Berlition 600

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Berlition 600: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Berlitioni meetodi kasutamise juhised ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Berlithion 600

ATX-kood: A16AX01

Aktiivne koostisosa: tioktsiinhape (tioktsiinhape)

Tootja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 794 rubla.

Osta

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Berlition 600

Berlition 600 on antioksüdant ja neurotroofne metaboolne ravim, mis reguleerib ainevahetust.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Berlition 600 - infusioonilahuse valmistamise kontsentraat: selge vedelik, rohekaskollane [24 ml tumedat värvi klaasist ampullides (valge marker) ja rohekaskollakasroheliste triipudega, 5 tk plastist kaubaaluses, pappkarbis 1 kaubaalus].

1 ampull sisaldab:

toimeaine: tioktiinhape - 0,6 g;
abikomponendid: etüleendiamiin, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Berlition 600 toimeaine on a-lipoehape (tioktiinhape), see on α-ketohapete dekarboksüülimisreaktsioonide koensüüm ning otseste (vabu radikaale siduvate) ja kaudsete toimemehhanismide endogeenne antioksüdant. Soodustab glükogeeni sisalduse suurenemist maksas, glükoosi kontsentratsiooni langust vereplasmas ja insuliiniresistentsust. Osaleb süsivesikute ja lipiidide ainevahetusprotsesside reguleerimises, stimuleerib kolesterooli ainevahetust.

Tiokthappe antioksüdatiivsed omadused võimaldavad rakke kaitsta lagunemisproduktide kahjustuste eest, vähendavad (suhkruhaiguse korral) valkude progresseeruva glükosüülimise lõpptoodete moodustumist närvirakkudes, parandavad endoneuraalset verevoolu ja mikrotsirkulatsiooni ning suurendavad antioksüdandi glutatiooni füsioloogilist sisaldust. Vereplasma glükoositaseme languse võimendamise kaudu suhkurtõve korral mõjutab see glükoosi alternatiivset ainevahetust, vähendades patoloogiliste metaboliitide (polüoolide) kuhjumist, vähendades seeläbi närvikoe turseid.

Tiokthappe osalemine rasvade ainevahetuses võimaldab suurendada fosfolipiidide (sealhulgas fosfoinosiidide) biosünteesi, parandades rakumembraanide häiritud struktuuri. See taastab energia ainevahetuse ja normaliseerib närviimpulsside juhtivust. Neutraliseerib alkoholi metaboliitide, näiteks atsetaldehüüdi ja püroviinhappe toksilist toimet, vähendab vabade hapnikuradikaalide liigset moodustumist. Polüneuropaatia ilmingute nõrgenemine (paresteesia, põletustunne, tuimus ja valu jäsemetes) vähendab see endoneuraalset hüpoksia ja isheemiat.

Tioktiinhappe kasutamine teraapias etüleendiamiinsoola kujul vähendab võimalike kõrvaltoimete raskust.

Farmakokineetika

Tioktsiinhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas jõuab 30 minutit pärast intravenoosset (IV) manustamist umbes 0,02 mg / ml, üldkontsentratsioon on umbes 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 elimineeritakse presüsteemselt ja metaboliseeritakse peamiselt maksa esimese läbimise kaudu. Metaboliitide moodustumine toimub külgahela oksüdeerumise ja konjugatsiooni tulemusena. Vd (jaotusruumala) - umbes 450 ml / kg. Plasma kliirens on kokku 10-15 ml / min / kg. Suuremal määral eritub 80–90% ravimist metaboliitidena neerude kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 25 minutit.

Näidustused kasutamiseks

alkohoolne polüneuropaatia;
diabeetiline polüneuropaatia.

Vastunäidustused

vanus kuni 18 aastat;
raseduse periood;
imetamine;
anamneesis ülitundlikkus Berlition 600 komponentide suhtes.

Berlition 600 kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Valmis ravimilahus on ette nähtud infusiooni manustamiseks.

Vahetult enne kasutamist lahustatakse 1 kontsentraadi ampull 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Lahus tuleb süstida intravenoosselt, infusiooni kestus peaks olema vähemalt 0,5 tundi. Kuna toimeaine on valgustundlik, tuleb ettevalmistatud lahusega viaal pakendada alumiiniumfooliumi, et kaitsta seda valguse eest.

Soovitatav päevane annus: 0,6 g või 1 ampull, ravikuur 2–4 nädalat. Lisaks tuleb säilitusraviks kasutada tioktiinhappe suukaudset vormi päevases annuses 0,3-0,6 g.

Kursuse kestuse või vajaduse seda korrata määrab arst individuaalselt.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid (sügelus, nahalööve, nõgestõbi); üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk;
närvisüsteemist: väga harva - diploopia, maitse rikkumine või muutus, krambid;
ainevahetuse poolelt: väga harva - glükoosi taseme langetamine vereplasmas; võimalik - pearinglus, peavalu, higistamine, ähmane nägemine (hüpoglükeemilise seisundi sümptomid);
vereloome süsteemi poolt: väga harva - purpur (hemorraagiline lööve), trombotsütopaatia, tromboflebiit;
lokaalsed reaktsioonid: väga harva - põletustunne süstekohas;
muud reaktsioonid: intravenoosse süstimise kõrge sageduse taustal - ajutine koljusisese rõhu tõus, hingamisraskused.

Üleannustamine

Tioktiinhappe üleannustamise sümptomid on: peavalu, iiveldus, oksendamine. Tõsiste joobeseisundite korral, sealhulgas juhusliku manustamise korral üle 80 mg ravimit 1 kg kehakaalu kohta, on iseloomulikud üldiste krampide ilmnemine, psühhomotoorne agiteerimine ja teadvuse hägustumine. Lisaks on võimalik happe-aluse tasakaalu, hüpoglükeemia (kuni kooma arenguni), laktatsidoosi, skeletilihaste äge nekroos, hemolüüs, desemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom, hulgiorgani puudulikkus, luuüdi aktiivsuse pärssimine.

Ravi: spetsiifilise antidoodi puudumise tõttu on haigla tingimustes näidustatud erakorralist sümptomaatilist ravi. Sobivate meetmete rakendamine mürgistuse sümptomite kõrvaldamiseks, sealhulgas kaasaegse intensiivravi meetodid patsiendi elu ohustavate juhtumite raviks.

Hemodialüüsi, hemoperfusiooni või tioktiinhappe eritamise filtreerimismeetodite kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Suhkurtõvega patsiendid peavad tagama vereplasma glükoosikontsentratsiooni regulaarse jälgimise, eriti ravimi kasutamise alguses. Vajadusel tuleb hüpoglükeemia tekke vältimiseks vähendada suukaudse hüpoglükeemilise aine või insuliini annust.

Kuna etanool vähendab Berlition 600 kliinilist toimet, ei tohiks ravi ajal ja kuuride vahepeal tarvitada alkoholi ja etanooli sisaldavaid tooteid.

Ravimi intravenoosse manustamise taustal võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, kui patsiendil tekib sügelus, halb enesetunne ja muud ravimitalumatuse sümptomid, on vajalik infusiooni viivitamatu lõpetamine.

Berlition 600 kontsentraat lahustatakse ainult 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Valmistatud lahust on lubatud säilitada umbes 6 tundi, tingimusel et see on valguse eest kaitstud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Potentsiaalselt ohtlike toimingute tegemisel ja sõidukitega juhtimisel on soovitatav olla ettevaatlik. Berlition 600 mõju tähelepanu kontsentratsioonile ja patsiendi psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ei ole uuritud, kuid võimalikud kõrvalreaktsioonid nagu pearinglus või nägemishäired võivad neid näitajaid mõjutada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise perioodil on vastunäidustatud, kuna selle patsientide kategooria ravis puudub piisav kliiniline kogemus.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei saa Berlition 600 välja kirjutada alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust pole kindlaks tehtud.

Ravimite koostoimed

Berlition 600-ga samaaegsel kasutamisel:

insuliin, suukaudsed suukaudsed hüpoglükeemilised ained: suurendage nende kliinilist toimet;
etanool: vähendab märkimisväärselt tiokthappe terapeutilist toimet;
rauapreparaadid: soodustavad kelaatkomplekside moodustumist, seetõttu on soovitatav selliseid kombinatsioone vältida;
tsisplatiin: tioktiinhape vähendab selle efektiivsust.

Kuna tioktsiinhappe kombineerimisel suhkrumolekulidega moodustuvad halvasti lahustuvad kompleksühendid, ei saa Berlition 600 segada järgmiste lahustega: Ringeri, glükoosi, fruktoosi, dekstroosi ega lahustega, mis reageerivad disulfiidi ja SH-rühmadega.

Analoogid

Berlition 600 analoogid on: Apilak Grindeks, aaloeekstrakt, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Metüüldronaat, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C (mitte külmuda), valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Berlition 600 ülevaadet

600 arsti ülevaated Berlitionist annavad tunnistust ravimi kõrgest efektiivsusest ja heast talutavusest. Patsiendid nimetavad ravimit kvaliteetseks ja tõhusaks, kuid pole rahul selle kõrge hinnaga.