Loratadin-VERTEX
Ladinakeelne nimi: Loratadine-VERTEX
ATX-kood: R06AX13
Toimeaine: loratadiin (Loratadiin)
Tootja: JSC "VERTEX" (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.08.2020
Hinnad apteekides: alates 83 rubla.
Osta
Loratadin-VERTEX on antiallergiline ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimit toodetakse tablettidena: peaaegu valged või valged, ümmargused, lamedad silindrikujulised, servaga (10, 20 või 30 tükki blisterribade pakendis, pappkarbis 1, 2 või 3 pakendit, milles on 10 tükki või 1 pakendis 20 või 30 tk., samuti Loratadin-VERTEXi kasutamise juhised).
1 tableti koostis:
- toimeaine: loratadiin - 10 mg;
- lisaained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis (naatriumtärklisglükolaat, tüüp A), laktoosmonohüdraat.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Loratadiin on väljendunud antihistamiinse toimega tritsükliline ühend ja kuulub perifeersete H 1 -histamiiniretseptorite selektiivsete blokaatorite rühma. Seda iseloomustab kiiresti avalduv pikaajaline antiallergiline toime. Pärast suukaudset manustamist avaldub Loratadin-VERTEXi antihistamiinne toime 0,5 tunni pärast, saavutab maksimaalse toime 8-12 tunni pärast alates toime algusest ja kestab üle 24 tunni.
Soovitatavates annustes kasutatav toimeaine ei mõjuta kesknärvisüsteemi (KNS), praktiliselt ei avalda sedatiivseid ja antikolinergilisi toimeid, see tähendab, et see ei põhjusta unisust ega mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Pika ravikuuri taustal ei muutu olulisi muutusi elutähised, laboratoorsete uuringute tulemused ega elektrokardiograafia, samuti füüsilise läbivaatuse andmed. Loratadin-VERTEXi võtmine ei põhjusta QT-intervalli pikenemist elektrokardiogrammis (EKG).
Ravim ei blokeeri noradrenaliini tagasihaardet, ei avalda olulist mõju H 2 -histamiiniretseptoritele. Loratadiini mõju südamestimulaatori funktsioonile ja kardiovaskulaarsüsteemi aktiivsusele praktiliselt puudub.
Farmakokineetika
Toimeaine imendub seedetraktis kiiresti ja hästi. Loratadiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (C max) pärast suukaudset manustamist täheldatakse 1-1,5 tunni pärast ja selle aktiivne derivaat (desloratadiin) - 1,5-3,7 tunni pärast. Samaaegne toidu tarbimine suurendab C max saavutamise perioodi (T max) keskmiselt 1 tund, kuid see ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Loratadiin ja selle aktiivne metaboliit desloratadiin seonduvad plasmavalkudega vastavalt 97–99% ja 73–76%. Loratadiini ja desloratadiini statsionaarsed plasmakontsentratsioonid (C ss) registreeritakse viiendal manustamispäeval. Ravim ei ületa vere-aju barjääri.
Toimeaine metaboliseeritakse maksas, kasutades tsütokroom P 450 isoensüüme CYP3A4 ja vähemal määral ka CYP2D6. Metaboolse muundumise tulemusena moodustub aktiivne metaboliit deskarboetoksüüloratadiin (desloratadiin).
Ravim elimineeritakse kauem kui 10 päeva, peamiselt konjugeeritud metaboliitide kujul: umbes 40% suukaudsest annusest manustatakse neerude kaudu ja umbes 42% soolte kaudu. Keskmiselt eritub see neerude kaudu 24 tunni jooksul pärast 27% saadud annuse võtmist, muutumatul kujul - vähem kui 1%. Loratadiini ja desloratadiini poolväärtusajad (T 1/2) on vastavalt ligikaudu 8,4 tundi (3–20 tundi) ja 28 tundi (8,8–92 tundi).
Krooniliste neerupatoloogiate korral suureneb C max ja loratadiini ning selle aktiivse derivaadi farmakokineetilise kõvera alune pind (AUC) võrreldes nende normaalse neerufunktsiooniga näitajatega. Samal ajal on kroonilise neeruhaigusega patsientidel T 1/2 loratadiinist ja selle metaboliidist sarnane tervetel. Hemodialüüsravi kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei põhjustanud muutusi loratadiini ja desloratadiini farmakokineetikas.
Alkohoolse maksakahjustuse korral suurenesid loratadiini ja desloratadiini AUC ja C max 2 korda võrreldes normaalse maksafunktsiooniga näitajatega. Samal ajal suureneb T 1/2 toimeainest ja selle metaboliidist haiguse raskusastme süvenemise taustal.
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja eakatel vabatahtlikel olid toimeaine ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetilised profiilid võrreldavad. Eakatel patsientidel on T 1/2 loratadiini ja desloratadiini vastavalt umbes 18,2 tundi (6,7–37 tundi) ja 17,5 tundi (11–39 tundi).
Näidustused kasutamiseks
- hooajaline (heinapalavik) ja mitmeaastane allergiline riniit, allergiline konjunktiviit - nende haiguste põhjustatud sümptomite kõrvaldamiseks, nagu nina limaskesta sügelus, aevastamine, rinorröa, vesised silmad, sügelus ja põletustunne silmades;
- krooniline idiopaatiline urtikaaria.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus (ravim sisaldab laktoosmonohüdraati);
- vanus kuni 3 aastat ja kehakaal alla 30 kg;
- rinnaga toitmise periood;
- talumatus või ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Suhteline (kasutage Loratadin-VERTEXi ettevaatusega):
- Rasedus;
- raske maksa düsfunktsioon.
Loratadin-VERTEX, kasutusjuhised: meetod ja annus
Loratadin-VERTEXi tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögiajast. Need tuleb tervelt alla neelata, närimata ja rohkelt vett juues.
Üle 3-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanud patsientidel soovitatakse ravimit võtta üks kord päevas annuses 10 mg (1 tablett).
Raske maksakahjustusega patsiendid peavad võtma Loratadin-VERTEXi vähendatud annuses - ülepäeviti, 10 mg (1 tablett).
Kõrvalmõjud
Kliiniliste uuringute käigus, milles osalesid 2–12-aastased lapsed, olid loratadiini saanud rühmas platseeborühmaga võrreldes kõige sagedasemad häired nagu väsimus (1%), närvilisus (2,3%), peavalu. valu (2,7%). Täiskasvanutel täheldati uuringute käigus soovimatuid toimeid 2% -l antihistamiini saanud patsientidest. Kõige sagedamini kogesid selle rühma patsiendid unetust (0,1%), suurenenud söögiisu (0,5%), peavalu (0,6%) ja unisust (1,2%), võrreldes platseebot saanud patsientidega. …
Registreerimisjärgsel perioodil esinesid teated järgmistest kõrvaltoimetest äärmiselt harva: suukuivus, väsimus, pearinglus, seedetrakti häired (sh iiveldus, gastriit), südamepekslemine, kehakaalu tõus, alopeetsia, lööve, angioödeem, anafülaksia, tahhükardia, maksa düsfunktsioon, krambid.
Üleannustamine
Loratadin-VERTEXi üleannustamise sümptomiteks võivad olla unisus, peavalu, tahhükardia. Üleannustamise kahtluse korral peate sümptomaatilise ja toetava ravi saamiseks viivitamatult pöörduma arsti poole. On võimalik läbi viia maoloputus ja adsorbentide (purustatud aktiivsüsi veega) sisseviimine. Hemodialüüsi teel ravimit ei elimineerita. Pärast patsiendile kiirabi osutamist peaksite jätkama tema seisundi jälgimist.
erijuhised
Kui on vaja läbi viia allergilisi nahateste, tuleb Loratadin-VERTEXi kasutamine lõpetada vähemalt 48 tundi enne nende algust, kuna ravim võib mõjutada nende testide tulemusi.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Loratadiini negatiivset mõju võimele juhtida mootorsõidukeid ega muid potentsiaalselt ohtlikke ja keerukaid seadmeid ei leitud. Mõnel juhul võib Loratadin-VERTEX tablettide võtmise ajal tekkida unisus ja peavalu, mis võivad mõjutada seda tüüpi tegevuste teostamise võimet.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Loratadiini kasutamise ohutust rasedatel ei ole kindlaks tehtud. Raseduse ajal on Loratadin-VERTEX-ravi võimalik ainult siis, kui oodatav kasu ravile tulevasele emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
On kindlaks tehtud, et desloratadiin ja ka loratadiin erituvad rinnapiima, seetõttu on imetamise lõpetamise küsimus lahendada, kui imetamise ajal on vaja kasutada Loratadine-VERTEXi.
Lapsepõlves kasutamine
Loratadin-VERTEX on vastunäidustatud alla 3-aastastele ja kehakaaluga alla 30 kg.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei pea annustamisskeemi muutma.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Raske maksakahjustusega patsiendid peavad võtma antihistamiini vähendatud annuses - ülepäeviti 10 mg (1 tablett).
Kasutamine eakatel
Eakatel inimestel ei ole vaja Loratadin-VERTEXi annust kohandada.
Ravimite koostoimed
- ketokonasool, tsimetidiin, erütromütsiin: veres suureneb loratadiini ja selle metaboliidi sisaldus plasmas, kuid see ei ole kliiniliselt oluline, sealhulgas EKG tulemused;
- etanool: selle aine mõju kesknärvisüsteemile ei suurene.
Analoogid
Loratadin-VERTEXi analoogid on Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan jne.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Saadaval ilma retseptita.
Arvustused Loratadin-VERTEX kohta
Spetsialiseeritud saitidel jätavad patsiendid Loratadine-VERTEXi kohta enamasti positiivseid ülevaateid. Antihistamiin on osutunud efektiivseks allergilise riniidi ja konjunktiviidi sümptomite leevendamisel, samuti kroonilise idiopaatilise urtikaaria ravis. Toote eeliste hulka kuuluvad taskukohane hind, mugav annustamisskeem ja kõrvaltoimete minimaalne areng.
Harvadel juhtudel on Loratadin-VERTEXi toime ebapiisav või lühiajaline ning unisus selle võtmise ajal.
Loratadin-VERTEXi hind apteekides
Loratadin-VERTEXi keskmine hind tablettide kujul (10 mg) on 80 rubla. 30 tk eest. pakendatud.
Loratadin-VERTEX: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Loratadin-Vertex tabletid 10mg 30 tk. 83 rbl. Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
