GA-40

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Üldised omadused
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused
4. Rakendusmeetod
5. Vastunäidustused
6. Kõrvaltoimed
7. Vabastamisvorm
8. Ladustamistingimused

IMMUNOTERAPEETILISED RAVIMID ANTIKRIKEROGEENILISTE OMADUSTEGA.

GA-40 on keskkonnasõbralikust taimematerjalist eraldatud polüpeptiidide kompleks. GA-40 sisaldab kromatograafiliselt puhastatud standardiseeritud polüpeptiidide kombinatsiooni. Meditsiinipraktikas kasutatakse GA-40 selge värvitu lahusena.

üldised omadused

peamised füüsikalised ja keemilised omadused: lüofiliseeritud valge pulber, millel on konkreetne lõhn;

KOOSTIS: 1 viaal sisaldab 1 mg (1000 μg) rõngastatud (Polgonatum varticillatum) ekstraktist (1:40) eraldatud HA-40 polüpeptiidide kompleksi; abiained: naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat.

Vabastamisvorm. Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks.

Farmakoterapeutiline rühm. Kasvajavastane ravim. AST-kood L01C.

Farmakoloogilised omadused

Prekliinilised ja kliinilised uuringud näitavad, et terapeutilist ainet GA-40 iseloomustab kasvajarakkude suhtes tsütostaatiline aktiivsus, see on immunomodulaator ja kuulub immunokorrektorite või immunorehabilitatsiooni tüüpi ravimite hulka.

GA-40 taastab immuunrakusüsteemide T ja B indeksid. Eelkõige T-kogu, T-aktiivsete, T-abistajate, T-tsütotoksiliste, T-supressorrakkude, normaalsete tapjarakkude (NK-rakud), leukotsüütide, makrofaagide, trombotsüütide, eosinofiilide, basofiilide, torke, segmenteeritud kvantitatiivsed näitajad, monotsüüdid; GA-40 taastab immunoglobuliinide taseme veres, vähendab erütrotsüütide settimise määra, stimuleerib tsütokiinide, sealhulgas c-interferoonide ja kasvajanekroosifaktori (TNF-a) tootmist.

Erinevalt kemoteraapia-onkoloogilistest ravimitest ei kahjusta GA-40 keha normaalseid rakke, mis määrab selle praktiliselt kahjutu toime mis tahes organitele ja kudedele.

GA-40 normaliseerib paljusid biokeemilisi vereparameetreid, mida häirivad erinevad negatiivsed tegurid: üldvalgu, albumiini, globuliinide, karbamiidi, kreatiniini, üldbilirubiini, vaba ja seotud bilirubiini, glükoosi sisaldus, samuti järgmised markerensüümid - alaniinaminotransferaas (ALAT), aspartaat β-aminotransferaas (AST), g-glutamiini transpeptidaas (g-GP), leeliseline fosfataas.

Ravil GA-40 ravimisel on kartsinoembrüonaalse antigeeni (CEA), α-fetoproteiini (AFP), eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) ja teiste spetsiifiliste kasvajamarkerite näitajate positiivne dünaamika. GA-40 avaldab positiivset mõju ka naatriumi, kaltsiumi, kaaliumi ja teiste mineraalide sisaldusele veres.

Näidustused

Kasutatakse GA-40:

Pahaloomuliste kasvajate ravis.

GA-40 annab võimaluse parandada patsientide seisundit isegi kaugelearenenud kasvajaprotsessidega, mille ravimisel on põhiliste traditsiooniliste meetodite võimalused ammendatud. GA-40 iseloomustab topeltmõju kasvaja moodustumistele: otsene nekrootiline toime kõigi elundite epiteelkudede kasvajatele (st kartsinoomidele, kuid GA-40 ei avalda otsest mõju sarkoomidele - sidekoe kasvajatele) ja kaudselt kasvajavastase aktiveerimise kaudu immuunsus kõigi elundite ja tüüpide kasvajate suhtes, välja arvatud teatud tüüpi leukeemia. GA-40 pärsib pahaloomuliste rakkude kasvu, soodustab kasvaja taandarengut ja metastaaside resorptsiooni, vähendab valu, parandab kvaliteeti ja suurendab oluliselt patsientide eluiga.

Enne operatsiooni on soovitatav kasutada GA-40, kuna primaarse pahaloomulise kasvaja moodustumisel on varjatud metastaasid organismis juba laialt levinud (70% juhtudest), ehkki nende esmane kasvaja pärsib nende progresseeruvat arengut. Veelgi enam, primaarne kasvaja vähendab või isegi blokeerib immuunsüsteemi kasvajavastaseid mehhanisme. GA-40 normaliseerib immuunsüsteemi ja soodustab varjatud metastaaside resorptsiooni, seeläbi lokaliseerub primaarne kasvaja.

GA-40 on soovitatav kasutada ka pärast operatsiooni, kuna operatsioonijärgne stress, eriti esimesel nädalal, põhjustab tavaliselt immuunsuse märkimisväärset vähenemist, mis suurendab nakkuste ja uute metastaaside tekkimise riski. GA-40 operatsioonijärgne kasutamine takistab metastaaside levikut ja kiirendab ka operatsioonijärgse taastumise protsesse.

GA-40 on soovitatav kasutada nii enne kiiritus- kui keemiaravi algust, nende rakendamise ajal ja pärast nende lõppu.

Keemiaravi ja radioteraapia toksiline mõju vähihaigete kehale põhjustab sageli tõsiseid tüsistusi ja seetõttu sunnitud viivitusi või isegi ravi lõpetamist. Teine probleem on mõnede kasvajarakkude esialgne resistentsus kasutatavate ravimite suhtes, samuti ravi ajal omandatud resistentsus. Radioteraapia ja keemiaravi põhjustavad ka normaalsetes rakkudes geneetilisi mutatsioone ja selle tulemusel suureneb kvalitatiivselt uut tüüpi kasvajate tõenäosus.

GA-40 kasutamine kombinatsioonis kiiritusravi ja keemiaraviga vähendab oluliselt nende ravimeetodite toksilist ilmingut, nende kasutamise võimalust ja nende efektiivsuse suurenemist; keha on suuresti kaitstud uute kasvajate ilmnemise eest.

Teatud tüüpi leukeemia ravis.

GA-40 kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis (kombinatsioonis) muud tüüpi ravimeetoditega ägedate müeloblastiliste ja megakarüoblastiliste leukeemiate ravis. GA-40 kasutamisel märgitakse hematopoeetiliste protsesside stimuleerimist, samuti pahaloomuliste rakkude muundumist keha normaalseteks rakkudeks.

Healoomuliste ja muude kasvajate ravis - mastiit, fibroom, müoom, adenoom, tsüstoos jne.

Allergiliste haiguste ravis - bronhiaalastma jne.

Nakkus- ja põletikuliste haiguste, ägeda ja kroonilise viirusliku hepatiidi (hepatiit-A, B, C), erineva päritoluga maksatsirroosi, kopsupõletiku, bronhiidi, tuberkuloosi, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite, koletsüstiidi, prostatiidi, trihhomonoosi, klamüüdia, toksoplasmoosi, tsüstiidi jt ravis.)

GA-40 kasutatakse kahjulike keskkonnateguritega tihedalt seotud kasvajahaiguste geneetilise vastuvõtlikkuse profülaktiliseks ohutuks raviks. Igas vanuses moodustub inimkehas iga päev sadu uuenevaid ja vähirakke, mis normaalse immuunsüsteemiga inimestel koheselt ära tuntakse ja hävitatakse. Nõrgenenud ja veelgi madalama immuunsusega inimeste kehas on kasvajate esinemise tõenäosus üsna kõrge. Onkoloogiliste ja mittespetsiifiliste haiguste riski vähendamiseks ning organismi vastupanuvõime suurendamiseks viiruslike ja muude nakkushaiguste vastu on soovitatav GA-40 ravikuur läbi viia kaks korda aastas, eriti üle 40-50-aastastele inimestele.

GA-40 terapeutilise monoefekti hindamine 3-4-staadiumis vähihaigetel.

Parim efekt (oluline paranemine) -12%
Hea efekt (paranemine) - 33%
Rahuldav mõju (protsessi stabiliseerimine) -46%
Mõju puudub - 9%
Negatiivne mõju (halvenemine) - 0%

Rakendusviis

GA-40 kasutatakse subkutaanse või intramuskulaarse süstena. Igale lüofiliseeritud pulbrit sisaldavale viaalile lisatakse 5 ml süstevett, loksutatakse ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. Ühe süsti annus on 2 μg / kg kehakaalu kohta (0,01 ml / kg kehakaalu kohta). Üks ravikuur on 21 süsti, mis viiakse läbi vastavalt arsti määratud skeemile. Ravi jätkub kuni kasvaja ja muude haiguste täieliku remissioonini. Reeglina hõlmab ravi vähemalt 7 kuuri, nende vahel on pausid 10-14 päeva, pärast mida soovitatakse ennetamise eesmärgil üksikuid korduvaid ravikuure 2-4-kuuliste intervallidega.

Vastunäidustused

GA-40 kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

GA-40-ravi ajal ei täheldatud kõrvaltoimeid. GA-40 parandab kõigi elutähtsate elundite struktuurilisi ja funktsionaalseid näitajaid. See tagab mitte ainult põhihaiguse ravi efektiivsuse ja ohutuse, vaid ka välistab kõrvaltoimed nii GA-40 monoteraapia korral kui ka kombinatsioonis GA-40-ga teiste ravimite ja traditsiooniliste meetoditega.