Ginipral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ginipral: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Gynipral

ATX-kood: R03CC05

Toimeaine: heksoprenaliin (heksoprenaliin)

Tootja: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austria), Takeda (Saksamaa), GmbH Nycomed Austria (Austria)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019

Hinnad apteekides: alates 199 rubla.

Osta

Ginipral on ravim, mis aitab vähendada müomeetriumi toonust ja kontraktiilset aktiivsust.

Väljalaske vorm ja koostis

Ginipral on saadaval järgmistes ravimvormides:

Tabletid: valged, kaksikkumerad, ümmargused (10 tk. Blistrites, 2 villi pappkarbis);
Lahus intravenoosseks manustamiseks: värvitu, läbipaistev (2 ml ampullides, 5 ampulli plastikplaatides, 1 või 5 plaati pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: heksoprenaliinsulfaat - 0,5 mg;
Abikomponendid: talk, maisitärklis, kopovidoon, laktooshüdraat, dinaatriumedetaatdihüdraat, magneesiumstearaat, glütseroolpalmitaatstearaat.

1 ml koostis sisaldab:

Toimeaine: heksoprenaliinsulfaat - 0,005 mg;
Abikomponendid: dinaatriumedetaatdihüdraat, 2N väävelhape (pH taseme säilitamiseks), naatriumpürosulfiit, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimel ravimi põhineb mehhanismid valikulise stimuleerimine β ₂ adrenergiliste retseptorite ja aktiveerida adenülaattsüklaasi, järgnes tõus tootmisel tsüklilise adenosiinmonofosfaadi, mis stimuleerib kaltsiumi pump, mis jaotab kaltsiumi ioonid (Ca ²⁺) müotsüütides ja vähendab nende kontsentratsioon müofibrillide. Laiendab veresooni, bronhi, vähendab müomeetriumi toonust ja kontraktiilset aktiivsust, mille tagajärjel paraneb uteroplatsentaarne verevool. Stimuleerib glükogenolüüsi.

Β ₂ -valikulikkuse tõttu mõjutab Ginipral ebaoluliselt rase naise ja loote verevoolu ning südametegevust. Selle võtmisel toon väheneb, emaka kokkutõmbumiste intensiivsus ja sagedus, sealhulgas nende täielik katkestamine, väheneb, mis võimaldab rasedust pikendada kuni õigeaegse sünnituse alguseni.

Intravenoossel manustamisel pärsib heksoprenaliin oksütotsiini poolt põhjustatud ja spontaansed sünnitusvalud ning normaliseerib ebaregulaarsed ja liiga tugevad kontraktsioonid sünnituse ajal.

Intravenoossel manustamisel algab ravimi tokolüütiline toime kohe pärast süstimist ja kestab umbes 20 minutit. Ravimi toime säilib järgneva pikaajalise intravenoosse infusiooniga.

Farmakokineetika

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub seedetraktist 5–11% heksoprenaliini. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on umbes 2 tundi;
jaotumine: andmed toimeaine jaotumise kohta inimese kehas puuduvad. Loomkatsetes leiti intravenoosse manustamise korral olulisi heksoprenaliini kontsentratsioone skeletilihastes, neerudes, maksas ning vähemal määral ka müokardis ja ajus;
metabolism: heksoprenaliin metaboliseerub katehhool-O-metüültransferaasi toimel mono-3-O-metüülheksoprenaliiniks ja di-3-O-metüülheksoprenaliiniks;
Eliminatsioon: suukaudselt on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 50 minutit. Kuni 90% ravimist eritub soolte kaudu, kuni 5% - neerude kaudu glükuroniidide kujul. Intravenoossel manustamisel on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 25 minutit. Ühe päeva jooksul eritub umbes 44% heksoprenaliini annusest neerude kaudu ja umbes 5% soolte kaudu. Järgmise 8 päeva jooksul on need näitajad vastavalt 54% ja 15,5%. Esialgsel etapil erituvad neerud nii vaba heksoprenaliini kui ka metüleeritud metaboliidid, mõlema metaboliidi sulfaadid ja konjugaadid glükuroonhappega. Ainult di-3-O-metüülheksoprenaliini leidub uriinis 2 päeva pärast. Ligikaudu 10% annusest eritub sapiga, peamiselt O-metüleeritud metaboliitide konjugaatidega. Mõningane imendumine toimub soolestikus, kuna väljaheitega eritub vähem aineid,pigem leiti sapist.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Ginipral süstelahuse kujul ette nähtud järgmistel juhtudel:

Massiivne tokolüüs: ennetada enneaegseid sünnitusvalusid neelu avanemisel ja / või lapiku emakakaela olemasolul;
Äge tokolüüs: enneaegse sünnituse erakorralise meetmena enne raseda naise haiglasse toimetamist; sünnitusvalude pärssimiseks sünnituse ajal koos emaka immobiliseerimisega enne keisrilõike, äge emakasisene asfüksia, keeruline sünnitus, nabanööri prolaps, samuti enne loote ristiasendist pööramist;
Pikaajaline tokolüüs: enneaegse sünnituse ennetamiseks sagedaste või suurenenud kontraktsioonidega ilma neelu avamata või emakakaela silumata; emaka immobiliseerimisel enne emakakaela tserklageerimist, selle ajal ja pärast seda.

Giniprali tablettide kujul kasutatakse enneaegse sünnituse ohu korral (kõige sagedamini infusioonravi jätkuna).

Vastunäidustused

Tahhüarütmiad;
Türotoksikoos;
Aordi stenoos ja mitraalklapi haigus;
Müokardiit;
Rasked neeru- ja maksahaigused;
Arteriaalne hüpertensioon;
Südame isheemia;
Platsenta enneaegne eraldumine, emaka verejooks;
Emakasisesed infektsioonid;
Suletud nurga glaukoom;
Imetamisperiood (imetamine);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes (eriti bronhiaalastma ja anamneesis ülitundlikkus sulfitite suhtes).

Raseduse ajal on Ginipral vastunäidustatud esimesel trimestril.

Giniprali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lahust süstitakse intravenoosselt aeglaselt 5-10 minuti jooksul. Arst valib annuse individuaalselt. Giniprali tilguti asetatakse pärast lahjendamist isotoonilise naatriumkloriidi lahusega 10 ml-ni, kasutades automaatseid doseerimisinfusioonipumpasid või tavapäraseid infusioonisüsteeme.

Giniprali tilgutite kasutamise skeem määratakse järgmiste näidustuste abil:

Massiivne tokolüüs: Giniprali sisestamine algab 0,01 mg-ga (1 ampull 2 ml), millele järgneb infusioon kiirusega 0,0003 mg minutis. Samuti on võimalik ravimit manustada infusiooni teel ilma eelneva booluseta manustamiseta;
Äge tokolüüs: ravimit kasutatakse annuses 0,01 mg. Vajadusel võib edasist ravi jätkata infusioonidega;
Pikaajaline tokolüüs: Ginipral määratakse pikaajalise tilguti infusioonina kiirusega 0,000075 mg minutis.

Kui kokkutõmbed ei taastu 48 tunni jooksul, jätkatakse ravi Giniprali tablettidega.

Giniprali tablette võetakse suu kaudu väikese koguse veega.

Enneaegse sünnituse ohu korral määratakse Ginipral annuses 0,5 mg (1 tablett) 1-2 tundi enne infusiooni lõppu.

Esmalt võtke 1 tablett iga 3 tunni järel, seejärel iga 4-6 tunni järel. Päevane annus on 4 kuni 8 tabletti (2-4 mg).

Kõrvalmõjud

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, sõrmede kerge treemor, ärevus;
Seedeelundkond: harva - oksendamine, iiveldus, soolemotoorika pärssimine, ajutine transaminaaside taseme tõus, soole obstruktsioon (soovitatav on kontrollida väljaheite regulaarsust);
Kardiovaskulaarne süsteem: ema tahhükardia (enamikul juhtudel jääb loote pulss muutumatuks), arteriaalne hüpotensioon (sageli diastoolne); harva - kardialgia (tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist kaovad need kiiresti), rütmihäired (ventrikulaarne ekstrasüstool);
Laboratoorsed näitajad: hüpokaltseemia ravi alguses, hüpokaleemia, plasma glükoositaseme tõus;
Allergilised reaktsioonid: bronhospasm, hingamisraskused, teadvuse häired kuni koomani, anafülaktiline šokk (bronhiaalastma või ülitundlikkusega sulfitite korral);
Teised: oliguuria, suurenenud higistamine, tursed (eriti neeruhaigusega patsientidel).

Vastsündinutel võivad kõrvaltoimed avalduda atsidoosi ja hüpoglükeemiana.

Üleannustamine

Sümptomid: ärevus, värisemine, suurenenud higistamine, pearinglus, peavalud, arütmiad, tahhükardia, kardialgia, õhupuudus, vererõhu langetamine.

Teraapia: sümptomaatiline ravi. Antidootidena on ette nähtud mitteselektiivsed beetablokaatorid, mis neutraliseerivad täielikult Giniprali toime. Sellisel juhul tuleb bronhiaalastma all kannatavate patsientide ravimisel arvestada bronhospasmi tekke riskiga.

erijuhised

Giniprali kasutamisel on soovitatav hoolikalt jälgida loote ja ema kardiovaskulaarsüsteemi toimimist (vererõhk, pulss). Enne ravi ja ravi ajal tuleb registreerida ka EKG.

Patsientidel, kellel on ülitundlikkus sümpatomimeetikumide suhtes, soovitatakse välja kirjutada väikesed Giniprali annused, mille arst valib individuaalselt. Samuti vajavad sellised patsiendid pidevat meditsiinilist järelevalvet.

Ema südame löögisageduse olulise suurenemisega (üle 130 löögi minutis) või / ja vererõhu väljendunud langusega tuleb ravimi annust vähendada.

Kui ilmnevad südamepuudulikkuse tunnused, valu südames ja õhupuudus, tuleb Giniprali kasutamine koheselt lõpetada.

Ravi ajal, eriti algperioodil, on vereplasma glükoosisisalduse tõus võimalik ja seetõttu on suhkurtõvega emadel vaja jälgida süsivesikute ainevahetuse parameetreid. Kui sünnitus toimub vahetult pärast ravikuuri, tuleks kaaluda vastsündinul atsidoosi ja hüpoglükeemia tekkimise võimalust, mis on seotud ketooni ja piimhapete transplatsentaarse tungimisega.

Giniprali kasutamisel diurees väheneb, seega peate hoolikalt jälgima vedeliku retentsiooni märke kehas.

Mõnikord võib glükokortikosteroidide samaaegne kasutamine Giniprali infusioonide ajal põhjustada kopsuturset. Seetõttu on infusioonravi ajal vaja patsiendi seisundit pidevalt jälgida. See on eriti oluline kombineeritud ravi korral glükokortikosteroididega neeruhaigusega patsientidel. Liigset vedeliku tarbimist tuleb rangelt piirata. Kopsuturse võimaliku arengu ohu tõttu tuleks infusioonide mahtu piirata nii palju kui võimalik. Samuti on soovitatav piirata soola hulka toidus.

Ravimi kasutamise perioodil peate jälgima soolte regulaarsust.

Enne tokolüütilise ravi alustamist peate võtma kaaliumipreparaate, kuna sümpatomimeetikumide mõju hüpokaleemiaga müokardile suureneb.

Sümpatomimeetikumide ja üldanesteetikumide (halotaan) samaaegne kasutamine võib põhjustada südame rütmihäireid. Seetõttu tuleb enne halotaani kasutamist Ginipral-ravi katkestada.

Pikaajalise tokolüütilise ravi korral on vaja jälgida fetoplatsentaarkompleksi seisundit. Samuti on vaja veenduda, et ei esine platsenta eraldumist, mille kliinilisi sümptomeid saab tokolüütilise ravi taustal leevendada. Kui emakakaela laieneb rohkem kui 2-3 cm ja membraanid rebenevad, on Giniprali kasutamine ebaefektiivne.

Toolüütilise ravi läbiviimisel beeta-adrenergiliste agonistidega võivad kaasuva düstroofse müotoonia sümptomid suureneda. Nendel juhtudel on soovitatav kasutada difenüülhüdantoiini (fenütoiini) preparaate.

Võimalik, et Giniprali kõrvaltoimed võivad tablettide kujul koos kohvi või teega suureneda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Giniprali kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud kuni 20. rasedusnädalani. Alates 20. rasedusnädalast on lubatud kasutada ravimit vastavalt näidustustele.

Imetamise ajal on Ginipral vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neeruhaiguse korral on Giniprali kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raskete maksahaiguste korral on Giniprali kasutamine vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Giniprali samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad esineda kõrvaltoimed:

Beetablokaatorid: Giniprali toime nõrgenemine või neutraliseerimine;
Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: nende toime nõrgenemine;
Metüülksantiinid (sealhulgas teofülliin): Giniprali efektiivsuse suurendamine;
Glükokortikosteroidid: glükogeeni akumuleerumise intensiivsuse vähenemine maksas;
Muud sümpatomimeetilise aktiivsusega ravimid (bronhodilataatorid ja kardiovaskulaarsed ravimid): üleannustamise sümptomite ilmnemine ja nende ravimite toime suurenemine kardiovaskulaarsüsteemile;
Ftorotaan ja beeta-adrenostimulandid: Giniprali suurenenud kõrvaltoimed kardiovaskulaarsüsteemist.

Ginipral ei ühildu tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite, tungaltera alkaloididega, samuti D-vitamiini ja kaltsiumi sisaldavate ravimitega, mineralokortikoididega ja dihüdrotahüsterooliga.

Sulfiit on väga aktiivne komponent, seetõttu ei tohiks Giniprali segada teiste lahustega, välja arvatud 5% glükoosilahuse (dekstroosi) lahus ja isotooniline naatriumkloriidi lahus.

Analoogid

Giniprali analoogid on: Ipradool, Metatsiin, Nifedipiin, Magne B6, Heksoprenaliin, Parusisten, Yutopar.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstult temperatuuril 18-25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

Lahus intravenoosseks manustamiseks - 3 aastat;
Tabletid - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Giniprali kohta

Giniprali ülevaated on enamasti positiivsed: kui täheldatakse annust, on sellel deklareeritud mõju ja see võimaldab ennetada enneaegset sünnitust. Reeglina on ravim hästi talutav, kõige sagedasemad kõrvaltoimed on pärast pillide võtmist kiiresti kaduv pearinglus ja iiveldus.

Tuleb meeles pidada, et võite Giniprali võtta ainult arsti juhiste järgi.