Sanval - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sanwal

Sanval: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sanval

ATX-kood: N05CF02

Toimeaine: zolpideem (zolpideem)

Tootja: Lek d. D. (Sloveenia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Sanval 10 mg

Sanval on rahustav toimega hüpnootiline ravim, millel on kerge anksiolüütiline, krambivastane, tsentraalset lihasrelaksanti.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Sanval - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused kaksikkumerad; 5 mg tabletid on õhukese polümeerikattega heleroosa värvusega, igaüks 10 mg - peaaegu valge või valge värviga kilega, mille ühel küljel on eraldusjoon (5 mg tükk: 10 tk. blisterpakendis, pappkarbis 2 blistrit; 10 mg: 10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

Sanvali toimeaine on zolpideemtartraat, 1 tabletis - 5 mg või 10 mg.

Abikomponendid: povidoon, laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid.

Kile kest: makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid, hüproloos, karnaubavaha, talk.

Lisaks heleroosas kestas: rauavärv punane oksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zolpideem on hüpnootikum, mis kuulub imidasopüridiinide rühma. Põhimõtteliselt iseloomustab seda hüpnootiline toime ning krambivastaseid, keskseid lihasrelaksante ja anksiolüütikuid väljendatakse ebaolulisel määral.

Sanvala toimeaine aktiveerib ajukoores kontsentreeritud GABA-retseptorite komplekside alfa-subühikus bensodiasepiini ω-retseptorid, nimelt nende IV plaadi sensoorselt motoorses tsoonis, ventraalse taalamuskompleksi visuaalsed koonused, pallidum, pons varoli, substantia nigra retikulaarsed piirkonnad Koostoimed ω-retseptoritega avavad klooriioonide jaoks neuronaalsed ionoformikanalid.

Vastuvõtt Sanval suurendab une üldist kestust, normaliseerib seda, parandades öörahu kvaliteeti, vähendab öiste ärkamiste arvu ja vähendab uinumise aega. Ravim pikendab une II etappi, samuti III ja IV (sügavad une staadiumid).

Hüpnootiline toime pärast Sanvali võtmist tuleb kiiresti ja ravim ei põhjusta kogu päeva jooksul suuremat unisust.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub zolpideem seedetraktist kiiresti. Selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas määratakse 0,5–3 tunni pärast. Toimeaine biosaadavus on umbes 70%.

Zolpideemi kontsentratsioon plasmas sõltub lineaarselt Sanvali annusest. Aine seondub plasmavalkudega umbes 92%.

Zolpideem metaboliseerub maksas, moodustades 3 mitteaktiivset metaboliiti. Samuti ei ole see maksaensüümide indutseerija. Metaboliidid erituvad neerude (umbes 56% manustatud annusest) ja soolte (umbes 37% manustatud annusest) kaudu. Poolväärtusaeg varieerub vahemikus 0,7 kuni 3,5 tundi.

Eakatel patsientidel täheldatakse mõnikord plasmakliirensi vähenemist ja poolväärtusaeg praktiliselt ei pikene ja on umbes 3 tundi. Kuid zolpideemi maksimaalne kontsentratsioon suureneb 50%.

Raske neerufunktsiooni häirega suureneb neerukliirens veidi. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg pikeneb 10 tunnini.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Sanval näidustatud patsientidele, kellel on unehäired, mis on seotud uinumisraskuste, öösel ja varajase ärkamisega.

Vastunäidustused

glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
maksapuudulikkus kroonilises, ägedas või raskes vormis;
raske ja / või äge hingamispuudulikkus;
I raseduse trimestril;
rinnaga toitmise periood;
vanus kuni 18 aastat;
uneapnoe sündroom;
raske müasteenia;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse, vaimuhaiguste, depressiooni korral raseduse II ja III trimestril, alkoholi, narkootikumide ja muud tüüpi sõltuvuse, kerge ja mõõduka hingamispuudulikkuse korral soovitatakse Sanvali välja kirjutada ettevaatusega.

Sanvali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Sanvali tablette tuleb enne magamaminekut võtta suu kaudu, mõni aeg pärast sööki, koos vedelikuga.

Tuleb meeles pidada, et unerohtude kasutamine hõlmab pidevat magamist 7-8 tundi.

Arst määrab annuse ja raviperioodi.

Päevane annus ei tohi ületada 10 mg.

Maksapuudulikkusega patsientidele, eakatele (65-aastased ja vanemad) või nõrgenenud haigusseisundile soovitatakse algannus määrata 5 mg piires, kliinilise efekti saavutamiseks ravimit hästi taludes võib seda suurendada 10 mg-ni.

Ravi kestus: olukorrase unetusega - 14-21 päeva, mööduva - 2-5 päeva. Sanvali pidev kasutamine ei tohiks kesta kauem kui 28 päeva.

Lühikesed ravikuurid ei nõua ravimi järkjärgulist tühistamist.

Pärast Sanvali pikaajalist kasutamist taastuva unetuse tekkimise riski vähendamiseks on soovitatav ravim tühistada päevase annuse järkjärgulise vähendamisega.

Rangelt on keelatud rikkuda arsti määratud annustamisskeemi.

Kõrvalmõjud

vaimsed häired: sageli - õudusunenäod, erutus, hallutsinatsioonid; harva - ärrituvus, segasus; sagedust ei ole kindlaks tehtud - psühhoos, käitumishäired, somnambulism, ärevus, düsfooria, deliirium, agressiivsus, sõltuvus ravimitest (sh terapeutiliste annuste taustal), viha; kui Sanval tühistatakse - tagasilöögis tekkinud unetus (võõrutussündroom), depressioon, libiido langus (enamik mõjusid on paradoksaalsed reaktsioonid);
nakkuslikud ja parasiitilised patoloogiad: sageli - ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid;
närvisüsteem: sageli - suurenenud unetus, peavalu, unisus, pearinglus, anterograadne amneesia (arengurisk suureneb proportsionaalselt annusega, sümptomid võivad olla seotud käitumisreaktsioonidega); sagedus pole kindlaks määratud - teadvuse häired;
immuunsüsteem: sagedus pole kindlaks tehtud - angioödeem;
seedetrakt: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus;
nägemisorgan: harva - diploopia;
maksa- ja sapiteede süsteem: sagedus ei ole kindlaks tehtud - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sagedus pole kindlaks määratud - hingamisdepressioon;
lihas-skeleti süsteem: sageli - seljavalu; sagedus pole kindlaks määratud - lihasnõrkus;
dermatoloogilised reaktsioonid: sagedus ei ole kindlaks tehtud - sügelus, lööve, liigne higistamine, urtikaaria;
teised: sageli - väsimus; sagedust ei ole kindlaks tehtud - sõltuvus ravimist, kõnnakuhäired, kukkumised (sagedamini eakatel patsientidel ja ravirežiimi rikkudes).

Soovimatute mõjude ilmnemisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Üleannustamine

Sanvali üleannustamise saab määrata selliste sümptomite abil nagu vererõhu langus, hingamiskeskuse depressioon, teadvushäired (uimasusest koomani). Erakorralise abinõuna on soovitatav maoloputus. Flumaseniil on spetsiifiline antidoot. Isegi kui patsiendil on väljendunud erutuse tunnused, on mis tahes rahustite kasutamine rangelt vastunäidustatud. Hemodialüüsi peetakse ebaefektiivseks. Vajadusel võib välja kirjutada sümptomaatilise ravi, mis viiakse läbi haiglas.

erijuhised

Ravimi väljakirjutamise vajaduse peaks arst määrama pärast unehäire põhjuse väljaselgitamist, mis võib olla seotud psüühikahäire või patsiendi närvisüsteemiga. Kliinilise toime puudumine pärast 7–14 päeva pärast Sanvali võtmist nõuab raviskeemi korrigeerimist, sealhulgas täiendavaid ravimite väljakirjutusi.

Närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimine on sageli individuaalne ja annusest sõltuv. Seetõttu on nende raskuse vähendamiseks soovitatav ravimit võtta, eriti eakatel patsientidel, juba voodis või enne magamaminekut.

Psüühiliste patoloogiate, depressiooni ravis ei tohiks zolpideemi välja kirjutada peamise vahendina.

Sanvali tuleb depressiooniga patsientidel kasutada äärmise ettevaatusega, kuna see võib varjata depressiooni tekkimise sümptomeid, mis võimendavad enesetapumõtteid.

Terapeutilise efekti puudumisel unetuse ravis peab patsient võimaliku depressiooni korral uuesti läbi viima vaimse uuringu.

Anterograadse amneesia tekkimise riski vähendamiseks peab patsient kinni pidama ravimirežiimist, mis nõuab tingimuste loomist 7–8 tunniseks pidevaks uneks.

Sanvali vastuvõtmine võib põhjustada patsiendile vaimse ja paradoksaalse reaktsiooni tekkimist suurenenud unetuse, hallutsinatsioonide, õudusunenägude, närvilisuse, agitatsiooni, deliiriumi, psühhootiliste sümptomite, segasuse ja onirismi, eufooria, impulsiivsuse kaotamise, erutuvuse, anterograadse amneesia, agressiivsuse, agressiivsuse tõttu. … Nende seisunditega võib kaasneda potentsiaalselt ohtlik agressioon talle ja ümbritsevatele ning automaatne käitumine koos järgneva amneesiaga. Seega, kui need sümptomid või häired patsiendi käitumises ilmnevad, tuleb ravimi kasutamine tühistada.

Ravimi kasutamisel võib ilmneda mälu ja käitumisteadvuse kombineeritud häirete sündroom. Selle häire ilminguks võivad olla patsiendi unes kõndimine, pool unes söömine või juhtimine ning muud amneesiliste toimingutega episoodid. Sellisel juhul on vajalik zolpideemi tühistamine.

Füüsiline ja / või vaimne sõltuvus Sanvalist moodustub sagedamini patsientidel, kellel on varem esinenud alkoholi või muud tüüpi sõltuvust, rikkudes annustamisskeemi ja kuuri kestust. Sõltuvuse tekkimise oht suureneb zolpideemi ja bensodiasepiinide kasutamisel.

Sanvali kasutamise perioodil peaksid patsiendid olema eriti ettevaatlikud sõidukite ja mehhanismide juhtimisel, eriti nendel päevadel, kui öine uni ei vasta soovitatud kestusele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sanvali tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega. Loomkatsevõime katselised uuringud ei ole näidanud lootele kahjulike mõjude suurenenud riski.

Piisavaid uuringuid Sanvali mõju kohta rasedate kehale koos range jälgimisega ei ole läbi viidud. Enne ravi alustamist tuleb patsienti hoiatada, et kui ta plaanib rasedust või kui ravimiga ravi ajal näitab rasedustesti positiivset tulemust, peab ta sellest viivitamatult teavitama raviarsti.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse Sanval ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Psühhomotoorsete funktsioonide, unisuse, hingamisdepressiooni rikkumine põhjustab kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (barbituraadid, antipsühhootikumid, uinutid, narkootilised analgeetikumid, sedatiivse toimega antidepressandid, keskköhavastased ravimid), epilepsiavastaste ravimite, üldanesteetikumide, antihüpertensiivsete ravimite samaaegset kasutamist., rahustava toimega H ₁ -histamiiniretseptorite blokaatorid, baklofeen, pizotifeen, talidomiid.

Samaaegse raviga Sanvaliga:

antidepressandid (fluoksetiin, bupropioon, sertraliin, venlafaksiin, desipramiin) - võivad põhjustada visuaalseid hallutsinatsioone;
fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin - suurendavad zolpideemi kontsentratsiooni taset vereplasmas, seetõttu on see kombinatsioon vastunäidustatud;
narkootilised analgeetikumid - võivad suurendada eufooriatunnet, mis aitab kaasa psühholoogilise sõltuvuse suurenemisele;
buprenorfiin - suurendab võimaliku surmaga hingamisdepressiooni riski;
ketokonasool, ritonaviir - võivad tugevdada zolpideemi sedatiivset toimet;
itrakonasool - avaldab kerget kliiniliselt ebaolulist mõju zolpideemi farmakokineetikale ja farmakodünaamikale;
rifampitsiin - vähendab zolpideemi efektiivsust, põhjustades selle ainevahetuse kiirenemist;
flumaseniil - neutraliseerib Sanvali hüpnootilise toime.

Analoogid

Sanvali analoogid on: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sanvali kohta

Enamasti on arvustused Sanvali kohta positiivsed. Patsiendid leiavad, et see aitab enamikul ebapiisava unega seotud probleemidest. Nad märgivad selle toimekiirust ja suurt efektiivsust, pakkudes kvaliteetset puhkust kogu öö.

Mõnikord teatavad patsiendid Sanvali ebameeldivatest kõrvaltoimetest, eriti depressioonist, närvilisusest, väsimusest, segasusest, pearinglusest pärastlõunal jne, eriti pikaajalise ravi ajal. Zolpideemi kontrollimatu ja pikaajalise kasutamise korral on teatatud narkomaania juhtudest. Kuid Sanvali õige kasutamise ja lühikese ravikuuri korral näitab see häid tulemusi, samas kui enesega ravimine võib põhjustada erineva raskusega negatiivseid mõjusid.