Pilobact AM

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pilobact AM: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pylobact AM

ATX-kood: A02BD05

Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliin), omeprasool (omeprasool), klaritromütsiin (klaritromütsiin)

Tootja: Ranbaxi (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.05.2018

Hinnad apteekides: alates 900 rubla.

Osta

Pilobact AM tablettide ja kapslite komplekt

Pilobact AM on ravim peptiliste haavandite raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Pilobact AM - tablettide ja kapslite vabastamise ravimvorm:

õhukese polümeerikattega klaritromütsiini tabletid: kaksikkumerad, ovaalsed, helekollased, ühel küljel musta tindiga kiri "CXT 500";
amoksitsilliini kapslid: želatiinsed, kõvad, suurus nr 0el, kollase korpuse, pruuni korgi ja musta tindiga "500"; seest täidetud peaaegu valgete või valgete graanulite / pulbriga;
omeprasooli kapslid: želatiinsed, kõvad, suurusega nr 2, lukuga, tumesinise kaane ja roosa läbipaistva korpusega, sisemiselt täidetud kerakujuliste peaaegu valgete või valgete enterokattega Graanulitega

2 omeprasooli kapsli, 4 amoksitsilliini kapsli ja 2 klaritromütsiini tableti ribadena; 7 riba pappkarbis.

1 klaritromütsiini tableti koostis:

toimeaine: klaritromütsiin - 0,5 g;
abikomponendid: naatriumkroskarmelloos - 0,061 g; kolloidne ränidioksiid - 0,012 g; puhastatud talk - 0,014 g; steariinhape - 0,022 g; magneesiumstearaat - 0,013 g; puhastatud vesi; povidoon - 0,035 g; mikrokristalne tselluloos - 0,203 g; puhastatud vesi;
kilekest: puhastatud talk - 0,002 5 g; vanilliin - 0,003 54 g; kinoliinikollane värv - 0,000 142 g; titaandioksiid - 0,003 54 g; sorbitaanmonooleaat - 0,002 5 g; propüleenglükool - 0,006 g; hüproloos - 0,003 g; hüpromelloos - 0,03 g; puhastatud vesi;
tint: must Opacode S-1-17823 tint [ammooniumhüdroksiid 28% - 1% w / w, propüleenglükool - 2% w / w, n-butüülalkohol - 2,242% w / w, isopropanool - 26,882% w / w, rauavärv must oksiid - 23,409 massiprotsenti, glasuuritud šellak - 45% (esterdatud 20%) etanoolis - 44,467 massiprotsenti].

1 kapsel amoksitsilliini:

toimeaine: amoksitsilliinitrihüdraat - 0,592 856 g (vastab amoksitsilliini sisaldusele - 0,5 g);
abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,006 25 g; mikrokristalne tselluloos - 0,017 774 g; kroskarmelloos - 0,001 88 g; kolloidne ränidioksiid - 0,003 12 g; naatriumlaurüülsulfaat - 0,003 12 g;
kork: želatiin - 0,037 580 6 g; naatriumlaurüülsulfaat - 0,000 030 1 g; propüülparahüdroksübensoaat - 0,000 075 2 g; metüülparahüdroksübensoaat - 0,000 300 6 g; titaandioksiid - 0,000 787 8 g; kinoliinikollane värv - 0,000 075 2 g; värv asorubiin - 0,000 059 2 g; hiilgav sinine värv - 0,000 004 g;
keha: želatiin - 0,060 319 6 g; naatriumlaurüülsulfaat - 0,000 048 3 g; propüülparahüdroksübensoaat - 0,000 120 6 g; metüülparahüdroksübensoaat - 0,000 482 6 g; titaandioksiid 0,000 844 4 g; kinoliinikollane värv - 0,000 232 2 g; päikeseloojangukollane värv - 0,000 002 7 g;
tint: rauavärv must oksiid, šellak, butüülalkohol, dehüdreeritud alkohol.

1 kapsel omeprasooli:

toimeaine: omeprasool - 0,02 g;
abikomponendid: veevaba naatriumvesinikfosfaat - 0,004 5 g; naatriumlaurüülsulfaat - 0,001 1 g; puhastatud talk - 0,014 5 g; povidoon - 0,015 g; mannitool - 0,03 g; maisitärklis - 0,005 g; laktoos - 0,08 g; Parsimata seemned - 0,061 5 g;
enterokate: titaandioksiid - 0,001 4 g; dietüülftalaat - 0,005 g; isopropanool; diklorometaan; hüpromelloosftalaat - 0,032 g;
kork: propüülparahüdroksübensoaat - 0,000 034 3 g; metüülparahüdroksübensoaat - 0,000 137 2 g; želatiin - 0,021 432 7 g; karmosiin (asorubiin) - 0,000 010 7 g; hiilgav sinine - 0,000 107 2 g;
keha: propüülparahüdroksübensoaat - 0,000 052 3 g; metüülparahüdroksübensoaat - 0,000 209 6 g; želatiin - 0,032 745 6 g; karmosiin (asorubiin) - 0,000 009 8 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Suur hulk Helicobacter pylori (H. pylori) likvideerimist - kuni 85–94% - saavutatakse tänu kolmikravile, sh amoksitsilliin, klaritromütsiin ja omeprasool.

Pilobact AM toimed selle toimeainete tõttu

omeprasool: H + / K + -ATPaasi (vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataas) - hüdrolaaside klassi ensüümi spetsiifilise pärssimise kaudu - pärsib maohappe sekretsiooni; vähendab stimuleeritud ja basaalset sekretsiooni, olenemata stiimuli olemusest; selle toime pärast ühekordset suukaudset manustamist ilmneb esimese tunni jooksul ja kestab 24 tundi, maksimaalset toimet täheldatakse 2 tunni pärast; pärast selle tühistamist taastatakse sekretoorne tegevus täielikult 3-5 päeva pärast;
klaritromütsiin: omab antimikroobseid omadusi, mis on seotud valgusünteesi pärssimisega mikroobiraku 50S-ribosomaalse subühikuga suhtlemise kaudu; on aktiivne paljude anaeroobsete, aeroobsete, grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide, sealhulgas H. pylori vastu. Selle metaboliidil (14-hüdroksüklaritromütsiin), mis moodustub kehas, on ka väljendunud antimikroobne toime;
amoksitsilliin: on bakteritsiidse toimega, laia toimespektriga; pärssides peptidoglükaani sünteesi kasvu ja jagunemise perioodil, on sellel antimikroobne toime; näitab väljendunud aktiivsust H. Pylori vastu; harvadel juhtudel täheldatakse H. pylori resistentsust amoksitsilliini suhtes.

Klaritromütsiini ja amoksitsilliini kombineeritud manustamisel on H. pylori vastu võimendatud antimikroobne toime.

Farmakokineetika

Ravimi toimeained imenduvad suukaudselt hästi.

Pilobact AM toimeainete farmakokineetilised omadused:

omeprasool: pärast suukaudset manustamist kiiresti imendub; selle metabolism toimub peaaegu täielikult maksas; 80% eritub uriiniga. Biosaadavus varieerub vahemikus 30–40%, toidu tarbimine seda ei mõjuta; maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg saabub ½ - 1 tunni pärast; seos plasmavalkudega on 90%;
klaritromütsiin: imendub seedetraktist kiiresti; kehas laialt levinud; eritub neerude ja väljaheitega (20-30% muutumatul kujul, ülejäänud metaboliitidena). 0,25 g ravimi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%. Toit aeglustab imendumise algust ja 14-hüdroksüklaritromütsiini moodustumist veidi, kuid ei mõjuta biosaadavust. Kui klaritromütsiini võetakse tühja kõhuga, saavutatakse nii ravimi kui ka selle peamise metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 2 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist ja on vastavalt 0,000 6 ja 0,000 7 mg / ml. Poolväärtusaeg on 3-4 tundi, selle kontsentratsioon kudedes ületab seerumi. Valkudega seondumine varieerub vahemikus 42 kuni 70%;
amoksitsilliin: toit ei mõjuta imendumist, see imendub seedetraktist kiiresti. Selle biosaadavus jääb vahemikku 75–90%. See jaotub kehakudedes kiiresti. Selle poolväärtusaeg on 1-1,5 tundi. Seos valkudega on 20%. 60% (ligikaudu) muutumatuna eritub uriiniga, väljaheitega eritub see väikeses koguses.

Omeprasooli ja klaritromütsiini kombineeritud kasutamine parandab viimase farmakokineetilisi omadusi: selle keskmine Cmax väärtus tõuseb 10% ja minimaalne kontsentratsioon 5%, võrreldes monoteraapiaga samade näitajatega. Samuti suureneb selle kombinatsiooni kasutamisel klaritromütsiini kontsentratsioon mao limaskestas.

Näidustused kasutamiseks

Pilobact AM-i kasutatakse H. pylori likvideerimise raviks kaksteistsõrmiksoole haavandi taustal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neeru- ja / või maksakahjustus;
porfüüria;
terfenadiini, astemisooli, pimosiidi, tsisapriidi samaaegne kasutamine;
lapsepõlv;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
Pilobact AM või makroliidantibiootikumide komponentide individuaalne talumatus.

Suhteline vastunäidustus ravimi võtmiseks on samaaegne ravi maksas metaboliseeruvate ravimitega.

Pilobact AM kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pilobact AM tabletid ja kapslid võetakse suu kaudu, tervelt, purustamata ja närimata, enne sööki.

Üks tablettide ja kapslitega riba on ette nähtud üheks ravipäevaks ja koosneb kahest osast: punane - "hommik", sinine - "õhtu".

Hommikul võta korraga kogu "hommikuse" osa sisu (1 klaritromütsiini tablett, 1 omeprasooli kapsel ja 2 amoksitsilliini kapslit).

Õhtul võta korraga kogu “õhtu” osa sisu (1 klaritromütsiini tablett, 1 omeprasooli kapsel ja 2 amoksitsilliini kapslit).

Ravi kestus on 7 päeva.

Kõrvalmõjud

seedeelundid: kõhuvalu, suukuivus, maitsehäired, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, stomatiit, düsbioos, maksa düsfunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine plasmas; harva - pseudomembranoosne enterokoliit;
närvisüsteem: perifeerne neuropaatia, epilepsiareaktsioonid, hallutsinatsioonid, segasus, depressioon, paresteesia, ataksia, unetus, unisus, erutus, pearinglus, peavalu;
lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia, lihasnõrkus;
hematopoeetiline süsteem: aneemia, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia;
nahk: sügelus; harva - nahalööve; mõnel juhul - alopeetsia, eksudatiivne multiformne erüteem, fotosensibiliseerimine;
allergilised reaktsioonid: anafülaktiline šokk, bronhospasm, angioödeem, urtikaaria;
teised: günekomastia, palavik, suurenenud higistamine, perifeerne turse, nägemiskahjustus, interstitsiaalne nefriit / tahhükardia.

Üleannustamine

Pilobact AM üleannustamise kohta andmed puuduvad.

erijuhised

Enne ravimi võtmise alustamist on oluline välistada pahaloomulise protsessi olemasolu (eriti maohaavandi taustal), kuna Pilobact AM võib sümptomeid varjates õige diagnoosi edasi lükata.

Varfariini või muude kaudsete antikoagulantidega ravimi väljakirjutamisel kontrollitakse protrombiini aega.

Südamehaiguste anamneesis pole kombineeritud ravi astemisooli, tsisapriidi või terfenadiiniga soovitatav.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Pilobact AM raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Pilobact AM on pediaatrias kasutamiseks vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral on Pilobact AM vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Pilobact AM on maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Pilobact AM-i toimeainete mõju kombineeritud ravimitele / ainetele:

teofülliin: klaritromütsiin suurendab selle kontsentratsiooni;
terfenadiin: klaritromütsiin suurendab selle kontsentratsiooni, QT-intervalli pikendamine on võimalik;
kaudsed antikoagulandid: klaritromütsiin võib nende toimet tugevdada;
digoksiin, astemisool, pimosiid, tsisapriid, valproaat, lovastatiin, disopüramiid, fenütoiin, tsüklosporiin, karbamasepiin: klaritromütsiin võib suurendada nende taset;
varfariin, diasepaam, fenütoiin: omeprasool võib aeglustada nende eliminatsiooni;
rauasoolad, ampitsilliin, ketokonasool: omeprasool võib mõjutada nende imendumist, pärssides happe sekretsiooni maos;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: amoksitsilliin võib nende toimet vähendada.