Bromocriptine-Richter - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Bromokriptiin-Richter

Bromocriptine-Richter: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Bromocriptin-Richter

ATX-kood: N04BC01

Toimeaine: bromokriptiin (bromokriptiin)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari); Gedeon Richter-Rus (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 270 rubla.

Osta

Bromokriptiin-Richter on dopamiinergilise, parkinsonismivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: peaaegu valged, ümmargused lamedad, kaldservadega, ühel küljel on oht, teiselt poolt - graveering "2,5" (pappkarbis 1 pudel tumedat klaasi, mis sisaldab 30 tabletti, ja bromokriptiini kasutamise juhised - Richter).

1 tableti koostis:

toimeaine: bromokriptiin - 2,5 mg (bromokriptiinmesülaat - 2,87 mg);
abikomponendid: laktoosmonohüdraat - 41 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,65 mg; povidoon K30 - 5,2 mg; maisitärklis - 35,08 mg; magneesiumstearaat - 1,3 mg; mikrokristalne tselluloos - 40 mg; talk - 3,9 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bromokriptiin on tungaltera derivaat, kesksete ja perifeersete dopamiini D ₂ retseptorite stimulant. Prolaktiini sekretsiooni pärssimise tõttu pärsitakse füsioloogiline laktatsioon, stimuleeritakse menstruaalfunktsiooni normaliseerumist, väheneb piimanäärmes olevate tsüstide suurus ja arv, mis on seotud hormoonide - östrogeeni ja progesterooni - tasakaalu rikkumise kõrvaldamisega.

Bromokriptiin ei mõjuta emaka sünnitusjärgset involutsiooni ega suurenda trombemboolia riski. Aine muud mõjud:

LH (luteiniseeriva hormooni) sekretsiooni normaliseerimine;
polütsüstiliste munasarjade sündroomi raskuse vähenemine;
kasvu peatumise ja prolaktiini sekreteerivate hüpofüüsi adenoomide suuruse vähendamise soodustamine.

Suurte annuste kasutamisel stimuleeritakse aju musta tuuma ja striatumi, mesolimbilise süsteemi ja hüpotalamuse dopamiiniretseptoreid, samuti taastatakse neis struktuurides neurokeemiline tasakaal.

Bromokriptiinil on parkinsonismivastane toime, mis väljendub treemori, jäikuse ja liikumise aegluse vähenemises Parkinsoni tõve kõikides etappides. Samuti väheneb kaasuva depressiooni raskusaste, samas kui efektiivsus püsib aastaid.

Aine pärsib hüpofüüsi kasvuhormooni ja ACTH (somatotroopsed ja adrenokortikotroopsed hormoonid) sekretsiooni, samal ajal ei mõjuta see hüpofüüsi teisi hormoone, kui nende kontsentratsioon ei ületa normi piiri.

Prolaktiini taseme langus veres pärast ühekordse annuse võtmist täheldatakse 2 tunni pärast, maksimaalse efekti arengut täheldatakse 8 tunni pärast. Parkinsonismivastane toime avaldub 30–90 minutiga, maksimaalse saab 2 tunniga. Kasvuhormooni taseme langust täheldatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist.

Bromocriptine-Richteri kasutamise maksimaalne efekt saavutatakse 4-8 nädala jooksul pärast ravi.

Farmakokineetika

Bromokriptiini imendumine seedetraktist on 30%, poole imendumisperiood on 20 minutit. Aine bioloogiline kättesaadavus on 6% (seotud maksa esimese läbipääsu toimega). Aeg C _max (maksimaalne kontsentratsioon) saavutamiseks veres varieerub 1-3 tunnist.

Bromokriptiin seondub plasmavalkudega (albumiin) tasemel 90–96%; eritub rinnapiima.

Bromokriptiini T _1/2 (poolväärtusaeg) korral eristatakse kahte faasi: a-faas - vahemikus 4 kuni 4,5 tundi; viimane faas on 15 tundi.

Aine eritub metaboliitidena: 6% - neerude kaudu, suurem osa annusest - sapiga.

Näidustused kasutamiseks

idiopaatiline Parkinsoni tõbi ja entsefaliidijärgne parkinsonism kõikides etappides (monoteraapiana või lisaks teistele parkinsonismivastastele ravimitele);
prolaktiinist sõltumatu naiste viljatus: anovulatoorsed tsüklid (Bromocriptine-Richter on ette nähtud antiöstrogeenide, näiteks klomifeeni kasutamise lisana); polütsüstiliste munasarjade sündroom;
naiste viljatus, menstruaaltsükli häired: prolaktiinist sõltuvad seisundid / haigused hüperprolaktineemiaga või ilma (amenorröa koos galaktorröaga / ilma); luteaalfaasi puudulikkus; oligomenorröa; sekundaarne hüperprolaktineemia, mis on seotud teatud ravimite (antihüpertensiivsed ravimid, psühhostimulaatorid) kasutamisega;
premenstruaalne sündroom (väljendub rindade helluses, turses, meeleoluhäiretes, kõhupuhituses);
prolaktinoomid: hüpofüüsi prolaktiini sekreteerivad mikro- ja makroadenoomid (konservatiivne ravi); operatsioonijärgne ravi juhtudel, kui prolaktiini tase püsib kõrgenenud; operatsioonieelne ettevalmistus kasvaja mahu vähendamiseks;
piimanäärmete healoomulised haigused: mastalgia premenstruaalse sündroomiga või ilma; healoomulised tsüstilised või nodulaarsed muutused, eriti fibrotsüstiline rinnanäärmehaigus; mastalgia koos healoomuliste tsüstiliste või nodulaarsete muutustega näärmes;
laktatsiooni pärssimine: sünnitusjärgse laktatsiooni ennetamine või pärssimine (kui see on meditsiiniliselt näidustatud) pärast aborti; algav sünnitusjärgne mastiit; piimanäärmete sünnitusjärgne kinnikasvamine;
akromegaalia (Bromocriptine-Richter on ette nähtud kiiritus- ja kirurgilise ravi lisandina või erijuhtudel kiiritusravi või kirurgia alternatiivina);
hüperprolaktineemia meestel: prolaktiinist sõltuv hüpogonadism, sealhulgas oligospermia, libiido langus, impotentsus.

Vastunäidustused

Absoluutne:

gestoos;
südameklapi haigus;
arteriaalne hüpertensioon sünnitusjärgsel perioodil;
hädavajalik ja perekondlik treemor;
Huntingtoni korea;
psühhoos;
südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas arteriaalne hüper- ja hüpotensioon;
maksapuudulikkus;
seedetrakti haavandilised kahjustused;
vanus kuni 15 aastat;
ravimi komponentide, samuti teiste tungaltera alkaloidide individuaalne talumatus.

Suhteline (Bromocriptine-Richter tabletid määratakse arsti järelevalve all):

parkinsonism, millega kaasnevad dementsuse sümptomid;
kombineeritud kasutamine koos ravimitega, mis on ette nähtud antihüpertensiivseks raviks;
rasedus ja imetamine.

Bromocriptine-Richter, kasutusjuhised: meetod ja annus

Bromocriptine-Richter tablette võetakse suu kaudu koos toiduga.

Premenstruaalne sündroom

Bromocriptine-Richteri kasutamine algab menstruaaltsükli 14. päeval päevase annusega 1,25 mg, suurendades annust järk-järgult 5 mg-ni (sammuga 1,25 mg), ravi viiakse läbi enne menstruatsiooni algust.

Muud haigused, mis on põhjustatud hormoonide tasakaalu rikkumisest

Bromocriptine-Richteri vastuvõtt algab ühekordse annusega 1,25 mg, mis võetakse 2-3 korda päevas.

Järk-järgult tuleb päevaannust suurendada:

hüperprolaktineemia meestel: kuni 5-10 mg;
prolaktinoomid: kuni mitu tabletti, mis võimaldavad tagada prolaktiini soovitud taseme veres;
akromegaalia: kuni 10–20 mg, sõltuvalt ravitoimest ja kõrvaltoimetest;
piimanäärmete healoomulised haigused: kuni 5–7,5 mg;
naiste viljatus, menstruaaltsükli häired: kuni 5-7,5 mg. Ravi tuleb läbi viia kuni ovulatsiooni taastumiseni ja / või menstruaaltsükli normaliseerumiseni. Ägenemiste vältimiseks võib ravimit jätkata mitme menstruaaltsükli jooksul.

Imetamise lõpetamine, algav sünnitusjärgne mastiit

Imetamise lõpetamiseks esimesel päeval võetakse 1,25 mg Bromocriptine-Richterit 2 korda päevas (hommikul ja õhtul), seejärel jätkatakse ravimi kasutamist 14 päeva jooksul 2,5 mg annusega 2 korda päevas. Ravi algab mitte varem kui 4 tundi pärast sünnitust või abordi, kui keha elutähtsad funktsioonid on stabiliseerunud.

2-3 päeva pärast Bromocriptine-Richteri kasutamise lõpetamist võib tekkida ebaoluline piima sekretsioon, ravi jätkamine veel 7 päeva, järgides näidustatud annustamisskeemi, viib sekretsiooni peatumiseni.

Sünnitusjärgse mastiidi tekkimisega viiakse ravi läbi samal viisil, vajadusel määratakse antibiootikumid.

Piimanäärmete sünnitusjärgse kinnikasvamise korral võetakse Bromocriptine-Richter üks kord annuses 2,5 mg, 6-12 tunni pärast, võib ravimit võtta samas annuses ja imetamine ei ole soovimatult peatunud.

Parkinsoni tõbi

Optimaalse talutavuse tagamiseks alustatakse Bromocriptine-Richteri kasutamist väikese annusega: üks kord päevas, eelistatult õhtul, 1,25 mg ühe nädala jooksul. Päevaannust suurendatakse iga nädala kaupa 1,25 mg kaupa, jagatuna 2-3 annuseks.

Terapeutilise toime arengut täheldatakse 6-8 nädala jooksul, kui seda ei juhtu, saab annuse suurendamist jätkata, suurendades sammu 2,5 mg-ni.

Keskmine terapeutiline annus, mida kasutatakse mono- ja kombineeritud raviks, on 10 kuni 30 mg (maksimaalselt) päevas.

Juhtudel, kui ravi taustal tekivad kõrvaltoimed, vähendatakse päevaannust, samas peab sellise vähendamise vaheline intervall olema vähemalt üks nädal. Pärast soovimatute reaktsioonide kadumist saab annust uuesti suurendada.

Patsientidel, kellel on levodopa kasutamise ajal esinenud liikumishäireid, soovitatakse enne Bromocriptine-Richteri võtmist levodopa annust vähendada. Rahuldava ravitoime korral võib jätkata levodopa annuse järkjärgulist vähendamist, mõnel juhul - kuni selle täieliku tühistamiseni.

Bromocriptine-Richteri kasutamist tuleb alustada samaaegselt levodopa kõrvaltoimete, sealhulgas düskineesia, seisundi halvenemisega levodopa toime lõpuks, mis on seotud ühekordse annuse toime kestuse vähenemisega ("annuse lõpu" efekt), alustades Bromocriptine-Richteri minimaalsest efektiivsest annusest. Suuremaid annuseid tuleks kasutada ainult erandjuhtudel.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

kardiovaskulaarne süsteem: harva - müokardiinfarkt, ortostaatiline hüpotensioon *;
närvisüsteem: pearinglus *, peavalu *; harva - unisus, düskineesia, insult, psühhomotoorne erutus, äkiline uinumine, psühhoos, hallutsinatsioonid;
seedesüsteem: oksendamine *, iiveldus *; harva - suuõõne kandidoos, kaaries, kõhukinnisus, suukuivus, parodondi haigus;
nägemisorgan: harva - nägemisteravuse langus;
teised: harva - krambid säärelihastes, ninakinnisus, väsimus *, allergiline nahalööve.

* - rikkumised, mis ei nõua ravi lõpetamist.

Pikaajalise ravi korral võib tekkida Raynaud 'sündroom. Kui parkinsonismi raviks kasutatakse suuri annuseid, ilmnevad kõrvaltoimed nagu minestamine, segasus, seedetrakti verejooks, tserebrospinaalvedeliku vabanemine ninakanalistest, peptiline haavand, retroperitoneaalne fibroos (mis väljendub valuna seljas ja kõhus, isutus iiveldus, oksendamine, sage urineerimine).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: arteriaalne hüpotensioon, peavalu, hallutsinatsioonid.

Teraapia: metoklopramiid (parenteraalne).

erijuhised

Ravi alguses, et vältida pearinglust, oksendamist ja iiveldust 1 tund enne Bromocriptine-Richteri võtmist, on soovitatav kasutada antiemeetikume.

Soovitatav on perioodiliselt jälgida vererõhku, neeru / maksa tööd; lisaks parkinsonismiga - verepilt, kardiovaskulaarse süsteemi funktsionaalne seisund.

Bromocriptine-Richteri kasutamise taustal on vaja arvestada raseduse võimalusega pärast sünnitust, mis on seotud ovulatsioonitsüklite kiire taastumisega. Fertiilses eas naistel on soovitatav kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui rasedus toimub hüpofüüsi adenoomi taustal, on pärast Bromocriptine-Richteri tühistamist vaja regulaarselt jälgida adenoomi seisundit, sealhulgas viia läbi nägemisväljade uuring.

Ravimi kasutamisel sünnitusjärgse laktatsiooni pärssimiseks on vaja regulaarselt jälgida vererõhku, eriti bromokriptiiniga ravimise esimesel nädalal.

Enne Bromocriptine-Richteri kasutamist healoomuliste rinnanäärmehaiguste korral tuleb välistada sama lokaliseerimisega pahaloomulised kasvajad.

Juhtudel, kui ravi ajal täheldatakse selliseid häireid nagu arteriaalne hüpertensioon, terav püsiv peavalu koos nägemisteravushäiretega või ilma, on vajalik Bromocriptine-Richteri vastuvõtt tühistada ja patsient üle vaadata.

Akromegaalia ravimisel patsientidel, kellel on varem esinenud maohaavandeid, on soovitatav kasutada mitte Bromocriptine-Richterit, vaid mõnda muud ravimit. Kui seda ei saa vältida, tuleb arvestada seedetrakti häirete riskiga. Sellistest juhtudest tuleb teatada raviarstile.

Vajalik on hoolikas suuhügieen. Kui suukuivus kestab kauem kui kaks nädalat, peate konsulteerima oma arstiga.

Psühhiaatriliste häiretega patsiendid vajavad suurte annuste manustamisel erilist ettevaatlikkust.

Prolaktinoomi suuruse märkimisväärse suurenemise korral tuleb ravi jätkata.

Haiguste ravis, millega hüperprolaktineemia ei kaasne, tuleb määrata väikseim efektiivne bromokriptiini annus.

Kui ravi ajal tekivad pleuropulmonaarsed sümptomid (infiltratsioon kopsudesse, pleuraefusioon), tühistatakse Bromocriptine-Richter ja viiakse läbi patsiendi põhjalik tervisekontroll.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Küsimust sõidukite juhtimise võimalusest raviperioodil tuleks käsitleda individuaalselt, kuna selliste kõrvaltoimete nagu nägemisteravuse langus ja äkiline uinumine areng on väga erinev.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Bromocriptine-Richter-ravi ajal tuleb fertiilses eas naistele tagada usaldusväärne, võimaluse korral mittehormonaalne rasestumisvastane vahend.

Kui patsient soovib rasedust säilitada, soovitatakse Bromocriptine-Richter katkestada, välja arvatud juhul, kui bromokriptiinist saadav kasu naisele kaalub üles võimaliku kahju lootele.

Ravi esimesel kaheksal rasedusnädalal ei avalda raseduse kulgemisele ja tulemusele kahjulikku mõju. Pärast Bromocriptine-Richteri kaotamist abordid ei suurene.

Ravimi kasutamine imetamise ajal on võimalik ainult siis, kui see on näidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 15-aastaste patsientide ohutusprofiili ei ole uuritud, mistõttu Bromocriptine-Richterit ei määrata.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on Bromocriptine-Richter vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

levodopa, antihüpertensiivse toimega ravimid: nende toime on tugevnenud;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsus väheneb;
ritonaviir: annust soovitatakse vähendada 50%;
ravimid, millel on antidopamiini toime (fenotiasiinid, butürofenoonid): bromokriptiini toime võib nõrgeneda;
klaritromütsiin, erütromütsiin, troleandomütsiin: bromokriptiini biosaadavus ja C _max plasmas suurenevad;
tungaltera alkaloidid: bromokriptiini plasmakontsentratsioon suureneb, mis aitab kaasa kõrvaltoimete tekkimisele; te ei saa koos narkootikume kasutada;
furasolidoon, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selegiliin, prokarbasiin, loksapiin, metüüldopa, metoklopramiid, reserpiin, molindoon, tioksantiinid: bromokriptiini plasmakontsentratsioon suureneb, mis aitab kaasa kõrvaltoimete tekkimisele;
etanool: disulfiraamitaoliste reaktsioonide tekkimine, mis avaldub pulseeriva peavalu, valu rinnus, hüperemia, tahhükardia, nägemisteravuse languse, krampide, nõrkuse, iivelduse, oksendamise, refleksse köha kujul.

Analoogid

Bromokriptiin-Richteri analoogid on: Abergiin, Bromokriptiin-KB, Bromokriptiin, Apo-Bromokriptiin, Bromergon, Parlodel, Serokriptiin.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Bromocriptine-Richteri kohta

Spetsialiseeritud foorumitel ja saitidel on Bromocriptine-Richteri kohta peamiselt positiivseid ülevaateid. Enamasti soovitavad seda naised, kelle jaoks ravim on aidanud imetamist alla suruda. Märgitakse, et teraapia väldib mastopaatia arengut. Kuid paljudel juhtudel kaasneb pillide võtmisega erineva raskusastmega kõrvaltoimete tekkimine.