Losek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 266 hõõruda.

Osta

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Losek

Losek on haavandivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi ravimvorm on lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks (40 mg ühes pudelis, pappkarbis 5 pudelit).

1 pudel sisaldab:

Toimeaine: naatriumomeprasool - 42,6 mg (vastab omeprasooli sisaldusele - 40 mg);
Abikomponendid: naatriumetüleendiamiintetraatsetaat, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).

Näidustused kasutamiseks

Ravim on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks omeprasooli suukaudsete ravimvormide asendajana järgmiste haiguste ravis:

Gastrinoma (Zollingeri-Ellisoni sündroom);
Maohaavand;
Kaksteistsõrmiksoole haavand;
Refluksösofagiit.

Vastunäidustused

Samaaegne kasutamine nelfinaviiri ja atasanaviiriga;
Laste vanus (kasutamise kogemus on piiratud);
Ülitundlikkus bensimidasooli derivaatide, omeprasooli või lüofilisaadi muude komponentide suhtes.

Mitmete uuringute tulemusena selgus, et omeprasoolil ei ole rasedusele kõrvaltoimeid, seetõttu on ravim sellel perioodil lubatud.

Ravi vältel imetamise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada, kuna omeprasool eritub rinnapiima ja selle mõju lastele ei ole uuritud.

Manustamisviis ja annustamine

Lüofilisaadi lahus tuleb manustada intravenoosselt kohe pärast valmistamist, infusioonina, 20-30 minutit.

Annused valib raviarst individuaalselt. Kui vajalik päevane annus on üle 60 mg, tuleb see jagada kaheks manustamiseks.

Loseki maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi või refluksösofagiidi infusiooniks on soovitatav (kui omeprasooli suukaudne manustamine ei ole võimalik) annuses 40 mg üks kord päevas. Zollingeri-Ellisoni sündroomi korral on algannus 60 mg üks kord päevas.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide päevast annust võib vähendada 10-20 mg-ni, see peaks olema piisav, kuna neil on suurenenud T _1/2 - omeprasooli poolväärtusaeg.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja eakate patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ühe Loseki lüofilisaadi viaali lahjendamiseks kasutatakse 5% dekstroosi infusioonilahust või 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahust 100 ml mahus.

Lahused valmistatakse ilma eriliste ettevaatusabinõudeta toa valgustuses järgmiselt:

Tõmmake 5 ml infusioonilahust infusioonikotist või pudelist ettevalmistatud süstlasse;
Lisage infusioonilahus Loseki lüofilisaadiga viaali, raputage viaali, kuni pulber on täielikult lahustunud;
Koguge lahustunud lüofilisaat süstlasse;
Viige omeprasooli lahus infusioonikotti või pudelisse;
Kogu preparaadi viaali kandmiseks korrake samme 1 kuni 4.

Teine viis infusioonilahuse valmistamiseks pehme mahuti abil:

Kasutage kahepoolset nõelaadapterit, läbistades infusioonikoti membraani ühe otsaga, ühendades teise otsa lüofilisaadi viaaliga;
Pumpades infusioonilahuse kotist pudelisse ja tagasi, lahustage lüofiliseeritud pulber;
Pärast pulbri täielikku lahustumist ühendage tühi pudel lahti ja eemaldage nõel infusioonikotist.

Kõrvalmõjud

Loseki lüofilisaadi kasutamise kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimed, sõltumata annustamisskeemist:

Maksa ja sapiteede süsteem: harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - maksaentsefalopaatia maksahaigusega, hepatiidiga koos kollatõvega või ilma;
Seedetrakt (GIT): sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - seedetrakti kandidoos, suukuivus, stomatiit;
Immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid nagu angioödeem, palavik, anafülaksia;
Nahk ja nahaalune kude: harva - urtikaaria, dermatiit, nahalööve, sügelus; harva - valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem;
Hematopoeetiline süsteem: harva - leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia;
Kuseteede süsteem: harva - interstitsiaalne nefriit;
Närvisüsteem (tsentraalne ja perifeerne): sageli - peavalu; harva - paresteesia, pearinglus, unisus, unetus; harva - agressiivsus, suurenenud erutuvus, depressioon, hallutsinatsioonid, teadvushäired, maitsetundlikkuse häired;
Lihas-skeleti süsteem: harva - müalgia, artralgia, lihasnõrkus;
Hingamiselundid: harva - bronhospasm;
Suguelundid: harva - günekomastia;
Muu: harva - üldine halb enesetunne, vertiigo; harva - hägune nägemine, hüponatreemia, perifeerne turse, suurenenud higistamine; väga harva - hüpomagneseemia.

Suure annuse omeprasooli süstimise taustal on tõsiste kaasuvate patoloogiatega patsientide pöördumatu nägemishäire tõendeid, kuid omeprasoolravi ja nägemiskahjustuse vahel pole usaldusväärset põhjuslikku seost kindlaks tehtud.

Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt leiti, et ravimi intravenoosne infusioon päevases annuses kuni 270 mg, samuti kuni 650 mg patsiendi jaoks kolm päeva möödus märkimisväärsete tagajärgedeta.

Üleannustamise sümptomid võivad olla: letargia, segasus, pearinglus, peavalu, tahhükardia, veresoonte laienemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, gaasid. Sellisel juhul on hemodialüüsi ebapiisava efektiivsuse tõttu soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Maohaavandi kahtluse korral tuleb õige diagnoosi kindlakstegemiseks ja piisava ravi määramiseks varases staadiumis läbi viia endoskoopiline või röntgenuuring.

Häirivate sümptomite (düsfaagia, sagedane oksendamine, melena või verega oksendamine, märkimisväärne spontaanne kaalulangus), samuti maohaavandi või maohaavandi kahtluse korral tuleb välistada pahaloomuliste kasvajate võimalus, kuna omeprasoolravi võib põhjustada sümptomite nõrgenemist ja edasi lükata diagnoos.

Oluline on arvestada, et prootonpumba inhibiitorid võivad haiglaravil suurendada ühe levinuma haiglainfektsiooni teket, mida põhjustab mikroorganism Clostridium difficile.

Omeprasool ei mõjuta tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuid ravi ajal võib esineda unisust ja peapööritust, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel või muude keerukate mehhanismidega töötamisel.

Ravimite koostoimed

Omeprasooli mõju samaaegselt kasutatavatele ravimitele / preparaatidele:

Klopidogreel - selle antitrombootiline toime võib väheneda (koostoime mehhanism ei ole tänapäeval täielikult mõistetav, seetõttu on soovitatav selle kooskasutamisel olla ettevaatlik);
Ketokonasool või itrakonasool - võivad vähendada nende imendumist;
Digoksiin - selle imendumise suurendamine; omeprasooli ja digoksiini päevaannuse kooskasutamisel suureneb viimase biosaadavus 10% (20% -l patsientidest - kuni 30%);
Nelfinaviir ja atasanaviir - nende kontsentratsioon seerumis väheneb (samaaegne manustamine omeprasooliga ei ole soovitatav);
Sakvinaviir - suurendab selle kontsentratsiooni seerumis;
Diasepaam, varfariin, fenütoiin, muud K-vitamiini antagonistid ja tsilostasool - nende ainevahetus on võimalik vähendada (fenütoiin - on vaja kontrollida selle kontsentratsiooni plasmas; varfariin, muud K-vitamiini antagonistid - on vaja jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (MHO) indeksit);
Lidokaiin, kinidiin, tsüklosporiin, erütromütsiin, östradiool ja budesoniid - omeprasool ei mõjuta nende ainevahetust;
Teofülliin, kofeiin, kinidiin, diklofenak, piroksikaam, naprokseen, propranolool, metoprolool, etanool - omeprasooli toimet ei leitud;
Takroliimus - suurendab selle kontsentratsiooni vereseerumis.

Ainete / ravimite mõju omeprasooli farmakokineetikale:

Vorikonasool ja klaritromütsiin - omeprasooli metabolismi vähenemise tõttu on võimalik selle kontsentratsiooni tõus vereplasmas (arvestades omeprasooli suurte annuste head taluvust, ei ole nende korrigeerimine vajalik lühiajalise kombineeritud kasutamise korral);
Naistepuna preparaadid, rifampitsiin - omeprasooli metabolismi kiirendades võib vähendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Analoogid

Ravimi Losek analoogid on: Omeprasool, Gasek, Diaprasool, Zhelkizol, Loseprasool, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazole Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Lossek, Ulapt Helitsiid.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstud ja kuivas kohas, temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

5% dekstroosi infusioonilahus - kasutada 6 tunni jooksul;
Infusioonilahus 0,9% naatriumkloriidi lahuse jaoks - kasutada 12 tunni jooksul;
Pakendamata pudel (toavalgustuse all, pimedas kohas) - mitte rohkem kui 24 tundi;
Pudel originaalpakendis - 2 aastat.