatsioonid.
Analoogid
Spiriva Respimati analoogideks on tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte külmuda.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat, pärast esmakordset kasutamist - 3 kuud.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Spiriva Respimati kohta
Ülevaadete kohaselt hõlbustab Spiriva Respimat efektiivselt hingamist, vähendab KOK-ga patsientidel õhupuudust ja on pikaajalise toimega. Miinustest mainitakse peamiselt ravimi kõrget hinda.
Spiriva Respimati hind apteekides
Spiriva Respimati 2,5 mcg / annuse ligikaudne hind 1 4 ml kolbampulli jaoks koos Respimati inhalaatoriga on 2470–2720 rubla.
Spiriva Respimat: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / annus 60 annuse inhalatsioonilahus koos inhalaatoriga Respimat 4 ml 1 tk. 2423 RUB Osta |
|
Spiriva Respimati lahus sissehingamiseks. 2,5 mikrogrammi / annus 4 ml 2697 RUB Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
