Claforan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Claforan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Claforan

ATX-kood: J01DD01

Toimeaine: tsefotaksiim (tsefotaksiim)

Tootja: Patheon UK (Suurbritannia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türgi), SOTEX Pharmaceutical Company (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.02.2019

Hinnad apteekides: alates 154 rubla.

Osta

Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Klaforan on tsefalosporiinide rühma poolsünteetiline antibiootikum, mis on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks: kollakasvalge või valge (klaasvärvides viaalides, 1 pudel pappkarbis ja Claforani kasutusjuhend).

1 pudel sisaldab toimeainet: tsefotaksiim - 1 g (naatriumtsefotaksiimi kujul - 1,048 g).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsefotaksiim, Claforani toimeaine, on parenteraalseks kasutamiseks mõeldud III põlvkonna tsefalosporiinide rühma poolsünteetiline antibiootikum.

Omab laia toimespektrit. Sellel on bakteritsiidne toime. Näitab resistentsust enamiku β-laktaaside suhtes.

Tsefotaksiim on aktiivne seoses Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja resistentsuse taseme järgi igas konkreetses riigis), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas penitsillinaasi tootvad ja mittetootvad tüved), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (sealhulgas Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (sealhulgas penitsillinaasi tootvad ja mittetootvad tüved, sealhulgas ampitsilliiniresistentsed tüved),metitsilliini suhtes tundlikud Staphylococcus spp. (sealhulgas penitsillinaasi tootvad ja mittetootvad tüved), Morganella morganii, Serratia spp. (tundlikkus määratakse epidemioloogiliste andmete ja resistentsuse taseme järgi igas konkreetses riigis), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (tundlikkuse määravad epidemioloogilised andmed ja resistentsuse tase igas konkreetses riigis).

Resistentsed tsefotaksiimi mõjudele: gramnegatiivsed anaeroobid, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, metitsilliinile resistentsed Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Farmakokineetika

Tsefotaksiimi kontsentratsioon plasmas täiskasvanutel veres 5 minutit pärast 1 g aine ühekordset intravenoosset süstimist on 100 μg / ml. Pärast sama annuse intramuskulaarset manustamist on maksimaalne plasmakontsentratsioon veres 20–30 μg / ml, selle saavutamiseks on aega 0,5 tundi.

T _1/2 (poolväärtusaeg) - intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks vastavalt 1 ja 1,5 tundi.

Seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiin) keskmiselt 25–40%.

Ligikaudu 90% annusest eritub uriiniga: muutumatul kujul - 50% metaboliidi deatsetüültsefotaksiimi kujul - umbes 20%.

Eakatel (üle 80-aastastel) patsientidel suureneb T _1/2 2,5 tunnini.

Täiskasvanutel neerufunktsiooni kahjustuse korral jaotusruumala ei muutu ja T _1/2 väärtus ei ületa isegi neerupuudulikkuse viimastes etappides 2,5 tundi.

Tsefotaksiimi plasmatase ja jaotusruumala lastel, vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel on sarnane täiskasvanute omaga, kes saavad sama ravimiannust kiirusega mg / kg. T _1/2 tsefotaksiimi jääb vahemikku 0,75–1,5 tundi.

Tsefotaksiimi plasmatase ja jaotusruumala vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel on sarnane laste omaga. Aine keskmine T _1/2 on 1,4–6,4 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Claforan on ette nähtud tsefotaksiimi toimele tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste raviks:

Hingamis- ja urogenitaalsüsteemi, pehmete kudede, naha, liigeste, luude, kesknärvisüsteemi infektsioonid, sealhulgas meningiit (välja arvatud listerioos);
Kõhuõõnesisesed (kõhuõõnesisesed) infektsioonid, sealhulgas peritoniit;
Septemia;
Endokardiit;
Bakteremia

Nakkuslike tüsistuste ennetamiseks kasutatakse Claforanit sünnitus-günekoloogilistes ja uroloogilistes operatsioonides ning seedetrakti kirurgilistes sekkumistes.

Vastunäidustused

Tsefalosporiinide suhtes ülitundlikkuse korral on Claforani kasutamine vastunäidustatud.

Claforani pulbri lahustamisel lidokaiiniga (intramuskulaarne manustamine) on lahuse kasutamisel järgmised vastunäidustused:

Intravenoosne manustamine;
Intrakardiaalne blokaad ilma kindlaksmääratud südamestimulaatorita;
Raske südamepuudulikkus;
Vanus kuni 2,5 aastat (intramuskulaarne süstimine);
Ülitundlikkus lidokaiini või teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes.

Rasedatele naistele ei tohi Claforani välja kirjutada, kuna selle efektiivsust ja ohutust kinnitavaid andmeid pole. Kui imetamise ajal on vaja ravi läbi viia, on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.

Claforan, kasutusjuhised: meetod ja annus

Klaforani lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt (aeglase süstimise või infusioonina).

Normaalse neerufunktsiooni korral soovitatakse täiskasvanutel järgida järgmist annustamisskeemi:

Komplitseerimata gonorröa: üks kord intramuskulaarselt 0,5-1 g;
Keskmise raskusastmega tüsistusteta infektsioonid: intramuskulaarselt või intravenoosselt, üksikannus - 1-2 g, päevane annus - 2-6 g, intervall süstide vahel - 8-12 tundi;
Rasked infektsioonid: intravenoosselt, üksikannus - 2 g, päevane annus - 6-8 g, intervall süstide vahel - 6-8 tundi.

Infektsioonitüvede ebapiisava tundlikkuse korral ravimi toime suhtes on ainus vahend Claforani efektiivsuse kinnitamiseks test selle tundlikkuse määramiseks.

Neerude funktsionaalse kahjustusega täiskasvanutel (kreatiniini kliirensiga 10 ml või vähem) tuleb ühekordset annust vähendada 2 korda, säilitades samal ajal süstide vahelise intervalli kestuse (päevaannust vähendatakse 2 korda).

Kui CC-d ei ole võimalik mõõta, saab selle arvutada seerumi kreatiniinitaseme põhjal, kasutades täiskasvanutele mõeldud Cockcrofti valemit.

Mehed saavad kasutada ühte kahest valemist:

Kehakaal (kg) x (140-aastane) / 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg / dl);
Kehakaal (kg) x (140-aastane) / 0,814 x seerumi kreatiniinisisaldus (μmol / l).

Naised peaksid CC arvutamiseks kasutama valemit: meestel 0,85 x näitaja.

Hemodialüüsi saavatele patsientidele määratakse Claforan päevaseks annuseks 1-2 g (määratakse nakkuse raskusastme järgi; lahus manustatakse pärast protseduuri lõppu).

Klaforani soovitatav annustamisskeem lastele:

Enneaegselt sündinud lapsed (kuni 1 elunädal): intravenoosselt päevane annus 0,05-0,1 g / kg, jagatuna kaheks süstiks 12-tunnise pausiga;
Enneaegselt sündinud lapsed (1–4 elunädalat): intravenoosselt on päevane annus 0,075–0,15 g / kg, jagatuna kolmeks süstiks 8-tunnise intervalliga;
Lapsed kehakaaluga kuni 50 kg: intravenoosselt või intramuskulaarselt, päevane annus on 0,05-0,1 g / kg (manustatuna 6-8-tunnise vaheajaga). Ärge ületage päevaannust 2 g. Raskete infektsioonide, sealhulgas meningiidi korral võib päevaannust kahekordistada;
Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem: ravimit kasutatakse täiskasvanute annustes.

Alla 2,5-aastastele lastele on 1% lidokaiinis lahustatud Claforani intramuskulaarne manustamine rangelt vastunäidustatud.

Operatsioonijärgsete infektsioonide tekke vältimiseks enne operatsiooni anesteesia esilekutsumise ajal manustatakse Klaforanit intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 1 g. Korduv manustamine samas annuses toimub 6-12 tundi pärast operatsiooni.

Kui keisrilõike ajal kinnitatakse nabaveenile klambrid, manustatakse lahus intravenoosselt annuses 1 g, 6-12 tunni pärast manustatakse sama Claforani annus uuesti (intramuskulaarselt või intravenoosselt).

Arst määrab ravi kestuse individuaalselt.

Lahuse valmistamiseks Claforani intramuskulaarseks süstimiseks peate pulbri lahustama steriilse süsteveega: 1 g pulbri jaoks 4 ml ja 2 g jaoks 10 ml. Lahustina võib kasutada 1% lidokaiini lahust (intravenoosne manustamine on rangelt vastunäidustatud).

Lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks lahustatakse 1 g või 2 g pulbrit 40-100 ml infusioonilahuses või steriilses süstevees. Süst tuleb läbi viia aeglaselt 3–5 minuti jooksul (eluohtlike rütmihäirete võimaliku arengu tõttu Claforani sisestamisel keskveenikateetri kaudu). Infusioonide jaoks võite kasutada selliseid lahuseid (tsefotaksiimi kontsentratsioon 1 g / 250 ml), näiteks: süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% glükoosi (dekstroosi) lahus, naatriumlaktaadi lahus, samuti ionosterili lahused, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusiin B.

Pulbri lahustamisel tuleb tagada aseptilised tingimused, eriti kui Claforani lahust ei süstita kohe.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarne süsteem: üksikjuhtudel - rütmihäired (boolussüsti läbiviimisel läbi tsentraalse veenikateetri);
Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni halvenemine (kreatiniini taseme tõus), eriti kui seda kasutatakse samaaegselt aminoglükosiididega; väga harva - interstitsiaalne nefriit;
Seedeelundkond: võimalik - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, maksaensüümide (gamma-glutamüültransferaas, alaniinaminotransferaas, laktaatdehüdrogenaas, aspartaataminotransferaas, leeliseline fosfataas) ja / või bilirubiini, kõhulahtisuse suurenenud aktiivsus (võib viidata sellele, et mõnikord tekib enterokoliin, kõhulahtisus) veri; enterokoliidi erivorm on pseudomembranoosne koliit);
Kesknärvisüsteem: entsefalopaatia (suurte annuste kasutuselevõtuga), eriti neerupuudulikkuse taustal;
Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia; harva - eosinofiilia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; üksikjuhtudel - hemolüütiline aneemia;
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, naha punetus, angioödeem, lööve, bronhospasm; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom);
Kohalikud reaktsioonid: põletik süstekohas;
Teised: palavik, nõrkus, superinfektsioon.

Borrelioosi ravimisel võivad tekkida järgmised häired: õhupuudus, nahalööve, palavik, sügelus, Jarisch-Herxheimeri reaktsioon (ravi esimestel päevadel), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, leukopeenia, ebamugavustunne liigestes.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: pöörduva entsefalopaatia oht.

Teraapia: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Enne Claforani kasutamise alustamist on vaja koguda allergiline anamnees, eriti seoses allergilise diateesi näidustustega, ülitundlikkusreaktsioonidega beetalaktaamantibiootikumide suhtes. 5-10% juhtudest esineb ristallergia tsefalosporiinide ja penitsilliinide vahel. Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Klaforan välja kirjutada patsientidele, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid penitsilliini suhtes.

Anamneesiandmete olemasolu tsefalosporiinide suhtes tekkivate ülitundlikkusreaktsioonide kohta on Claforani kasutamise range vastunäidustus. Kahtluste korral on lahuse esmakordsel manustamisel vajalik arsti kohalolek, mis on seotud anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosusega.

Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tühistatakse Claforan.

Ravi esimestel nädalatel võib tekkida pseudomembranoosne koliit, mis avaldub raske pikaajalise kõhulahtisuse korral. Diagnoosi kinnitab histoloogiline uuring ja / või kolonoskoopia. See tüsistus on väga tõsine, seetõttu tuleb ravi kohe katkestada ja määrata piisav ravi (sh metronidasooli või vankomütsiini suukaudne manustamine).

Klaforani samaaegsel manustamisel potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (aminoglükosiidantibiootikumid, diureetikumid) on vaja jälgida neerufunktsiooni, mis on seotud nefrotoksilise toime ohuga.

Kui on vaja piirata naatriumi tarbimist, tuleb meeles pidada, et tsefotaksiimi naatriumisool sisaldab 48,2 mg / g naatriumi.

Claforani kasutamisel on vere glükoosisisalduse määramiseks soovitatav kasutada glükoosoksüdaasi meetodeid, mis on seotud valepositiivsete tulemuste kujunemisega mittespetsiifiliste reagentide kasutamisel.

Ravi perioodil võib ilmneda valepositiivne Coombsi test.

On vaja kontrollida Claforani manustamiskiirust.

Pikaajalise ravi korral (kauem kui 10 päeva) on vaja jälgida perifeerse vere pilti. Neutropeenia tekkega Claforan tühistatakse.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Claforanit ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Claforani kasutamine lihasesiseselt, kui lidokaiini kasutatakse lahustina alla 2,5-aastastel patsientidel, on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Kui Klaforanit manustatakse koos teatud ravimitega, võivad tekkida järgmised mõjud:

Probenetsiid: tsefotaksiimi eritumise hilinemine ja plasmakontsentratsiooni suurenemine;
Nefrotoksilise toimega ravimid: nende nefrotoksilise toime võimendamine.

Claforani lahust ei tohi segada samas infusioonilahuses ega süstlas teiste antibiootikumide (sh aminoglükosiidide) lahustega.

Analoogid

Klaforani analoogideks on: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotax Tsefotaksiim-viaal, tsefotaksiim-Promed, tsefotaksiim DS, tsefotaksiimnaatrium, tsefotaksiim-Elfa, tsefotaksiim-LEXVM, tsefotaksiimi naatriumsool.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Valmistatud lahuste ladustamine:

Intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks kasutatakse süstevett või 0,5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahust: 8 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (2–8 ° C juures säilitatuna). hele koht);
Infusioonilahus, valmistatud infusioonilahuste abil: 8 tundi (gemaccel'i lahus, tutofusiin või ionosteril) või 6 tundi (10% dekstroosi (glükoosi) lahus, rheomacrodex või macrodex);
Infusioonilahus või süstelahus, mis on valmistatud süsteveega: 12 tundi (toatemperatuuril kuni 25 ° C) või 24 tundi (säilitamisel pimedas kohas 2–8 ° C). Kahvatukollase tooni välimus ei tähenda ravimi aktiivsuse vähenemist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Claforani kohta

Arvustused Claforani kohta on enamasti positiivsed. Seda iseloomustatakse kui väga tõhusat ravimit, millel on lai toimespekter ja hea taluvus. Harvadel juhtudel täheldatakse Claforani süstekohas kohalikke kõrvaltoimeid. Hind võrreldes analoogidega on hinnanguliselt kõrge.