Noliprel Bi-Forte
Ladinakeelne nimi: Noliprel A Bi-forte
ATX-kood: C09BA04
Toimeaine: perindopriilarginiin (perindopriilarginiin) + indapamiid (indapamiid)
Produtsent: Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018
Hinnad apteekides: alates 681 rubla.
Osta
Noliprel A Bi-forte on kombineeritud antihüpertensiivne ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kaksikkumerad, ümmargused, valged (29 või 30 tükki polüpropüleenist pudelis, mis on varustatud dosaatori ja korgiga, mis sisaldab niiskust neelavat geeli; 1 pudel pappkarbis esimese avamise juhtimisega; haiglatele 30 tk dosaatoriga polüpropüleenpudelis, 3 pudelit esimese avamise juhtimisega pappkarbis; 30 pudelit papp-kaubaaluses, esimese avamise juhtimisega pappkarbis (1 kaubaalus ja Noliprel A Bi-forte kasutusjuhend).
1 tableti koostis:
- toimeained: perindopriilarginiin - 10 mg (vastab perindopriilile koguses 6,79 mg); indapamiid - 2,5 mg;
- lisakomponendid: veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A);
- kilekest: magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), hüpromelloos, glütserool.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Noliprel A Bi-forte on kombineeritud aine, mis sisaldab angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorit ja sulfoonamiiddiureetikumi. Ravimit iseloomustavad farmakoloogilised omadused, mis ühendavad kõigi selle aktiivsete komponentide toimet. Nende antihüpertensiivseid omadusi suurendab nende aditiivne sünergism.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite hulka, nn. kininaas II on eksopeptidaas, mis osaleb angiotensiin I muundamisel vasokonstriktoriks angiotensiin II, samuti vasodilatatiivse toimega bradükiniini lagunemisel passiivse heptapeptiidi moodustumiseks. See aine vähendab aldosterooni tootmist, vereplasmas aitab see suurendada reniini aktiivsust vastavalt negatiivse tagasiside põhimõttele, pikaajalisel kasutamisel nõrgestab see kogu perifeersete veresoonte resistentsust (OPSR), mis on suuresti seotud toimega lihaste ja neerude anumatele. Need sündmused ei suurenda tahhükardia tekkimise ohtu ega too kaasa vedeliku ja naatriumi retentsiooni.
Aidates vähendada eel- ja järelkoormust, normaliseerib perindopriil südamelihase tööd ja toetab seda. Kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel väheneb selle toime tõttu (vastavalt hemodünaamilistele parameetritele) täitmisrõhk südame paremas ja vasakus vatsakeses, süsteemne vaskulaarne resistentsus väheneb, südame väljund ja südame indeks suurenevad ning lihaste perifeerne verevool suureneb.
Indapamiid kuulub sulfoonamiidide rühma ja sellel on tiasiiddiureetikumidega sarnased farmakoloogilised omadused. Naatriumi reabsorptsiooni pärssimisega Henle aasa kortikaalses segmendis suurendab aine neerude kaudu naatriumi- ja klooriioonide ning vähemal määral ka magneesiumi- ja kaaliumioonide eritumist, mis põhjustab diureesi tõusu ja vererõhu langust.
Noliprel A Bi-forte näitab annusest sõltuvat antihüpertensiivset toimet diastoolsele ja süstoolsele vererõhule nii seisvas kui lamavas asendis. Ravimi antihüpertensiivset toimet täheldatakse 24 tundi. Vähem kui üks kuu pärast kursuse algust saavutatakse stabiilne terapeutiline toime, mille puhul tahhüfülaksia esinemist ei täheldata. Ravi lõpetamine ei too kaasa võõrutusnähte. Hüpertensioonivastane aine aitab vähendada vasaku vatsakese hüpertroofia (LVH) taset, parandada arterite elastsust, vähendada süsteemset vaskulaarset resistentsust, ei häiri lipiidide - triglütseriidide, üldkolesterooli, madala ja kõrge tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL ja HDL) - ainevahetust.
Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamise mõju LVOT-le on enalapriiliga võrreldes tõestatud. Arteriaalse hüpertensiooni ja LVOTH-ga patsientidel, kes võtsid perindopriilerbumiini annuses 2 mg (mis vastab perindopriilarginiinile koguses 2,5 mg) + indapamiid annuses 0,625 mg / enalapriil annuses 10 mg üks kord päevas, pärast perindopriilerbumiini annuse suurendamist 8 mg (mis vastab perindopriilarginiinile koguses 10 mg) + indapamiid - kuni 2,5 mg / enalapriil - kuni 40 mg, sama manustamissagedusega perindopriili / indapamiidi rühmas, võrreldes enalapriili rühmaga täheldati vasaku vatsakese massiindeksi suuremat langust (LVMI). Kõige olulisemat mõju LVMI-le täheldati 8 mg perindopriilerbumiini + 2,5 mg indapamiidi kasutamisel.
Tugevamat antihüpertensiivset toimet on täheldatud ka kombineeritud ravi korral perindopriili ja indapamiidiga võrreldes enalapriiliga.
Perindopriili efektiivsust on täheldatud mis tahes raskusastmega arteriaalse hüpertensiooni ravis, nii vereplasmas on madala kui normaalse reniini aktiivsusega. Selle aine maksimaalset antihüpertensiivset toimet täheldatakse 4-6 tundi pärast suukaudset manustamist ja see püsib kauem kui 24 tundi. Pärast seda perioodi täheldatakse AKE jääkide inhibeerimise kõrget taset (umbes 80%).
Tiasiiddiureetikumide kompleksne kasutamine suurendab antihüpertensiivse toime raskust. Samuti aitab AKE inhibiitori ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon vähendada hüpokaleemia riski koos diureetikumide samaaegse kasutamisega.
AKE inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonisti (ARA II) kombinatsiooni [reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi topeltblokaad (RAAS)] ei soovitata diabeetilise nefropaatiaga patsientidele. Sellele järeldusele jõuti kliiniliste uuringute käigus, milles osalesid patsiendid, kellel on anamneesis kardiovaskulaarsed või tserebrovaskulaarsed haigused või II tüüpi suhkurtõbi, millel esinevad kinnitatud sihtorgani kahjustused, samuti II tüüpi suhkurtõvega patsiendid. tüüpi ja diabeetiline nefropaatia. Seda kombineeritud ravi saavatel patsientidel läbi viidud uuringute tulemuste kohaselt ei avaldanud märkimisväärset positiivset mõju neeru- ja / või kardiovaskulaarsete sündmuste arengule ja suremusele. Sellisel juhul on hüperkaleemia oht,arteriaalne hüpotensioon ja / või äge neerupuudulikkus süvenesid sel juhul monoteraapiat saanud patsientide rühmaga võrreldes.
Indapamiidi antihüpertensiivset toimet täheldatakse selle ravimiga ravimisel annustes, mis tagavad minimaalse diureetilise toime. See toimeaine omadus on tingitud suurte arterite elastsuse suurenemisest ja OPSS-i vähenemisest. Indapamiid vähendab LVOT-d, ei mõjuta vere lipiidide (LDL, HDL, üldkolesterool, triglütseriidid) ja süsivesikute ainevahetust isegi suhkurtõve korral.
Farmakokineetika
Noliprel A Bi-forte kooskasutamisel ei erine toimeainete farmakokineetilised omadused nendest ravimitest monoteraapias.
Perindopriil
Suukaudsel manustamisel imendub perindopriil kiiresti. Aine maksimaalne kontsentratsioon (C max) vereplasmas märgitakse tund pärast allaneelamist. Ravimit ei iseloomusta farmakoloogiline aktiivsus. Poolväärtusaeg (T 1/2) on 1 tund. Ligikaudu 27% perindopriili suukaudsest annusest on vereringes aktiivse metaboliidi perindoprilaadi kujul. Toimeaine biotransformatsiooni käigus moodustub lisaks perindoprilaadile veel 5 inaktiivset metaboliiti. Pärast suukaudset manustamist vereplasmas saavutatakse perindoprilaadi C max 3-4 tunni jooksul, aeglustades toidu tarbimist perindopriili muundumist perindoprilaadiks, mõjutades seeläbi ravimi biosaadavust.
Tehti kindlaks perindopriili taseme lineaarne sõltuvus plasmas selle annusest. Seondumata perindoprilaadi jaotusruumala (V d) võib olla umbes 0,2 l / kg. Vereplasma valkudega, peamiselt AKE-ga, seondub perindoprilaat (olenevalt kontsentratsioonist) umbes 20%.
Aktiivne metaboliit eritub kehast neerude kaudu, seondumata fraktsiooni efektiivne T 1/2 on umbes 17 tundi, tasakaaluolek saavutatakse 4 päeva jooksul.
Südame- ja neerupuudulikkuse korral, samuti eakatel patsientidel, aeglustub perindoprilaadi eritumine. Dialüüsitava aine kliirens on 70 ml / min.
Indapamiid
Toimeaine imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. 1 tund pärast suukaudset manustamist saavutatakse indapamiidi C max vereplasmas. Korduval manustamisel aine akumulatsiooni ei toimu. Seos vereplasma valkudega on 79%, T 1/2 varieerub vahemikus 14 kuni 24 tundi (keskmiselt 18 tundi).
Indapamiid eritub peamiselt neerude kaudu (umbes 70% võetud annusest) ja inaktiivsete metaboliitide kujul soolte kaudu (umbes 22%).
Neerupuudulikkusega patsientide farmakokineetilised parameetrid ei muutu.
Näidustused kasutamiseks
Noliprel A Bi-forte'i soovitatakse kasutada hüpertensiooni raviks patsientidel, kes vajavad perindopriili ja indapamiidi kombineeritud manustamist vastavalt 10 ja 2,5 mg annustes.
Vastunäidustused
Perindopriili absoluutsed vastunäidustused:
- ühe toimiva neeru olemasolu või neeruarterite kahepoolne stenoos (kuna esialgse hüponatreemia taustal on võimalik äkiline arteriaalne hüpotensioon);
- pärilik / idiopaatiline angioödeem;
- anamneesis angioödeemi (Quincke ödeem) näidustused AKE inhibiitorite tarbimise tõttu;
- kombineeritud kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega patsientidel [glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) alla 60 ml / min / 1,73 m2 kehapinda]; hüperkaleemia riski süvenemise, neerufunktsiooni halvenemise, kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse tõttu;
- ülitundlikkus perindopriili ja teiste AKE inhibiitorite suhtes.
Indapamiidi absoluutsed vastunäidustused:
- hüpokaleemia;
- raske maksapuudulikkus (sealhulgas entsefalopaatia tekkega);
- mõõduka ja raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) alla 60 ml / min];
- kombineeritud kasutamine ravimitega, mis võivad põhjustada pirueti tüüpi arütmiate ilmnemist;
- ülitundlikkus indapamiidi ja teiste sulfoonamiidide suhtes.
Noliprel A Bi-forte absoluutsed vastunäidustused:
- laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või galaktoosemia, laktoositalumatus;
- samaaegne kasutamine kaaliumi- ja liitiumpreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, QT-intervalli pikendavate ravimitega; kaaliumioonide suurenenud sisalduse olemasolu vereplasmas;
- ravimata südamepuudulikkuse esinemine dekompensatsiooni staadiumis, hemodialüüsravi (Noliprel A Bi-forte kasutamise piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu);
- rasedus ja imetamise periood;
- vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus ravimi koostises sisalduvate täiendavate koostisosade suhtes.
Noliprel A Bi-forte'i tuleb järgmiste haiguste / haiguste korral võtta ettevaatusega:
- sidekoe süsteemsed kahjustused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus, skleroderma);
- ravi immunosupressantidega (neutropeenia oht, agranulotsütoos süveneb);
- tserebrovaskulaarsed haigused, südame isheemiatõbi (CHD), CHF IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (ravi soovitatakse alustada väikseimate efektiivsete annustega);
- aordiklapi stenoos / hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- luuüdi hematopoeesi rõhumine;
- vererõhu labiilsus, renovaskulaarne hüpertensioon;
- maksa ja / või neerude rikkumised;
- seisund pärast neeru siirdamist;
- vähendatud BCC (kõhulahtisus, oksendamine, diureetikumravi, soolavaba dieet);
- hüperurikeemia (eriti podagra ja uraatide nefrolitiaasiga);
- hemodialüüsi teostamine suure vooluga membraanide (näiteks AN69) või desensibiliseerimise, LDL-afereesi abil;
- diabeet;
- eelseisev anesteesia;
- kuulumine Negroidi rassi;
- eakas vanus;
- kombineeritud manustamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d), kuldpreparaadid, liitium, kortikosteroidid, baklofeen, ravimid, mis võivad provotseerida pirueti tüüpi arütmiaid.
Noliprel A Bi-forte, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tablette võetakse suu kaudu.
Soovitatav annustamisskeem on 1 tablett üks kord päevas, eelistatult hommikul, enne sööki.
Kõrvalmõjud
- närvisüsteem: sageli - peavalu, vertiigo, pearinglus, paresteesia; harva - meeleolu ebastabiilsus, unehäired; äärmiselt harva - teadvuse segadus; tundmatu sagedusega - minestamine;
- meeleelundid: sageli - tinnitus, nägemiskahjustus;
- lümfi- ja vereringesüsteemid: äärmiselt harva - leukopeenia / neutropeenia, hemolüütiline / aplastiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
- hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: sageli - õhupuudus (AKE inhibiitorite kasutamisel on võimalik kuiv köha, mis püsib pikka aega selle rühma ravimitega ravi taustal ja möödub pärast selle lõppu); harva - bronhospasm; äärmiselt haruldane - eosinofiilne kopsupõletik, riniit;
- kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu märkimisväärne langus, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon; äärmiselt harva - südame rütmihäired (kodade virvendus, ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia), stenokardia ja müokardiinfarkt, mis on tõenäoliselt tingitud kõrge riskiga patsientide vererõhu liigsest langusest; tundmatu sagedusega - pirueti tüüpi arütmia, mõnel juhul surmaga lõppenud;
- lihas-skeleti süsteem ja sidekude: sageli - lihasspasmid;
- seedesüsteem: sageli - suukuivus, söögiisu nõrgenemine, epigastriline / kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, halvenenud maitse, kõhulahtisus, düspepsia, kõhukinnisus; äärmiselt harva - kolestaatiline ikterus, pankreatiit, tsütolüütiline / kolestaatiline hepatiit, soole angioödeem; tundmatu sagedusega - maksa entsefalopaatia maksapuudulikkuse taustal;
- kuseteede süsteem: harva - neerupuudulikkus; äärmiselt harva - äge neerupuudulikkus;
- reproduktiivsüsteem: harva - impotentsus;
- nahk ja nahaalune rasv: sageli - nahalööbed, lööve, sügelus, makulopapulaarne lööve; harva - ülitundlikkusreaktsioonid eelsoodumuse korral allergilistele ja bronho-obstruktiivsetele reaktsioonidele; urtikaaria, jäsemete, huulte, näo, keele limaskesta, kõri- ja / või häälekurdude angioödeem, hemorraagiline vaskuliit; süsteemse erütematoosluupuse kulgu süvenemine haiguse ägeda vormiga patsientidel; äärmiselt harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, valgustundlikkusreaktsioonid;
- üldised häired ja sümptomid: sageli - asteenia; harva - suurenenud higistamine;
- laboriparameetrid: harva - hüperkaltseemia; tundmatu sagedusega - QT-intervalli suurenemine elektrokardiogrammis (EKG); glükoosi ja kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; kreatiniini taseme kerge tõus vereplasmas ja uriinis, mis ilmneb ravi katkestamisel ja esineb peamiselt neeruarteri stenoosiga patsientidel, hüpertensiooni ravimisel diureetikumidega ja neerupuudulikkuse korral; hüperkaleemia (tavaliselt mööduv), hüpokaleemia, eriti oluline riskirühma kuuluvate patsientide jaoks, hüpovoleemia ja hüponatreemia, põhjustades dehüdratsiooni ja ortostaatilist hüpotensiooni.
Üleannustamine
Noliprel A Bi-forte üleannustamise kõige tavalisem sümptom on väljendunud vererõhu langus, mille taustal võib mõnikord täheldada pearinglust, uimasust, iiveldust, oksendamist, segasust, krampe ja oliguuriat (kombinatsioonis hüpovoleemiaga võib muutuda anuuriaks). Võimalik on ka elektrolüütide häirete ilmnemine, sealhulgas hüponatreemia ja hüpokaleemia.
Üleannustamise kahtluse korral on ette nähtud aktiivsöe tarbimine ja / või maoloputus koos täiendavate meetmetega vee-elektrolüütide tasakaalu taastamiseks. Vajadusel viiakse vererõhu väljendunud languse korral tõstetud jalgadega lamavasse asendisse ja hüpovoleemia korrigeeritakse ka 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosse (iv) infusiooniga. Perindoprilaati saab organismist eristada dialüüsi teel.
erijuhised
Ravi ajal tuleb kaaluda dehüdratsiooni võimalikke kliinilisi tunnuseid ja elektrolüütide taseme langust plasmas, sealhulgas kõhulahtisuse ja / või oksendamise korral, kuna esialgse hüponatreemia korral suureneb arteriaalse hüpotensiooni järsu arengu oht. Sellistel juhtudel on vaja regulaarselt jälgida elektrolüütide kontsentratsiooni vereplasmas.
Kui täheldatakse märkimisväärset arteriaalset hüpotensiooni, võib määrata 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosse manustamise.
Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole Noliprel A Bi-Forte edasise ravi vastunäidustus. Hilisema vererõhu ja BCC normaliseerimisega saate jätkata ravimi kasutamist madalamates annustes või kasutada ainult ühte toimeainet.
Ravi ajal registreeriti raskete, mõnikord intensiivse antibiootikumravi suhtes resistentsete nakkuslike kahjustuste juhtumid. Perindopriili kasutamisel sellistel patsientidel tuleb perioodiliselt jälgida leukotsüütide arvu veres. Patsiendid peavad teatama oma arstile, kui neil ilmnevad nakkushaiguse sümptomid (sealhulgas palavik ja kurguvalu).
Ravi ajal Noliprel A Bi-forte'ga registreeriti harvadel juhtudel keele, huulte, hääle voltide ja / või kõri, näo ja jäsemete angioödeem. Need tüsistused võivad tekkida igal raviperioodil. Angioödeemi sümptomite ilmnemisel tuleb ravim viivitamatult lõpetada ja jälgida patsiendi seisundit, kuni selle kahjustuse tunnused on täielikult kõrvaldatud. Kui turse on levinud näole ja huultele, siis enamasti kaovad sümptomid iseenesest, kuigi vajadusel võidakse välja kirjutada ka antihistamiine. Angioneurootiline turse, millega kaasneb kõri ödeem, võib lõppeda surmaga. Hääle voldikute, keele või kõri turse suurendab hingamisteede obstruktsiooni ohtu. Nende sümptomite ilmnemisel on soovitatav epinefriini (adrenaliini) viivitamatult subkutaanselt süstida lahjendusega 1: 1000 (0,3-0,5 ml) või võtta meetmeid hingamisteede läbilaskvuse tagamiseks.
Negroidi rassi patsientidel on teatatud suuremast angioödeemi riskist.
Väga harvadel juhtudel täheldati AKE inhibiitoritega ravi ajal soole angioödeemi arengut, millega kaasnes kõhuvalu (oksendamise / iiveldusega või ilma); mõnikord C1-esteraasi normaalse kontsentratsiooni korral ja ilma eelneva näo angioödeemi ilmnemiseta. Selle kõrvaltoime diagnoos pannakse kõhu kompuutertomograafia (KT), ultraheli (ultraheli) või operatsiooni ajal. Pärast AKE inhibiitorite tühistamist leevendatakse kahjustuse sümptomeid.
Desensibiliseerimise ajal allergiatega patsientidel tuleb AKE inhibiitoreid kasutada äärmise ettevaatusega. Hymenoptera mürki (sealhulgas mesilasi ja herilasi) sisaldavate ravimitega immunoteraapiat saavad patsiendid peaksid vältima AKE inhibiitorite kasutamist, kuna see suurendab pikaajaliste ja eluohtlike anafülaktiliste reaktsioonide tekke riski. Neid kõrvaltoimeid saab siiski vältida, lõpetades ajutiselt AKE inhibiitorid vähemalt 24 tundi enne desensibiliseerimisprotseduuri alustamist.
Arteriaalse hüpertensiooni ja isheemilise südamehaiguse korral ei tohiks patsiendid beetablokaatorite kasutamist lõpetada.
Perindopriil, nagu teisedki AKE inhibiitorid, näitab teiste hormoonide rasside esindajatega võrreldes nõrgemat antihüpertensiivset toimet Negroidi rassi patsientidel. Eeldatakse, et see erinevus on seotud arteriaalse hüpertensiooniga selle rassi patsientidel sageli täheldatud madala reniini aktiivsusega.
Tiasiiddiureetikumidega ravi ajal on esinenud valgustundlikkusreaktsioone, mille väljatöötamine nõuab ravimi katkestamist. Kui diureetikumravi jätkatakse, on soovitatav nahka kaitsta päikesevalguse ja kunstlike ultraviolettkiirte eest.
Indapamiid võib dopingukontrolli ajal tekitada sportlastes positiivse reaktsiooni.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Noliprel A Bi-forte toimeained ei põhjusta psühhomotoorsete reaktsioonide häireid. Kuid tuleb meeles pidada, et mõnel patsiendil võivad vererõhu languse korral tekkida individuaalsed reaktsioonid, eriti ravi alguses või kui neid kasutatakse samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Sellisel juhul võib halveneda võime juhtida sõidukeid või töötada teiste potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedad ja rasedust planeerivad naised on Noliprel A Bi-forte'i võtmiseks vastunäidustatud. Rasedatel naistel ei ole läbi viidud rangelt kontrollitud uuringuid AKE inhibiitoritega. Olemasolevad andmed ravimi toime kohta raseduse esimesel trimestril näitavad fetotoksilisusega seotud ravimitega seotud väärarengute puudumist. Vaatamata sellele ei saa loote arenguhäirete ohu kerget suurenemist täielikult välistada, kui võtate AKE inhibiitoreid.
Kui rasedus tekib ravimiteraapia taustal, peate viivitamatult lõpetama Noliprel A Bi-forte kasutamise ja määrama teise antihüpertensiivse ravi raseduse ajal heaks kiidetud ravimitega. II-III trimestril võib lootel AKE inhibiitorite pikaajalise kokkupuute korral suureneda selle arengu rikkumiste oht, nagu oligohüdramnion, neerufunktsiooni halvenemine ja kolju luude luustumise aeglustumine. Vastsündinul võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, neerupuudulikkus, hüperkaleemia.
Kui naine sai raseduse II-III trimestril ravi AKE inhibiitoritega, tuleb neerude aktiivsuse ja kolju seisundi hindamiseks teha lootele ultraheli. Vastsündinud, kelle emad tarvitasid neid ravimeid raseduse ajal, vajavad võimaliku arteriaalse hüpotensiooni õigeaegseks avastamiseks ja korrigeerimiseks hoolikat meditsiinilist järelevalvet.
Raseduse kolmandal trimestril võib tiasiiddiureetikumide pikaajaline ravi põhjustada emal hüpovoleemiat ja emaka-platsentaarse verevoolu vähenemist, põhjustades platsenta isheemiat ja loote kasvu pidurdumist. Diureetikumidega ravimisel vahetult enne sünnitust täheldati vastsündinutel trombotsütopeeniat ja hüpoglükeemiat.
Noliprel A Bi-forte kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ei ole teada, kas perindopriil tungib rinnapiima, kuid on kindlaks tehtud, et indapamiid eritub rinnapiima ja võib vastsündinul põhjustada hüpokaleemia, kernikteruse ja ülitundlikkuse sulfoonamiidderivaatide suhtes. Tiasiiddiureetikumide võtmine võib põhjustada laktatsiooni pärssimist või rinnapiima koguse vähenemist.
Lapsepõlves kasutamine
Alla 18-aastased patsiendid ei tohiks Noliprel A Bi-Forte't kasutada, kuna puuduvad andmed, mis kinnitaksid selle kasutamise efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Patsiendid, kellel CC on raviperioodil ≥60 ml / min, vajavad regulaarselt kaaliumi- ja kreatiniinisisalduse jälgimist vereplasmas.
Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse (CC alla 60 ml / min) korral on Noliprel A Bi-forte võtmine vastunäidustatud. Mõnel hüpertensiooniga patsiendil, kellel puuduvad eelnevad ilmsed neerufunktsiooni kahjustuse tunnused, võivad laboratoorsed tulemused näidata funktsionaalse neerupuudulikkuse märke. Sellistel juhtudel tuleb ravimravi lõpetada. Ravi võib jätkata, võttes toimeainete kombinatsiooni väikestes annustes või kasutades ainult ühte ravimit. Selle riskirühma patsientidel on vaja jälgida kreatiniini ja kaaliumiioonide sisaldust vereseerumis 2 nädalat pärast Noliprel A Bi-forte võtmise algust ja seejärel iga 2 kuu tagant. Enamasti esineb neerupuudulikkus patsientidel, kellel on neerude funktsionaalne kahjustus (sealhulgas neeruarteri stenoos) või raske CHF.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Raske maksapuudulikkuse korral on Noliprel A Bi-forte kasutamine vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Mõnel juhul täheldati AKE inhibiitorite kasutamise ajal kolestaatilise kollatõve tekkimist. Selle kõrvaltoime progresseerumise taustal võib tekkida fulminantne maksa nekroos, mis võib mõnikord lõppeda surmaga. Selle tüsistuse tekkimise mehhanism on ebaselge. Kui Noliprel A võtmise ajal tekib kollatõbi või maksaensüümide aktiivsus on oluliselt suurenenud, tuleb ravi katkestada ja pöörduda kiiresti arsti poole.
Tiasiidi / tiasiiditaoliste diureetikumide võtmine maksa düsfunktsiooni korral võib põhjustada maksa entsefalopaatia arengut. Sellisel juhul on vajalik ravi Noliprel A Bi-forte'iga viivitamatult lõpetada.
Kasutamine eakatel
Enne eakate patsientide ravi alustamist on vaja hinnata neerude funktsionaalset aktiivsust ja kaaliumisisaldust vereplasmas. Selles patsientide kategoorias tuleks kreatiniini tase plasmas määrata vanust, kehakaalu ja sugu arvestades. Eakate ravikuuri alguses määratakse perindopriili annus sõltuvalt vererõhu languse tasemest, eriti BCC vähenemise ja elektrolüütide kadu korral. Need meetmed võimaldavad teil vältida vererõhu järsku langust.
Eakatel normaalse neeruaktiivsusega patsientidel soovitatakse Noliprel A Bi-forte'i võtta tavapäraselt, 1 tablett 1 kord päevas.
Ravimite koostoimed
Noliprel A Bi-forte või selle toimeainete ja teiste ainete / valmististe kombinatsioonid, mida pole soovitatav
- liitiumpreparaadid: suureneb ACE inhibiitorite võtmise ajal liitiumikontsentratsiooni pöörduva suurenemise ja vereplasmas tekkiva toksilise toime oht; tiasiiddiureetikumide täiendav kasutamine võib põhjustada liitiumisisalduse suurenemist vereplasmas ja toksilisuse riski süvenemist; vajaduse korral peaks sellise kombinatsiooni rakendamine regulaarselt jälgima liitiumisisaldust plasmas;
- estramustiin: kõrvaltoimete, sealhulgas angioödeemi sageduse suurenemise oht suureneb, kui seda võetakse koos perindopriiliga;
- kaaliumipreparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid (spironolaktoon, amiloriid, triamtereen, eplerenoon), lauasoola kaaliumi sisaldavad asendajad: seerumi kaaliumisisaldus on normi piires, hüperkaleemia võib AKE inhibiitoritega kombineerituna harva areneda; kõigi nende ainete samaaegne manustamine koos ravimiga võib põhjustada kaaliumisisalduse olulist suurenemist vereseerumis kuni surmava tulemuseni; kinnitatud hüpokaleemia korral tuleb olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas ja EKG parameetreid.
Võimalikud koostoimed, mis vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlikkust Noliprel A Bi-forte'i või selle toimeainete kooskasutamisel järgmiste ravimite / ainetega:
- baklofeen: antihüpertensiivne toime on tugevnenud, see on vajalik vererõhu ja neerufunktsiooni kontrollimiseks, vajadusel tuleks antihüpertensiivsete ravimite annust kohandada;
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape annustes, mis ületavad 3000 mg päevas, mitteselektiivsed MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid): koos AKE inhibiitoritega on võimalik vähendada antihüpertensiivset toimet; suureneb neerufunktsiooni halvenemise oht, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse ilmnemine ja kaaliumi taseme tõus vereseerumis, peamiselt esialgu vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel; patsiendid peaksid taastama vedeliku tasakaalu ja regulaarselt jälgima neerufunktsiooni liigesravi alguses ja selle käigus;
- hüpoglükeemilised suukaudsed ained, sulfonüüluurea derivaadid: nende ainete ja insuliini hüpoglükeemiline toime suureneb suhkurtõvega patsientidel AKE inhibiitorite võtmise ajal; hüpoglükeemia ilmnemine oli äärmiselt haruldane glükoositaluvuse suurenemise ja insuliinivajaduse vähenemise tõttu; nõuab selle kombinatsiooni esimesel kuul regulaarset plasma glükoosisisalduse jälgimist;
- IA klassi antiarütmikumid (kinidiin, disopüramiid, hüdrokinidiin) ja III klass (bretüülium tosülaat, dofetiliid, amiodaroon, ibutiliid), sotalool, bensamiidid (sultopriid, amisulpriid, tiapriid, sulpiriid); antipsühhootikumid (levomepromasiin, kloorpromasiin, tsüemasemasiin, trifluoperasiin, tioridasiin); butürofenoonid (droperidool, haloperidool); pimosiid, difemanilmetüülsulfaat, sparfloksatsiin, bepridiil, halofantriin, tsisapriid, moksifloksatsiin, erütromütsiin (i.v.), pentamidiin, misolastiin, vinkamiin (i.v.), terfenadiin, astemisool, metadooni arütmiad hüpokaleemia tekkimine indapamiidi võtmise ajal; QT-intervalli, plasma kaaliumisisalduse kontroll ja vajadusel hüpokaleemia korrigeerimine on vajalik;
- glüko- ja mineralokortikoidid (millel on süsteemne toime), amfoteritsiin B (i.v.), tetrakosaktiid; lahtistid, mis aktiveerivad soolemotoorikat (ravimid, mis võivad provotseerida hüpokaleemiat): adaptiivse toime tõttu suureneb indapamiidiga kombineerituna hüpokaleemia oht; on vaja jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas ja vajadusel ka selle korrigeerimist; südameglükosiide saavad patsiendid vajavad hoolikat jälgimist; on soovitatav kasutada lahtisteid, mis ei stimuleeri peristaltikat;
- südameglükosiidid: nende ravimite toksiline toime suureneb koos hüpokaleemiaga, mille tulemusena tuleb nende indapamiidiga kombineerimisel jälgida plasma kaaliumisisaldust ja EKG parameetreid; võib osutuda vajalikuks ravi korrigeerimine.
- Koostööreaktsioonid, mis nõuavad tähelepanu Noliprel A Bi-forte või selle toimeainete kombineeritud kasutamisel järgmiste ravimite / ainetega:
- tetrakosaktiid, kortikosteroidid: antihüpertensiivne toime nõrgeneb kortikosteroidide mõju tõttu vedeliku ja naatriumioonide kinnipidamise tõttu;
- antipsühhootikumid (neuroleptikumid), tritsüklilised antidepressandid: hüpertensioonivastane toime suureneb ja ortostaatilise hüpotensiooni oht süveneb (aditiivne toime);
- muud antihüpertensiivsed ravimid; vasodilataatorid: hüpotensiivset toimet on võimalik suurendada;
- ARA II inhibiitorid, aliskireen: kui neid ravimeid võetakse samaaegselt AKE inhibiitoritega, suureneb kõrvaltoimete, nagu hüperkaleemia, arteriaalne hüpotensioon, neerukahjustus (sh äge neerupuudulikkus), esinemissagedus, võrreldes ühe ravimi kasutamisega, mis mõjutab RAASil; seetõttu pole soovitatav RAAS-i kahekordne blokeerimine AKE inhibiitori koos ARA II või aliskireeniga; kui see kombinatsioon on vajalik, tuleb ravimeid võtta range meditsiinilise järelevalve all, jälgides regulaarselt plasma kaaliumisisaldust, neerufunktsiooni ja vererõhku;
- tiasiid- ja silmusdiureetikumid (suurtes annustes): võib areneda hüpovoleemia; kui need ravimid lisatakse ravile perindopriiliga, suureneb arteriaalse hüpotensiooni oht;
- tsütostaatilised ja immunosupressiivsed ravimid, allopurinool, kortikosteroidid (süsteemsel kasutamisel), prokaiinamiid: leukopeenia oht suureneb, kui neid võetakse samaaegselt AKE inhibiitoritega;
- üldanesteesia ravimid: antihüpertensiivne toime suureneb, kui seda kombineeritakse perindopriiliga; soovitatakse võimaluse korral 24 tundi enne operatsiooni lõpetada Noliprel A Bi-forte võtmine üldanesteesia abil;
- gliptiinid (sitagliptiin, saksagliptiin, linagliptiin, vildagliptiin): angioneurootilise ödeemi oht suureneb koos AKE inhibiitoritega, kuna glüptiin pärsib dipeptidüülpeptidaas-4 aktiivsust;
- sümpatomimeetikumid: antihüpertensiivne toime väheneb;
- kuldpreparaadid (i / v), sealhulgas naatrium aurotiomalaat: AKE inhibiitorite kasutamise taustal võivad tekkida nitraaditaolised reaktsioonid, nagu iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon, näonaha hüperemia;
- joodi sisaldavad kontrastained (eriti suurtes annustes): diureetiliste ravimite võtmise ajal suureneb keha dehüdratsiooni tagajärjel ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht; enne selle kombinatsiooni teostamist on vaja taastada veetasakaal;
- metformiin: laktatsidoosi oht suureneb diureetikumide (eriti silmusdiureetikumide) võtmisega seotud funktsionaalse neerupuudulikkuse tõttu; plasma kreatiniinisisaldusega meestel - 15 mg / l (135 μmol / l) ja naistel - 12 mg / l (110 μmol / l), ei tohiks te metformiini kasutada;
- kaltsiumisoolad: kaltsiumioonide vähenenud renaalse eritumise tagajärjel võib tekkida hüperkaltseemia;
- tsüklosporiin: kreatiniini kontsentratsioon plasmas suureneb, kui selle tase ei muutu, isegi vee ja naatriumioonide normaalse taseme korral.
Analoogid
Noliprel A Bi-forte analoogid on Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopriil-Indapamiid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamiid jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel
Arvustused Noliprele A Bi-Fort kohta
Noliprel A Bi-Forti ülevaated on enamikul juhtudel positiivsed. Patsiendid märgivad, et kombineeritud antihüpertensiivne ravim normaliseerib efektiivselt ja stabiilselt vererõhku, parandab veresoonte seinte elastsust ja aitab vähendada LVOTH-d. Diabeediga patsientidel ei mõjuta Noliprel A Bi-forte erinevalt mõnest selle analoogist vere glükoosisisaldust. Paljud arstid leiavad, et see sobib hästi primaarse hüpotensiooni raviks koos võimaliku annuse täiendava kohandamisega.
Ravimi puudused hõlmavad suure hulga vastunäidustuste olemasolu ja võimalikke kõrvaltoimeid.
Noliprel A Bi-forte hind apteekides
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg hind võib olla 660-760 rubla. pudeli kohta, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Noliprel A Bi-forte: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. RUB 681 Osta |
|
Noliprel A Bi-Forte tabletid p.o. 10mg + 2,5mg 30 tk. 689 r Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!