Depo-Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Depo-Provera: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Erijuhised
10. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Depo-Provera

ATX-kood: G03DA02

Toimeaine: medroksüprogesteroonatsetaat (medroksüprogesteroonatsetaat)

Tootja: Pfizer (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.06.2019

Depo-Provera on kasvajavastane, gestageenne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - valge süstesuspensioon (1 ml viaalides või ühekordselt kasutatavates süstaldes või 3,3 ja 6,7 ml viaalides, 1 viaal või süstal pappkarbis).

1 ml suspensiooni koostis sisaldab:

Toimeaine: medroksüprogesteroonatsetaat - 150 mg;
Abikomponendid: polüsorbaat 80, polüetüleenglükool 3350, naatriumkloriid, propüülparabeen, metüülparabeen, süstevesi.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Medroksüprogesteroonatsetaat (MPA) on progesterooni derivaat, millel ei ole östrogeenset toimet ja mis kuulub gestageenide (progestiinide) hulka. Ühendi androgeenne aktiivsus on viidud miinimumini. MPA terapeutilistes annustes vähendab hüpofüüsi gonadotropiinide tootmist, hoides ära folliikulite küpsemise ja põhjustades reproduktiivses eas naistel anovulatoorset seisundit. See toime viib menopausiperioodil naistel vasomotoorsete sümptomite raskuse vähenemiseni. MPA suurendab ka emakakaela kanalisse koguneva emakakaela lima viskoossust, mis muudab sperma tungimise peaaegu võimatuks.

Mõnel juhul täheldatakse ravimi anaboolset ja põletikuvastast toimet. Suurtes annustes iseloomustab seda glükokortikosteroidide aktiivsus.

Pärast medroksüprogesteroonatsetaadi intramuskulaarset manustamist vabaneb see üsna aeglaselt, mis põhjustab madalat, kuid püsivat MPA taset vereplasmas. Aine maksimaalne kontsentratsioon pärast süstimist saavutatakse umbes 4–20 päevaga, seejärel väheneb MPA sisaldus järk-järgult ja on 2–3 kuu jooksul ligikaudu 1 ng / ml. Kuid ühend võib vereplasmas olla isegi 7-9 kuud pärast intramuskulaarset manustamist. Umbes 90–95% MPA-st seondub vereplasmas sisalduvate valkudega. Jaotusruumala on 20 ± 3 liitrit.

Medroksüprogesteroonatsetaat läbib platsentaarbarjääri ja vere-aju barjääre, samuti rinnapiima. Poolväärtusaeg on keskmiselt 6 nädalat. MPA metaboliseerub maksas ja eritub peamiselt sapi sekretsiooni kaudu soolestikus. Ligikaudu 44% MPA-st eritub muutumatul kujul neerude kaudu. On teada rohkem kui 10 ühendi metaboliiti, mille eritamine toimub koos uriiniga ja enamasti konjugaatidena.

Näidustused kasutamiseks

Menopausis naistel korduv rinnavähk (hormoonist sõltuvad vormid);
Metastaatiline ja / või korduv neeru- ja endomeetriumi vähk.

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamise periood (imetamine);
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Depo-Provera kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Rinnavähi ravis kasutatakse ravimit intramuskulaarselt. Depo-Provera esialgne ööpäevane annus on 500 mg, kuuri kestus on 28 päeva. Selle perioodi lõpus lähevad nad üle säilitusannuste kasutamisele - 2 korda nädalas, igaüks 500 mg. Ravi tuleb jätkata, kuni ilmnevad haiguse taandarengu tunnused.

Neeruvähi ravis manustatakse ravimit intramuskulaarselt algannusena 400-1000 mg nädalas. Kui seisund paraneb ja stabiliseerub mõne nädala või kuu jooksul, on ette nähtud säilitusravi 400 mg kuus.

Vahetult enne kasutamist tuleb pudelit korralikult loksutada (süstitav ravim peab olema homogeense suspensiooni kujul).

Kõrvalmõjud

Ravi ajal on mõnest kehasüsteemist võimalik häirete tekkimine:

Reproduktiivne süsteem: galaktorröa, düsfunktsionaalne emaka veritsus, amenorröa, suguelundite määrimine, rindade hellus, libiido või anorgasmia vähenemine, tupepõletik, kuumahood, leukorröa, alakõhuvalud;
Seedeelundkond: iiveldus, ebamugavustunne või kõhuvalu, kõhupuhitus;
Lihas-skeleti süsteem: liigese- ja seljavalud, vasika lihaskrambid;
Vere hüübimissüsteem: tromboflebiit, trombemboolia;
Kesknärvisüsteem: pearinglus, unetus, suurenenud närviline ärrituvus, unisus, depressioon, väsimus, peavalu;
Dermatoloogilised reaktsioonid: akne, lööve, sügelus, alopeetsia ja hirsutism;
Allergilised reaktsioonid: anafülaksia ja anafülaktoidsed reaktsioonid, urtikaaria;
Teised: hüpertermia, asteenia, kuu nägu ja kehakaalu muutused.

Üleannustamine

Soovitatava annuse ületamisel võib Depo-Provera põhjustada suurenenud väsimust, kehakaalu suurenemist (vähese vedelikupeetusega), samuti üksikjuhtudel glükokortikoididele iseloomulike mõjude tekkimist. Sellistel juhtudel pole spetsiifilist antidooti. On vaja lõpetada ravimi kasutamine.

erijuhised

Enne ravi alustamist peate patsiendi põhjalikult uurima.

Trombemboolia sümptomite ilmnemisel tuleb enne ravi jätkamist hinnata kasu ja riski suhet.

Medroksüprogesteroonatsetaadi kasutamisel suurtes annustes Itsenko-Cushingi sümptomite kompleksi väljakujunemise korral (vedelikupeetus, kuulaadne nägu, vähenenud glükoositaluvus, kõrgenenud vererõhk) tuleb võimaluse korral annust vähendada ja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Samuti võib ravimi suurte annuste kasutamine põhjustada kehakaalu tõusu ja vedelikupeetuse arengut, mille tagajärjel tuleb olla ettevaatlik patsientide ravimisel, kelle seisundis võivad need häired avaldada kahjulikku mõju.

On vaja hoolikalt jälgida nende patsientide seisundit, kellel on varem esinenud näidustusi depressiivsete seisundite raviks, kuna medroksüprogesteroonatsetaadi kasutamisel kaebasid mõned patsiendid depressiooni, mis sarnaneb premenstruaalse depressiooniga.

Emaka endomeetriumi või emakakaela histoloogiliste või tsütoloogiliste uuringute läbiviimisel tuleb histoloogi ravi eest hoiatada.

Vastavalt juhistele tuleb Depo-Proverat kasutada sünnitusjärgsel perioodil ettevaatusega, see on seotud pikaajalise ja raske emaka verejooksu suurenenud riskiga.

Arvatakse, et ravi suurendab osteoporoosi riski.

Ravimi kasutamine tuleb lõpetada äkilise osalise või täieliku nägemise kaotuse korral, samuti kahekordse nägemise, punnitamise, migreenihoogude korral. Kui uuringu käigus tuvastatakse optilise nibu turse või koe anumate kahjustus, ei tohiks ravimit välja kirjutada.

Kollatõve tekkimisel tuleb ravim katkestada.

Depo-Provera kasutamine võib suurendada maksafunktsiooni näitajate väärtusi, muuta protrombiini (II faktor) ja vere hüübimisfaktorite VII, VIII, IX, X (ülespoole) testitulemusi ning mõjutada ka järgmiste laboratoorsete testide tulemusi:

Kortisooli, progesterooni, östrogeeni taseme määramine vereplasmas (allapoole);
Gonadotropiinide taseme määramine (allapoole);
Testosterooni taseme määramine vereplasmas (allapoole);
Pregnandiooli taseme määramine uriinis (allapoole);
Suhkrukoormuse testi (glükoositaluvuse test) läbiviimine;
Suguhormoone siduva spetsiifilise globuliini taseme määramine (allapoole);
Metapürooni test.

erijuhised

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Medroksüprogesteroonatsetaadi mõju autojuhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele ei ole piisavalt uuritud, kuid tuleb meeles pidada, et ravim võib põhjustada pearinglust ja muid kesknärvisüsteemi häireid. Sel põhjusel on ravimiga ravimisel ülalkirjeldatud toimingute tegemisel soovitatav olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on vastunäidustus Depo-Provera kasutamisele, kuna teatud tingimustel on ilmnenud seos raseduse esimesel trimestril gestageenide tarbimise ja loote anomaaliate vahel.

Planeerimata raseduse korral, mis toimub 1-2 kuu jooksul pärast MPA intramuskulaarset süstimist, suureneb vastsündinute alatoitumise oht, mis suurendab sünnitusjärgse ja vastsündinute suremuse riski. Sellised tüsistused on haruldased, kuna eostumine on MPA-ga haruldane. Kui rasedus tekib kohe pärast MPA kasutuselevõttu, tuleb naist hoiatada lootele võimalike ohtude eest.

MPA eritub rinnapiima. Puuduvad tõendid selle kohta, et see võib imetavale lapsele ohtlik olla, kuid Depo-Proverat ei soovitata välja kirjutada sünnitusjärgse perioodi esimese 6 nädala jooksul.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kui patsiendil tekib kollatõbi, tuleb ravim katkestada.

Ravimite koostoimed

Koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.

Aminoglutetimiidiga samaaegsel kasutamisel on võimalik medroksüprogesteroonatsetaadi biosaadavuse märkimisväärne vähenemine.

Analoogid

Depo-Provera analoog on Medroxyprogesterone-Lance.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 20–25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Depo-Provera kohta

Kõige sagedamini on ülevaated Depo-Provera kohta seotud naiste kasutamisega rasestumisvastase vahendina. Paljud neist märgivad, et 150 mg ravimi võtmine üks kord iga 3 kuu tagant oli eostumise vältimiseks tegelikult tõhus. Kuid paljudel ravimi kasutamise juhtudel täheldatakse mitmesuguseid kõrvaltoimeid, näiteks kehakaalu suurenemist.

Medroksüprogesteroonatsetaadi osas on arstidel erinevad arvamused. Mõned neist soovitavad seda kasutada kõigil oma patsientidel, teised eksperdid usuvad, et ravim sobib rohkem vanematele naistele. On arvukalt ülevaateid, mis näitavad, et Depo-Provera kasutuselevõtt võib põhjustada tüsistusi järgneva raseduse ajal või raskendada rasestumist isegi pika aja pärast.

Mõned inimesed manustavad kassidele isegi Depo-Proverat, kasutades seda rasestumisvastase meetodina. Tagajärjed võivad olla aga tõsised: kogenud kasvatajad väidavad, et 90% loomadest jääb pärast ravimi kasutamist steriilseks.