Safiston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Safiston: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Safiston

ATX-kood: N02BE71

Toimeaine: kofeiin (kofeiin) + paratsetamool (paratsetamool) + propüfenasoon (propüfenasoon)

Tootja: OZON LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Hinnad apteekides: alates 114 rubla.

Osta

Safiston on kombineeritud analgeetiline mitte-narkootiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrikujulised, ümmargused, ühel küljel joonega ja mõlemal küljel viiluga, valgest valgest beeži varjundiga, pinnal kerge marmoristusega (10 tk. Alumiiniumfooliumist ja polüvinüülkloriidkilest valmistatud mullpakendis, pappkarbis 1-6 või 10 blisterpakendit, 10, 20, 30, 40, 50, 60 või 100 tükki polümeerkarbis, pappkarbis 1 purk. Igas pakendis on ka Safistoni kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeained: kofeiin - 50 mg, paratsetamool - 250 mg, propüfenasoon - 150 mg;
lisakomponendid: naatriumkroskarmelloos, povidoon (polüvinüülpürrolidoon), naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Safiston on kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle toimeainetest. Kolme põhikomponendi kombineeritud kasutamine suurendab nende farmakoloogilist toimet vastastikku.

Propüfenasoonil ja paratsetamoolil on analgeetilised ja palavikuvastased omadused.

Paratsetamool, mis ei ole narkootiline analgeetikum, pärsib tsüklooksügenaasi (COX) ensüümi ainult kesknärvisüsteemis (KNS), toimides termoregulatsiooni ja valu keskpunktides (rakulised peroksidaasid põletikulistes kudedes neutraliseerivad aine mõju COX-ile), mis põhjustab põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist. … Kuna perifeersetes kudedes puudub mõju prostaglandiinide (PG) produktsioonile, ei avalda paratsetamool negatiivset mõju seedetrakti limaskestale (GIT) ja vee-soola ainevahetusele (vee ja naatriumi retentsioon).

Propüfenasoon on pürasolooni derivaat. Selle komponendi toimemehhanism viiakse läbi COX pärssimisega, mis osaleb kasvuhoonegaaside tootmisel arahhidoonhappest.

Kofeiin suurendab seljaaju refleksi erutatavust, stimuleerib hingamis- ja vasomotoorseid keskusi, laiendab skeletilihaste, südame, aju ja neerude veresooni. Toimeaine vähendab trombotsüütide agregatsiooni, aitab kõrvaldada unisust ja väsimust. Safistoni koostises sisaldub kofeiin väikeses annuses ja praktiliselt ei avalda stimuleerivat toimet kesknärvisüsteemile, samal ajal osaleb see aju vaskulaarse toonuse reguleerimisel ja aitab kaasa ravimi ülejäänud toimeainete analgeetilise toime suurenemisele.

Farmakokineetika

paratsetamool: sellel on kõrge imendumine ja kerge seos plasmavalkudega - 15%. Aeg vereplasma maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (T _Cmax) on 20-30 minutit. Läbib vere-aju barjääri (BBB), rinnapiimas määratakse see koguses, mis on väiksem kui 1% imetava ema saadud annusest. Aine terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda kasutatakse annustes 10–15 mg / kg. Paratsetamooli metaboolne muundumine toimub maksas: suurem osa ainest (80%) muundatakse konjugeerimisel väävel- ja glükuroonhapetega mitteaktiivsete metaboliitide moodustamiseks, väiksem osa (17%) - hüdroksüülimisel inaktiivsete metaboliitide moodustumisega, konjugeerudes glutatiooniga ja moodustades mitteaktiivsed metaboliidid. Glutatiooni puudumise korral suudavad need metaboliidid pärssida hepatotsüütide ensüümsüsteeme ja viia nende nekroosi. Poolväärtusaeg (T _1/2) võib olla 2-3 tundi, aine eritub neerude kaudu, sealhulgas muutumatul kujul umbes 3%;
propifenasoon: maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas täheldatakse 30 minutit pärast manustamist. Ravim metaboliseerub maksas, selle T _1/2 on 1–1,5 tundi. Paratsetamooliga kombineerituna suureneb propifenasooni eritumise periood 40%, mis on väga oluline, kuna see võimaldab vähendada Safistoni võtmise sagedust kogu päeva vältel. Aine eritub neerude kaudu;
kofeiin: T _1/2 on 3,5 tundi, T _Cmax - 1 tund; neerud erituvad 65–80%, peamiselt 1-metüülhappe, 1-metüülksatiini ja uratsiili atsetüülitud derivaatidena, väike kogus muundatakse teobromiiniks ja teofülliiniks.

Näidustused kasutamiseks

Safistonit on soovitatav kasutada erineva päritoluga kerge / mõõduka intensiivsusega valu sündroomi leevendamiseks: migreen, peavalu, müalgia, artralgia, hambavalu, algodismenorröa.

Samuti on ravim palavikualandajana näidustatud palavikuhaiguste korral nakkusliku ja põletikulise iseloomuga haiguste (sealhulgas ARVI ja gripp) taustal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neeru- ja / või maksakahjustus;
äge hematoporfüüria;
luuüdi vereloome rõhumine (aneemia, sealhulgas hemolüütiline; leukopeenia);
koljusisene hüpertensioon;
seisundid, mis põhjustavad hingamisdepressiooni;
äge müokardiinfarkt;
arütmiad, südame isheemiatõbi;
arteriaalne hüpertensioon;
bronhiaalastma, korduva polüpoosiga rinosinusiidi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sh andmed varem) osaline või täielik kombinatsioon;
ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
unetus;
glaukoom;
vanus kuni 12 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (peate Safistoni tablette võtma ettevaatusega):

epilepsia ja eelsoodumus krampide tekkeks;
healoomuline hüperbilirubineemia (sealhulgas Dubin-Johnsoni, Gilberti, Rotori sündroomid);
alkoholism;
eakas vanus.

Safiston, kasutusjuhised: meetod ja annus

Safiston võetakse suu kaudu. Tablette on soovitatav kasutada 1-2 tundi pärast sööki rohke vedelikuga.

Ravimit soovitatakse võtta 1-3 korda päevas: 12-18-aastased noorukid - 1 tablett, täiskasvanud - 1-2 tabletti. Maksimaalne üksikannus ei tohi ületada 2 tabletti, maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 6 tabletti.

Anesteetikumina ei tohi Safistoni kasutada kauem kui 5 päeva, palavikualandajana - kauem kui 3 päeva, ilma raviarsti määramiseta ja järelevalveta.

Safistoni päevaannuse või ravikuuri suurendamine on lubatud ainult arsti järelevalve all. Ärge ületage soovitatud annust.

Kõrvalmõjud

hematopoeetiline süsteem: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
Seedetrakt: ebamugavustunne ja raskustunne maos, iiveldus, oksendamine;
KNS: unetus, pearinglus;
immuunsüsteem: sügelus, nahalööve, urtikaaria, Quincke ödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom).

Üleannustamine

Paratsetamooli üleannustamise sümptomid, mis avalduvad pärast selle võtmist annuses 10-15 g, võivad hõlmata järgmisi häireid: söögiisu vähenemine, naha kahvatus, valu epigastimaalses piirkonnas, oksendamine, iiveldus, hepatotoksiline ja nefrotoksiline toime. Raske mürgistuse korral on tõenäoline protrombiiniaja pikenemine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hepatonekroos, maksapuudulikkus, entsefalopaatia ja kooma.

Selles seisundis pestakse algstaadiumis magu ja määratakse aktiivsüsi. Seejärel viiakse vajadusel läbi sümptomaatiline ravi, manustatakse SH-rühmade doonoreid ja glutatiooni sünteesi eelkäijaid (8–9 tundi pärast üleannustamist - metioniin, 12 tunni pärast - N-atsetüültsüsteiin).

Suurte kofeiiniannuste võtmine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: ärrituvus, värinad, peavalu, erutus, rahutus, kõrvade helin, iiveldus, oksendamine, gastralgia, sage urineerimine, hüpertermia, segasus, arütmia, tahhükardia, krambid (ägeda haiguse korral). üleannustamine - toonik-klooniline).

Nende sümptomite leevendamiseks tehakse maoloputus, aktiivsüsi, võetakse lahtistid, hoitakse kopsude ventilatsiooni ja tehakse hapnikuga varustamine. Krampide korral määratakse intravenoosselt fenobarbitaal, diasepaam, hoitakse vee-elektrolüütide tasakaalu.

Propifenasooni üleannustamise kohta teave puudub.

erijuhised

Safistoni pikaajalise kasutamise korral - rohkem kui 5 päeva, on vaja jälgida maksa funktsionaalset seisundit ja perifeerse vere pilti. Ravi perioodil tuleb seedetrakti verejooksu ohu süvenemise tõttu hoiduda etanooli sisaldavate jookide tarbimisest.

Safistoni võtmise ajal võib kofeiini sisaldavate toodete, nagu kohv ja tee, liigne tarbimine põhjustada üleannustamise sümptomite tekkimist.

Ägeda kõhuvalu korral võib ravimiteraapia täpset diagnoosimist raskendada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Safistoni võtmisel peaksite olema väga ettevaatlik, et juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Safiston'i tablettide kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 12-aastastele lastele on Safistoni kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerukahjustusega patsientidel on Safiston vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel on Safiston vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel paratsetamooli kliirens väheneb ja T _1/2 suureneb. Selle vanuserühma patsientide ravimisel tuleb Safistoni kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

antidepressandid, antikolinergilised ained, kolestüramiin, leeliselised ained: vähendavad Safistoni efektiivsust;
krambivastased ravimid, barbituraadid, etanool: teraapia hepatotoksiline toime on märkimisväärselt suurenenud;
klooramfenikool: T _1/2 sellest ravimist suureneb 5 korda, kui seda võetakse koos paratsetamooliga;
metoklopramiid: kiirendab paratsetamooli imendumist;
müelotoksilised ravimid: paratsetamooli hematotoksilisuse ilmingud süvenevad;
antikoagulandid: nende ravimite efektiivsus suureneb paratsetamooli toimel, mida kasutatakse suurtes annustes;
beetablokaatorid: koos kofeiiniga on võimalik ravitoime vastastikune pärssimine;
beeta-adrenomimeetikumid: kofeiiniga samaaegsel kasutamisel võib registreerida kesknärvisüsteemi täiendavat stimulatsiooni ja muid toksilisi toimeid;
ergotamiin: selle imendumine on kiirenenud;
kaltsiumipreparaadid: nende vahendite imendumine on nõrgenenud;
narkootilised ja uinutid: nende ravimite toime väheneb koos kofeiiniga;
südameglükosiidid: nende ravimite imendumine kiireneb ja nende toime suureneb, samuti suureneb toksilisus koos kofeiiniga;
liitiumpreparaadid: nende vahendite eritumine organismist on suurenenud;
teofülliin ja arvatavasti muud ksantiinid: nende kliirens väheneb ja kofeiiniga kombineeritud ravis suureneb aditiivse toksilise toime ilmnemise oht;
selegiliin, furasolidoon, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, prokarbasiin: oht ohtlike südame rütmihäirete tekkeks või vererõhu märkimisväärne tõus, kui seda kombineerida kofeiiniga suurtes annustes;
adenosiin: kofeiin on selle aine antagonist;
nikotiin: suurendab kofeiini eritumise määra;
sulfa ravimid, suukaudsed lipiidide taset langetavad ravimid, antikoagulandid: nende ravimite toime propüfenasooniga kombineerimisel suureneb;
glükokortikosteroidid: haavandiline toime on tugevnenud;
kaaliumisäästvad diureetikumid: nende ravimite toime nõrgeneb propüfenasooni toimel.

Analoogid

Safistoni analoogid on: Novalgin, Fluomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Safistoni kohta

Spetsialiseeritud saitidel olevad ülevaated Safistoni kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et see ravim näitab head tulemust erineva päritoluga mõõduka intensiivsusega valu leevendamisel. Ravim kõrvaldab tõhusalt pea- ja hambavalu, valu lihastes ja liigestes, aitab valulike menstruatsioonide korral ja ARVI taustal alandab temperatuuri ka palavikuliste seisundite korral.

Kõige sagedamini näitavad Safistoni puudusi suur hulk vastunäidustusi ja kõrvaltoimete olemasolu.