Rohypnol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rohypnol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rohypnol

ATX-kood: N05CD03

Toimeaine: flunitrasepaam (flunitrasepaam)

Tootja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Šveits); Lechiva (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja foto uuendus: 03.10.2019

Rohypnol on anksiolüütilise, rahustava, krambivastase, hüpnootilise, lihaseid lõdvestava toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamise vormid:

kaetud tabletid (10 tk blistrites, 1-3 blisterit pappkarbis);
tabletid (10 tk blistrites, 2 blisterit pappkarbis);
süstelahus (1 ml ampullides, 5 ampulli pappkarbis, koos lahustiga (5 tk)).

Igas pakendis on ka Rohypnoli kasutamise juhised.

Toimeaine 1 tabletis: flunitrasepaam - 1 mg.

Toimeaine 1 ml süstelahuse koostises: flunitrasepaam - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Flunitrasepaamil, mis on toimeainena Rohypnoli osa, on väljendunud hüpnootiline toime. Mõju on tingitud gamma-aminovõihappe (GABA) inhibeeriva toime suurenemisest kesknärvisüsteemis, stimuleerides bensodiasepiini retseptoreid ja suurendades GABA retseptorite tundlikkust vahendaja suhtes. Aine vähendab aju subkortikaalsete struktuuride erutatavust, pärsib seljaaju polüsünaptilisi reflekse.

Flunitrasepaami hüpnootiline toime areneb kiiresti, kestab 6 kuni 8 tundi. Ravimil on ka rahustav, anksiolüütiline, tsentraalne lihasrelaksant ja krambivastane toime. Pidurdab psühhomotoorset aktiivsust, vähendab emotsionaalset stressi, vähendab ärevust, ärevust, hirmu ja põhjustab amneesiat.

Farmakokineetika

Pärast 1 mg flunitrasepaami suukaudset manustamist on selle maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 6–11 ng / ml ja seda täheldatakse 0,75–2 tunni pärast. Aine biosaadavus on 70–90%. Toiduga samaaegsel manustamisel imendumise kiirus ja ulatus väheneb. Kuni 78% seondub verevalkudega. Päevasel tarbimisel toimub aine mõõdukas kogunemine plasmas. Korduva manustamise tõttu saavutatakse flunitrasepaami tasakaalukontsentratsioon plasmas 5 päeva pärast ja annuse 2 mg / päevas korral on see vähemalt 3-4 ng / ml.

Plasma kliirens on kokku 120–140 ml / min. Tasakaaluseisundis on jaotusruumala 3–5 l / kg. Flunitrasepaam tungib tserebrospinaalvedelikku kiiresti. See läbib platsentaarbarjääri aeglaselt, eritub imetamise ajal rinnapiima.

Aine metaboliseerub maksas, sealhulgas 10-15% esimese läbipääsu kaudu (presüsteemne eliminatsioon). Peamised plasmas moodustuvad metaboliidid on N-desmetüülflunitrasepaam ja 7-aminoflunitrasepaam, uriinis - 7-aminoflunitrasepaam. Farmakoloogiliselt aktiivse N-demetüülmetaboliidi tasakaalukontsentratsiooni indeks on praktiliselt identne lähteaine omaga.

Ravim eritub peamiselt uriiniga, peamiselt metaboliitide kujul ja koos väljaheitega. Flunitrasepaami poolväärtusaeg on 16 kuni 35 tundi, N-demetüülflunitrasepaami 28 tundi.

Näidustused kasutamiseks

unetus (eriti kui on raske uinuda), pindmine pindmine uni;
premedikatsioon enne anesteesiat, induktsioonanesteesia (süstelahuse jaoks).

Vastunäidustused

Ravimi mis tahes vormi kasutamise absoluutne vastunäidustus on myasthenia gravis, sealhulgas myasthenia gravis.

Suhtelised näidustused, mille korral Rohypnoli määratakse ettevaatusega, kuna tüsistuste tõenäosus on suurem:

raske krooniline hüperkapnia;
hingamispuudulikkus;
rasked neerude / maksa funktsionaalsed häired;
rasedus (eriti esimesel trimestril) ja imetamine;
vanus kuni 15 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Rohypnol, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Rohypnoli annus määratakse individuaalselt.

Soovitatav annustamisskeem:

tabletid: ½-1 tk. (pikaajaliste unehäirete korral - 1-2 tk.); ravimit soovitatakse võtta vahetult enne magamaminekut (eelistatavalt mitte kohe pärast sööki);
süstelahus: täiskasvanud - 1-2 mg, lapsed - 0,015-0,03 mg / kg; ravimit manustatakse kohe pärast ampullide sisu segamist; manustamisviis: premedikatsioon - intramuskulaarselt, induktsioonanesteesia - intravenoosselt.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvalreaktsioonid: peavalud, desorientatsioon ärkamisel, hingamisdepressioon, ajutine anterograadne amneesia, väsimus, myasthenia gravis, kerge arteriaalne hüpotensioon (parenteraalse manustamise korral, eriti eakatel patsientidel), düspepsia, sõltuvus ravimitest (pika ravikuuriga).

Üleannustamine

Flunitrasepaami üleannustamise sümptomiteks on letargia, segasus, unisus, ataksia, hüpotensioon, lihaste hüpotensioon, hingamisdepressioon, kooma ja isegi surm.

Seisundi raviks on soovitatav esile kutsuda oksendamine, maoloputus, anda patsiendile aktiivsütt, tagada hingamisteede läbilaskvus ja jälgida elutähtsaid funktsioone. Vajadusel on haiglas võimalik manustada flumaseniili (spetsiifiline bensodiasepiiniretseptorite antagonist).

erijuhised

Te ei tohiks äkki katkestada Rohypnol tablettide pikaajalist tarbimist (näidatakse annuse järkjärgulist vähendamist).

Terapeutilise kuuri ajal ei ole soovitatav kasutada alkohoolseid jooke.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on vaja keelduda sõidukite juhtimisest ja tööst, mille sooritamine nõuab kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentreerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rohypnol on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas ei kasutata Rohypnoli vastsündinute, eriti enneaegsete laste esimesel elukuul. Laste ja alla 15-aastaste noorukite raviks on ravim ette nähtud ainult absoluutsete näidustuste jaoks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsiendid peaksid olema Rohypnoli võtmise ajal ettevaatlikud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid peaksid olema Rohypnoli võtmise ajal ettevaatlikud.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse rohypnooli ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Rohypnoliga kombineerituna suureneb kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite, sealhulgas alkoholi toime.

Analoogid

Rohypnoli analoogid on: Flunitrazepam-Ferein, Sedex, Narkozep, Somnubene, Hypnosedon, Primum, Hypnodorm, Flunitrazepam-Teva, Walsera.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 10–25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rohypnoli kohta

Kuna flunitrasepaam aitab kaasa kognitiivsete funktsioonide halvenemisele, mis põhjustab kontsentratsiooni puudumist, segadust ja anterograadset amneesiat, lõpetati hiljuti mõnes riigis, sealhulgas Venemaal, selle meditsiiniline kasutamine, asendades selle tõhusamate ravimitega.

Rohypnol pole arvustuste kohaselt kõrge efektiivsusega ja tugeva pikaajalise toimega kahjutu ravim, nagu teised bensodiasepiinid. See tekitab sõltuvust ja tekitab sõltuvust. Seetõttu soovitavad patsiendid seda kasutada lühikeste kuuridena, mitte rohkem kui kahe nädala jooksul, minimaalse efektiivse annusena. Samuti tuleks meeles pidada, et ravim võib kahjustada vaimset toimet ja põhjustada mälukaotust.