Xalatan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Xalatan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Xalatan

ATX-kood: S01EE01

Toimeaine: Latanoprost

Tootja: Pfizer MFG. Belgia NV (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.06.2019

Hinnad apteekides: alates 570 rubla.

Osta

Xalatan on glaukoomivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad 0,005%: läbipaistvad, värvusetud (esimese avamise kontrolliga polüetüleenist tilgutipudelites, mõlemas 2,5 ml, 1 või 3 pudelit pappkarbis).

1 ml tilkade koostis sisaldab:

Toimeaine: latanoprost - 0,05 mg;
Abikomponendid: naatriumkloriid - 4,1 mg, naatriumvesinikfosfaat (monohüdraat) - 4,6 mg, veevaba naatriumvesinikfosfaat - 4,74 mg, bensalkooniumkloriid - 0,2 mg, süstevesi - 995 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Latanoprost - Xalatani aktiivne komponent - on prostaglandiini F2 _α analoog, mis kuulub FP retseptorite selektiivsete agonistide rühma (prostaglandiin F). See alandab silmasisest rõhku, kiirendades vesivedeliku väljavoolu peamiselt uveoskleraalsel teel, aga ka läbi trabekulaarse võrgu. Silmasisese rõhu langust täheldatakse umbes 3-4 tundi pärast latanoprosti manustamist ja maksimaalset toimet täheldatakse umbes 8-12 tunni pärast. Ravim kehtib vähemalt 1 päev.

Uuringud näitavad, et latanoprostil on vesilahuse ja vere-oftalmoloogilise barjääri tekkele vähe mõju.

Latanoprosti kasutamisel terapeutilistes annustes puudub märkimisväärne farmakoloogiline toime hingamisteede ja kardiovaskulaarsüsteemidele.

Farmakokineetika

Latanoprost kuulub eelravimite kategooriasse, see imendub läbi sarvkesta, kus see hüdrolüüsitakse bioloogiliselt aktiivseks happeks. Selle sisaldus vesilahuses jõuab maksimaalselt umbes 2 tundi pärast paikset manustamist.

Aine jaotusruumala on 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostihape tuvastatakse vesivedelikus esimese 4 tunni jooksul ja plasmas - ainult esimese tunni jooksul pärast paikset manustamist.

Eelravimina hüdrolüüsitakse latanoprosti sarvkestas esteraaside abil, moodustades bioloogiliselt aktiivse happe. See hüdrolüüsisaadus siseneb süsteemsesse vereringesse, metaboliseerub peamiselt maksas rasvhapete beetaoksüdatsiooni teel, moodustades 1,2-dinoor- ja 1,2,3,4-tetranoormetaboliidid.

Latanoprosti eliminatsioon plasmast on üsna kõrge: eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 17 minutit. Süsteemne kliirens on ligikaudu 7 ml / min / kg. Pärast beetaoksüdatsiooni maksas erituvad metaboliidid peamiselt neerude kaudu: pärast paikset manustamist eritub umbes 88% kasutatud annusest uriiniga.

Xalatani aktiivse komponendi ekspositsioon 3–12-aastastel lastel on ligikaudu 2 korda suurem kui täiskasvanud patsientidel ja alla 3-aastastel lastel on see 6 korda suurem. Kuid ravimi ohutusprofiil on igas vanuses patsientidel sama. Latanoprosthappe maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 5 minutit pärast manustamist kõikides vanuserühmades. Selle aine poolestusaeg lastel ja täiskasvanutel on sama. Tasakaalukontsentratsiooni korral ei kogune latanoprostihape vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Xalatani silmatilgad on ette nähtud suurenenud silmasisese rõhu langetamiseks avatud nurga glaukoomi või suurenenud oftalmotonuse korral.

Vastunäidustused

Vanus kuni 1 aasta (latanoprosti kasutamise efektiivsust ja ohutust selle vanuserühma patsientidele ei ole kindlaks tehtud);
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Rasedad naised saavad ravimit kasutada alles pärast seda, kui on hinnatud ravi kasulikkuse suhet lootele võimaliku kahjustusega (piisavate kontrollitud uuringute puudumise tõttu).

Xalatani tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral:

Afakia, pseudoafakia koos läätse tagumise kapsli purunemisega;
Makulaarse turse tekkimise riskifaktorid (latanoprosti kasutamisel on kirjeldatud makulaarse ödeemi juhtumeid, sealhulgas tsüstoidset turset);
Uveiidi / iriidi tekkimise riskifaktorid;
Põletikuline, neovaskulaarne glaukoom (ebapiisavate andmete tõttu ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta nende haiguste korral);
Bronhiaalastma, anamneesis herpeetiline keratiit;
Imetamise periood.

Xalatani ei soovitata kasutada herpeetilise keratiidiga (korduv või aktiivne) patsientidel, eriti seoses prostaglandiini F _2α analoogide tarbimisega.

Katarakti operatsiooni kavandamisel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Xalatani kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Xalatani silmatilgad tilgutatakse kahjustatud silma, eelistatavalt õhtul.

Kõigile patsientide vanuserühmadele määratakse Xalatan 1 tilk päevas.

Tilkade võimaliku süsteemse toime vähendamiseks on soovitatav pärast tilgutamist kohe pärast tilgutamist 1 minuti jooksul suruda alumisele pisaraaugule (see asub silma sisemises nurgas alumises silmalauosas).

Kõrvalmõjud

Hingamissüsteem: õhupuudus, bronhospasm (sealhulgas ägedad rünnakud või haiguse ägenemine patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma);
Närvisüsteem: peavalu, pearinglus;
Lihas-skeleti süsteem: lihaste ja liigeste valu;
Nahk: lööve, kohalikud nahareaktsioonid silmalaugudel, silmalau naha tumenemine, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
Nägemisorgan: silmade ärritus (põletustunne, kihelus, kipitus, võõrkeha ja silmades oleva liiva tunne), konjunktiivi hüpereemia, blefariit, silmavalu, iirise pigmentatsiooni suurenemine, sarvkesta epiteeli mööduv punkt-erosioon, periorbitaalne turse, silmalau turse, konjunktiviit, erosioon sarvkesta turse, paksenemine, pikenemine, velluse juuste ja ripsmete arvu suurenemine ja pigmentatsiooni suurenemine, keratiit, uveiit / iriit, makulaarne turse (sh tsüstoid), muutus ripsmete kasvu suunas (võib põhjustada silmade ärritust), täiendava ripsmerea kasv meiboomi näärmete kohal, hägune nägemine, muutused ripsmete piirkonnas ja periorbitaalses piirkonnas (võib viia ülemise silmalau soone süvenemiseni), silmade limaskesta kuivus, fotofoobia;
Sissetungid ja infektsioonid: herpeetiline keratiit;
Teised: mittespetsiifiline valu rinnus.

Ravi ajal diabeetilise retinopaatiaga patsientidel esines võrkkesta arteri embooliat, võrkkesta irdumist ja klaaskeha hemorraagiat.

Sarvkesta olulise kahjustusega on registreeritud väga harvad sarvkesta lubjastumise juhtumid, mis on seotud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega.

Lastel täheldati Xalatani kasutamisel võrreldes täiskasvanutega sagedamini nasofarüngiidi ja palaviku arengut.

Üleannustamine

Nägemisorgani üleannustamise peamised sümptomid on episklera või sidekesta hüperemia, samuti silmade limaskesta ärritus.

Ravimi juhusliku suukaudse manustamise korral tuleb arvestada, et 1 pudel 2,5 ml lahusega sisaldab 125 μg latanoprosti. Üle 90% sellest ühendist metaboliseeritakse maksa kaudu toimuva "esimese käigu" efekti tagajärjel. Intravenoosne infusioon annuses 3 mcg / kg ei põhjusta kõrvaltoimeid, kuid annuse suurendamisel 5,5–10 mcg / kg täheldati higistamist, kuumahoogusid, kõhuvalu, iiveldust, väsimust ja pearinglust. Mõõduka bronhiaalastma all kannatavatel patsientidel ei põhjustanud Xalatani manustamine silma soovitatavast annusest 7 korda suuremas annuses bronhospasmi.

Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Xalatani manustamise sagedust ei ole vaja suurendada, sest see võib põhjustada silmasisese rõhu langetamise mõju nõrgenemist.

Kui protseduur jääb vahele, tuleb järgmine annus manustada tavapärasel ajal.

Juhiste kohaselt võib Xalatani kasutada samaaegselt teiste paiksete oftalmoloogiliste ravimitega, mis aitavad vähendada silmasisest rõhku. Mitme ravimi kasutamisel tuleb jälgida vähemalt 5-minutist intervalli.

Bensalkooniumkloriid, mis on osa silmatilkadest, võib kontaktläätsede abil imenduda, mistõttu tuleb need enne tilgutamist eemaldada. Võite need 15 minuti pärast uuesti installida.

Latanoprost võib põhjustada iirise pruuni pigmendi sisalduse järkjärgulist suurenemist. Tavaliselt ei ole värvimuutus märkimisväärne ega pruugi kliiniliselt ilmne olla. Ravim ei mõjuta iirise lentigo ja nevi; pigmendi akumuleerumist silma eesmises kambris või trabekulaarses võrgus ei täheldatud.

Iirise pigmentatsiooni suurenemise korral võib ravi jätkata, kuid sellise häirega patsiente tuleb regulaarselt jälgida, sõltuvalt kliinilisest olukorrast võib Xalatani kasutamise katkestada.

Kui ravim tilgutatakse ainult ühte silma, võib tekkida heterokroomia.

Ravi ajal kirjeldatakse silmalau naha tumenemise juhtumeid, mis on reeglina pöörduv.

Xalatan võib põhjustada velluse juuste ja ripsmete järkjärgulisi muutusi pikenemise, paksenemise või suurenenud pigmentatsiooni, paksenemise ja ripsmete kasvu suuna näol. Ripsmete muutused on pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõpetamist iseenesest.

Ravi ajal võib tekkida lühiajaline ähmane nägemine. Olge ettevaatlik autojuhtimisel või muud tüüpi töödel, mis nõuavad nägemisteravust.

Ravimite koostoimed

Prostaglandiinide kahe analoogi samaaegsel kasutamisel täheldati silmasisese rõhu paradoksaalset tõusu, mistõttu selliseid kombinatsioone ei soovitata.

Xalatan ei sobi kokku tiomersaali sisaldavate silmatilkadega.

Analoogid

Xalatani analoogid on: Arutimol, Glaumol, Glauprost, Iotim, Kuzimolol, Xalatamax, Latanol, Niolol, Normatin, Okumed, Okuril, Oftan Timolol, Prolatan, Timolol.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Pärast viaali avamist võib Xalatani kasutada 4 nädalat, kui seda hoitakse temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Xalatani kohta

Xalatani kohta on arvukalt ülevaateid, mis kinnitavad selle efektiivsust glaukoomi korral. Ravim normaliseerib silmasisest rõhku ja on ette nähtud silma seisundi halvenemise vältimiseks, kuid seda tuleb regulaarselt kasutada kuni elu lõpuni.

Paljud patsiendid väidavad, et Xalatan soodustab ripsmete kasvu. Selline kõrvaltoime leiab aset, kuid ärge unustage, et see on ravim, mida ei tohiks kehale tekitatava kahju vältimiseks kasutada kahtlastel eesmärkidel.

Samuti täheldatakse ravimi tõsiseid kõrvaltoimeid, näiteks silmade punetus ja iirise varju aeg-ajalt pöördumatu muutus.

Xalatani hind apteekides

1 pudelit sisaldava pakendi Xalatan hind on keskmiselt umbes 670–750 rubla. Ravimipaketti, mis sisaldab 3 pudelit, saab osta apteekidest 1500-1700 rubla eest.