Perindopril-Teva - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, 5 Ja 10 Mg, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Perindopriil-Teva

Perindopril-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Perindopril-Teva

ATX-kood: C09AA04

Toimeaine: perindopriil (Perindoprilum)

Tootja: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co) (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.11.2019

Hinnad apteekides: alates 273 rubla.

Osta

Perindopril-Teva on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Perindopril-Teva ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid:

annus 2,5 mg: kaksikkumer, ümmargune, valge, mille ühele küljele on graveeritud "T"; tableti südamik on ristlõikega peaaegu valge või valge;
annus 5 mg: kaksikkumer, ovaalne, heleroheline, mille ühele küljele on graveeritud "T" ja mille mõlemal küljel on piki tableti serva dekoratiivne joon; tableti südamik on ristlõikega peaaegu valge või valge;
annus 10 mg: kaksikkumer, ümmargune, roheline, ühel küljel on graveering "T" ja teisel küljel "10"; tableti südamik on ristlõikega peaaegu valge või valge.

Pappkarbis 1 polüpropüleenist konteiner, mis sisaldab 30 tabletti, ja Perindopril-Teva kasutusjuhend.

1 tableti koostis:

toimeaine: perindopriil tosülaat - 2,5 / 5/10 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidoon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; maisitärklis - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktoosmonohüdraat - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
kilekest: tabletid annusega 2,5 mg - opadray II valge 85F18422 [talk - 0,333 mg; makrogool-3350 - 0,454 5 mg; osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol - 0,9 mg; titaandioksiid (E171) - 0,562 5 mg]; tabletid annusega 5 mg - opadray II green 85F210014 [kinoliinkollane värv (E104) - 0,004 5 mg; värv kollane raudoksiid (E172) - 0,004 5 mg; värv briljantsinine (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmiin (E132) - 0,014 4 mg; talk - 0,666 mg; makrogool-3350 - 0,909 mg; titaandioksiid (E171) - 1,093 5 mg; osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol - 1,8 mg]; tabletid annusega 10 mg - opadry II roheline 85F210013 [kinoliinikollane värv (E 104) - 0,018 mg; kollane raudoksiid (E172) - 0,018 mg; hiilgav sinine värv (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmiin (E132) - 0,049 5 mg; talk - 1,332 mg;makrogool-3350 - 1,818 mg; titaandioksiid (E171) - 2,133 mg; osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol - 3,6 mg].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Perindopriil on AKE inhibiitor. ACE ehk kininaas on eksopeptidaas, mis muundab angiotensiin I angiotensiin II-ks (vasokonstriktor) ja lagundab vasodilatatsiooni tekitava bradükiniini passiivseks heptapeptiidiks.

AKE aktiivsuse pärssimisega väheneb angiotensiin II sisaldus vereplasmas. Seetõttu väheneb aldosterooni sekretsioon ja reniini aktiivsus vereplasmas suureneb negatiivse tagasiside pärssimise tõttu, mis takistab selle vabanemist. Kuna AKE inaktiveerib bradükiniini, kaasneb selle supressiooniga kallikreiin-kiniini süsteemi (ringleva ja koe) aktiivsuse suurenemine koos prostaglandiinide süsteemi samaaegse aktiveerimisega. Eeldatavalt on see toime osa AKE inhibiitorite antihüpertensiivse toime mehhanismist ja selle rühma ravimite mõnede kõrvaltoimete (näiteks köha) tekkimise mehhanismist.

Aktiivse metaboliidi (perindoprilaat) tõttu on perindopriilil terapeutiline toime. Ülejäänud metaboliidid in vitro ei inhibeeri AKE-d.

Arteriaalse hüpertensiooniga (AH) patsientidel põhjustab perindopriili kasutamine süstoolse ja diastoolse vererõhu (BP) langust seisvas ja lamavas asendis. Ravim vähendab kogu perifeersete veresoonte resistentsust, mis alandab vererõhku. Sellisel juhul kiireneb perifeerne verevool ilma südame löögisageduse suurenemiseta ja neeru verevool suureneb glomerulaarfiltratsiooni kiiruse küljelt muutusteta.

4-6 tunni pärast pärast Perindopril-Teva ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne antihüpertensiivne toime. See püsib 24 tundi, pärast mida annab aine ikkagi 87-100% maksimaalsest toimest.

Pärast perindopriili võtmist langeb vererõhk üsna kiiresti. Hüpertensiivse toime stabiliseerumine täheldatakse 1 kuu möödumisel ravi algusest ja see püsib pikka aega. Ravi lõpetamisel ei täheldata võõrutussündroomi arengut.

Ravim vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat, aitab taastada väikeste arterite vaskulaarseina struktuuri ja suurte arterite elastsust, omab vasodilataatoriefekti. Perindopril-Teva kombineeritud kasutamine koos diureetikumidega suurendab antihüpertensiivset toimet ja vähendab hüpokaleemia tõenäosust viimase võtmise ajal.

Eelkoormuse ja järelkoormuse vähendamisega normaliseerib perindopriil südame tööd. Kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel, kes said perindopriili, suurenes südame indeks, suurenes südame võimsus, vähenes kogu perifeersete veresoonte resistentsus ja vähenes täitmisrõhk südame vasakus ja paremas vatsakeses.

Perindopriili tert-butüülamiini kasutamine päevases annuses 2 kuni 4 mg (vastab 2,5 kuni 5 mg perindopriil tosülaadi või perindopriili arginiini annusele) nii monoteraapias kui ka kombinatsioonis indapamiidiga, samaaegselt hüpertensiooni ja / või insuldi või muude patoloogiate tavapärase raviga. vähendab korduva hemorraagilise ja isheemilise insuldi ohtu anamneesis ajuveresoonte patoloogiate (mööduv isheemiline atakk, insult) olemasolul.

Lisaks väheneb raske kognitiivse kahjustuse, insuldiga seotud dementsuse, suuremate kardiovaskulaarsete tüsistuste, sealhulgas müokardiinfarkti (sealhulgas surmaga lõppenud), surmaga lõppevate või puudega insultide tõenäosus. Neid terapeutilisi eeliseid täheldati nii hüpertensiooni kui ka normaalse vererõhu korral, sõltumata patsiendi soost ja vanusest, insuldi tüübist ning suhkruhaiguse olemasolust või puudumisest.

Perindopriili tert-butüülamiini kasutamine annuses 8 mg (vastab 10 mg perindopriili arginiini või perindopriil tosülaadi võtmisele) südamepuudulikkuse tunnustega stabiilse pärgarteri haigusega (IHD) patsientidel, kellel on anamneesis pärgarterite revaskularisatsioon ja müokardiinfarkt, kui seda kasutatakse koos beetablokaatoriga., lipiidide taset langetavad ravimid ja trombotsüütidevastased ained vähendavad märkimisväärselt esmase tulemusnäitaja (südameseiskumine, millele järgneb edukas elustamine, fataalse lõputa müokardiinfarkt ja / või kardiovaskulaarne surm) absoluutset riski.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub perindopriil seedetraktis kiiresti ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1 tunni jooksul. Selle biosaadavus jääb vahemikku 65–70%.

Osa ainest (20%) metabolismi käigus muundatakse aktiivseks metaboliidiks - perindoprilaadiks. Perindopriili poolväärtusaeg vereplasmast on 1 tund. Perindoprilaadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 3-4 tunni pärast.

Ravimi samaaegsel kasutamisel toiduga kaasneb perindopriili muundumise vähenemine perindoprilaadiks ja vastavalt väheneb ka selle biosaadavus. Vaba perindoprilaadi jaotusruumala on 0,2 liitrit 1 kg kohta. Seos vereplasma valkudega on tähtsusetu, aktiivse metaboliidi seos AKE-ga ei ületa 30%, kuid sõltub selle kontsentratsioonist.

Perindoprilaadi eritumine toimub neerude kaudu. Vaba fraktsiooni poolväärtusaeg varieerub vahemikus 3 kuni 5. AKE-ga seotud aktiivse metaboliidi dissotsiatsioon on aeglane. Selle tulemusena on efektiivne poolväärtusaeg 25 tundi.

Perindoprilaat ei kogune. Selle poolväärtusaeg korduva manustamise korral vastab selle aktiivsusele. CHF, neerupuudulikkuse ja eakate patsientide korral aeglustub selle eritumine.

Aine eemaldatakse peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi käigus (kiirus 70 ml 1 min, 1,17 ml 1 s kohta).

Maksatsirroosi korral muutub perindopriili maksakliirens, kuid moodustunud perindoprilaadi üldkogus ei muutu ja seetõttu ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Näidustused kasutamiseks

CHF;
AG;
korduva insuldi ennetamine (kombinatsioonis indapamiidiga) anamneesis ajuveresoonte patoloogiate (ajutine ajutrauma isheemiline atakk või insult) olemasolul;
stabiilne pärgarteri haigus (et vähendada südame-veresoonkonna tüsistuste tekkimise tõenäosust patsientidel, kellel on varem olnud pärgarterite revaskularisatsioon ja / või müokardiinfarkt).

Vastunäidustused

Absoluutne:

anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline või tekkinud ACE inhibiitorite võtmise tagajärjel);
pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus või malabsorptsiooni sündroom;
kombinatsioonravi aliskireeni ja sisaldavaid ravimeid aliskireeni patsientidel neerukahjustus (glomerulaarfiltratsiooni <60 ml minutis per 1,73 m ²) või suhkurtõbi;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
alla 18-aastased lapsed;
individuaalne talumatus ravimi komponentide ja teiste AKE inhibiitorite suhtes.

Suhteline (Perindopril-Teva tablette kasutatakse arsti järelevalve all):

kahepoolne neeruarteri stenoos;
ühe neeru arteri stenoos (raske arteriaalse hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tõenäosuse tõttu);
CHF dekompensatsiooni staadiumis;
krooniline neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) <60 ml 1 minuti jooksul];
periood pärast neeru siirdamist (Perindopril-Teva kliinilise kasutamise kogemuse puudumise tõttu);
hüpovoleemia ja hüponatreemia, mis on tingitud kõhulahtisusest, oksendamisest, dialüüsist, soolavaba dieedi järgimisest ja / või eelnevast ravist diureetikumidega;
renovaskulaarne hüpertensioon;
arteriaalne hüpotensioon;
ajuveresoonte patoloogiad, sealhulgas südame isheemiatõbi, tserebrovaskulaarne õnnetus, pärgarteri puudulikkus (vererõhu liigse languse ohu tõttu);
mitraal- või aordiklapi stenoos;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
hemodialüüs suure vooluga polüakrüülnitriilmembraanide abil (et vältida anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemist);
madala tihedusega lipoproteiinide aferees (enne protseduuri);
samaaegne desensibiliseeriv ravi allergeenidega (näiteks hymenoptera mürk, kuna on oht anafülaktoidsete reaktsioonide tekkeks);
sidekoe patoloogiad, sealhulgas skleroderma, süsteemne erütematoosluupus;
luuüdi hematopoeesi pärssimine prokaiinamiidi, allopurinooli või immunosupressantide võtmise ajal (on võimalik neutropeenia ja agranulotsütoos);
glükoos-6-fosfaat-hüdrogenaasi kaasasündinud defitsiit (on üksikuid teateid hemolüütilise aneemia arengust);
hüperkaleemia;
kirurgiline sekkumine (üldanesteesia; vererõhu liigse languse tekkimise tõenäosuse tõttu);
suhkurtõbi (soovitatav on kontrollida vere glükoosisisaldust);
kuulumine Negroidi rassi;
eakas vanus.

Perindopril-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annus

Perindopril-Teva tablette võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, enne sööki, eelistatult hommikul. Ravimit on soovitatav võtta üks kord päevas.

Ravimi annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt patoloogia raskusastmest ja patsiendi individuaalsest ravivastusest.

Hüpertensiooni korral võib Perindopril-Teva't kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Algannus on 5 mg päevas, hommikul.

Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi väljendunud aktiveerimisel (näiteks raske hüpertensiooniga, CHF dekompensatsiooni staadiumis, hüponatreemia ja / või hüpovoleemia, renovaskulaarne hüpertensioon) on soovitatav algannus 2,5 mg päevas ühe annusena. Ravi ebaefektiivsuse korral ühe kuu jooksul võib annust suurendada 4 korda (Perindopril-Teva 10 mg päevas korraga), tingimusel et eelmine annus on hästi talutav.

Tuleb meeles pidada, et AKE inhibiitorite lisamine diureetikume saavatele patsientidele võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni. Sellega seoses on ravi soovitatav ettevaatusega, 2–3 päeva enne selle algust tuleb diureetikumid katkestada või Perindopril-Tev'i võtta koos 2,5 mg päevas ühe annusena. Sellisel juhul on vaja kontrollida kaaliumi sisaldust vereseerumis, neerufunktsiooni ja vererõhku. Sõltuvalt vererõhu dünaamikast tulevikus võib ravimi annust suurendada. Vajadusel võib diureetikumi kasutamist jätkata.

Eakate patsientide soovitatav päevane algannus on 2,5 mg. Tulevikus, tingimusel et madalam annus on hästi talutav, saab seda järk-järgult suurendada 2 korda (kuni 5 mg päevas) ja vajadusel 4 korda (maksimaalselt, see tähendab kuni 10 mg päevas ühe annusena).

CHF-ga patsientidele määratakse Perindopril-Teva algannusena 2,5 mg päevas korraga, hommikul, arsti järelevalve all. 14 päeva pärast võib vererõhu kontrolli all annust suurendada 2 korda (kuni 5 mg päevas). Sümptomaatilise patoloogia raviga kaasneb tavaliselt digoksiini, beetablokaatorite ja / või kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamine.

Tingimused / haigused, mille korral ravimit kasutatakse range meditsiinilise järelevalve all:

CHF;
neerupuudulikkus;
hüponatreemia (kalduvus vee-elektrolüütide häiretele);
kombineeritud ravi vasodilataatorite ja / või diureetikumidega.

Kliiniliselt väljendunud arteriaalse hüpotensiooni suure tõenäosusega (näiteks diureetikumide kasutamise suurtes annustes taustal) tuleks enne Perindopril-Tev'i võtmist võimaluse korral kõrvaldada vee-elektrolüütide häired ja hüpovoleemia. Enne ravi ja ravi ajal on oluline jälgida vererõhku, seerumi kaaliumisisaldust ja neerufunktsiooni.

Korduva insuldi vältimiseks patsientidel, kellel on anamneesis ajuveresoonkonna haigused, võetakse ravimit enne indapamiidi kasutamist esimese 14 päeva jooksul annuses 2,5 mg päevas ühe annusena. Ravi võib alustada igal ajal (alates 14 päevast kuni mitme aastani) pärast insulti.

Stabiilse koronaararterite haiguse korral alustage Perindopril-Teva 5 mg annusega üks kord päevas. Kui see annus on hästi talutav, kahekordistatakse 14 päeva möödudes neerufunktsiooni kontrolli all (kuni 10 mg päevas ühe annusena).

Eakate patsientide ravi algab annusega 2,5 mg päevas ühe annusena. 7 päeva pärast saab seda kahekordistada (kuni 5 mg päevas korraga). Vajadusel võib veel 7 päeva pärast suurendada annust 10 mg-ni päevas, samal ajal kui neerufunktsiooni eelkontroll on kohustuslik. Eakatel patsientidel võib ravimi annust suurendada ainult siis, kui eelmist, madalamat annust on hästi talutud.

Neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav annustamisskeem sõltuvalt KT-st järgmine:

CC ≥ 60 ml 1 minuti jooksul: 5 mg päevas;
CC> 30 ja <60 ml 1 minuti jooksul: 2,5 mg päevas päevas;
CC> 15 ja <30 ml minutis: 2,5 mg päevas ülepäeviti;
CC <15, püsige hemodialüüsil (perindoprilaadi dialüüsi kliirens - 70 ml minutis): dialüüsi päeval 2,5 mg.

Perindopril-Teva tuleb võtta pärast dialüüsiseanssi.

Maksapatoloogiate annustamisskeemi ei korrigeerita.

Juhul, kui järgmine annus jääb vahele (ühe või mitme tableti kogus), võetakse järgmine annus tavalises annuses. Ärge ületage soovitatud annust.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harva; juhtudel kui olemasolevate andmete kohaselt ei saa kõrvaltoimete esinemissagedust arvutada, - teadmata sagedusega):

kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - vertiigo, paresteesia, pearinglus, peavalu; harva - minestamine, unisus, une- või meeleoluhäired; väga harva - teadvuse segasus;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu märkimisväärne langus; harva - südamepekslemine, tahhükardia; väga harva - insult, müokardiinfarkt, stenokardia või rütmihäired, mis võivad olla sekundaarsed, kõrge arteriaalse hüpotensiooni tõttu kõrge riskiga patsientidel; tundmatu sagedusega - vaskuliit;
hingamiselundid: sageli - õhupuudus, köha; harva - bronhospasm; väga harva - riniit, eosinofiilne kopsupõletik;
seedetrakt: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, düsgeusia; harva - suu limaskesta kuivus; harva - pankreatiit; väga harva - soole angioödeem, hepatiit (kolestaatiline või tsütolüütiline);
nahk: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria, pemfigus, valgustundlikkus, keele angioödeem, kõri ja / või häälepaelad, limaskestad, ülemised ja alumised jäsemed, nägu; väga harva - multiformne erüteem;
lihas-skeleti süsteem: sageli - lihaskrambid; harva - müalgia, artralgia;
Urogenitaalsüsteem: harva - impotentsus, neerupuudulikkus; väga harva - äge neerupuudulikkus;
nägemisorgan: sageli - nägemiskahjustus;
kuulmisorgan: sageli - tinnitus;
hematopoeesi ja lümfisüsteemi organid: väga harva (pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes) - hemoglobiini ja hematokriti vähenemine, pantsütopeenia, agranulotsütoosi, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia esinemine; väga harva - glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud defitsiidiga hemolüütiline aneemia;
üldised häired: sageli - asteenia; harva - suurenenud higistamine;
laboriparameetrid: plasma seerumi kreatiniini ja karbamiidi sisalduse suurenemine, samuti hüperkaleemia, mis on pärast ravi lõpetamist pöörduv (eriti renovaskulaarse hüpertensiooni, raske CHF ja neerupuudulikkuse taustal); harva - hüpoglükeemia, bilirubiini ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereseerumis.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: vererõhu märkimisväärne langus, köha, ärevus, pearinglus, südamepekslemine, tahhükardia, stuupor, hüperventilatsioon, neerupuudulikkus, bradükardia, šokk, vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine (hüponatreemia, hüperkaleemia).

Teraapia: erakorralised meetmed on piiratud ravimi eemaldamisega kehast - need pesevad magu ja / või määravad aktiivsöe tarbimise, millele järgneb vee-elektrolüütide tasakaalu taastamine. Vererõhu väljendunud languse korral antakse patsiendile tõstetud jalgadega horisontaalne asend ja võetakse meetmeid ringleva vere mahu täiendamiseks. Raske bradükardia ilmnemisel, mis ei allu ravimiravile, sealhulgas atropiinravile, on näidustatud kunstlik südamestimulaator. Oluline on jälgida seerumi kreatiniini / elektrolüütide kontsentratsioone ja elutähtsaid funktsioone. Ravimi aktiivse metaboliidi saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsi teel. Soovitatav on vältida suure vooluga polüakrüülnitriilmembraanide kasutamist.

erijuhised

Ebastabiilse stenokardia (märkimisväärne või mitte) episoodi tekkimisel Perindopril-Tev'i võtmise esimesel kuul hinnatakse ravi kasu ja riski suhet.

AKE inhibiitorite võtmine võib põhjustada vererõhu järsu languse. Sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon tüsistusteta hüpertensioonis tekib harva pärast ravimi esimese annuse võtmist. Vererõhu ülemäärase languse tõenäosus suureneb vereringes vähenenud mahuga patsientidel diureetikumide, hemodialüüsi, oksendamise ja kõhulahtisuse, raske reniinist sõltuva hüpertensiooni, range soolavaba dieedi järgimise taustal.

CHF-ga patsientidel täheldati rasket arteriaalset hüpotensiooni nii kaasuva neerupuudulikkuse korral kui ka selle puudumisel. Kõige sagedamini esineb raske arteriaalne hüpotensioon raskema CHF-ga patsientidel, kes saavad silmusdiureetikumide suuri annuseid, samuti neerupuudulikkuse või hüponatreemia korral. Nendel patsientidel soovitatakse ravi alguses ja ravimi annuste tiitrimisel olla hoolika meditsiinilise järelevalve all. Sama kehtib südame isheemiatõve või ajuveresoonte patoloogiatega patsientide kohta, kellel vererõhu liigne langus võib põhjustada ajuveresoonkonna tüsistusi või müokardiinfarkti.

Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsiendile anda tõstetud jalgadega horisontaalne asend; kui on vaja suurendada ringleva vere mahtu, tuleb intravenoosselt manustada 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Mööduva arteriaalse hüpotensiooni tekkimine ei ole edasise ravi vastunäidustus. Ravi, tingimusel et Perindopril-Teva annus on hoolikalt valitud, saab jätkata ka pärast vereringes oleva veremahu ja vererõhu taastamist.

Pillide võtmise perioodil võib mõnel madala vererõhu või CHF-iga patsiendil vererõhk veelgi langeda. See mõju on eeldatav ja enamikul juhtudel ei ole see põhjus ravimi kasutamise lõpetamiseks. Kui hüpertensiooniga kaasnevad kliinilised sümptomid, võib osutuda vajalikuks ravimi annuse vähendamine või selle tühistamine.

Perindopril-Teva algannus neerupuudulikkuse korral (CC <60 ml / min) valitakse vastavalt CC-le ja seejärel sõltuvalt ravitoimest. Sellistel juhtudel jälgitakse regulaarselt kreatiniini kontsentratsiooni ja kaaliumisisaldust vereseerumis.

Sümptomaatilise südamepuudulikkuse taustal võib hüpertensioon, mis tekib AKE inhibiitorite kasutamise algperioodil, halvendada neerufunktsiooni. Sellistel patsientidel registreeritakse mõnikord äge neerupuudulikkus, tavaliselt pöörduv.

Ravi AKE inhibiitoritega kahepoolse neeruarteri stenoosi või üksiku neeruarteri stenoosi korral (eriti neerupuudulikkuse korral) tõi karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni seerumis, mis oli pärast selle tühistamist pöörduv.

AKE inhibiitorite kasutamine renovaskulaarse hüpertensiooni korral võib suurendada raske hüpertensiooni ja neerupuudulikkuse riski. Ravimi kasutamist sellistel patsientidel tuleks alustada väikeste annustega hoolika meditsiinilise järelevalve all ja edasise piisava annuse valiku korral.

Perindopril-Tevi võtmise esimestel nädalatel on vaja diureetikumide kasutamine katkestada ja regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Mõnel varem avastamata neerupuudulikkusega hüpertensiooniga patsiendil, eriti diureetikumide samaaegsel kasutamisel, suurenes kreatiniini ja karbamiidi kontsentratsioon vereseerumis kergelt ja ajutiselt. Sellistel juhtudel vähendage ravimi annust ja / või lõpetage diureetikumravi.

On teateid püsivate, eluohtlike anafülaktiliste reaktsioonide kohta patsientidel, kes läbivad hemodialüüsi suure vooluga membraanide abil ja saavad samaaegselt AKE inhibiitoreid. Selles patsientide kategoorias on oluline kasutada erinevat tüüpi membraane, kui see on vajalik hemodialüüsi läbiviimiseks.

Perindopril-Teva kasutamise kogemus pärast hiljutist neerusiirdamist puudub.

Harvadel juhtudel täheldati AKE inhibiitorite, sealhulgas perindopriili võtmise ajal kõri, hääle voltide, keele, huulte, näo ja / või jäsemete angioödeemi arengut. See seisund võib ilmneda ravi ajal igal ajal. Kui see juhtub, tuleb ravim viivitamatult tühistada ja patsient peab olema arsti järelevalve all, kuni sümptomid täielikult kaovad. Näo ja huulte angioneurootiline turse ei vaja tavaliselt ravi, manifestatsioonide raskuse vähendamiseks võib välja kirjutada antihistamiine. Kõri, hääle voltide või keele angioödeem võib lõppeda surmaga. Selle arenguga manustatakse adrenaliini (epinefriini) kohe subkutaanselt ja hingamisteed säilivad. Patsiendid, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitoritega,võetuna võib ödeemi tekkimise tõenäosus olla suurem.

AKE inhibiitorite kasutamine madala tihedusega lipoproteiinide afereesil dekstraansulfaadiga viib harvadel juhtudel anafülaktilise reaktsiooni. Enne iga afereesiprotseduuri on soovitatav ravimi kasutamine ajutiselt lõpetada.

Väga harvadel juhtudel põhjustab AKE inhibiitorite võtmine desensibiliseerimise käigus (näiteks hymenoptera mürk) eluohtlike anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemiseni. AKE inhibiitorid lõpetatakse ajutiselt enne iga desensibiliseerimisprotseduuri.

Mõnikord võib AKE inhibiitoritega ravimise perioodil tekkida sündroom, alustades kolestaatilisest kollatõvest ja seejärel progresseerudes maksa fulminantseks nekroosiks, mis võib mõnikord lõppeda surmaga. Selle sündroomi mehhanismi pole kindlaks tehtud. Kollatõbi või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ravi ajal on Perindopril-Teva kohese tühistamise põhjus. Sellisel juhul peaks patsient olema range järelevalve all. Samuti on oluline läbi viia asjakohane uuring.

AKE inhibiitoritega ravi taustal ilmnes patsientidel aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos ja neutropeenia. Harvadel juhtudel tekib normaalse neerufunktsiooniga patsientidel muude komplikatsioonide puudumisel neutropeenia. Perindopril-Teva tuleb välja kirjutada väga hoolikalt süsteemse sidekoe patoloogiate (näiteks skleroderma, süsteemne erütematoosluupus) korral kombineeritud immunosupressiivse ravi, prokaiinamiidi või allopurinooli taustal, samuti kõigi nende tegurite kombinatsiooniga, eriti olemasoleva häirega patsientidel neerufunktsioon. Sellistel juhtudel võivad tekkida rasked infektsioonid, mis intensiivsele antibiootikumravi ei allu. Ravimi määramine ülaltoodud teguritega patsientidele nõuab vere leukotsüütide arvu perioodilist jälgimist. Samuti tuleb patsienti teavitada vajadusest pöörduda arsti poole, kui ilmnevad nakkusnähud.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi kaasasündinud defitsiidi korral registreeriti üksikud hemolüütilise aneemia juhtumid.

Perindopriil, nagu ka teised AKE inhibiitorid, on mustanahalistel patsientidel vererõhu langetamisel vähem efektiivne. Eeldatavasti võib selle põhjuseks olla madala rootiinisisaldusega riikide suurem levimus selle hüpertensiooniga patsientide rühma populatsioonis.

Perindopril-Teva kasutamine võib aidata püsiva ebaproduktiivse köha tekkimist, mis peatub pärast selle ärajätmist. Seda tuleks köha diferentsiaaldiagnoosimisel arvestada.

Suure operatsiooni või üldanesteesia läbiviimisel arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimite abil võivad AKE inhibiitorid, sealhulgas perindopriil koos reniini kompenseeriva vabanemisega, blokeerida angiotensiin II moodustumise. Päev enne operatsiooni tuleb AKE inhibiitor tühistada. Kui AKE inhibiitorit on võimatu tühistada, saab kirjeldatud mehhanismi järgi arenevat arteriaalset hüpotensiooni korrigeerida ringleva vere mahu suurenemisega.

Mõnel juhul võib ravi AKE inhibiitoritega, sealhulgas perindopriiliga, põhjustada vere kaaliumisisalduse suurenemist. Hüperkaleemia tõenäosus suureneb südame- ja / või neerupuudulikkuse, dekompenseeritud suhkruhaiguse, samuti kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumipreparaatide või muude hüperkaleemiat põhjustavate ravimite (näiteks hepariini) kasutamisel. Kui nende ravimite kombineeritud kasutamine on vajalik, on oluline regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.

AKE inhibiitorite kasutamise esimestel kuudel suhkurtõvega patsientidel, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid või insuliini, on vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.

Perindopril-Teva tabletid sisaldavad laktoosi ja seetõttu on nende kasutamine vastunäidustatud päriliku laktoositalumatuse, malabsorptsioonisündroomi ja laktaasipuuduse korral.

On teateid neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse, hüperkaleemia, insuldi, minestuse ja arteriaalse hüpotensiooni arengust vastuvõtlikel patsientidel, eriti reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimitega kombineeritud kasutamise taustal. Sellega seoses ei ole reniini-angiotensiini süsteemi topeltblokeerimine AKE inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonisti kombinatsiooni tõttu soovitatav. Kombinatsioon aliskireeniga on vastunäidustatud neerufunktsiooni kahjustuse (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml minutis / 1,73 m ²) või diabeedi korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Perindopril-Teva võtmise ajal võib tekkida pearinglus või arteriaalne hüpotensioon, peaksid patsiendid autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel olema ettevaatlikud, mille rakendamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Perindopril-Teva’t ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Ravimit ei saa kasutada raseduse esimesel trimestril ja seetõttu on raseduse planeerimisel või diagnoosimisel vaja see võimalikult kiiresti tühistada ja läbi viia muu antihüpertensiivne ravi.

Vastavaid kontrollitud uuringuid AKE inhibiitorite kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Piiratud andmed ravimi toime kohta raseduse esimesel trimestril näitavad, et selle kasutamine ei põhjusta loote väärarenguid, mis on seotud fetotoksilisusega.

Raseduse II ja III trimestril võib ravim põhjustada vastsündinute toksilisi toimeid lootele (hüperkaleemiat, arteriaalset hüpotensiooni, neerupuudulikkust) ja fetotoksilisi toimeid (aeglustab loote koljuluude ossifitseerumist, oligohüdramnionid, neerufunktsiooni langus). Kui Perindopril-Tevat kasutati sel perioodil endiselt, on vajalik loote kolju ja neerude luude ultraheliuuring.

Kuna ravimi võimaliku rinnapiima sattumise kohta andmed puuduvad, ei ole selle kasutamine imetamise ajal soovitatav. Kui sel perioodil on vaja ravimit kasutada, lõpetatakse rinnaga toitmine.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele Perindopril-Teva’t ei määrata, kuna selle vanuserühma patsientidel puuduvad andmed selle efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Perindopril-Teva kasutamine on vastunäidustatud: neerufunktsiooni kahjustus (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml minutis 1,73 m ^{2 kohta});
rakendamine nõuab meditsiinilist järelevalvet: ühe neeru arteri stenoos, neeruarterite kahepoolne stenoos, krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <60 ml minutis), seisund pärast neeru siirdamist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Puuduvad spetsiaalsed soovitused ravimi kasutamiseks maksafunktsiooni häirega patsientidel.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse Perindopril-Teva’t ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Immunosupressandid (trimetoprim, takroliimus või tsüklosporiin), hepariin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, angiotensiin II retseptori antagonistid, AKE inhibiitorid, kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumisoolad, aliskireeni sisaldavad ravimid, aliskireen võivad suurendada perindopriili ülitundlikkuse tekkimise tõenäosust. Nende ravimite kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud.

Ravimi ja aliskireeniga kombineeritud kasutamise taustal suureneb neerufunktsiooni halvenemise tõenäosus, hüperkaleemia areng, neerufunktsiooni kahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml / 1 min) või suhkurtõvega patsientidel kardiovaskulaarsete patoloogiate sageduse suurenemine ja surmad. Nende ravimite kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav. Diabeedi- või neerukahjustuseta patsientidel võib see kombinatsioon suurendada neerufunktsiooni kahjustuse, hüperkaleemia, kardiovaskulaarsete haiguste suurema esinemissageduse ja suremuse riski.

Teatatud on neerufunktsiooni halvenemise (sh äge neerupuudulikkus), hüperkaleemia, minestuse ja hüpotensiooni tekkimise esinemissagedusest patsientidel, kellel on kindlaks tehtud aterosklerootiline patoloogia, südamepuudulikkus või suhkurtõbi koos sihtorgani kahjustusega AKE inhibiitori ja angiotensiini retseptori antagonisti kombineeritud kasutamisel. II võrreldes ainult ühe ravimiga, mis mõjutab reniini-angiotensiini süsteemi.

Topeltblokaad (näiteks kui AKE inhibiitorit kombineeritakse angiotensiin II retseptori antagonistiga) peaks piirduma üksikjuhtudega, jälgides hoolikalt vererõhku, vere kaaliumisisaldust ja neerufunktsiooni.

Perindopril-Teva-ravi alguses võib diureetikume saavatel patsientidel, eriti elektrolüütide ja / või vedelike liigse eritumise taustal, tekkida liigne arteriaalne hüpotensioon. Vererõhu liigse languse tõenäosust saab vähendada, kui lõpetate diureetikumide manustamise, 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosse manustamise, kasutades AKE inhibiitorit madalamates annustes. Järgnevat ravimi annuse suurendamist tuleb läbi viia ettevaatusega.

Hüpertensiooni korral diureetikume kasutavatel patsientidel (eriti elektrolüütide ja / või vedelike liigse eritumise taustal) tuleb viimane enne AKE inhibiitoriga ravi alustamist tühistada või kasutada AKE inhibiitorit väikese annusena, suurendades seda järk-järgult. Seejärel võib uuesti välja kirjutada kaaliumi säästva diureetikumi.

Enamikul juhtudel jääb ACE inhibiitorite kasutamise taustal kaaliumi sisaldus seerumis normi piiridesse, kuid mõnel patsiendil võib tekkida hüperkaleemia. Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide (amiloriid, triamtereen, spironolaktoon ja selle derivaat eplerenoon), AKE inhibiitorite, toidulisandite või kaaliumi sisaldavate toodete kombineeritud kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat. Sellega seoses ei ole nende kombinatsioonide määramine soovitatav. Nende kasutamine on võimalik ainult hüpokaleemia korral, tingimusel et seerumi kaaliumisisaldust jälgitakse regulaarselt ja võetakse ettevaatusabinõusid.

Diureetikumide kasutamise korral CHF taustal tuleb AKE inhibiitorid välja kirjutada väikeses annuses, võib-olla pärast samaaegselt kasutatud kaaliumi säästva diureetikumi annuse vähendamist.

AKE inhibiitoritega ravi esimestel nädalatel tuleb kõigil juhtudel jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini kontsentratsiooni).

NYHA II - IV funktsionaalse klassi südamepuudulikkuse ravis vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga <40% ning varem kasutatud AKE inhibiitorite ja silmusdiureetikumidega on hüperkaleemia oht (võimaliku surmaga lõppeva tulemusega), eriti kui selle ravimikombinatsiooni soovitusi ei järgita. Enne selle kombinatsiooni kasutamist on oluline veenduda, et neerupuudulikkust ja hüperkaleemiat ei esine. Tähtis on regulaarselt (esimesel ravikuul igal nädalal ja seejärel kord kuus) jälgida kaaliumi ja kreatiniini kontsentratsiooni veres.

Liitium- ja Perindopril-Teva preparaatide kombineeritud kasutamine võib põhjustada liitiumtoksilisust ja liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist vereseerumis. Ravimi kombineeritud kasutamine koos tiasiiddiureetikumidega võib veelgi suurendada liitiumisisaldust vereseerumis ja suurendada selle toksilise toime tõenäosust. Seda kombinatsiooni ei soovitata. Kui selle vahendite kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb ravi läbi viia, jälgides regulaarselt liitiumisisaldust vereseerumis.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad nõrgendada AKE inhibiitorite toimet. Sellel kombinatsioonil on seerumi kaaliumisisalduse suurenemisele aditiivne toime, mis võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust. See efekt on enamasti pöörduv. Harva, eriti olemasoleva neerukahjustusega patsientidel (näiteks eakatel dehüdratsiooniga patsientidel), võib tekkida äge neerupuudulikkus.

Muud antihüpertensiivsed ravimid ja vasodilataatorid võivad tugevdada Perindopril-Teva antihüpertensiivset toimet. Vasodilataatorite, teiste nitraatide või nitroglütseriini kombineeritud kasutamine võib põhjustada täiendavat antihüpertensiivset toimet.

Hüpoglükeemiliste ainete (suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid või insuliin) ja AKE inhibiitoritega samaaegne ravi võib suurendada hüpoglükeemilist toimet kuni hüpoglükeemia tekkimiseni. Tavaliselt ilmneb see nähtus neerupuudulikkusega patsientidel kombinatsioonravi esimestel nädalatel.

Perindopril-Teva't võib manustada kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappe (trombotsüütidevastase ravimina), nitraatide, beetablokaatorite ja / või trombolüütiliste ainetega.

Perindopriili antihüpertensiivset toimet võivad tugevdada üldanesteetikumid (üldanesteetikumid), antipsühhootikumid (neuroleptikumid) ja tritsüklilised antidepressandid; nõrgestada - sümpatomimeetikumid. Viimase kombinatsiooni kasutamine nõuab AKE inhibiitorite efektiivsuse regulaarset hindamist.

Ravim võib tugevdada müelotoksiliste ravimite müelotoksilist toimet.

Analoogid

Perindopril-Teva analoogid on Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar jne.