Baralgetas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Baralgetas: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Baralgetas

ATX-kood: A03DA02

Toimeaine: naatriummetamisool + pitofenoon + fenpiveriiniumbromiid (metamisoolnaatrium + pitofenoon + fenpiveriiniumbromiid)

Tootja: JUGOREMEDIJA (Serbia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks Baralgetas

Baralgetas on mitte-narkootiline kombineeritud ravim, mis leevendab valu ja spasme.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvormid:

Tabletid (10 tk. Blistrites, 1 või 10 blisterit pappkarbis);
Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks (tumedast klaasist ampullides, 5 ampulli karbis).

Toimeainete sisaldus ühes Baralgetase tabletis / ampullis:

Metamisooli naatrium - 500 mg;
Pitofenoonvesinikkloriid - 5 mg;
Fenpiveriiniumbromiid - 0,1 mg.

Metamisoolnaatriumil on palavikuvastane ja analgeetiline toime, fenpiveriiniumbromiid ja pitofenoonvesinikkloriid lõdvestavad siseorganite silelihaseid. Pitofenoonvesinikkloriidi toime sarnaneb papaveriini toimega.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Baralgetas on kombineeritud valuvaigisti ja spasmolüütikum, mille komponendid tugevdavad vastastikku üksteise farmakoloogilist toimet.

Metamisoolnaatrium, mis on pürasolooni derivaat, annab prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu palavikuvastase, valuvaigistava ja nõrga põletikuvastase toime.

Fenpiveriiniumbromiidil on m-antikolinergiline toime ja lisaks sellele on müotroopne toime silelihastele.

Pitofenoonvesinikkloriid annab silelihastele otsese müotroopse toime, põhjustades selle lõdvestuse (papaveriinilaadne toime).

Farmakokineetika

Metamisooli naatrium

Metamisoolnaatrium imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist kiiresti. Sooleseinas aine hüdrolüüsub, moodustades aktiivse metaboliidi. Veres muutumatut metamisooli naatriumit ei tuvastata (ebaolulises kontsentratsioonis on see vereplasmas alles pärast intravenoosset manustamist ja see muutub määramiseks kiiresti kättesaamatuks). Intramuskulaarse süstimise tulemusena imendub märkimisväärne osa ravimi komponentidest süstekohast kiiresti. Ligikaudu 50-60% ainest seondub plasmavalkudega. Terapeutiliste annuste manustamisel eritub see rinnapiima.

Maksas toimub naatriummetamisooli intensiivne biotransformatsioon. Peamised metaboliidid: 4-metüülaminoantipüriin, 4-aminoantipüriin, 4-atsetüülaminoantipüriin, 4-formüülaminoantipüriin. On tuvastatud veel umbes 20 metaboliiti, sealhulgas glükuroonhappe derivaadid. Neli peamist metaboliiti vabanevad tserebrospinaalvedelikust. Metamisoolnaatrium eritub peamiselt neerude kaudu.

Fenpiveriiniumbromiid

Pärast suukaudset manustamist imendub fenpiveriiniumbromiid seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni pärast. See ei tungi läbi vere-aju barjääri. 32,4–40,4% eritub uriiniga muutumatul kujul ja 2,3–5,3% sapiga.

Pitofenoon

Pärast suukaudset manustamist imendub pitofenoon seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 0,5–1 tunni pärast. See jaotub kiiresti kudedes ja elundites, ei tungi läbi vere-aju barjääri. Oksüdatiivsete reaktsioonide abil metaboliseeritakse see maksas. See eritub uriiniga. Poolväärtusaeg on 1,8 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt soovitatakse Baralgetast mõõduka kuni kerge valu korral, mis on põhjustatud siseorganite lihasspasmidest (põie ja kusejuhade spasmid, neeru-, soole- ja sapikoolikud).

Baralgetase määramine on efektiivne ka sapiteede düskineesia, kroonilise koliidi, algodismenorröa, postkoletsüstektoomia sündroomi, vaagnaelundite haiguste korral.

Valuvaigistit saab kasutada müalgia, ishiasia, artralgia, neuralgia lühiajalises ravis ning valu leevendajana pärast operatsiooni ja diagnostilisi protseduure.

Vastunäidustused

Luuüdi hematopoeetilise funktsiooni pärssimine;
Raske neeru- ja maksakahjustus;
Tahhüarütmia, stenokardia, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
Suletud nurga glaukoom;
Eesnäärme hüperplaasia;
Soole obstruktsioon;
Ahenda;
Ülitundlikkus;
Rasedus, imetamine.

Ärge manustage ravimit intravenoosselt alla 3 kuu vanustele või alla 5 kg kaaluvatele lastele.

Baralgetase tabletid on vastunäidustatud alla 5-aastastele lastele.

Ettevaatlikult tuleb ravimit võtta maksa- ja neerupuudulikkuse, bronhiaalastma, kalduvuse korral madalale vererõhule, ülitundlikkus põletikuvastaste mittesteroidsete ravimite suhtes.

Baralgetase kasutamise juhised: meetod ja annus

Tabletid

Soovitatav annus erinevatele vanuserühmadele:

Laste 5-7 aastat: ühekordne doos - ¹ / ₂ tableti maksimaalne päevane - 2 tabletti;
Laste 8-11 aastat: lihtne - ¹ / ₂ tableti maksimaalne päevane - 4 tabletti;
12-14-aastased lapsed: üks - 1 tablett, maksimaalne ööpäevane annus - 6 tabletti;
Üle 15-aastased noorukid ja täiskasvanud: ühekordne annus 1-2 tabletti, manustamissagedus on 2-3 korda päevas.

Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks

Ravimit manustatakse intravenoosselt üle 15-aastastele noorukitele ja raskete ja ägedate koolikutega täiskasvanutele - koguses 2 ml. Baralgetast tuleb süstida aeglaselt, 1 ml 1 minuti jooksul. Vajadusel võib lahust uuesti süstida - 6-8 tunni pärast. Intramuskulaarselt manustatakse Baralgetast 2-3 korda päevas, 2-5 ml. Päevane lubatud annus on 10 ml, ravi kestus on 5 päeva.

Laste jaoks võib ravimit anesteetikumina manustada intramuskulaarselt ja intravenoosselt vastavalt vanusele:

3-11 kuud: mahus 0,1-0,2 ml ja ainult intramuskulaarselt;
1-2 aastat: 0,2-0,3 ml intramuskulaarselt või 0,1-0,2 ml intravenoosselt;
3-4 aastat: 0,3-0,4 ml intramuskulaarselt või 0,2-0,3 ml intravenoosselt;
5-7 aastat: 0,4-0,5 ml intramuskulaarselt või 0,3-0,4 ml intravenoosselt;
8-12 aastat: 0,6-0,7 ml intramuskulaarselt või 0,5-0,6 ml intravenoosselt;
12-15 aastat: 0,8-1,0 ml intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Enne süstimist tuleb ampulli koos ravimiga käes hoida, et lahus toatemperatuurini soojeneda.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, angioödeem, erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, bronhospasm, anafülaktiline šokk;
Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni kahjustus, anuuria, proteinuuria, oliguuria, nefriit, uriini värvimuutus;
Hematopoeetilised organid: agranulotsütoos, leukopeenia, trombotsütopeenia;
Kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langetamine;
Antikolinergilised toimed: tahhükardia, majutuse parees, suu limaskesta kuivus, urineerimisraskused, vähenenud higistamine;
Kohalikud reaktsioonid: intramuskulaarse süstimise korral on infiltraadid võimalikud süstekohas.

Üleannustamise korral ilmnevad oksendamine, unisus, iiveldus, epigastriline valu, rõhu langus, neeru- ja maksafunktsiooni häired, krambid. Nendel juhtudel pestakse patsiendi magu ja juuakse aktiivsütt.

Üleannustamine

Sümptomid: gastralgia, hüpotermia, iiveldus, oksendamine, tahhükardia, vererõhu langus, õhupuudus, unisus, tinnitus, teadvuse häired, deliirium, hemorraagiline sündroom, äge agranulotsütoos, oliguuria, äge maksa- ja / või neerupuudulikkus, hingamislihaste halvatus, krambid …

Ravi: maoloputus, vee-soolalahuste määramine, aktiivsüsi, sunnitud diurees, hemodialüüs. Krampide sündroomi korral on soovitatav intravenoosselt manustada kiiresti toimivaid barbituraate ja diasepaami.

erijuhised

Baralgetase kasutamisel ei tohiks tarvitada etanooli sisaldavaid aineid.

Ravimi pika (üle nädala) tarbimise korral on vaja jälgida maksa funktsionaalset seisundit ja perifeerse vere pilti.

Ägeda kõhuvalu leevendamiseks ei saa Baralgetast võtta enne, kui selle põhjus on kindlaks tehtud.

Kui kahtlustate agranulotsütoosi, samuti trombotsütopeeniat, peate ravimi võtmise viivitamatult lõpetama.

Imetavad naised peaksid ravi ajal imetamise lõpetama.

Alla 5-aastased lapsed ja tsütostaatilisi ravimeid saavad patsiendid peaksid Baralgetast kasutama arsti järelevalve all.

Lihasesiseseks süstimiseks tuleb kasutada pikka õhukest nõela.

Uriini tõenäolisel punasel värvusel (metaboliidi eritumine) pole kliinilist tähtsust.

Töötamine potentsiaalselt ohtlike tööde korral, keerukate mehhanismide ja sõidukite juhtimine peab toimuma ettevaatusega, kuna vaimsete ja füüsiliste reaktsioonide kiirust saab vähendada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Baralgetase kasutamine raseduse ajal (eriti esimesel trimestril ja viimase 6 nädala jooksul) on keelatud.

Kui imetamise ajal on vaja Baralgetast kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Keelatud on ravimi kasutamine intravenoosseks manustamiseks alla 3 kuu vanustele patsientidele, samuti kuni 5 kg kaaluvate laste ravimisel. Baralgetase tablettide kasutamine on vastunäidustatud alla 5-aastastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral ei tohi Baralgetast kasutada. Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkuse korral ei tohi Baralgetast kasutada. Maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Analoogid

Aktiivsete toimeainete Baralgetase analoogid: Bral, Bralangin, Maksigan, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Spazgan, Spazmalgon, Spazmalin, Spazmoblok, Spazmogard, Trinalgin, Geomag.

Toimemehhanismis sarnased analoogid: Akofil, Analgin, Andipal, Antipyrin, Baralgin M, Benalgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin, Santoperalgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin, Quatrox.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, valguse eest kaitstud kohas, toatemperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Arvustused Baralgetase kohta

Arvamused Baralgetase kohta on üsna erinevad. Kasutajad, kes järgivad arsti soovitusi, võtavad ravimit soovitatud annustes ja jälgivad kõrvaltoimeid, reageerivad Baralgetasele positiivselt. Inimesed, kes kasutavad arsti abita seda ravimit erineva päritoluga valu erakorraliseks leevendamiseks ega süvene vastunäidustuste ja kõrvaltoimete uurimisse, annavad ravimile negatiivse hinnangu.