Krosatsiid - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Risthape

Kroshape: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Krosacid

ATX-kood: A02BC02

Toimeaine: pantoprasool (pantoprasool)

Tootja: Micro Labs Limited (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.10.2020

Hinnad apteekides: alates 238 rubla.

Osta

Krosahape - haavandivastane ravim, prootonpumba inhibiitor; vähendab mao näärmete sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse enterokattega tablettidena: kollased, kaksikkumerad, ovaalsed, ühel küljel on musta tindiga kiri "PT20" tablettidele annusega 20 mg või "PT40" tablettidele annusega 40 mg, südamik - valguselt kollane kuni valge (14 tk. blistrites, pappkarbis 1 või 2 blistrit; 100 tk. polüpropüleenist purkides, pappkarbis 1 purk. Igas pakendis on ka Crosacidi kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: pantoprasoolnaatriumseskvihüdraat - 22,5 või 45 mg, mis vastab 20 või 40 mg pantoprasoolile;
abikomponendid: kroskarmelloosnaatrium, mannitool, naatriumkarbonaat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
enterokesta koostis: metakrüülhappe ja etüülakrülaadi (1: 1) kopolümeer, makrogool-6000, hüpromelloos 15 000, titaandioksiid (E171), naatriumhüdroksiid, rauavärv kollane oksiid (E172), talk;
musta tindi koostis: šellakiglasuur 47,5% denatureeritud etanoolis (metüleeritud alkohol 74 OP), sojaletsitiin, rauavärv musta oksiid (E172), vahuvastane aine (toiduaine), butanool (eemaldatakse tootmise käigus), denatureeritud etanool (metüleeritud alkohol) 74 OP) (eemaldati tootmise käigus).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Crosacid on haavandivastane ravim. Selle toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor. Selle toimemehhanism on tingitud pantoprasooli võimest blokeerida vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimast etappi, alandades basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni, olenemata stiimuli olemusest.

Antisekretoorne toime avaldub 1 tunni jooksul, maksimaalselt 2–4 tundi pärast pillide võtmist. 72–96 tunni jooksul pärast ravi lõppu taastub sekretoorne aktiivsus.

Ei mõjuta seedetrakti motoorikat (GIT).

Crosacidi aktsepteerimine Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandi korral suurendab mikroorganismide tundlikkust antibiootikumide suhtes.

Erinevalt teistest prootonpumba inhibiitoritest iseloomustab pantoprasooli suurem keemiline stabiilsus neutraalse pH (happesuse) korral ja väiksem koostoime võimalus maksaoksüdaasi süsteemiga, mis sõltub tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümidest. Nende omaduste tõttu ei ole pantoprasoolil koostoimeid paljude teiste ravimitega.

Farmakokineetika

Pärast Crosacidi sisse võtmist imendub pantoprasool seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas pärast esimest 20 mg annust saavutatakse keskmiselt 2–2,5 tunni pärast ja on 0,001–0,0015 mg / ml, annuses 40 mg - 2,5 tunni pärast ja on 0,002 –0,003 mg / ml. Pantoprasooli korduva manustamise taustal jääb see näitaja stabiilseks. Absoluutne biosaadavus - 77%. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta C _max ja AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pind).

Seondumine plasmavalkudega - 98%, kliirens - 0,1 l / h / kg, jaotusruumala - 0,15 l / kg. Pantoprasool eritub rinnapiima.

See metaboliseeritakse maksas, moodustades peamise metaboliidi - desmetüülpantoprasooli, konjugeeritud sulfaadiga.

Pantoprasooli poolväärtusaeg (T _1/2) on 1 tund, desmetüülpantoprasool - 1,5 tundi. See eritub metaboliitidena peamiselt (umbes 80%) neerude kaudu, ülejäänud soolte kaudu.

See ei kogune kehas.

Eakatel patsientidel suureneb AUC ja C _max veidi, sellel pole kliinilist tähtsust.

Neerufunktsiooni kahjustusega ja ka hemodialüüsi saavatel patsientidel pantoprasooli eritumine ei aeglustu, mistõttu selle annuse vähendamine pole vajalik.

Maksapuudulikkuse korral (vastavalt Child-Pugh ’klassifikatsioonile A ja B) võib pantoprasooli kasutamisel annuses 20 mg _pikeneda T _1/2 kuni 3-6 tunnini, annuses 40 mg - kuni 7–9 tunnini. Lisaks suurenevad näitajad C _max ja AUC. Tervete patsientidega võrreldes suurenevad need näitajad 20 mg annuses 1,3 ja 3-5 korda, 40 mg annuse korral vastavalt 1,5 ja 5-7 korda.

Näidustused kasutamiseks

maohaavandi ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise periood;
kerge raskusega gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomid: hapukas röhitsemine, kõrvetised, iiveldus;
erosioonne gastriit, kaasa arvatud need, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võtmisest;
Helicobacter pylori likvideerimine - osana antibakteriaalsete ainetega kombineeritud ravist;
Zollingeri-Ellisoni sündroom.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti pahaloomulised haigused;
neurootilise geneesi düspepsia;
samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Lisaks on Helicobacter pylori väljajuurimiseks vastunäidustatud kasutada Crosacidi tablette raske neerupuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min.

Crosacidi tuleb välja kirjutada patsientidele, kellel on suurem risk seedetrakti tüsistuste tekkeks ja kes saavad MSPVA-sid annuses 20 mg pikka aega maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi retsidiivivastase ravina, maksapuudulikkuse korral raseduse ajal ja eakatel patsientidel.

Krosacid, kasutusjuhised: meetod ja annus

Krosatsiidi tabletid võetakse suu kaudu, enne sööki, tervelt alla neelates (enteraalse membraani terviklikkust ei tohi rikkuda), pestakse väikese koguse vedelikuga.

Ühekordse annuse manustamisel on soovitatav tabletid võtta enne hommikusööki, kahekordse annusega on soovitatav enne õhtusööki võtta teine annus haavandivastast ravimit.

Soovitatav päevane annus:

mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandtõbi, erosioonne gastriit: 40-80 mg; kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise ravi kestus - 14 päeva, maohaavandi ägenemine - 28–56 päeva;
maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (relapsi vastane ravi): 20 mg;
Helicobacter pylori likvideerimine (kompleksravi osana): 20–40 mg 2 korda päevas kombinatsioonis ühe järgmise kombinatsiooniga: 1000 mg 2 korda päevas amoksitsilliini ja 500 mg 2 korda päevas klaritromütsiini või 500 mg 2 üks kord päevas metronidasool ja 500 mg 2 korda päevas klaritromütsiin või 1000 mg 2 korda päevas amoksitsilliin ja 500 mg 2 korda päevas metronidasool. Kombineeritud ravikuur võib kesta 7 kuni 14 päeva. Seejärel võib kaksteistsõrmiksoole haavandi ravimiseks ravimit jätkata monoteraapiana 7–21 päeva;
kerge raskusega gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomid (iiveldus, kõrvetised, hapu röhitsemine): 20 mg 2-3 päeva. Vajadusel võib Crosacidi vastuvõttu jätkata kuni 7 päeva. Positiivse dünaamika puudumisel sümptomite kõrvaldamisel või seisundi halvenemisel pärast esimest 3 ravipäeva peate pöörduma spetsialisti poole. Tablettide võtmine tuleb kohe pärast sümptomite kadumist lõpetada;
Zollingeri-Ellisoni sündroom: 40-80 mg, raske maksa düsfunktsiooniga - 40 mg 1 kord 2 päeva jooksul, jälgides vere biokeemilisi parameetreid. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral tuleb tablettide võtmine lõpetada.

Eakatele patsientidele on Crosacidi maksimaalne ööpäevane annus 40 mg, välja arvatud Helicobacter pylori likvideerimine osana antimikroobsest kombineeritud ravist.

Raske neerukahjustuse (CC alla 20 ml / min) või hemodialüüsi korral ei tohiks pantoprasooli ööpäevane annus ületada 40 mg.

Krosatsiidi ei soovitata kasutada profülaktilise ainena.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: sageli (≥ 1% ja <10%) - peavalu; harva (≥ 0,1% ja <1%) - pearinglus; harva (≥ 0,01% ja <0,1%) - düsgeusia;
lümfisüsteemist: harva - agranulotsütoos; väga harva (<0,01%) - trombotsütopeenia, pantsütopeenia, leukopeenia;
psüühika poolt: harva - unehäired; harva - hallutsinatsioonid, desorientatsioon, depressioon, teadvuse hägustumine (sagedamini sellele eelsoodumusega patsientidel);
immuunsüsteemist: väga harva - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
nägemisorgani poolt: harva - hägune nägemine;
seedesüsteemist: sageli - valu ülakõhus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus; harva - iiveldus, oksendamine; harva - suukuivus; väga harva - maksa parenhüümi tõsine kahjustus, kollatõbi (sh maksapuudulikkusega);
nahalt ja nahaalustest kudedest: harva - sügelus, lööve; väga harva - angioödeem, urtikaaria, valgustundlikkus, eksudatiivne multiformne erüteem, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), Lyelli sündroom;
kuseteede süsteemist: väga harva - interstitsiaalne nefriit;
lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia; väga harva - müalgia;
suguelunditest ja piimanäärmetest: harva - günekomastia;
ainevahetuse poolelt: harva - kehakaalu muutused, hüperlipideemia; sagedust ei ole kindlaks tehtud (arengusageduse hindamiseks pole piisavalt andmeid) - hüpomagneseemia, hüponatreemia;
üldised häired: harva - halb enesetunne, suurenenud väsimus, nõrkus; väga harva - suurenenud kehatemperatuur, perifeerne turse;
laboratoorsed häired: harva - bilirubiini taseme tõus; väga harva - triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, aspartaataminotransferaasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsus.

Üleannustamine

Crosacidi üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine üleannustamise kliiniliste ilmingute tekkimisel. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Maksaensüümide aktiivsust vereplasmas tuleb regulaarselt jälgida, nende suurenemise korral tuleb Crosacidi manustamine lõpetada.

Mao ja söögitoru pahaloomuliste haiguste välistamiseks on vajalik enne ja pärast Crosacidi kasutamist endoskoopiline kontroll.

Mao pH langus aitab kaasa bakterite arvu suurenemisele maos ja seedetrakti nakkushaiguste tekkele, mida põhjustavad Salmonella spp. (speciales) Campylobacter spp.

Tuleb meeles pidada, et Crosacid vähendab vitamiini B ₁₂ imendumist, eriti kui madala kehakaaluga patsientidel on vaja kasutada pikka ravikuuri.

Kui ravi 4 nädala jooksul ei andnud soovitud efekti, on vajalik patsiendi lisauuring.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Crosacidi kasutamine võib patsientidel põhjustada peapööritust, seetõttu on raviperioodi vältel vajalik tähelepanu pööramist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust nõudvate potentsiaalselt ohtlike tegevuste, sealhulgas autojuhtimise ja keerukate mehhanismide korral.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Crosacidi kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud, seetõttu on ravimi väljakirjutamisel soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Ettevaatusega on näidustatud pantoprasooli kasutamine raseduse ajal alles pärast emale oodatava kliinilise toime ja võimaliku lootele avalduva riski suhte põhjalikku hindamist.

Lapsepõlves kasutamine

Crosacidi tablettide kasutamine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud, kuna puudub teave selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Crosacidi kasutamine on vastunäidustatud Helicobacter pylori väljajuurimiseks raske neerukahjustusega (CC alla 20 ml / min) patsientidel.

Muude näidustuste korral ei tohiks pantoprasooli maksimaalne ööpäevane annus neerufunktsiooni häirete korral, kui CC on alla 20 ml / min või kasutatakse hemodialüüsi, ületada 40 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ettevaatusega on soovitatav Krosacidi võtta maksapuudulikkuse korral.

Vaja on regulaarset maksaensüümide aktiivsuse jälgimist vereplasmas, eriti ravimi pikaajalisel kasutamisel raske maksapuudulikkusega patsientidel.

Kasutamine eakatel

Crosacidi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik üle 65-aastastele patsientidele, kellel on olnud seedetrakti ülaosast verejooks mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand.

Eakate patsientide maksimaalne ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 40 mg, välja arvatud juhul, kui Helicobacter pylori on likvideeritud kombineeritud antimikroobse ravi osana.

Ravimite koostoimed

ketokonasool, atasanaviir, rauasoolad, ritonaviir: tuleb meeles pidada, et loetletud ja teiste ravimite imendumine, mille biosaadavus sõltub maomahla happelisusest, võib väheneda;
varfariin: samaaegne ravi varfariiniga võib põhjustada rahvusvahelise normaliseeritud suhte kasvu, seetõttu tuleks seda näitajat jälgida;
digoksiin ja muud südameglükosiidid, beetablokaatorid (metoprolool), aeglased kaltsiumikanali blokaatorid (sh nifedipiin), suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (naprokseen, piroksikaam, diklofenak, fenasoon), levotüroksiinnaatrium, glibenklamiid, tsüklospinamiid, diasepamool, teofülliin, kofeiin, etanool: kombinatsioon nende ravimitega ei põhjusta ravimite koostoimeid pantoprasooliga.

Analoogid

Krosatiidsed analoogid on Pantaz, Controloc, Pantoprazole, Pantoprazole Canon, Pantoprazole-VERTEX, Pantoprazole-Teva, Pantoprazole-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazol, Razprazo Esomeprasool, Dexilant jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Crosacidi kohta

Vähesed ülevaated Crosacidi kohta on positiivsed. Patsiendid, kes võtavad ravimit gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamiseks, näitavad selle efektiivsust, kiiret toimet ja head taluvust.