Cyclohemal - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tsüklohemaal

Cyclohemal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cyclogemal

ATX-kood: B02AA02

Toimeaine: traneksaamhape (traneksaamhape)

Tootja: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Venemaa) ettevõttele "Otisipharm" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 01.01.2014

Hinnad apteekides: alates 73 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Cyclohemal

Tsüklohemaal on hemostaatiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Tsüklohemaali toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, annuses 250 mg - ümmargused, annuses 500 mg - piklikud; valge või peaaegu valge värvusega tablettide südamik (10 tk. blistrites, pappkarbis 1, 2, 3 või 6 pakendit ja Cyclohemali kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: traneksaamhape - 250 mg või 500 mg;
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat, naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidne ränidioksiid, talk;
kilekesta koostis: VIVACOAT PA-1P-000 [polüetüleenglükool, hüpromelloos 6 cps (hüdroksüpropüülmetüültselluloos 6 cps), polüdekstroos (E1200), titaandioksiid, talk].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsüklohemaal on hemostaatiline ravim, millel on antifibrinolüütiline toime. Selle toimeaine, traneksaamhape, on profibrinolüsiini (plasminogeen) aktivatsiooni ja fibrinolüsiiniks (plasmiiniks) muundamise spetsiifiline inhibiitor. On lokaalse ja süsteemse hemostaatilise toimega suurenenud fibrinolüüsi põhjustatud verejooksude korral. Pärssides põletikulistes ja allergilistes reaktsioonides osalevate aktiivsete peptiidide (sealhulgas kiniinide) moodustumist, on sellel põletikuvastane, allergiavastane ja analgeetiline toime.

Võrreldes epsiloni aminokaproonhappega on traneksaamhappe antifibrinolüütiline toime umbes 10 korda suurem.

Farmakokineetika

Pärast traneksaamhappe suukaudset manustamist annuses 500 mg kuni 2000 mg imendub seedetraktis 30-50%. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres saavutatakse 3 tunni pärast, samal ajal kui ühekordse 500 mg annuse võtmisel on see 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta toimeaine imendumist.

Suhtlus plasmavalkudega (profibrinolüsiin) - vähem kui 3% võetud annusest, traneksaamhape ei seondu albumiiniga.

Terapeutiline plasmakontsentratsioon on 5–10 mg / l.

Esialgne jaotusruumala on 9–12 liitrit.

Tserebrospinaalvedelikus on kontsentratsioon 1/10 plasmatasemest, teistes kudedes jaotub traneksaamhape suhteliselt ühtlaselt. See ületab vere-aju barjääri, tungib intraartikulaarsesse vedelikku, sünoviaalmembraanidesse, läbi platsentaarbarjääri ja rinnapiima. Rinnapiimas leitakse kuni 1% ema plasma sisaldusest. Traneksaamhappe antifibrinolüütilist kontsentratsiooni plasmas hoitakse 7-8 tundi, erinevates kudedes - 17 tundi.

See on biotransformeeritud ebaolulisel määral, on tuvastatud 2 metaboliiti - N-atsetüülitud ja deamineeritud derivaadid.

Farmakokineetiline kõver on kolmefaasiline. Poolväärtusaeg viimases faasis on 3 tundi.

Renaalne ja plasmakliirens on kokku 7 l / h.

Traneksaamhape eritub neerude kaudu esimese 12 tunni jooksul muutumatul kujul üle 95%. Peamine eliminatsioonitee on glomerulaarfiltratsioon.

Pärast suukaudset manustamist annuses 10-15 mg / kg patsiendi kehakaalust eritub esimese tunni jooksul 1% võetud annusest, kolme tunni jooksul 7%, 24 tunni ja 48 tunni jooksul vastavalt 39% ja 79%.

Traneksaamhappe kumulatsiooni oht esineb neerufunktsiooni häirega.

Näidustused kasutamiseks

Cyclohemal on näidustatud fibrinolüüsi suurenemisest tingitud verejooksu lühiajaliseks raviks järgmistes patoloogilistes seisundites / vigastustes:

ninaverejooks;
kirurgilised sekkumised põies;
prostatektoomia;
emakakaela konisatsioon;
menorraagia;
traumaatiline hüfema (verejooks silma eesmises kambris).

Lisaks on hemofiiliaga patsientidel Cyclohemal ette nähtud verejooksu ennetamiseks ja raviks väiksemate kirurgiliste sekkumiste ajal (sh hammaste väljatõmbamine).

Päriliku angioödeemi korral kasutatakse ravimit haiguse ägenemiste ärahoidmiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

fibrinolüüs tarbimiskoagulopaatiast või DIC sündroomi hüpokoagulatsiooni staadiumist (levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom);
raske neerupuudulikkuse krooniline vorm [glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) alla 30 mg / ml / 1,73 m ²];
jalgade süvaveenitromboos, kopsuarteri trombemboolia, koljusiseste anumate tromboos ja muud tüüpi veenide või arterite tromboos (sealhulgas anamneesis) - kui antikoagulantide samaaegne kasutamine on võimatu;
omandatud värvinägemise halvenemine;
krampide ajalugu;
subaraknoidne verejooks;
alla 16-aastaste menorraagiate ravi;
vanus kuni 3 aastat;
ülitundlikkus traneksaamhappe ja / või ravimi abikomponentide suhtes.

Tsüklohemaalseid tablette tuleb võtta ettevaatusega ühe järgmise seisundi või haiguse esinemise korral: hematuria (põhjustatud neeru parenhüümi haigustest); verejooks kuseteede ülaosast; trombofiilia kontrollitud diagnoos, anamneesis trombemboolilised sündmused või tromboemboolsete haiguste perekonna ajalugu; DIC sündroom; vere olemasolu pleuraõõnes, liigeste õõnsustes ja kuseteedes või muudes õõnsustes; samaaegne antikoagulantravi; kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, protrombiinikompleksi preparaatide (II, VII, IX ja X hüübimisfaktorid kombinatsioonis) või inhibeerimisvastaste koagulantide kompleksi samaaegne kasutamine; raseduse ja imetamise periood.

Cyclohemal, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tsüklohemaali tablette võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest.

Soovitatav annus:

verejooks suurenenud fibrinolüüsi tõttu: standardannus on 15-25 mg / kg kehakaalu kohta (umbes 1000-1500 mg) 2-3 korda päevas lühikese ravikuuri korral;
korduvad ninaverejooksud: 1000 mg 3 korda päevas. Ravikuuri kestus on 7 päeva;
prostatektoomia, põie kirurgilised sekkumised: 6 tundi enne operatsiooni - 1000 mg, seejärel 1000 mg 3-4 korda päevas. Cyclohemali vastuvõtt jätkub kuni raske hematuuria kadumiseni, kuid mitte rohkem kui 14 päeva pärast operatsiooni;
menorraagia: 1000 mg 3 korda päevas kuni menorraagia leevendamiseni, kuid mitte rohkem kui 4 päeva. Rikkaliku verejooksu ravis võib päevaannust suurendada 4000 mg-ni. Enne menstruatsiooniverejooksu tekkimist ei tohiks tablette hakata võtma. Oluline on arvestada, et Cyclohemal'i ohutus ja efektiivsus tehti kindlaks kliiniliste uuringute tulemuste põhjal, et traneksaamhapet kasutati ainult kolm menstruaaltsüklit järjest;
emakakaela konisatsioon: 1500 mg 3 korda päevas 12 päeva jooksul pärast operatsiooni;
traumaatiline hüfema: 25 mg / kg kehakaalu kohta või 1000-1500 mg 3 korda päevas. Ravikuur on 7 päeva;
hemofiiliaga patsientide verejooksu ennetamine ja ravi väiksemate operatsioonide ajal: 2 tundi enne hamba väljatõmbamist - annuses 25 mg / kg kehakaalu kohta. Seejärel tuleb 6-8 päeva jooksul võtta Cyclohemal annuses 1000-1500 mg 3 korda päevas samaaegselt VIII või IX hüübimisfaktori ravimitega;
pärilik angioödeem: 1000-1500 mg 2-3 korda päevas. Patsient peab tablette pidevalt võtma. Kui patsient suudab ennetada haigusseisundi ägenemist, võib Cyclohemal'i võtta ainult siis, kui ilmnevad prodromaalsed sümptomid.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral tuleb järgida annustamisskeemi, mis on kohandatud vastavalt GFR-indeksile:

GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas;
GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Üle kolme aasta vanustele lastele määratakse Cyclohemal annuses 25 mg / kg kehakaalu kohta 2-3 korda päevas.

Kui jätate kogemata järgmise annuse võtmise määratud ajal, ei pea te seda hüvitama järgmise annuse kahekordistamisega.

Kõrvalmõjud

seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
naha ja nahaaluste kudede osas: harva - allergiline dermatiit ja muud nahaallergilised reaktsioonid;
nägemisorgani poolt: harva - nägemiskahjustus, sealhulgas võrkkesta veresoonte tromboos, halvenenud värvitaju;
veresoonte poolel: harva - väljendunud vererõhu langus, trombemboolilised tüsistused; väga harva - mitmesuguse lokaliseerimise venoosne ja arteriaalne tromboos; sagedus pole kindlaks määratud - ajuarteri tromboos, jalgade süvaveenitromboos, unearteri tromboos, äge müokardiinfarkt, kopsuemboolia, insult, pärgarteri šunteerimise oklusioon, neeruarteri tromboos koos kortikaalse nekroosi ja ägeda neeruarteri haiguse ning võrkkesta veeni tromboosiga
immuunsüsteemist: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
närvisüsteemist: harva - pearinglus; krambid.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, pearinglus, ortostaatilised sümptomid (sealhulgas pearinglus horisontaalsest asendist vertikaalsest asendist liikumisel), ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon, eelsoodumusega patsientidel suurenenud tromboosirisk.

Ravi: spetsiifiline antidoot puudub. Seega, kui kahtlustate Cyclohemali üleannustamist, peate viivitamatult esile kutsuma oksendamise, millele järgneb maoloputus. Traneksaamhappe imendumise vähendamiseks esimese kahe tunni jooksul pärast üleannustamist on näidatud aktiivsöe tarbimine. Kui patsient on teadvuseta või kui neelamine on häiritud, võib aktiivsöe manustamiseks kasutada nasogastraalset toru. Neerude eritumise parandamiseks peab patsient sisestama suukaudselt või parenteraalselt suures koguses vedelikku. Pärast haiglaravi kasutatakse sunnitud diureesi, kontrollides väljutatava uriini hulka. Vajadusel on antikoagulantide määramine lubatud.

erijuhised

Enne ravimi kasutamist peavad päriliku angioödeemiga patsiendid nägemisteravuse, värvinägemise ja silmapõhja seisundi määramiseks läbima oftalmoloogilise uuringu. Selles patsientide kategoorias peab raviga Cyclohemal kaasnema maksafunktsiooni näitajate, nägemisteravuse, värvitaju, silmasisese rõhu, nägemisväljade ja silmapõhja regulaarne jälgimine. Kui traneksaamhappe võtmise ajal avastatakse nägemishäireid, tuleb ravi katkestada.

Seedetraktist kõrvaltoimete kõrvaldamiseks on vajalik Cyclohemali annuse vähendamine.

Neeruparenhüümi haigustest põhjustatud hematuriaga patsiendid peaksid teadma, et traneksaamhappe preparaadid võivad kahjustatud neerude seisundit halvendada.

Antifibrinolüütiline ravi mis tahes etioloogiaga massiivse verejooksu korral kuseteede ülaosast suurendab verehüüvete teket neeruvaagnas ja / või kusejuhas, kuseteede sekundaarset mehaanilist obstruktsiooni ja anuuria tekkimist.

Cyclohemal'i väljakirjutamisel on vaja teha uuringuid trombembooliliste komplikatsioonide riskifaktorite väljaselgitamiseks. Tromboosi suure tõenäosuse tõttu on traneksamiinhappe kasutamine trombofiilia kontrollitud diagnoosiga, trombembooliliste komplikatsioonide anamneesis või tromboemboolsete haiguste esinemise korral nende sugulastel lubatud ainult äärmise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.

Cyclohemali kasutamine vere olemasolu korral erinevates õõnsustes (sealhulgas pleuraõõnes, liigesõõnsustes ja kuseteedes) võib vere ekstravaskulaarse verehüübimise tõttu põhjustada neis lahustumatu trombi moodustumise, mis on füsioloogilise fibrinolüüsi suhtes vastupidav.

Ebaregulaarse menstruatsiooniverejooksu korral tuleb Cyclohemal välja kirjutada alles pärast düsmenorröa põhjuse väljaselgitamist. Kui traneksaamhappega ravi ajal väheneb menstruatsiooniverejooksu maht ebapiisavalt, tuleb kaaluda patsiendi üleminekut alternatiivsele ravile.

Ravimi võtmisest põhjustatud nägemiskahjustuse korral lõpetatakse ravi traneksaamhappega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Seoses võimaliku peapöörituse või nägemiskahjustuse tekkimisega Cyclohemali kasutamise ajal soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik potentsiaalsete ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas autojuhtimine ja keerukad mehhanismid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Cyclohemali tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega, ainult äärmise vajaduse korral.

Lapsepõlves kasutamine

Cyclohemal'i kasutamine on vastunäidustatud kõigi näidustuste korral alla 3-aastastel lastel, menorraagiate raviks - lastel ja alla 16-aastastel noorukitel.

Teave traneksaamhappe efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel on piiratud.

Soovitatav annus lastele: kiirusega 25 mg / kg kehakaalu kohta 2-3 korda päevas.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Cyclohemal'i kasutamine on vastunäidustatud raske kroonilise neerupuudulikkuse korral (GFR alla 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral on vaja annustamisskeemi korrigeerida, võttes arvesse GFR indikaatorit.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole Cyclohemal'i annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Tsüklohemaal takistab fibrinolüütikute (trombolüütilised ravimid) farmakoloogilise toime arengut.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised peaksid traneksaamhappe kasutamisel olema eriti ettevaatlikud. Kuna see ravimite kombinatsioon aitab kaasa arteriaalse tromboosi ja venoosse trombemboolia komplikatsioonide (sealhulgas müokardiinfarkt, isheemiline insult) täiendavale suurenemisele.

Tromboosi tekkerisk suureneb samaaegse ravi korral II, VII, IX ja X hüübimisfaktori ravimitega kombinatsioonis (protrombiinikompleks) või inhibeerimisvastaste koagulantide kompleksiga.

Trombootiliste komplikatsioonide (sealhulgas müokardiinfarkt) tõenäosus võib suureneda traneksaamhappe samaaegsel manustamisel selliste ravimitega nagu ranitidiin, hüdroklorotiasiid, ampitsilliinsulfaktaam, nitroglütseriin, desmopressiin.

Trombi aktiveerimine on võimalik kombinatsioonis hemostaatiliste ravimitega.

Kuna traneksaamhappe kasutamine antikoagulantidega on piiratud, peaks kombineeritud raviga selle farmakoloogilise rühma ravimitega kaasnema verehüübimishäirete ravis kogenud arsti hoolikas järelevalve.

Analoogid

Tsüklohemaalsed analoogid on traneksaamhape, traneksaamhape-Akrihin, traneksaamhape-SOLOpharm, traneksaamhape-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troksaminaat jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Cyclohemal

Cyclohemal pole veel ühtegi arvustust.

Cyclohemali hind apteekides

Cyclohemal, õhukese polümeerikattega tablettide (annus 250 mg) hind pakendis, mis sisaldab 10 tk, võib olla vahemikus 147 rubla, pakis 30 tk. - alates 430 rubla.